Фармацевтическое предприятие выпускает таблетки кислоты аскорбиновой 0,1 с глюкозой

1. Для проведения контроля качества и оформления Заключения о соответствии его требованиям НД на препарат:

1.

Фармацевтическое предприятие выпускает таблетки кислоты аскорбиновой 0,1 с глюкозой - student2.ru

Кислота аскорбиновая

Acidum ascorbinicum

γ-лактон-2,3-дегидро-L-гулоновой кислоты

Фармацевтическое предприятие выпускает таблетки кислоты аскорбиновой 0,1 с глюкозой - student2.ru

Глюкоза

Glucosum

α-D- глюкопираноза

2.Аскорбиновая кислота – витамин С – является растворимым в воде витамином, используемым организмом для биохимических окислительно-восстановительных процессов; способствует образованию дезоксирибонуклеиновой кислоты.

Применяется как общеукрепляющее и стимулирующее иммунную систему средство при различных болезнях (простудные, онкологические и т.д.), а также профилактически при недостаточном поступлении с пищей, например, в зимне-весенний период.

Растворы и таблетки глюкозы широко применяют в медицинской практике при гипогликемии, инфекционных заболеваниях, болезнях печени (гепатите, дистрофии и атрофии печени), декомпенсации сердечной деятельности, отеке легких, геморрагических диатезах, токсикоинфекциях, различных интоксикациях (отравлениях наркотиками, синильной кислотой и ее солями, окисью углерода, анилином, мышьяковистым водородом, фосгеном и другими веществами) и других патологических состояниях. Растворы глюкозы широко используют при лечении шока и коллапса; они применяются также для разведения различных лекарственных средств при введении их в вену.

3.

По химическому строению кислота аскорбиновая представляет собой γ-лактон-2,3-дегидро-L-гулоновой кислоты. Ввиду наличия в молекуле двойной связи возможно существование геометрических цис- и транс-изомеров ЛП. Однако пока известен только один из них – цис-изомер. Два ассиметрических атома углерода обуславливают существование 4 оптических изомеров. Все они получены синтетически, однако, только L-изомер является физиологически активным. Кислота аскорбиновая проявляет восстановительные свойства. В кристаллических формах устойчива. В растворах под действием слабых окислителей окисляется до дегидроаскорбиновой кислоты. Процесс этот обратимый. Кислотные свойства кислоте аскорбиновой придает наличие 2 енольных гидроксилов. В разбавленных растворах щелочей ЛВ ведет себя как одноосновная кислота. Разрыва лактонного цикла в этих условиях не происходит, а образуются нейтральные растворимые монозамещенные соли.

Глюкоза относится к группе углеводов. Большинство углеводов представляет собой полиоксикарбонильные соединения.

От наличия нескольких ассиметрических атомов углерода в молекуле глюкозы зависят ее оптические свойства. Восстановительные свойства связаны с наличием в молекуле полуацетального гидроксила.

1. Глюкоза – белый мелкокристаллический порошок, без запах, сладкого вкуса. Удельное вращение от 52 до 53о (10% водный раствор).

Аскорбиновая кислота – белый кристаллический порошок без запаха кислого вкуса. Тпл=190-193оС. Удельное вращение +22 -24о (2% водный раствор). Легко растворима в воде, растворима в этаноле, практически не растворима в эфире, хлороформе.

2. Для качественного и количественного анализа глюкозы используют главным образом восстановительные свойства ЛВ и физические свойства ее растворов.

Подлинность глюкозы устанавливают, нагревая до кипения растворяя препаратов с реактивом Фелинга. При этом глюкоза образует кирпично-красный осадок оксида меди.

При действии на глюкозу аммиачным раствором нитрата серебра выделяется черный осадок серебра.

Растворы глюкозы образуют с фенилгидразином выпадающие в осадок фенилгидразоны. При последующем нагревании на водяной бане получаются окрашенные в желтый цвет озазоны. Озазоны имеют зарактерную температуру плавления. Глюкоза взаимодействует с 3 молекулами фенилгидразина:

Фармацевтическое предприятие выпускает таблетки кислоты аскорбиновой 0,1 с глюкозой - student2.ru

Под воздействием минеральных кислот или щавелевой кислоты моно – и дисахариды превращаются при нагревании в пробирке на пламени горелки в фурфурол или его производные (дисахариды вначале гидролизуются в моносахариды). Из гексоз (глюкоза) образуется оксиметилфурфурол, а из пентоз (фруктоза) – фурфурол:

Фармацевтическое предприятие выпускает таблетки кислоты аскорбиновой 0,1 с глюкозой - student2.ru

Фурфурол и оксиметилфурфурол, являясь летучими соединениями, взаимодействуют с анилином или новокаином, нанесенными на фильтровальную бумагу, которой накрывают пробирку.

Вначале образуются основания Шиффа, имеющие светло-желтую окраску, а затем фурановый цикл раскрывается и получается полиметиновый краситель (малиново-фиолетовое окрашивание):

Фармацевтическое предприятие выпускает таблетки кислоты аскорбиновой 0,1 с глюкозой - student2.ru

Глюкоза образует со спиртовым раствором α-нафтола и концентрированной серной кислотой соединения хиноидной структуры, окрашенные в красно-фиолетовый цвет. В основе реакции также лежит процесс образования оксиметилфурфурола, которые конденсируется с α-нафтолом в триарилметановое хиноидное соединение.

При смешивании кристаллов глюкозы и тимола после добавления концентрированной серной кислоты появляется темно-красное окрашивание.

Цветную реакцию с 0,5% раствором хлорида трифенилтетразолия в присутствии раствора гидроксида натрия при нагревании дает глюкоза и другие восстанавливающие сахара. Выпадает красный осадок:

Фармацевтическое предприятие выпускает таблетки кислоты аскорбиновой 0,1 с глюкозой - student2.ru

При добавлении раствора сульфата меди и подщелачивании глюкоза образует комплексное соединение фиолетово-синего цвета. Этой реакцией одновременно доказывается наличие как гидроксильных, так и альдегидной групп. Присутствие гидроксильных групп можно также доказать реакцией ацетилирования.

Фармацевтическое предприятие выпускает таблетки кислоты аскорбиновой 0,1 с глюкозой - student2.ru

Показателем качества препаратов глюкозы является удельное вращение растворов, характеризующее оптическую активность. Для установления удельного вращения глюкозу предварительно сушат до постоянной массы при температуре 100-105оС.

Измерение угла вращения глюкозы производят с помощью поляриметра после предварительного прибавления к испытуемому раствору 2 капли раствора аммиака. При этом ускоряется процесс мутаротации. Усредненное значение удельного вращения раствора глюкозы +52,5о (ГФ допускает 51,5-53,0о).

Кислотные свойства аскорбиновой кислоты используют для определения ее подлинности:

Реакция с натрия гидрокарбонатом и сульфатом железа

Фармацевтическое предприятие выпускает таблетки кислоты аскорбиновой 0,1 с глюкозой - student2.ru

Наблюдают темно-фиолетовое окрашивание исчезающее при добавлении разведенной серной кислоты.

При добавлении к раствору ЛВ реактива Фелинга появляется оранжево-желтый осадок оксида меди.

При взаимодействии препарата с раствором нитрата серебра его ион восстанавливается до металлического серебра (реакция «серебряного зеркала»):

Фармацевтическое предприятие выпускает таблетки кислоты аскорбиновой 0,1 с глюкозой - student2.ru

Реакция с 2,6 – дихлорфенолиндофенолом:

Фармацевтическое предприятие выпускает таблетки кислоты аскорбиновой 0,1 с глюкозой - student2.ru

Наши рекомендации