А.4. Рекомендуемый анализ процесса
Разные типы процессов имеют разные возможности и особенности в управлении и при снижении изменчивости. Типы процессов с точки зрения определения
качества продукции могут быть связаны с более общими причинами или с основными факторами изменчивости. Имеется много эффективных методов
анализа процессов. Поставщику следует определить лучший метод, чтобы анализировать процесс. Это, например, такие методы, как:
- анализ дерева отказов;
- планирование экспериментов;
- анализ причин и следствий (см. рисунок А.2).
Рисунок А.2 - Анализ основных причин, влияющих на процесс
Приложение Б (обязательное) Проверочные листы
Таблица Б.1 - Проверочный лист FMEA-конструкции а/к потребителя/собственный _______________________
номер
| Вопросы | Да | Нет | Комментарий/требуемое действие | Ответственное лицо | Дата выполнения | |
| Приведен ли SFMEA и/или DFMEA с применением ГОСТ Р 51814.2 | ||||||
| Использовались ли предыдущие опыты, накопленные компанией, о гарантии и качестве | ||||||
| Рассмотрены ли DFMEA подобных частей | ||||||
| Определены ли ключевые характеристики SFMEA и DFMEA | ||||||
| Определены ли характеристики конструкции, которые вызывают отказы с высоким значением приоритетного числа риска (ПЧР) | ||||||
| Разработаны ли надлежащие корректирующие действия для характеристик с высоким значением приоритетного числа риска | ||||||
| Разработаны ли надлежащие корректирующие действия для характеристик, имеющих высокий балл значимости | ||||||
| Было ли пересмотрено приоритетное число риска после выполнения корректирующих действий и их проверки |
Дата пересмотра ________________
Подготовил _____________________
Таблица Б.2 - Проверочный лист проектной информации а/к потребителя/собственный __________________________
номер
| Вопросы | Да | Нет | Комментарий/требуемое действие | Ответственное лицо | Дата выполнения | |
| А Общие | ||||||
| Требуется ли разработка инструкции: | ||||||
| Для новых материалов | ||||||
| Специального оснащения | ||||||
| Рассматривался ли анализ изменчивости при сборке опытного образца | ||||||
| Применялся ли метод планирования экспериментов | ||||||
| Имеется ли план управления для опытного образца | ||||||
| Был ли завершен DFMEA | ||||||
| Был ли завершен анализ видов отказов (DFMA) | ||||||
| Рассмотрены ли вопросы обслуживания и эксплуатации | ||||||
| Выполнен ли план верификации проекта | ||||||
| Если да, был ли он завершен межфункциональной командой | ||||||
| Ясно ли определены и поняты все назначенные испытания, методы контроля, контрольно-измерительное оборудование и критерии приемки | ||||||
| Выбраны ли ключевые характеристики | ||||||
| Исчерпывающий ли перечень материалов | ||||||
| Документированы ли надлежащим образом ключевые характеристики | ||||||
| В Технические чертежи | ||||||
| Определены ли размеры, влияющие на пригодность, работоспособность и долговечность | ||||||
| Определены ли опорные размеры, чтобы минимизировать время проведения контроля | ||||||
| Достаточно ли контрольных точек и поверхностей, чтобы разработать контрольно-измерительный прибор | ||||||
| Согласованы ли технические допуски с соответствующими промышленными стандартами | ||||||
| Установлены ли требования, которые нельзя проверить с применением известных методов контроля | ||||||
| С Технические требования к функциональности | ||||||
| Определены ли все ключевые характеристики | ||||||
| Достаточно ли проведено испытаний, чтобы быть уверенными в обеспечении всех требований, а валидацию производства можно было бы закончить | ||||||
| Испытаны ли части, изготовленные на границах технического допуска | ||||||
| Можно ли проконтролировать дополнительные выборки, когда этого требует план реагирования, и можно ли по-прежнему проводить текущие запланированные испытания | ||||||
| Будут ли проведены на предприятии все испытания продукции | ||||||
| Если не все испытания будут проведены на предприятии, выполнит ли их одобренный субподрядчик | ||||||
| Контролируется ли выборка в заданном объеме и/или с установленной частотой | ||||||
| Получено ли одобрение потребителем испытательного оборудования (если требуется) | ||||||
| D Спецификации материалов | ||||||
| Определены ли ключевые характеристики материалов | ||||||
| Совместимы ли специализированные материалы, операции термообработки и обработки поверхностей с требованиями долговечности в указанных климатических условиях | ||||||
| Занесены ли предполагаемые поставщики материалов в одобренные потребителем списки | ||||||
| Будет ли выставлено требование к поставщикам материалов о представлении сертификатов с каждой отгрузкой | ||||||
| Установлены ли характеристики материалов, требующие контроля Если да, то: | ||||||
| будут ли характеристики проверяться непосредственно на предприятии | ||||||
| имеется ли соответствующее испытательное оборудование | ||||||
| потребуется ли обучение персонала для обеспечения точных результатов при проведении контроля | ||||||
| Будут ли привлекаться внешние лаборатории | ||||||
| Аккредитованы ли все привлекаемые лаборатории (если требуется) | ||||||
| Рассмотрены ли требования, относящиеся к материалам при: | ||||||
| погрузке | ||||||
| хранении | ||||||
| относящиеся к окружающей среде |
Дата пересмотра _____________
Подготовил _________________
Таблица Б.3 - Проверочный лист нового оборудования, оснастки, контрольно-измерительного и испытательного оборудования а/к потребителя/собственный _____________________
номер
| Вопросы | Да | Нет | Комментарий/требуемое действие | Ответственное лицо | Дата выполнения | |
| Пригодна ли конструкция оснастки, приспособлений и оборудования для: | ||||||
| гибкой системы, например изготовления «ячейками» | ||||||
| быстрых изменений | ||||||
| колебаний объема производства продукции | ||||||
| предотвращения ошибок | ||||||
| Подготовлены ли списки: | ||||||
| нового оборудования | ||||||
| новой оснастки | ||||||
| нового контрольно-измерительного оборудования | ||||||
| Согласованы ли критерии приемки для: | ||||||
| нового оборудования | ||||||
| новой оснастки | ||||||
| нового контрольно-измерительного оборудования | ||||||
| Будут ли проводиться изучения предварительной воспроизводимости у производителя оснастки приспособлений и/или оборудования | ||||||
| Установлены ли возможности и точность контрольно-измерительного оборудования | ||||||
| Полон ли план предупредительного обслуживания оборудования и оснастки | ||||||
| Достаточно ли полны и понятны инструкции по начальной установке нового оборудования и оснастки | ||||||
| Будут ли доступны требуемые приборы при изучении предварительной воспроизводимости процессов на участке, поставляющем оборудование | ||||||
| Будет ли проводиться изучение предварительной воспроизводимости процесса на производственном участке | ||||||
| Определены ли характеристики процессов, влияющие на ключевые характеристики продукции | ||||||
| Принимались ли во внимание ключевые характеристики продукции, использованные при определении критериев приемки | ||||||
| Пригодно ли производственное оборудование для обеспечения ожидаемых объемов производства и услуг | ||||||
| Достаточно ли возможностей контрольно-испытательного оборудования для проведения надлежащих испытаний |
Дата пересмотра ______________
Подготовил _________________
Таблица Б.4 - Проверочный лист качества продукции/процесса а/к потребителя/собственный __________________
номер
| Вопросы | Да | Нет | Комментарий/требуемое действие | Ответственное лицо | Дата выполнения | |
| Нужна ли помощь службы качества или технических служб потребителя для разработки или согласования плана управления | ||||||
| Определил ли поставщик, кто будет осуществлять связь с потребителем | ||||||
| Определил ли поставщик, кто будет осуществлять связь с поставщиками | ||||||
| Рассмотрена ли система качества с применением ГОСТ Р 51814.7 | ||||||
| Имеется ли достаточный персонал для выполнения: | ||||||
| требований плана управления | ||||||
| полного контроля | ||||||
| функционального контроля | ||||||
| анализа решения проблем | ||||||
| Имеется ли документированная программа обучения, которая: | ||||||
| включает весь персонал | ||||||
| содержит список обучаемых | ||||||
| содержит расписание обучения | ||||||
| Закончено ли обучение по: | ||||||
| статистическому управлению процессами | ||||||
| изучению воспроизводимости | ||||||
| применению методов решения проблем | ||||||
| применению методов предотвращения ошибок | ||||||
| другим запланированным темам | ||||||
| Существуют ли для каждой технологической операции инструкции, которые связаны с планом управления | ||||||
| Доступны ли стандартные инструкции для операторов на каждой операции | ||||||
| Участвовали ли операторы/лидеры команд в разработке стандартных инструкций | ||||||
| Содержат ли инструкции по контролю: | ||||||
| доступно изложенные технические требования | ||||||
| частоту проведения контроля/испытаний | ||||||
| объемы выборок | ||||||
| планы реагирования | ||||||
| документацию | ||||||
| Наглядные пособия | ||||||
| в доступной ли форме представлены | ||||||
| имеются ли в наличии | ||||||
| в доступном ли месте расположены | ||||||
| одобрены ли | ||||||
| датированы ли, проводится ли их обновление | ||||||
| Имеется ли процедура внедрения, поддержания и установления планов реагирования для статистических контрольных карт | ||||||
| Действует ли на местах система эффективного анализа особых причин | ||||||
| Обеспечены ли пункты контроля последними техническими требованиями/чертежами | ||||||
| Имеются ли в наличии формы/журналы для записи результатов контроля соответствующим персоналом | ||||||
| Сделаны ли приготовления, чтобы поместить в точке проведения контрольной операции следующее: | ||||||
| контрольные приборы | ||||||
| инструкции к приборам | ||||||
| образцы/эталоны | ||||||
| журналы контроля | ||||||
| Сделаны ли, приготовлены ли приборы и контрольно-измерительное оборудование, чтобы проверять и аттестовывать их в соответствии с установленным порядком | ||||||
| Были ли требуемые изучения воспроизводимости измерительных систем: | ||||||
| завершены | ||||||
| приемлемы | ||||||
| Соответствует ли контрольно-измерительное оборудование и рабочие места задачам по проведению начального и текущего контроля всех деталей и компонентов | ||||||
| Имеется ли процедура управления поступающей продукцией, которая устанавливает: | ||||||
| характеристики, подлежащие контролю | ||||||
| частоту контроля | ||||||
| объем выборок | ||||||
| помещение для принятой продукции | ||||||
| участки размещения несоответствующей продукции | ||||||
| Имеется ли процедура для идентификации, отделения и управления несоответствующей продукцией, предотвращающая ее отгрузку | ||||||
| Имеются ли в наличии процедуры переработки/ремонта продукции | ||||||
| Существует ли процедура перепроверок доработанных/исправленных материалов | ||||||
| Имеется ли надлежащая система прослеживания партий | ||||||
| Запланированы и внедрены ли периодические аудиты выпускаемой продукции | ||||||
| Запланировано и внедрено ли периодическое обследование системы качества | ||||||
| Одобрены ли потребителем требования к упаковке |
Дата пересмотра _____________
Подготовил _________________
Таблица Б.5 - Проверочный лист плана цеха а/к потребителя/собственный __________________
номер
| Вопросы | Да | Нет | Комментарий/требуемое действие | Ответственное лицо | Дата выполнения | |
| Содержит ли план цеха все требуемые точки операций технологического процесса и контроля | ||||||
| Назначены ли и ясно маркированы области для всех материалов, инструмента и оборудования на каждой операции | ||||||
| Достаточно ли места отведено для расположения всего оборудования | ||||||
| Содержат ли пункты контроля: | ||||||
| достаточно места | ||||||
| надлежащее освещение | ||||||
| Содержат ли пункты контроля необходимые оборудование и документацию | ||||||
| Имеются ли соответствующие задачам: | ||||||
| места размещения продукции | ||||||
| участки изоляции | ||||||
| Размещены ли точки контроля так, чтобы предотвратить отгрузку несоответствующей продукции | ||||||
| Существуют ли на технологических операциях (включая все внешние процессы) методы проверки, устраняющие возможность загрязнения или смешения продукции однородного вида | ||||||
| Существует ли система, защищающая материал от перегрева или загрязнения системами обработки воздуха | ||||||
| Предусмотрены ли средства для проведения окончательной проверки | ||||||
| Достаточны ли меры, предупреждающие попадание поступившего несоответствующего материала на хранение или туда, где он непосредственно должен применяться |
Дата пересмотра _____________
Подготовил _________________
Таблица Б.6 - Проверочный лист карты потока процесса а/к потребителя/собственный _____________________
номер
| Вопросы | Да | Нет | Комментарий/требуемое действие | Ответственное лицо | Дата выполнения | |
| Иллюстрирует ли карта последовательность операций производства и контроля | ||||||
| Доступны и использованы ли все подходящие FMEA-методы (SFMEA,DFMEA), как вспомогательные средства при построении карты потока процесса | ||||||
| Отмечены ли в карте операции контроля/ управления продукции и процесса в соответствии с планом управления | ||||||
| Описывает ли карта способ перемещения продукции, т.е. роликовый конвейер, скользящие контейнеры и т.п. | ||||||
| Рассмотрены/оптимизированы ли способы снятия продукции в данных процессах | ||||||
| Предусмотрены ли меры для идентификации и контроля переделанной продукции до ее использования | ||||||
| Выявлены и скорректированы ли потенциальные проблемы с качеством продукции, которые могут возникнуть при перемещении и воздействии внешних процессов |
Дата пересмотра ______________
Подготовил _________________
Таблица Б.7 - Проверочный лист FMEA-процесса а/к потребителя/собственный _____________________
номер
| Вопросы | Да | Нет | Комментарий/требуемое действие | Ответственное лицо | Дата выполнения | |
| Выполнен ли FMEA-процесс в соответствии с ГОСТ Р 51814.2 | ||||||
| Определены и последовательно перечислены ли все операции, влияющие на пригодность, функциональность, долговечность, государственные нормы по безопасности и экологичности | ||||||
| Рассмотрены ли FMEA аналогичных частей | ||||||
| Рассмотрена ли предыдущая информация о гарантиях и качестве | ||||||
| Запланированы и приняты ли надлежащие корректирующие действия для высоких значений приоритетных чисел риска | ||||||
| Запланированы или приняты ли надлежащие корректирующие действия для высоких баллов значимости | ||||||
| Пересмотрены ли приоритетные числа риска после завершения корректирующих действий | ||||||
| Пересмотрены ли высокие баллы значимости после завершения изменений конструкции | ||||||
| Учитываются ли последствия для потребителя в смысле последующей операции, сборки и продукции | ||||||
| Использована ли информация о гарантиях, как вспомогательное средство при проведении FMEA-процесса | ||||||
| Рассматривались ли проблемы производственного участка-потребителя, как вспомогательное средство при проведении FMEA-процесса | ||||||
| Формализованы ли причины отказов/дефектов | ||||||
| Приняты ли меры по управлению, когда главным фактором является проблема обнаружения дефекта до перехода на следующую операцию |
Дата пересмотра______________
Подготовил _________________
Таблица Б.8 - Проверочный листок плана управления а/к потребителя/собственный________________________
номер
| Вопросы | Да | Нет | Комментарий/требуемое действие | Ответственное лицо | Дата выполнения | |
| Применялась ли при подготовке плана управления методология, описанная в разделе 6 | ||||||
| Определены ли все известные потребности и пожелания потребителя для облегчения выбора ключевых характеристик продукции/процесса | ||||||
| Включены ли все ключевые характеристики продукта/процесса в план управления | ||||||
| Применялись ли результаты SFMEA, DFMEA и PFMEA для подготовки плана управления | ||||||
| Определены ли спецификации материалов, требующие контроля | ||||||
| Охватывает ли план управления материалы/компоненты, начиная от входа, через обработку/сборку, и заканчивая упаковыванием | ||||||
| Определены ли требования к функциональным испытаниям | ||||||
| Имеются ли в наличии приборы и контрольно-измерительное оборудование, установленные в плане управления | ||||||
| Одобрил ли потребитель план управления, если требуется | ||||||
| Совместимы ли методы измерений поставщика и потребителя |
Дата пересмотра______________
Подготовил _________________
Приложение В (обязательное) Перечень ключевых характеристик плана управления
| Опытный образец | Установочная серия | Серийная продукция | Контактная информация (имя и телефон) | Дата составления | Дата пересмотра | |||
| Номер плана управления | Основная команда | Дата технического одобрения потребителем (если требуется) | ||||||
| Номер а/к/дата последнего изменения | Дата одобрения качества потребителем | |||||||
| Название/описание а/к | Дата одобрения поставщика/участка | Другая дата одобрения (если требуется) | ||||||
| Поставщик/участок | Код поставщика | Другая дата одобрения (если требуется) | ||||||
| Номер | Описание/обоснование | Технические требования/допуск | Класс | Иллюстрация | ||||
Приложение Г
(обязательное)