Общая структурная схема системы сертификации

Ошибка! Раздел не указан.

комплекс мероприятий, защищающих руководящий состав и технических работников, которые могут исказить результаты испытания, от воздействия заинтересованных лиц или организаций;

каждый сотрудник должен быть осведомлен о своих правах и обязанностях;

наличие руководителя, ответственного за выполнение всех технических задач и компетентного во всех сферах деятельности лаборатории;

наличие соответствующих правил безопасности и мер по обеспечению защиты прав собственности и конфиденциальности информации.

Система обеспечения качества лаборатории должна быть разработана с учетом полного объема ее деятельности. Система обеспечения качества описывается в специальных документах, которые подразделяются на руководства для каждого сотрудника.

Общее руководство по системе обеспечения качества должно включать в себя:

структуру лаборатории (организационную схему);

рабочие и функциональные обязанности служб качества, которые обеспечивают информированность каждого сотрудника лаборатории об его основных обязанностях и правах, а также о возможной ответственности;

общие процедуры обеспечения качества;

конкретные процедуры обеспечения качества при проведении любого стандартного испытания;

методы проверки обеспечения качества и точности стандартных испытаний;

организационные схемы выявления несоответствия заданных параметров качества стандартного испытания;

процедуры рассмотрения рекламаций технического характера.

Система управления качества испытаний должна подвергаться внутренней проверке с периодичностью не реже одного раза в месяц.

Персонал лаборатории

Каждый сотрудник лаборатории должен иметь документально подтвержденное специальное образование, необходимый стаж работы, а также квалификацию для работы на определенном классе оборудования либо для руководства определенным направлением.

Для каждого сотрудника составляется должностная инструкция, в которой четко оговариваются его права и обязанности, а также степень его ответственности.

Сотрудники непосредственно проводящие испытания, должны быть аттестованы по правилам принятым в системе сертификации.

Испытательное оборудование.

Испытательная лаборатория должна иметь оборудование либо официальный доступ к оборудованию, которое обеспечивает всю программу заявленных испытаний. Под официальным доступом к оборудованию понимаются договора или другие соглашения между лабораторией и сторонними организациями, обеспечивающие доступ персонала в лабораторию арендованному или прочему не принадлежа щему ей оборудованию. Все собственное оборудование должно быть специально зарегистрировано. Обязательная регистрация выглядит сле

дующим образом:

Наименование оборудования.

2)предприниматель - изготовитель, марка, инвентаризационный номер.

3)дата изготовления и дата последнего капитального ремонта.

4)месторасположение на плане.

5)данные по техническому обслуживанию.

Измерительное, испытательное оборудование в соответствии со своим классом должно подвергаться обязательной периодической калибровке и настройки. Испытательная лаборатория должна обладать всем перечнем необходимого калибровочного оборудования и контрольных эталонов. Каждая единица оборудования должна иметь свой внутренний паспорт, в который заносятся все операции по калибровке и настройке. Все контрольные эталоны и калибровочные инструменты должны быть аттестованы соответствующими органами. Испытательная лаборатория должна обязательно иметь свою внутреннюю систему регистрации и кодирования получаемых образцов, также должно иметься соответствующее помещение для хранения образцов и обеспечения их охраной.

Испытательная лаборатория в случае применения разрушающей мето­дики испытаний должна иметь процедуру списания и уничтожения полученных образцов для соблюдения конфиденциальности информации. Результаты испы­таний первично оформляются и кодируются по внутренней методике лаборато­рии м должны сораняться в соответствии справилами безопасность. По догово­рам с органами сертификации внутренние записи результатов испытаний хра­нятся строго определенный срок и могут уничтожаться после предоставлении отчета с обязательным присутствием представителя органа сертификации, а иногда и клиента.

Отчет о проведении испытаний, оформляемый испытательной лаборато­рией, подается в орган сертификации и включает в себя:

1. наименование и адрес испытательной лаборатории;

2. обозначение отчета с его кодированием по правилам системы серти­фикации;

3. наименование и адрес заказчика;

4. характеристику и обозначение испытуемого образца;

5. дату получения образца и даты проведения испытаний;

6. краткие данные поддтверждающие полученные результаты;

7. обозначение технического задания на проведение испытаний;

8. описание процедуры отбора образцов (если это необходимо);

9. любые отклонения и дополнения к техническому заданию произве­денные при проведении испытаний;

10. данные касающиеся применения нестандартных методов испытаний;

11. измерения, наблюдения и производные от полученных результатов, подкрепленные таблицами, протоколами, фотографиями и пр., а также обязательно запротоколированные отказы;

12. метрологические характеристики испытаний;

13. подпись ответственного лица, с его полными характеристиками;

14. обязательная запись о запрете на перепечатку и ссылку на данный документ без письменного разрешения органа сертификации.

Методика проведения испытаний базируется на документации испыта­тельной лаборатории, документации предоставленной органом сертификации или клиентом.

Документация должна включать в себя:

1. технические требования к испытуемым изделиям и методы их испы­таний;

2. программы и методики проведения испытаний изделий, закреплен­ных за данной лабораторией;

3. документы, определяющие систему хранения полученной информа­ции и результатов испытаний.

Обязанности аккредитованной испытательной лаборатории:

1. обеспечить достоверность, объективность и точность результатов ис­пытаний;

2. не использовать права аккредитованной лаборатории после оконча­ния действия аттестата об аккредитации;

3. оеперативное информирование клиента или органа сертификации о любых промежуточных отрицательных результатах испытаний;

4. своевременно оплачивать расходы связанные с аккредитацией и про­ведением инспекционных проверок;

5. обеспечивать свободный доступ представителю органа сертификации на испытания связанные с сертификацией;

6. вести строгий учет результатов испытаний и рекламаций;

7. предоставить испытанные образцы по первому требованию клиента для проведения сравнительных испытаний в других лабораториях, а также проводить сравнительные испытания для других лабораторий;

8. незамедлительно уведомлять орган сертификации о любых измене­ниях в юридическом статусе, оснащенности, структуре и других фак­торах, которые могут существенно повлиять на возможности лабора­тории (в случае возникновения таких изменений в течении действия аттестата по аккредитации, действие данного аттестата преостанавли­вается);

9. предоставлять возмодность клиентам присутствовать на любых испы­таниях собственной продукции;

10. регистрировать любые данные об аккредитованных лабораториях, с которыми сотрудничала (сотрудничает) данная лаборатория.

Аккредитация лаборатории происходит в следующем порядке:

1. предоставление экспертиза документов;

2. аттестационная проверка испытательной лаборатории;

3. рассмотрение результатов экспертизы и аттестация руководящим ко­митетом системы сертификации;

4. оформление, регистрация и выдача аттестата обаккредитации.

5. испекционный контроль за деятельностью испытательной лаборато­рии.

Испытательная лаборатория посылает заявку на аккредитацию одновре­менно с оплатой услуг по экпертизе документов. Одновременно сзаявкой на­правляются следующие документы:

1. проект по аккредитации испытательной лаборатории с четко описан­ной областью испытаний;

2. паспорт лаборатории;

3. руководство по качеству испытаний испытательной лаборатории.

Руководящий комитет проводит экспертизу документов, определяет ка­чественный и количественный состав комисси аудиторов и экспертов и предос­тавляет лаборатории проект лицензионного соглашения по проведению аккре­дитации, а также обязательно предоставляется полный список комиссии.

После заключения лицензионного соглашения аудиторы и эксперты проводят окончательную экспертизу документов и, при необходимости, тре­буют дополнительную документацию и согласовывают с клиентом календар­ный график проведения аккредитации.

Поряд проведения аккредитации должен охватывать:

1. подбор информации необходимой для проверки лаборатории-заяви­теля;

2. назначение одного или нескольких аудиторов (экспертов) на ключе­вые узлы проверки лаборатории;

3. проведение проверки лаборатории на месте;

4. анализ всех материалов и результатов проверки на месте;

5. подготовка и выдача аттестата об аккредитации.

В состав комиссии должны включаться аудиторы и эксперты имеющие практический опыт работы не менее двух лет по профилю лаборатории. Комис­сия проверяет практическое состояние лаборатории и полноту отражения этого состояния в документах. В процессе аттестации обязательно производятся практические испытания по всей сфере деятельности лаборатории.

По результатам работы комиссии составляется акт, который передается на рассмотрение в руководящий комитет. Лаборатория заявитель имеет право оспаривать положения акта или в случае согласия предоставить план устране­ния критических замечаний.

Руководящий комитет рассматривает всю предоставленную документа­цию и принимает решение об аккредитации.

В случае если возможно отрицательное решение слушание об аккреди­тации происходит при обязательном присутствии представителя лаборатории или на месте (в лаборатории).

Аттестат аккредитации регистрируется в реестре системы сертификации и вступает в силу с момента регистрации.

За шесть месяцев до окончания срока действия аттестата лаборатория имеет право подать заявку на продление срока его действия. Руководящий ко­митет, в зависимости от репутации лаборатории может принять решение о про­длении срока действия этого аттестата :

1. с полной аккредитацией по всей программе:

2. с аккредитацией по сокращенной программе (сокращение устанавли­вается отдельно в каждом конкретном случае);

3. без проверок.

Аккредитованная лаборатория имеет право расширить область своего признания в течение действия аттестата или по окончании срока его действия. При руководящий комитет выносит решение по расширению срока деятельно­сти лаборатории по приведенным выше пунктам.

Инспекционный контроль.

Инспекционный контроль аккредитованных лабораторий проводится в четыре этапа:

1. периодические, не реже одного раза в год, проверки лаборатории на месте;

2. постоянное присутствие в лаборатории представителя органа серти­фикации, назначенного руководящим комитетом;

3. предоставление лабораторией в руководящий комитет не реже одного раза в три месяца сводных отчетов о результатах проведенных испы­таний (в том числе и сличительных), а также о рекламациях клиентов;

4. анализа результатов любой другой деятельности лаборатории.

Условия проведения инспекционного контроля отражаются в лицензи­онном соглашении и могут видоизменяться только по обоюдному согласию руководящего комитета и лаборатории. Неотъемлемым условием проведения ин­спекционного контроля является согласие лаборатории на его проведение.