Управление устройствами для мониторинга и измерений
Разработанная и поддерживаемая в рабочем состоянии документированная процедура метрологического обеспечения производства ДП 7.6-01, направлена на достижение уверенности в том, что все необходимые для этого СИ имеются на заводе, и что каждая единица измерительного, контрольного и испытательного оборудования поверена и пригодна для применения при изготовлении продукции.
Регламентированные процедурами, действия персонала распространяются на стандартизированные и нестандартизированные СИ, принадлежащие заводу или взятые на прокат у внешних
|
|
Эти действия включают:
- анализ любых, относящихся к метрологическому обеспечению производства, требований потребителя и других технических требований;
- маркировку на СИ и соответствующие записи в сопроводительной документации, позволяющие идентифицировать единицы СИ и установить их пригодность к применению;
- разработку, в установленном порядке, графиков проведения периодических поверок, наладки и калибровки СИ;
- хранение документов, подтверждающих метрологическую пригодность СИ в надлежащих условиях и в течение установленного срока;
- ведение протоколов поверок, наладки и калибровки СИ;
- вывод СИ из эксплуатации путем изъятия, хорошо заметного этикетирования или маркировки любой единицы СИ, которая вызывает сомнение в отношении нормального функционирования, превысила установленный временем интервал метрологического подтверждения, или имеет поврежденную пломбу;
- обеспечение приемлемости условий окружающей среды для проведения калибровки, контроля, измерений и испытаний;
- создание необходимых условий для обеспечения точности и функциональной пригодности СИ при транспортировке, консервации и хранении;
- создание необходимых условий для обеспечения единства измерений, исключающих разрегулировку или порчу СИ.
Лидер процесса – начальник ОУК.
|
Измерение, анализ и улучшение
Общие положения
С целью улучшения деятельности предприятия и принятия решений, основанных на фактах, на предприятии осуществляются процессы измерения, сбора и анализа данных и позволяет решать задачи:
- обеспечения стабильного качества в процессе производства;
- экономической эффективности производства (предупреждая, а не исправляя дефекты, можно увеличить объем производства при неизменном уровне материальных затрат);
- повышения производительности труда за счет выявления дефектов, влияющих на трудоемкость;
- достижения заданного уровня ppm.
Мониторинг и измерение
Удовлетворение потребителей
Методы получения и использования информации об удовлетворенности потребителей установлены в ДП 8.2-01. Информация об удовлетворенности и (или) неудовлетворенности потребителей используется в качестве входных данных в следующих процессах СМК:
- "Разработка, пересмотр Политики в области качества, Развертывание и достижение целей в области качества";
- "Анализ СМК со стороны руководства";
- "Развертывание и достижение целей в области качества";
- "Анализ и улучшение".
Внутренний аудит
В рамках СМК создана Группа аудита, которая функционально подчинена Исполнительному директору, состоящая из руководителя Группы аудита, аудиторов, которые получили соответствующую подготовку и наделены специальными полномочиями для проведения внутренних проверок.
Разработанный и поддерживаемый в рабочем состоянии процесс СМК «Внутренние аудиты» ДП 8.2-02 устанавливает ответственность и требования к планированию программы проверок и проведению аудитов, к оформлению отчетов о результатах и поддержанию в рабочем состоянии записей.
Внутренние проверки осуществляются через запланированные интервалы времени с целью установления того, что СМК поддерживается в рабочем состоянии и соответствует требованиям ISO 9001и требованиям к СМК, разработанным на предприятии.
Внутренние проверки охватывают все подразделения завода, ответственные за определенные виды деятельности по соответствующим процессам СМК.
Проверки планируются с учетом статуса и важности процессов и участков, подлежащих аудиту, а также результатов предыдущих аудитов. Объективность и беспристрастность процесса аудита обеспечивается выбором аудиторов, который исключает проверку ими собственной работы.
В обязанности руководителей подразделений, ответственных за проверяемые области деятельности, входит устранение обнаруженных несоответствий и вызвавших их причин. Последующие их действия должны включать верификацию предпринятых мер и отчет о результатах верификации.
Результаты внутренних проверок являются входными данными для следующих процессов СМК:
- Анализ данных;
- Улучшение;
- Анализ СМК со стороны высшего руководства.
8.2.2.1 Аудиты СМК проводятся с целью верификации соответствия СМК требованиям ISO 9001 и дополнительным требованиям к СМК.