Состав сиропа Пертуссин на 150 кг

Рабочая пропись

Кальция глюконата 241,5 г

Воды для инъекций 2280 г или мл

2.Рассчитать количество литров 95% этанола, который следует добавить к 250 л 12% рекуперата, чтобы получить экстрагент для производства настойки красавки (40%).

Количество 95% этанола, необходимого для укрепления рекуперата, рассчитывают по правилу смешения:

95% 28 об.ч.

40%

12% 55 об.ч.

55 об.ч. – 28 об.ч.

250 л – хл х=127л

3.Составить материальный баланс, определить трату, расходный коэффициент, составить рабочую пропись на производство 150 кг сиропа "Пертуссин".Выход готового продукта составил 98,5%

Выход рассчитывают по формуле:

η= g₂/g_1*100%,

98,5%=150/ g₁*100%

g₁=150*100/98,5=152,3кг

g₁=количество исходных материалов

g₂=количество готовой продукции

g₅=материальные потери

Материальный баланс:

g₁= g₂+ g₅

152,3=150+2,3

Технологическая трата:

ε= g₅/ g_1*100%

ε=2,3/152,3*100%=1,5%

Расходный коэффициент:

К_расх= g₁/ g₂

К_расх= 152,3/150=1,01

Состав сиропа Пертуссин:

жидкого экстракта тимьяна 12 ч

калия бромида 1 ч

сиропа сахарного 82 ч

спирт этиловый 96% 5 ч

Состав сиропа Пертуссин на 150 кг

жидкого экстракта тимьяна 18 кг

калия бромида 1,5 кг

сиропа сахарного 123 кг

спирт этиловый 96% 7,5 кг

Рабочая пропись с учетом расходного коэффициента:

жидкого экстракта тимьяна 18,18 кг

калия бромида 1,5 кг

сиропа сахарного 124,2 кг

спирт этиловый 96% 7,57 кг

4.Составить рабочую пропись на производство 500 ампул по 2 мл раствора камфоры в масле 20 % для инъекций и указать особенности технологии. Красх.= 1,15;Vзаполн = 2,25 мл; ρ = 0,926 г/см3 .

Раствор камфоры в масле 20 % для инъекций

Состав раствора (ФС 42-9058-98):

Камфоры 200 г

Масла персикового до 1 л

Объем раствора для заполнения 500 ампул по 2 мл с учетом фактического объема заполнения (2,25 мл - для вязких растворов) составляет:

2,25мл х 500= 1125мл

По массе объем раствора составляет:

1125 x 0,926= 1041,75т

Камфоры необходимо взять:

200,0 - 926 г

х -1041,75г х = 225,0г

Масла персикового необходимо взять: 1041,75-225,0 = 816,75 г При расчете с . К_расх. =1,15 необходимо взять:

Камфоры 225,0 х 1,15 =258,75 г

Масла персикового 816,75 х 1,15 = 939,26 г

Рабочая пропись:

Камфоры 258,75 г

Масла персикового 939,26 г

20 – 92,6

х – 1064,9 х = 230г

Масла персикового:

1150-230=920г

Рабочая пропись:

Камфоры 230г

Масла персиковое 920г

5.Составить материальный баланс, определить трату, расходный коэффициэнт, составить рабочую пропись на производство 150 кг настойки эвкалипта. Выход готового продукта составил 98,2%

Выход рассчитывают по формуле:

η= g₂/g_1*100%,

98,2%=150/ g₁*100%

g₁=150*100/98,2=152,7кг

g₁=количество исходных материалов

g₂=количество готовой продукции

g₅=материальные потери

Материальный баланс:

g₁= g₂+ g₅

152,7=150+2,7

Технологическая трата:

ε= g₅/ g_1*100%

ε=2,7/152,7*100%=1,76%

Расходный коэффициент:

К_расх= g₁/ g₂

К_расх= 152,7/150=1,018

Соотношение сырья и экстрагента 1:5

листьев эвкалипта 30

спирта этилового 120

С учетом расходного коэффициента:

листьев эвкалипта 30*1,018=30,54

спирта этилового 70% 120*1,018=122,16

Рабочая пропись:

листьев эвкалипта 30,54

спирта этилового 122,16

6.Составить материальный баланс, определить трату, расходный коэффициент, составить рабочую пропись на производство 200 кг масла камфорного. Выход готового продукта составил 98%

Выход рассчитывают по формуле:

η= g₂/g_1*100%,

98%=200/ g₁*100%

g₁=200*100/98=204кг

g₁=количество исходных материалов

g₂=количество готовой продукции

g₅=материальные потери

Материальный баланс:

g₁= g₂+ g₅

204=200+4

Технологическая трата:

ε= g₅/ g_1*100%

ε=4/204*100%=1,96%

Расходный коэффициент:

К_расх= g₁/ g₂

К_расх= 204/200=1,02

Состав масла камфорного на 100кг

камфора 10 кг

масляного раствора 90 кг

С учетом расходного коэффициента:

камфоры 20*1,02=20,4

масляного раствора 180*1,02=183,6

Рабочая пропись:

камфоры 20,4

масляного раствора 183,6

7.Составить материальный баланс, определить трату, расходный коэффициент, составить рабочую пропись на производство 300 кг раствора кислоты салициловой спиртового 1%. Выход составил 99%.

Выход рассчитывают по формуле:

η= g₂/g_1*100%,

99%=300/ g₁*100%

g₁=300*100/99=303кг

g₁=количество исходных материалов

g₂=количество готовой продукции

g₅=материальные потери

Материальный баланс:

g₁= g₂+ g₅

303=300+3

Технологическая трата:

ε= g₅/ g_1*100%

ε=3/303*100%=0,99%

Расходный коэффициент:

К_расх= g₁/ g₂

К_расх= 303/300=1,01

С учетом расходного коэффициента:

3*1,01=3,03

297*1,01=299,97

Рабочая пропись:

кислота салициловая 3,03

спирт этиловый 299,97

8.Составить материальный баланс, определить трату, расходный коэффициэнт, составить рабочую пропись на производство 120 кг сахарного сиропа. Выход готового продукта составил 99%

Выход рассчитывают по формуле:

η= g₂/g_1*100%,

99%=120/ g₁*100%

g₁=120*100/99=121кг

g₁=количество исходных материалов

g₂=количество готовой продукции

g₅=материальные потери

Материальный баланс:

g₁= g₂+ g₅

121=120+1

Технологическая трата:

ε= g₅/ g_1*100%

ε=1/121*100%=0,82%

Расходный коэффициент:

К_расх= g₁/ g₂

К_расх= 121/120=1,008

Для приготовления 100 кг сахарного сиропа необходимо взять:

64 кг сахара

36 кг воды очищенной

Для приготовления 120 кг сиропа необходимо взять:

сахара Х = 64*120/100 = 76,8 кг

воды Х = 36*120/100 = 43,2 кг

С учетом расходного коэффициента:

сахара 76,8*1,008=77,4

воды 43,2*1,008=43,5

Рабочая пропись:

сахара 77,5

воды 43,5

Рабочая пропись

Новокаин 11,5г

Раствора кислоты хлористоводородной 0,1 М 10,27 мл

Воды для инъекций 1140 мл

Рабочая пропись

Новокаин 11,5г

Раствора кислоты хлористоводородной 0,1 М 10,27 мл

Воды для инъекций 1140 мл

Рабочая пропись

Кальция глюконата 241,5 г

Воды для инъекций 2280 г или мл

21.Составить рабочую пропись для производства 40% раствора глюкозы для инъекций (100 ампул по 10 мл), К_расх. = 1,12; р= 1,1498 г/мл.

Раствор глюкозы 40 % для инъекций

Состав раствора (ГФ X, ст. 312):

Глюкозы безводной 400,0

Раствора кислоты хлористоводородной 0,1 М до рН 3,0-4,0 (5 мл)

Натрия хлорида 0,26

Воды для инъекций до 1 л

Объем раствора для заполнения 100 ампул по 10 мл с учетом фактического объема заполнения (10,5 мл - для невязких растворов) составляет: 10,5 мл х 100 = 1050 мл

Для получения 1050 мл раствора глюкозы 40 % следует взять глюкозы безводной:

400,0 - на 1000 мл

х - на 1050 мл х = 420,0 г

Глюкоза содержит 10% кристаллизационной воды. Количество глюкозы с учетом содержания кристаллизационной воды рассчитывают по формуле:

a x l00 420 x 100

Х = 100 – б = 100 - 10 = 466,66 г

Натрия хлорида: 0,26 - на 1000 мл

х - на 1050 мл х = 0,273г;

Раствора кислоты хлористоводородной 0,1 М; 5 мл - на 1000 мл

х - на 1050 мл х = 5,25 мл

Масса этого раствора с учетом плотности (1,038) составляет:

5,25 х 1,038 = 5,45 г

Масса 1050 мл раствора глюкозы 40 % составляет:

1050 мл х 1,1498 = 1207,3 г

Объем воды для инъекций определяют по разности:

1207,3 - (466,66+0,273+5,45) =734,9 г или мл

При расчете с К_расх=1,12 необходимо взять:

Глюкозы (с содержанием 10% воды) :466,66 г х 1,12= 522,6 г

Натрия хлорида :0,273 г х 1,12= 1,4 г

Раствора кислоты хлористоводородной 0,1 М : 5,25х 1,12= 5,88 мл

Воды для инъекций :734,9 х 1,12=823 мл

Рабочая пропись

Глюкозы с содержанием 10% 522,5 г

Натрия хлорида 1,4 г

Раствора кислоты хлористоводородной 0,1 М 5,889 мл

Воды для инъекций 823 г или мл

22.Рассчитать количество сырья и экстрагента для производства 200 л жидкого стандартизованного экстракта пустырника с содержанием 25% этанола. К* =2.

Соотношение сырья и экстрагента стандартизированного экстракта пустырника 1:2

Масса сырья равна:

200:2=100 кг

V_экстр.= 200+100*2=400мл

23.Составить рабочую пропись на производство 500 ампул по 10 мл раствора глюкозы 40 % для инъекций и указать особенности технологии. . Красх. = 1,12, Vзаполн= 10,5 мл; ρ = 1,1498 г/см3

Раствор глюкозы 40 % для инъекций

Состав раствора (ГФ X, ст. 312):

Глюкозы безводной 400,0

Раствора кислоты хлористоводородной 0,1 М до рН 3,0-4,0 (5 мл)

Натрия хлорида 0,26

Воды для инъекций до 1 л

Объем раствора для заполнения 500 ампул по 10 мл с учетом фактического объема заполнения (10,5 мл - для невязких растворов) составляет: 10,5 мл х 500 = 5250 мл

Для получения 5250 мл раствора глюкозы 40 % следует взять Глюкозы безводной:

400,0 - на 1000 мл

х - на 5250 мл х = 2100,0 г

Глюкоза содержит 10% кристаллизационной воды. Количество глюкозы с учетом содержания кристаллизационной воды рассчитывают по формуле:

a x l002100,0 x 100

Х = 100 – б = 100 - 10 = 2333,33 г

Натрия хлорида: 0,26 - на 1000 мл

х - на 5250 мл х = 1,36г;

Раствора кислоты хлористоводородной 0,1 М; 5 мл - на 1000 мл

х - на 5250 мл х = 26,25 мл

Масса этого раствора с учетом плотности (1,038) составляет:

26,25 х 1,038 = 27,24 г

Масса 5250 мл раствора глюкозы 40 % составляет:

5250 мл х 1,1498 = 6036,45 г

Объем воды для инъекций определяют по разности:

6036,45 - (2333,33+1,36+27,24) = 3674,52 г или мл

При расчете с К_расх=1,12 необходимо взять:

Глюкозы (с содержанием 10% воды) 2333,33 г х 1,12= 2613,33 г

Натрия хлорида 1,36 г х 1,12= 1,52 г

Раствора кислоты хлористоводородной 0,1 М 26,25 мл х 1,12- 29,4 мл

Воды для инъекций 3674,52 х 1,12=4115,46 мл

Рабочая пропись

Глюкозы с содержанием 10% 613,33 г

Натрия хлорида 1,52 г

Раствора кислоты хлористоводородной 0,1 М 29,4 мл

Воды для инъекций 4115,46 г или мл

Очистку раствора от пирогенных и красящих веществ проводят путем добавления активированного угля в количестве 0,4%. Стабилизатор добавляют с целью предотвращения окисления раствора глюкозы. Особенности фильтрования. Стерилизацию проводят насыщенным паром под давлением при 120°-8 мин.

Рабочая пропись

Глюкозы с содержанием 10% 522,5 г

Натрия хлорида 1,4 г

Раствора кислоты хлористоводородной 0,1 М 5,889 мл

Воды для инъекций 823 г или мл

26.Составить рабочую пропись на производство 1000 ампул по 2 мл 1% раствора новокаина для инъекций и указать особенности технологии. К_расх.= 1,07; V_заполн=2,15мл; ρ =1,0 г/см^{3 .}

Раствор новокаина 1% для инъекций

Состав раствора (ГФ X, ст. 468):

Новокаина 10,0

Раствора кислоты хлористоводородной 0,1 М до рН 3,8-4,5 (9 мл)

Воды для инъекций до 1 л

Объем раствора для заполнения 1000 ампул по 2 мл с учетом фактического объема заполнения (2,15 мл-т для невязких растворов) составляет:

2,15 мл х 1000 = 2150 мл

Для получения 2150 мл раствора новокаина 1% следует взять

Новокаина:

10,0 - на 1000 мл

х - на 2150 мл х = 21,5

Раствора кислоты хлористоводородной 0,1 M:

9 мл - на 1000 мл

х -на 2150мл х= 19,35 мл

Воды для инъекций (так как плотность раствора равна 1,0):

2150 мл - 19,35 мл = 2130 мл

При расчете с К_раис= 1,07 (Расходный коэффициент - это отношение массы взятых исходных материалов к массе полученного готового продукта, при умножении цифр прописи, составленной без учета материальных потерь, на расходный коэффициент получают рабочие прописи).

Новокаина необходимо взять:

21,5 x 1,07=23,0

Раствора кислоты хлористоводородной 0,1 М необходимо взять:

19,35 x 1,07 = 20,7 мл

Воды для инъекций необходимо взять:

2130 x 1,07 = 2279 мл

27.Составить рабочую пропись на производство 500 ампул по 2 мл раствора камфоры в масле 20 % для инъекций и указать особенности технологии. Красх.= 1,15;Vзаполн = 2,25 мл; ρ = 0,926 г/см3 .

Раствор камфоры в масле 20 % для инъекций

Состав раствора (ФС 42-9058-98):

Камфоры 200 г

Масла персикового до 1 л

Объем раствора для заполнения 500 ампул по 2 мл с учетом фактического объема заполнения (2,25 мл - для вязких растворов) составляет:

2,25мл х 500= 1125мл

По массе объем раствора составляет:

1125 x 0,926= 1041,75т

Камфоры необходимо взять:

200,0 - 926 г

х -1041,75г х = 225,0г

Масла персикового необходимо взять: 1041,75-225,0 = 816,75 г

При расчете с . К_расх. =1,15 необходимо взять:

Камфоры 225,0 х 1,15 =258,75 г

Масла персикового 816,75 х 1,15 = 939,26 г

Рабочая пропись:

Камфоры 258,75 г

Масла персикового 939,26 г

20 – 92,6

х – 1064,9 х = 230г (камфоры)

Масла персикового:

1150-230=920г

Рабочая пропись:

Камфоры 230г

Масла персиковое 920г

28. Неводные растворители: характеристика, основные требования предъявляемые к ним.

Неводные растворы -это жидкие лекарственные формы, представляющие собой гомогенные дисперсные системы, структурными единицами в которых являются ионы и молекулы. Эти растворы предназначены главным образом для наружного применения (смазывания, обтирания, примочки, капли для носа, ушные и т.п.). Значительно реже они применяются внутрь, для инъекций и для ингаляций.

Причины применения неводных растворителей:

1. Необходимость получения растворов из трудно растворимых в воде лекарственных веществ;

2. Для устранения гидролиза лекарственных веществ;

3. Возможность пролонгирования действия;

4. Для увеличения стабильности лекарственных веществ в растворе.

К неводным растворам предъявляются требования, аналогичные требованиям к растворам водным, то есть:

- соответствие медицинскому назначению для достижения необходимого лечебного эффекта;

- полнота растворения лекарственных веществ;

- отсутствие механических включений;

- соответствие концентраций лекарственных веществ, объема или массы растворов прописанному;

- стабильность при хранении.

Достоинствами неводных растворов являются:

- простата изготовления;

- разнообразие способов назначения;

- стабильность неводных растворов (они более стабильны, чем водные).

Недостатки:

- невозможность процеживания растворов на вязких растворителях;

- некоторые летучие растворители огнеопасны. Поэтому работу с ними необходимо производить вдали от источников огня.

Растворители, входящие в состав неводных растворов, подразделяют на две группы:

Þ летучие (этанол, диэтиловый эфир, хлороформ);

Þ нелетучие (глицерин, минеральные масла (вазелиновое), силиконы (эсилон 4, 5), полиэтиленоксиды (ПЭО - 400), димексид).

Требования. Неводные растворы должны соответствовать медицинскому назначению для достижения необходимого лечебного эффекта, не содержать механических включений, быть стабильными при хранении. В состав этой группы растворов входят различные лекарственные вещества, однако в основном это антисептики, местные анестетики, противомикозные, антибактериальные, противовоспалительные и болеутоляющие средства.

Рабочая пропись

Магния сульфата 445,2 г

Воды для инъекций 2038,8 г или мл

32. Рассчитайте прочность таблеток анальгина на истирание, если начальная масса таблеток, загруженных во фриабилятор, составила 5,00 г, а масса таблеток после истирания— 4,55 г. Удовлетворяет ли полученный результат требованиям ГФ? По каким показателям качества оценивается лекарственная форма?

Прочность таблеток на истирание рассчитывают по формуле:

П= Р_кон/ P_нач*100%

П=4,55/5,00*100%=91%

Согласно ГФ прочность таблеток на истирание должна быть не менее 97%. Полученный результат не удовлетворяет требованиям ГФ.

Оценка качества таблеток:

1.Описание

2.Однородность массы

3.Прочность на истирание

4.Распадаемость

5.Растворение

6.Дисперсность

7.Потеря в массе при высушивании или Вода

8.Остаточные органические растворители

9.Определение вспомогательных веществ

10.Однородность дозирования

Потери – 3,6мл

η= g3+g2/g_1*100%,

η=37+7,4/48*100%=92,5%

g₁=количество исходных материалов

g₂=количество готовой продукции

g₅=материальные потери

ε= g₅/ g_1*100%

ε= 73,6/48*100%=7,5%

К_расх= g₁/ g₂+g₃

К_расх= 48/37+7,4=1,081

Рабочая пропись

Кальция глюконата 241,5 г

Воды для инъекций 2280 г или мл

2.Рассчитать количество литров 95% этанола, который следует добавить к 250 л 12% рекуперата, чтобы получить экстрагент для производства настойки красавки (40%).

Количество 95% этанола, необходимого для укрепления рекуперата, рассчитывают по правилу смешения:

95% 28 об.ч.

40%

12% 55 об.ч.

55 об.ч. – 28 об.ч.

250 л – хл х=127л

3.Составить материальный баланс, определить трату, расходный коэффициент, составить рабочую пропись на производство 150 кг сиропа "Пертуссин".Выход готового продукта составил 98,5%

Выход рассчитывают по формуле:

η= g₂/g_1*100%,

98,5%=150/ g₁*100%

g₁=150*100/98,5=152,3кг

g₁=количество исходных материалов

g₂=количество готовой продукции

g₅=материальные потери

Материальный баланс:

g₁= g₂+ g₅

152,3=150+2,3

Технологическая трата:

ε= g₅/ g_1*100%

ε=2,3/152,3*100%=1,5%

Расходный коэффициент:

К_расх= g₁/ g₂

К_расх= 152,3/150=1,01

Состав сиропа Пертуссин:

жидкого экстракта тимьяна 12 ч

калия бромида 1 ч

сиропа сахарного 82 ч

спирт этиловый 96% 5 ч

Состав сиропа Пертуссин на 150 кг

жидкого экстракта тимьяна 18 кг

калия бромида 1,5 кг

сиропа сахарного 123 кг

спирт этиловый 96% 7,5 кг

Рабочая пропись с учетом расходного коэффициента:

жидкого экстракта тимьяна 18,18 кг

калия бромида 1,5 кг

сиропа сахарного 124,2 кг

спирт этиловый 96% 7,57 кг

4.Составить рабочую пропись на производство 500 ампул по 2 мл раствора камфоры в масле 20 % для инъекций и указать особенности технологии. Красх.= 1,15;Vзаполн = 2,25 мл; ρ = 0,926 г/см3 .

Раствор камфоры в масле 20 % для инъекций

Состав раствора (ФС 42-9058-98):

Камфоры 200 г

Масла персикового до 1 л

Объем раствора для заполнения 500 ампул по 2 мл с учетом фактического объема заполнения (2,25 мл - для вязких растворов) составляет:

2,25мл х 500= 1125мл

По массе объем раствора составляет:

1125 x 0,926= 1041,75т

Камфоры необходимо взять:

200,0 - 926 г

х -1041,75г х = 225,0г

Масла персикового необходимо взять: 1041,75-225,0 = 816,75 г При расчете с . К_расх. =1,15 необходимо взять:

Камфоры 225,0 х 1,15 =258,75 г

Масла персикового 816,75 х 1,15 = 939,26 г

Рабочая пропись:

Камфоры 258,75 г

Масла персикового 939,26 г

20 – 92,6

х – 1064,9 х = 230г

Масла персикового:

1150-230=920г

Рабочая пропись:

Камфоры 230г

Масла персиковое 920г

5.Составить материальный баланс, определить трату, расходный коэффициэнт, составить рабочую пропись на производство 150 кг настойки эвкалипта. Выход готового продукта составил 98,2%

Выход рассчитывают по формуле:

η= g₂/g_1*100%,

98,2%=150/ g₁*100%

g₁=150*100/98,2=152,7кг

g₁=количество исходных материалов

g₂=количество готовой продукции

g₅=материальные потери

Материальный баланс:

g₁= g₂+ g₅

152,7=150+2,7

Технологическая трата:

ε= g₅/ g_1*100%

ε=2,7/152,7*100%=1,76%

Расходный коэффициент:

К_расх= g₁/ g₂

К_расх= 152,7/150=1,018

Соотношение сырья и экстрагента 1:5

листьев эвкалипта 30

спирта этилового 120

С учетом расходного коэффициента:

листьев эвкалипта 30*1,018=30,54

спирта этилового 70% 120*1,018=122,16

Рабочая пропись:

листьев эвкалипта 30,54

спирта этилового 122,16

6.Составить материальный баланс, определить трату, расходный коэффициент, составить рабочую пропись на производство 200 кг масла камфорного. Выход готового продукта составил 98%

Выход рассчитывают по формуле:

η= g₂/g_1*100%,

98%=200/ g₁*100%

g₁=200*100/98=204кг

g₁=количество исходных материалов

g₂=количество готовой продукции

g₅=материальные потери

Материальный баланс:

g₁= g₂+ g₅

204=200+4

Технологическая трата:

ε= g₅/ g_1*100%

ε=4/204*100%=1,96%

Расходный коэффициент:

К_расх= g₁/ g₂

К_расх= 204/200=1,02