Основные цели и принципы сертификации
СУЩНОСТЬ И СОДЕРЖАНИЕ СЕРТИФИКАЦИИ
3.1. Термины и определения
Инструментом, гарантирующим соответствие показателей качества продукции требованиям нормативно-технической документации и стандартам, является сертификация.
В переводе с латинского языка слово «сертификация» можно перевести как «верно сделано» (certum — верно, facere — делать).
Определение понятия «сертификация» было впервые разработано специальным Комитетом Совета Международной организации по стандартизации (ИСО) по вопросам сертификации (СЕРТИКО) и включено в Руководство № 2 ИСО (1982 г.) «Общие термины и их определения в области стандартизации, сертификации и аккредитации испытательных лабораторий». В соответствии с этим руководством «сертификация соответствия представляет собой действие, удостоверяющее посредством сертификата соответствия или знака соответствия, что изделие или услуга соответствует определенным стандартам или другому нормативно-техническому документу».
В переработанном варианте Руководства № 2 ИСО «Термины и их определения в области стандартизации, сертификации и аккредитации испытательных лабораторий» термин «сертификация» не определен, к нему лишь даны примечания. Сертификация является общим термином, подразумевающим участие третьей стороны, в сертификации продукции, технологических процессов или услуг (сертификация соответствия).
В пересмотренный вариант Руководства включена группа терминов, относящихся к понятию «соответствие продукции». Так, «соответствие» определено как «удовлетворение продукцией, технологическими процессами или услугами установленных требований».
В настоящее время под сертификацией соответствия понимается действие третьей стороны, доказывающее, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что должным образом идентифицированная продукция, процесс или услуга соответствует конкретному стандарту или другому нормативному документу.
В этом определении по сравнению с определением понятия «сертификация» 1982 г. имеется три существенных изменения:
—сертификация в настоящее время непосредственно связана с действием третьей стороны (лицо или орган, признаваемые независимыми от участвующих сторон в рассматриваемом вопросе (ИСО/МЭК 2));
—наличие строгой системы сертификации, располагающей определенными правилами, процедурами и управлением (действие по оценке соответствия производится должным образом);
— существенное расширение области распространения сертификации соответствия (сертификации подлежат продукция, процессы
и услуги, системы качества, персонал).
В мае 2000 г. Государственный комитет Российской Федерации по стандартизации и метрологии с целью обеспечения практической реализации положений Федерального закона «О внесении изменений и дополнений в Закон Российской Федерации «О сертификации продукции и услуг» утвердил «Правила по проведению сертификации в Российской Федерации».
В этих правилах используются следующие понятия.
Подтверждение соответствия — процедура, результатом которой является документальное свидетельство (сертификат соответствия или декларация о соответствии), удостоверяющее, что продукция соответствует установленным требованиям.
Сертификация продукции (далее — сертификация) — процедура подтверждения соответствия, посредством которой независимая от изготовителя (продавца, исполнителя) и потребителя (покупателя) организация удостоверяет в письменной форме, что продукция соответствует установленным требованиям.
Система сертификации — совокупность участников сертификации, осуществляющих сертификацию по правилам, установленным в этой системе.
Система сертификации однородной продукции — система сертификации, распространяющаяся на виды продукции, объединенные по признакам общности назначения, характера требований, общими правилами и процедурами сертификации.
Центральный орган системы сертификации — орган, возглавляющий систему сертификации или систему сертификации однородной продукции.
Орган по сертификации — организация, проводящая сертификацию определенной продукции.
Испытательная лаборатория (испытательный центр) — лаборатория (центр), которая проводит испытания (отдельные виды испытаний) определенной продукции (далее — испытательная лаборатория).
Сертификат соответствия (далее — сертификат) — документ, выданный по правилам системы сертификации, удостоверяющий, что должным образом идентифицированная продукция соответствует установленным требованиям.
Декларация о соответствии — документ, в котором изготовитель (продавец, исполнитель) на основе имеющихся у него документов удостоверяет, что поставляемая (продаваемая) им продукция соответствует установленным требованиям.
Знак соответствия — зарегистрированный в установленном порядке знак, который по правилам, установленным в данной системе сертификации, подтверждает соответствие маркированной им продукции установленным требованиям.
Аккредитация органа по сертификации или испытательной лаборатории (центра) — процедура, посредством которой аккредитующий орган официально признает компетентность органа по сертификации или испытательной лаборатории (центра) выполнять конкретные работы в определенной области сертификации или испытаний.
Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией — контрольная оценка соответствия, осуществляемая с целью установления, что продукция продолжает соответствовать заданным требованиям, подтвержденным при сертификации.
Заявитель — изготовитель, продавец, исполнитель, обратившиеся с заявкой на проведение работ по подтверждению соответствия.
Эксперт по сертификации — лицо, аттестованное на право проведения одного или нескольких видов работ в области сертификации.
Схема сертификации — форма сертификации, определяющая совокупность действий, результаты которых рассматриваются в качестве доказательства соответствия продукции установленным требованиям.
Идентификация продукции — процедура, посредством которой устанавливается тождественность представленной на сертификацию продукции ее наименованию и другим характерным признакам, позволяющим однозначно соотнести сертифицированную продукцию с выданным на нее сертификатом соответствия.
Участники сертификации
Проверка производства.
Осуществляется, если она предусмотрена схемой сертификации. В зависимости от схемы сертификации могут производиться анализ состояния производства, сертификация производства и сертификация системы качества.
СУЩНОСТЬ И СОДЕРЖАНИЕ СЕРТИФИКАЦИИ
3.1. Термины и определения
Инструментом, гарантирующим соответствие показателей качества продукции требованиям нормативно-технической документации и стандартам, является сертификация.
В переводе с латинского языка слово «сертификация» можно перевести как «верно сделано» (certum — верно, facere — делать).
Определение понятия «сертификация» было впервые разработано специальным Комитетом Совета Международной организации по стандартизации (ИСО) по вопросам сертификации (СЕРТИКО) и включено в Руководство № 2 ИСО (1982 г.) «Общие термины и их определения в области стандартизации, сертификации и аккредитации испытательных лабораторий». В соответствии с этим руководством «сертификация соответствия представляет собой действие, удостоверяющее посредством сертификата соответствия или знака соответствия, что изделие или услуга соответствует определенным стандартам или другому нормативно-техническому документу».
В переработанном варианте Руководства № 2 ИСО «Термины и их определения в области стандартизации, сертификации и аккредитации испытательных лабораторий» термин «сертификация» не определен, к нему лишь даны примечания. Сертификация является общим термином, подразумевающим участие третьей стороны, в сертификации продукции, технологических процессов или услуг (сертификация соответствия).
В пересмотренный вариант Руководства включена группа терминов, относящихся к понятию «соответствие продукции». Так, «соответствие» определено как «удовлетворение продукцией, технологическими процессами или услугами установленных требований».
В настоящее время под сертификацией соответствия понимается действие третьей стороны, доказывающее, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что должным образом идентифицированная продукция, процесс или услуга соответствует конкретному стандарту или другому нормативному документу.
В этом определении по сравнению с определением понятия «сертификация» 1982 г. имеется три существенных изменения:
—сертификация в настоящее время непосредственно связана с действием третьей стороны (лицо или орган, признаваемые независимыми от участвующих сторон в рассматриваемом вопросе (ИСО/МЭК 2));
—наличие строгой системы сертификации, располагающей определенными правилами, процедурами и управлением (действие по оценке соответствия производится должным образом);
— существенное расширение области распространения сертификации соответствия (сертификации подлежат продукция, процессы
и услуги, системы качества, персонал).
В мае 2000 г. Государственный комитет Российской Федерации по стандартизации и метрологии с целью обеспечения практической реализации положений Федерального закона «О внесении изменений и дополнений в Закон Российской Федерации «О сертификации продукции и услуг» утвердил «Правила по проведению сертификации в Российской Федерации».
В этих правилах используются следующие понятия.
Подтверждение соответствия — процедура, результатом которой является документальное свидетельство (сертификат соответствия или декларация о соответствии), удостоверяющее, что продукция соответствует установленным требованиям.
Сертификация продукции (далее — сертификация) — процедура подтверждения соответствия, посредством которой независимая от изготовителя (продавца, исполнителя) и потребителя (покупателя) организация удостоверяет в письменной форме, что продукция соответствует установленным требованиям.
Система сертификации — совокупность участников сертификации, осуществляющих сертификацию по правилам, установленным в этой системе.
Система сертификации однородной продукции — система сертификации, распространяющаяся на виды продукции, объединенные по признакам общности назначения, характера требований, общими правилами и процедурами сертификации.
Центральный орган системы сертификации — орган, возглавляющий систему сертификации или систему сертификации однородной продукции.
Орган по сертификации — организация, проводящая сертификацию определенной продукции.
Испытательная лаборатория (испытательный центр) — лаборатория (центр), которая проводит испытания (отдельные виды испытаний) определенной продукции (далее — испытательная лаборатория).
Сертификат соответствия (далее — сертификат) — документ, выданный по правилам системы сертификации, удостоверяющий, что должным образом идентифицированная продукция соответствует установленным требованиям.
Декларация о соответствии — документ, в котором изготовитель (продавец, исполнитель) на основе имеющихся у него документов удостоверяет, что поставляемая (продаваемая) им продукция соответствует установленным требованиям.
Знак соответствия — зарегистрированный в установленном порядке знак, который по правилам, установленным в данной системе сертификации, подтверждает соответствие маркированной им продукции установленным требованиям.
Аккредитация органа по сертификации или испытательной лаборатории (центра) — процедура, посредством которой аккредитующий орган официально признает компетентность органа по сертификации или испытательной лаборатории (центра) выполнять конкретные работы в определенной области сертификации или испытаний.
Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией — контрольная оценка соответствия, осуществляемая с целью установления, что продукция продолжает соответствовать заданным требованиям, подтвержденным при сертификации.
Заявитель — изготовитель, продавец, исполнитель, обратившиеся с заявкой на проведение работ по подтверждению соответствия.
Эксперт по сертификации — лицо, аттестованное на право проведения одного или нескольких видов работ в области сертификации.
Схема сертификации — форма сертификации, определяющая совокупность действий, результаты которых рассматриваются в качестве доказательства соответствия продукции установленным требованиям.
Идентификация продукции — процедура, посредством которой устанавливается тождественность представленной на сертификацию продукции ее наименованию и другим характерным признакам, позволяющим однозначно соотнести сертифицированную продукцию с выданным на нее сертификатом соответствия.
Основные цели и принципы сертификации
Цели сертификации.Сертификация направлена на достижение следующих целей:
—защита потребителя от недобросовестности изготовителя (продавца, исполнителя);
—контроль безопасности продукции для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества;
—подтверждение показателей качества продукции, заявленных изготовителями;
—содействие потребителям в компетентном выборе продукции;
—содействие экспорту и повышение конкурентоспособности продукции;
—создание условий для деятельности организаций и индивидуальных предпринимателей на едином товарном рынке Российской Федерации, а также для участия в международном экономическом, научно-техническом сотрудничестве и международной торговле.
Принципы сертификации.Проведение сертификации базируется на следующих принципах.
Законодательная база, система сертификации. Деятельность по сертификации в Российской Федерации основана на законах Российской Федерации «О сертификации продукции и услуг», «О защите прав потребителей» и других законодательных и нормативно-правовых актах Российской Федерации, касающихся сертификации отдельных видов продукции (Законодательная база сертификации).
Объективность, достоверность и независимость информации об объекте сертификации от изготовителя и потребителя.
Открытость информации о результатах сертификации. В работах по сертификации участвуют организации любых организационно-правовых форм, независимые от изготовителя (продавца, исполнителя) и потребителя (покупателя) сертифицируемой продукции, признающие и выполняющие правила системы сертификации.
Гармонизация правил и рекомендаций с международными нормами и правилами. Для обеспечения признания сертификатов и знаков соответствия за рубежом правила и рекомендации по сертификации построены в соответствии с действующими международными нормами и правилами, изложенными в руководствах Международной организации по стандартизации (ИСО) и Международной электротехнической комиссии (МЭК), международных стандартах ИСО серий 9000 и 10000, 14000, европейских стандартах серий 45000 и 29000, документах других международных и региональных организаций, осуществляющих работы по сертификации.
Признание аккредитации зарубежных органов по сертификации и испытательных лабораторий, а также сертификатов и знаков соответствия в России (соответственно российских за рубежом) осуществляется на основе многосторонних и двусторонних соглашений, участником которых является Российская Федерация.
Конфиденциальность информации. В системах сертификации соблюдается конфиденциальность информации, если она составляет коммерческую тайну.
Право заявителя выбирать орган по сертификации.
Исключение дискриминации по отношению к иностранным заявителям.