Предпроектная разработка

Предпроектная разработка является важнейшей частью работы технологов. На данном этапе проводятся следующие работы:

1. Выбор площадки строительства.

2. Определение мощности предприятий.

3. Анализ исходных данных для проектирования.

4. Разработка задания на проектирование.

Ответственным за разработку задания на проектирование является заказчик проекта, но непосредственная разработка задания на проектирование проводится генеральным проектировщиком по поручению заказчика.

В задании на проектирование должны содержаться все основные сведения, необходимые для разработки проекта:

1) вид строительства;

2) стадийность проектирования;

3) основные технико-экономические показатели объекта, в т.ч. мощность, производительность, производственная программа;

4) требования к качеству, конкурентоспособности и экологическим параметрам продукции;

5) требования к технологии, к архитектурно-строительным, объемно-планировочным и конструктивным решениям;

6) требования и условия к разработке природоохранных мер и мероприятий, к режиму безопасности и гигиене труда и т.д.

По крупным и сложным объектам задания на проектирование составляют на основе технико-экономических обоснований (ТЭО) строительства промышленных предприятий. Главной задачей при составлении ТЭО является определение экономической целесообразности и технической необходимости создания данного объекта. При выполнении ТЭО определяется расчетная стоимость строительства и основные технико-экономические показатели: себестоимость продукции, годовой выпуск товарной продукции, прибыль, численность персонала, годовой фонд зарплаты, срок окупаемости, потребность в основных видах сырья и энергоресурсах и т.д. Определенные в ТЭО затраты не могут быть превышены при последующем проектировании.

Техническое проектирование

Получив утвержденное задание на проектирование, технолог приступает ко второму этапу проектирования – разработке технического проекта, т.е. к техническому проектированию.

В общем виде последовательность выполнения и взаимосвязей отдельных стадий технического проектирования может быть представлена следующей схемой:

Предпроектная разработка - student2.ru

Регламенты

Технологический регламент производства – это нормативный документ, устанавливающий методы производства, технологические нормативы, технические средства, условия и порядок проведения технологического процесса в производстве химико-фармацевтической продукции.

Общие требования к порядку разработки, согласования и утверждения технологических регламентов, а также их содержание и правила составления устанавливаются ОСТ 64-03-002-2002"Продукция медицинской промышленности. Технологические регламенты производства. Содержание, порядок разработки, согласования и утверждения".

Согласно ОСТ, существует 5 видов технологических регламентов:

1) лабораторные регламенты (ЛР);

2) опытно-промышленные регламенты (ОПР);

3) пусковые (временные) регламенты (ПУР);

4) промышленные регламенты (ПР);

5) типовые регламенты (ТР).

Лабораторный регламент – это технологический документ, которым завершаются научные исследования в лабораторных условиях при разработке метода производства новых лекарственных средств.

Опытно-промышленный регламент – технологический документ, которым завершается отработка новой технологии производства лекарственного средства на опытно-промышленной установке.

Пусковой регламент – технологический документ, на основании которого осуществляют ввод в эксплуатацию и освоение вновь созданного промышленного производства лекарственного средства.

Промышленный регламент – технологический документ действующего серийного производства лекарственного средства.

Типовой регламент – руководящий нормативный документ, устанавливающий стандартные (унифицированные) технологические методы производства, нормы и нормативы, технические средства для процесса производства однородной группы продукции (таблетки, капсулы, инъекционные растворы и т.п.).

Серийный выпуск товарной продукции осуществляется только на основе промышленного регламента.

Содержание регламента. Промышленный регламент должен состоять из следующих разделов:

1) характеристика конечной продукции производства;

2) химическая схема производства;

3) технологическая схема производства;

4) аппаратурная схема производства и спецификация оборудования;

5) характеристика сырья, материалов и полупродуктов;

6) изложение технологического процесса;

7) материальный баланс;

8) переработка и обезвреживание отходов производства;

9) контроль производства и управление технологическим процессом;

10) техника безопасности, пожарная безопасность и производственная санитария;