Процедуры ЕС оценки соответствия

Модуль	Процедура	Стадия	Примечания
A	Изготовитель без 3-й стороны заявляет о соответствии директивам по безопасности	Проектирование и производство	Наиболее простая процедура; авторитет изготовителя на рынке очень высок
Aa	То же, но с привлечением 3-й стороны	Проектирование и производство	Степень доверия к продукции возрастает, но это обходится дороже
B	Испытание образца 3-й стороной	Проектирование	Минимальные затраты при сертификации, но результат не распространяется на всю серию продукции
C	Изготовитель заявляет о соответствии всей серии испытанным образцам по модулю B	Производство	Повышается доверие и качество; применяется при обязательной сертификации
D	Изготовитель создает СМК при производстве, испытаниях и контроле. Применяется в сочетании с модулямиА или В	Производство	Степень доверия к продукции высока, но обходится это дорого
E	Изготовитель создает СМК при испытаниях и контроле. Применяется в сочетании с модулямиА или В	Производство	То же, что и D, но менее трудоемко
F	Испытание каждого изделия или случайно отобранного образца 3-й стороной. Применяется в сочетании с модулямиА или В	Производство	Требуется разработка правил отбора образцов на испытание
G	Поштучное испытание изделий 3-й стороной	Проектирование и производство	Применяется при единичном или мелкосерийном производстве, при особо высоких требованиях к качеству
H	Изготовитель создает СМК по всему производственному циклу по ИСО 9001	Проектирование и производство	Дорого и оправдано лишь в комплексных производствах

Таким образом, при выборе процедуры оценки соответствия принимаются во внимание такие факторы, как: стадия разработки или производства, вид контроля (техническая документация, СМК, образцы и т.д.), контролирующая сторона (изготовитель, 3-я сторона).

Организация сертификации в РФ

Системы сертификации

Система сертификации определяется Руководством ИСО/МЭК 2 как система, располагающая собственными правилами осуществления процедур и управления для проведения сертификации.

В соответствии с законом РФ «О техническом регулировании» под системой сертификации понимается совокупность правил выполнения работ по сертификации, её участников и правил функционирования системы сертификации в целом.

Системы сертификации регистрируются Федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию.

Федеральное Агентство по техническому регулированию и метрологии РФ (Ростехрегулирование) организует сбор и обработку информации о причинении вреда вследствие нарушения требований технических регламентов, информирование приобретателей, изготовителей и продавцов по вопросам соблюдения требований технических регламентов и осуществляет:

-опубликование уведомлений о разработке и завершении публичного обсуждения проектов ТР, проектов федеральных законов о ТР после принятия Госдумой в первом чтении, а также заключений экспертных комиссий по техническому регулированию на проекты ТР;

- ведение: фондов ТР и НС; единой информационной системы по техническому регулированию; перечня продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия; реестра зарегистрированных деклараций о соответствии; единого реестра выданных сертификатов; единого реестра зарегистрированных систем добровольной сертификации; федерального каталога продукции для государственных нужд; государственного кадастра гражданского и военного оружия и патронов к нему.

Каждая система сертификации в соответствии с «Правилами проведения государственной регистрации систем сертификации и знаков соответствия, действующих в РФ» имеет свой регистрационный номер. Структура номера системы сертификации РОСС RU.ХХХХ.ХХ ХХХХ содержит коды (слева направо): страны (RU); организации, создавшей систему; типа системы; буквенно-цифрового регистрационного номера системы. Коды типов систем:

· 01 – система обязательной сертификации, организованная органом исполнительной власти;

· 03 – система добровольной сертификации, организованная органом исполнительной власти;

· 04 - система добровольной сертификации, организованная юридическим лицом.

Примеры регистрационных номеров систем сертификации в РФ:РОСС RU.0001.01 БВ00 – Система сертификации безопасности взрывоопасных производств; РОСС RU.0001.03 ЭВ00 – Система добровольной сертификации услуг торговли.

Самостоятельной системой обязательной сертификации в РФ является система ГОСТ Р (Положение о Системе сертификации ГОСТ Р имеет регистрационный № РОСС RU.0001.01 0001). Эта система распространяется практически на все виды продукции всех отраслей хозяйствования. В рамках этой системы создано и зарегистрировано более 30-и систем обязательной сертификации (как правило, по видам продукции и услуг), использующих знак системы ГОСТ Р. На конец 2004 года в Госреестре было зарегистрировано 2446 (в 2009 г. – 2500) Испытательных лабораторий и 1153 (в 2009 г. – 1100) Органа по сертификации. В системе ГОСТ Р сертифицируется продукция и системы качества.

Системы сертификации могут действовать на национальном, региональном и международном уровнях. Несколько систем сертификации однородной продукции могут входить в общую систему сертификации.