Взаимное признание результатов испытаний продукции
В интересах потребителей и в первую очередь в целях обеспечения безопасности жизни и здоровья людей, охраны окружающей среды во многих странах проводят работы по испытаниям продукции. При этом в каждой стране разрабатывают свои технические требования на продукцию, а также методы и средства ее испытаний, создают сеть испытательных лабораторий и специальные органы по их аккредитации.
Результаты испытаний служат основой для принятия решения о серийном выпуске или ввозе продукции из-за границы, о выдаче специального документа или клеймения ее определенными знаками, свидетельствующими о соответствии продукции установленным требованиям.
В свою очередь, требования, предъявляемые к продукции, подразделяются на обязательные (законодательно закрепленные правительственными или государственными органами), технические (регламентированные производителем продукции) и специальные (установленные потребителем или заказчиком продукции). Все они способствуют развитию внутренней торговли, но в тоже время могут создать технические препятствия в международной торговле.
Учитывая это обстоятельство, Генеральное соглашение по тарифам и торговле (ГАТТ) призывает своих участников «обеспечить положительное подтверждение того, что продукция соответствует требованиям технических условий или стандартов, для чего правительствам надлежит по отношению к продукции, производимой на территории других стран-участниц, обеспечить следующее:
импортируемая продукция должна испытываться при условиях, адекватных для продукции внутреннего рынка;
учитывать результаты испытаний, сертификации или знаки соответствия других стран-участников. »
Тем самым ГАТТ преследует цель уменьшить вероятность превращения технических требований в торговые барьеры, способствовать признанию в стране-импортере результатов испытаний, проведенных у экспортера.
Известно, что взаимное признание результатов испытаний продукции - это один из способов устранения технических барьеров в международной торговле и промышленном сотрудничестве. Оно позволяет получить экономический эффект у потребителя продукции, благодаря исключению необходимости проведения повторных испытаний. Этот эффект имеет место как при поставках внутри страны, так и между странами.
Взаимное признание результатов испытаний продукции является одной из форм организационно-технического посредничества в отношениях между изготовителем и потребителем продукции, которое на практике реализуется через многосторонние и двусторонние соглашения о взаимном признании результатов испытаний продукции.
Анализ состава и содержания существующих соглашений о признании результатов испытаний показал, что в зависимости от статуса Договаривающихся Сторон их можно разделить на пять основных видов:
1. Соглашения между испытательными лабораториями;
2. Соглашения между системами испытательных лабораторий (системами по аккредитации);
3. Межправительственные или межведомственные соглашения;
4. Соглашения между национальными органами по сертификации или членами системы по сертификации;
5. Соглашения между покупателями продукции.
Содержание соглашений 1-го вида заключается в том, что стороны соглашаются взаимно признавать равенство технических возможностей друг друга, т. е, испытательные лаборатории взаимно признают результаты испытаний.
В соглашениях между системами испытательных лабораторий каждая сторона признает аккредитацию испытательных лабораторий другой стороной как свою собственную. Таким образом, это означает взаимное признание технической компетенции лабораторий, аккредитованных сторонами, заключившими соглашение.
Учитывая, что между выдачей протоколов испытаний и принятием решения по результатам испытаний продукции существует принципиальное отличие, можно выделить два уровня, на которых эти работы выполняются:
утверждающий уровень - это правительственные органы, министерства и ведомства, органы по сертификации и т. п.;
технический уровень - это испытательные лаборатории и системы по их аккредитации.
В связи с этим, соглашения 3-го и 4-го видов подразделяются на следующие виды:
3 а. Соглашения о взаимном признании документов, удостоверяющих соответствие продукции установленным требованиям;
3 б. Соглашения о взаимном признании протоколов испытаний, на основе которых в стране-импортере могут быть выданы собственные документы, удостоверяющие соответствие продукции установленным требованиям;
4 а. Соглашения о взаимном признании сертификатов;
4 б. Соглашения о взаимном признании протоколов испытаний, на основании которых могут выдаваться сертификаты.
Соглашения 5-го вида пока не получили распространения. Внешнеторговые ведомства стран-членов СЭВ рассматривали вопрос о подготовке многостороннего соглашения о взаимном признании результатов испытаний продукции, однако такое соглашение заключить не удалось.
Анализ заключенных соглашений показал, что в действительности ситуация значительно сложнее и обусловлена следующим. Во-первых, во многих странах стандартизация, испытания, аккредитация и сертификация продукции осуществляются одной правительственной организацией, а в других эти работы рассосредоточены по разным организациям. Во-вторых, стандарты имеют различный правовой статус: в одних странах требования стандартов являются обязательными, а в других - требования могут быть добровольными.
В-третьих, не во всех странах существует единая система аккредитации испытательных лабораторий (например, в США имеется около 100 идентичных систем аккредитации испытательных лабораторий).
В-четвертых, кроме многосторонних и двусторонних соглашений, Руководство ИСО/МЭК 42 «Руководящие положения по постепенному подходу к международным системам сертификации" предусматривает односторонние соглашения о признании результатов испытаний продукции.
В связи* с наличием перечисленных особенностей организации работ по стандартизации, метрологии, испытаниям, аккредитации и сертификации ряд соглашений трудно отнести к какому-либо определенному виду, так как они включают признаки соглашений различных видов и уровней. Это показывает, насколько сегодня существуют многообразные формы, методы и принципы организации работ по взаимному признанию результатов испытаний продукции.
Анализ также показывает, что в настоящее время наиболее эффективны соглашения видов 3 а и 4 а, так как они охватывают всю сеть испытательных лабораторий и большую часть продукции, являющейся предметом товарообмена. Кроме того, имеется возможность устранять не только технические барьеры в международной торговле, но и влиять на качество продукции.
В связи с тем, что сертификации и взаимному признанию результатов испытаний должны предшествовать работы по стандартизации, нельзя надеяться на быстрое развитие взаимного признания результатов испытаний продукции, так как для многих видов продукции разработка стандартов, устанавливающих единые технические требования и методы ее испытаний, задача трудная из-за того, что страны имеют различную степень промышленного развития, уровень жизни, климат и т. п.
Кроме того, к этим объективно сложившимся различиям в НТД на отдельные виды изделий в некоторых странах вводятся искусственно создаваемые ограничения, целью которых является стремление закрыть доступ зарубежной продукции на рынки этих стран.
Из-за существующего сегодня многообразия технических требований и различия методик испытаний отдельных видов продукции возникают технические барьеры в международной торговле. Характерный пример такой ситуации - электрические вилки и розетки, которые не только имеют разную конструкцию, но и испытываются на электробезопасность по различным методикам. Все это сдерживает развитие работ по признанию результатов их испытаний, а также товарообмен продукцией, комплектуемой этими изделиями.
В то же время существует особая группа продукции измерительная техника, за разработкой, производством и эксплуатацией которой осуществляется государственный надзор со стороны государственной метрологический службы, что порождает к ней особое отношение. Эта продукция играет ведущую роль в промышленном и экономическом развитии стран. Игнорирование специфических требований может нанести значительный экономический и социальный ущерб, так как средства измерений применяются для учета, взаимных расчетов, торговли, охраны здоровья населения, контроля окружающей среды и безопасности, от них зависит качество продукции.
Наличие специфических требований к средствам измерений, с одной стороны, обусловливает барьеры для товарообмена измерительной техникой, а с другой, вследствие сходства этих требований, создает предпосылки для развития работ по взаимному признанию результатов испытаний на международном уровне. При этом, учитывая особенности национальных законодательств, международное сотрудничество в этой области может существовать лишь на уровне государственных метрологических служб стран-партнеров.
Система сертификатов МОЗМ
Система сертификатов МОЗМ для средств измерений[1] - это система выдачи, регистрации и принятия на добровольной основе сертификатов соответствия типов средств измерении рекомендациям Международной организации законодательной метрологии (МОЗМ). Она направлена на облегчение, ускорение и гармонизацию деятельности национальных и региональных органов, утверждающих типы средств измерений, которые подлежат государственному контролю в странах-членах МОЗМ. Изготовители средств измерений, желающие провести утверждение типа в странах, куда они намерены продавать свою продукцию, могут воспользоваться преимуществами Системы сертификатов МОЗМ, если их приборы соответствуют требованиям применяемых рекомендаций МОЗМ. Система сертификатов МОЗМ также направлена на облегчение первичной поверки средств измерения в тех странах, где не требуется утверждение типа, и может способствовать производству, продаже и использованию средств измерений, которые соответствуют требованиям МОЗМ в областях, не относящихся к законодательному контролю.
Общие правила сертификации продукции, процессов и услуг разработаны признанными международными организациями. Система сертификатов МОЗМ учитывает эти правила и применяет их к типам средств измерений. Тот, кто применяет, и тот, кто участвует в этой Системе, должны быть уверены, что международные руководящие принципы по сертификации и испытаниям в этой Системе полностью соблюдены.
Сертификат соответствия МОЗМ подтверждает соответствие типа средств измерений, представленного образцом (образцами) для испытаний, требованиям соответствующей рекомендации (рекомендаций) МОЗМ.
Сертификат соответствия МОЗМ может выдаваться только для тех категории средств измерений, для которых существуют соответствующие рекомендации МОЗМ, устанавливающие метрологические и технические требования к средствам измерений, общие методы испытаний и форму представления отчета об испытаниях.
Перечень таких категорий средств измерений со ссылками на применяемые рекомендации МОЗМ ведется МБЗМ под наблюдением МКЗМ.
Сертификаты соответствия МОЗМ выдаются органом по выдаче сертификатов стран-членов МОЗМ. В стране-члене МОЗМ может быть один или несколько таких органов. Однако для данной категории средств измерений не должно быть более одного такого органа. Член МКЗМ данной страны может выполнять обязанности органа по выдаче сертификатов или одного из таких органов.
Страны-члены МОЗМ, которые решили применять Систему сертификатов МОЗМ, должны обеспечить разработку процедур функционирования, надзора и управления Системой, включая апелляции, в соответствии с национальным законодательством.
При проведении работ по сертификации используются следующие термины.
Соответствие - выполнение типом средств измерений всех метрологических и технических требований, установленных в соответствующей рекомендации.
Система сертификатов МОЗМ - система выдачи, регистрации и принятия на добровольной основе сертификатов соответствия типов средств измерений соответствующей рекомендации (рекомендациям).
Сертификат соответствия МОЗМ - документ, выданный согласно правилам Системы, органом по выдаче сертификатов, в котором на основании результатов испытаний образцов средств измерений с достаточной достоверностью указывается, что идентифицированный надлежащим образом тип средства измерений удовлетворяет соответствующей рекомендации (рекомендациям).
Отчет об испытаниях -отчет, обобщающий надлежащим образом различные результаты испытаний, полученные для определенного типа и подготовленный согласно форме, приведенной в соответствующей рекомендации (рекомендациях).
Орган, выдающий сертификат - орган или лицо страны-члена МОЗМ, выдающий сертификаты соответствия МОЗМ для всех или для определенных категорий средств измерений.
Член МКЗМ может исполнять функции органа, выдающего Сертификат.
МКЗМ ведет перечень органов, выдающих Сертификаты в различных странах-членах МОЗМ. Этот перечень постоянно предоставляется по запросам стран-членов и других заинтересованных сторон.
Порядок выдачи сертификатов. Изготовитель, его представитель или импортер какого-либо типа средств измерений может сделать заявку на сертификат МОЗМ любому члену МКЗМ. Заявка должна включать:
наименование и адрес изготовителя и, в случае необходимости, его представителя или импортера;
декларацию о том, что никакого конкурирующего запроса на сертификат МОЗМ для данного типа не направлялось какому-либо другому члену МКЗМ;
подробное описание типа, достаточное для идентификации его от других типов, и любую информацию, относящуюся к испытаниям;
описание функционирования, включая инструкции по эксплуатации изготовителя;
в случае необходимости результаты проведенного испытания типа.
Заявитель может также представить свои собственные результаты испытаний или результаты испытаний третьей стороны в подтверждение того, что средство измерений отвечает соответствующей рекомендации (рекомендациям) МОЗМ.
Член МКЗМ направляет заявку в соответствующий орган своей страны, выдающий сертификат, или рассматривает ее непосредственно и информирует об этом заявителя. Заявитель должен быть проинформирован, что его заявка не может быть принята (обработана), если:
тип средства измерений не относится ни к одной из категории, для которой применима Система;
в стране-члене МОЗМ нет органа для выдачи сертификата для затрагиваемой категории средств измерений. В этом случае член МКЗМ может направить заявителя к другому члену МКЗМ, не связывая последнего никакими обязательствами.
Орган, выдающий сертификат, по получении заявки рассматривает ее. Он может запросить у заявителя дополнительную информацию и документы для дальнейшей их проработки.
Орган, выдающий сертификат, может отклонить заявку, если:
тип не соответствует категории средства измерений в соответствующей рекомендации (рекомендациях);
информация, необходимая для заявки, является неполной.
Заявка может быть отклонена и по другим четко выраженным причинам.
Орган (при необходимости член МКЗМ), выдающий сертификат, должен письменно информировать заявителя о своем решении принять заявку или отклонить ее. При отклонении заявки необходимо указать его причину.
В случае принятия заявки Орган, выдающий сертификат, должен информировать заявителя о количестве образцов данного типа, необходимых для проведения испытаний. Это количество обычно указывается в соответствующей рекоменда-ции (рекомендациях). Оно не указывается только в случае обоюдного соглашения между органом, выдающим сертификат, и заявителем. Однако, в некоторых случаях орган, выдающий сертификат, может удовлетвориться результатами ранее проведенных испытаний для этого же типа, тогда в представлении новых образцов этого типа нет необходимости. Орган, выдающий сертификат, должен убедиться в идентичности типа, на который запрашивается сертификат, и ранее испытанного типа.
Орган, выдающий сертификат, должен наиболее точно информировать заявителя о стоимости проведения испытаний, выдаче сертификата и точной стоимости регистрации. Стоимость испытании и выдачи сертификата определяется в соответствии с национальной практикой; стоимость регистрации устанавливается МКЗМ.
Заявитель также должен быть письменно информирован о примерных сроках проведения всех испытаний и подготовки отчета об испытаниях.
Испытания на соответствие проводятся в лаборатории (лабораториях), назначенной (назначенных) для этих целей органом, выдающим сертификат и принявшим заявку. При выборе этой лаборатории орган, выдающий сертификат, должен соблюдать международные правила по испытаниям, в частности, установленные Руководствами ИСО/МЭК 25 и 38.
Методы испытаний должны быть согласованы с принятыми в соответствующих рекомендациях.
Испытания на соответствие могут проводиться по сокращенной программе или не проводиться вообще в случаях, когда орган, выдающий сертификат, считает, что необходимые заключения для выдачи Сертификата МОЗМ могут быть сделаны по результатам предшествующих испытаний. При необходимости соответствующие результаты испытаний, проведенные изготовителем или лабораторией третьей стороны могут быть приняты во внимание.
Отчет об испытаниях, суммирующий и, если нужно, группирующий различные результаты испытаний, полученные для одного и того же типа, должен составляться по форме, приведенной в соответствующей рекомендации (рекомендациях). Отчет об испытаниях должен включать следующие данные:
наименование и адрес лаборатории (лабораторий), проводившей испытания, с сообщением о соответствии рекомендациям, например с информацией об аккредитации;
ссылку (номер и год издания) на соответствующую (соответствующие) рекомендацию (рекомендации);
идентифицирующие данные по типу средства измерений (назначение, описание, маркировка, надписи, технические характеристики, электронная схема и перечень составных частей и т. д., включая, если нужно, я класс точности);
идентифицирующие данные образцов испытаний;
наименование и адрес изготовителя;
наименование и адрес; заявителя, запрашивающего сертификат МОЗМ;
время (период) испытаний; место испытаний;
специальные условия испытаний (при необходимости);
результаты испытаний;
заключение о соответствии образцов всем требования соответствующей рекомендации (рекомендаций).
Отчет об испытаниях должен быть датирован и подписан ответственным лицом лаборатории или органа, выдавшего сертификат, и иметь регистрационный номер.
Отчет об испытаниях должен составляться на французском пли английском языке (желательно на обоих).
В некоторых случаях отчет об испытаниях переводится на другой язык (кроме английского или французского), что может способствовать применению и интерпретации Системы на национальном или региональном уровне.
Орган, выдающий сертификат, должен хранить в деле информацию, поступившую с заявкой, и копию отчета об испытаниях. Кроме того, по соглашению с заявителем испытанные образцы в зависимости от размеров и (или) стоимости могут быть оставлены в органе, выдающем сертификат, или в лаборатории (лабораториях), которая провела испытания или у заявителя.
При положительном заключении о соответствии образцов всем требованиям рекомендации (рекомендаций) должен выдаваться сертификат МОЗМ; при отрицательном - заявитель должен быть письменно проинформирован о недостатках образцов. Отчет об испытаниях может быть передан заявителю по его запросу. Заявитель может представить новую заявку о модифицированных образцах средств измерений. В этом случае новые испытания могут быть ограничены теми характеристиками предыдущих типов, которые не соответствовали требованиям.
Оплата испытаний должна определяться в соответствии с национальной практикой.
Сертификат соответствия МОЗМ. В случае соответствия типа средств измерений всем требованиям соответствующей рекомендации (рекомендаций) по завершению испытаний должен быть выдан сертификат МОЗМ, составленный по специальной форме. Предпочтительно, чтобы заполнялись копии форм сертификата, получаемые из МБЗМ. Сертификат должен быть подписан органом, выдающим сертификат, или членом МКЗМ, или обоими.
Сертификат должен быть выполнен на французском или английском языке (желательно на обоих).
Сертификат составляется в единственном экземпляре, в котором указываются:
соответствующая (соответствующие) рекомендация (рекомендации);
страна-член МОЗМ, выдавшая сертификат;
год выдачи и порядковый номер.
Сертификат должен включать номер прилагаемого отчета об испытаниях.
Сертификат МОЗМ и сопровождающий его отчет об испытаниях должны передаваться заявителю, который становится их владельцем. Член МОЗМ и орган, выдающий сертификат, должны сохранять их копии.
Плата за выдачу сертификата МОЗМ производится в соответствии с национальной практикой.
Регистрация сертификатов МОЗМ. Член МКЗМ направляет копию каждого выданного в его стране сертификата в МБЗМ на регистрацию. МБЗМ рассматривает сертификаты МОЗМ и следит, чтобы в них была правильно помещена вся требуемая информация.
МБЗМ направляет владельцу сертификата счет за регистрацию. Регистрация производится только после перечисления оплаты.
МБЗМ периодически информирует посредством соответствующих публикаций страны-члены и другие заинтересованные стороны о регистрации сертификатов МОЗМ, ведет перечни зарегистрированных сертификатов МОЗМ, постоянно предоставляемые в распоряжение членам МКЗМ по их запросам.
Использование сертификатов МОЗМ. Зарегистрированный сертификат МОЗМ и прилагаемый к нему отчет об испытаниях могут использоваться их владельцем:
в целях одобрения заявки на утверждение типа в любой стране или группе стран. Заявитель должен нести ответственность за подтверждение по запросам идентичности типа, представляемого на утверждение, типу, указанному в сертификате МОЗМ. Служба законодательной метрологии (или другой ответственный орган), которой представлена заявка на утверждение типа средств измерений, должна по возможности принимать во внимание сертификат МОЗМ и прилагаемый к нему отчет об испытаниях. Внимание служб законодательной метрологии стран-членов МОЗМ специально обращается на преимущества, получаемые в результате признания сертификатов МОЗМ и результатов испытаний, содержащихся в отчетах об испытаниях для облегчения и гармонизации процессов утверждения типа на национальном уровне;
для поддержки представления отдельного средства измерений на первичную поверку в стране, где не требуется утверждение типа. Заявитель несет ответственность за подтверждение идентичности средства измерений, представляемого на поверку, типу, указанному в сертификате;
для информации покупателей, пользователей и других заинтересованных сторон о том, что тип средства измерений (представленный испытанными образцами) отвечает требованиям соответствующих рекомендаций. Такая информация (включая название страны-члена МОЗМ, где был выдан сертификат) может быть упомянута или включена, например, в каталоги изготовителя или другую рекламную литературу, но ни в коей мере не может быть использована в качестве доказательства соответствия индивидуального средства измерений требованиям соответствующей рекомендации (рекомендаций) МОЗМ. В частности, ни регистрационный номер сертификата МОЗМ, ни иное упоминание МОЗМ не должно наносится на индивидуальное средство измерений. Не считая упоминания номера сертификата с названием страны-члена МОЗМ, в которой был выдан сертификат, частичное цитирование сертификата МОЗМ и сопутствующего отчета об испытаниях не разрешается, но они могут воспроизводиться полностью.
Надзор и управление. МКЗМ должен осуществлять надзор за применением общих правил, их адаптацией к изменяющимся потребностям и разработкой дополнительных правил, необходимых для эффективного функционирования Системы.
Каждый орган, выдающий сертификат, должен иметь порядок принятия, рассмотрения и вынесения решения по апелляциям. Член МКЗМ может действовать как технический советник или обращаться за содействием в МБЗМ к ответственной (за проблему) рабочей группе МОЗМ или в МКЗМ для разрешения технических проблем, связанных с апелляциями и спорами по решениям органа, выдавшего сертификаты в его стране.
В случае представления в МКЗМ документированных и обоснованных доказательств того, что владелец использует сертификат так, что это противоречит установленным требованиям, МБЗМ после консультации с МКЗМ страны-члена, которой был выдан сертификат, должен информировать об этом страны-члены и другие заинтересованные стороны. Кроме того, МБЗМ должно уведомить непосредственного владельца, что продолжение неправильного использования сертификата может вызвать соответствующие действия МКЗМ, которые могут предусматривать исключение сертификата из перечня МБЗМ.
При представлении в МБЗМ документированных и обоснованных доказательств того, что испытания, создающие основу для выдачи сертификата, были выполнены или интерпретированы неверно МБЗМ, после консультаций с членом МБЗМ страны, в которой был выдан сертификат, исключает его из перечня и информирует соответственно владельца, страны-члены МОЗМ и другие заинтересованные стороны соответственно.
В таких случаях условия возмещения расходов за проведение испытаний и за выдачу сертификата должны определяться по согласованию между органом, выдающим сертификат, и(или) членом МКЗМ от данной страны и владельцем.
После пересмотра соответствующей рекомендации (рекомендаций) для категории средств измерений, для которых могут выдаваться сертификаты, рабочая группа МОЗМ, осуществившая их пересмотр, должна заявить, а МКЗМ подтвердить, что средства измерений, соответствующие предыдущей рекомендации (рекомендаций), также соответствуют (или ие соответствуют) ее пересмотренному содержанию.
Если будет заявлено, что средства измерений соответствуют, то владелец сертификата, выданного на соответствие предыдущей рекомендации (рекомендациям), может обратиться за сертификатом на соответствие пересмотренной рекомендации (рекомендаций). Новый сертификат должен автоматически вручаться владельцу соответствующим органом по выдаче сертификатов и регистрироваться МБЗМ без дополнительной оплаты.
Если заявлено, что средства измерений не соответствуют требованиям, то владелец может обращаться за новым сертификатом согласно пересмотренной (пересмотренным) рекомендации (рекомендациям), представив тот же тип или модернизованный тип средств измерений.