Анализ со стороны руководства.
1..1 В соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 – 2006 и ГОСТ Р ИСО 9001 – 2001 разработана процедура анализа функционирования системы качества ИЛ (Пр 003.02567219 – 2006). Периодичность анализа – 2 раза в год.
1..2 К задачам анализа деятельности ИЛ относятся:
Ø изучение влияния различных факторов на деятельность ИЛ;
Ø контроль над выполнением планов и достижения поставленных целей;
Ø оценка результатов деятельности ИЛ и эффективности имеющихся ресурсов;
Ø выявление внутренних резервов для совершенствования деятельности ИЛ и разработка комплекса действий по их применению;
Ø проверка обоснованности планов.
1..3 Входные данные для анализа Системы менеджмента качества со стороны руководства учитывают интересы потребителей и других заинтересованных сторон и содержат:
ü статус и результаты достижения целей в области качества и деятельности по улучшению;
ü статус пунктов, по которым требовались действия на основе анализа со стороны руководства;
ü результаты межлабораторных сличений или проверок квалификации;
ü результаты внутренних и внешних аудитов (проверок);
ü претензии и сообщения потребителей о качестве предоставляемых услуг;
ü статус предупреждающих и корректирующих действий;
ü действия, вытекающие из предыдущего анализа со стороны руководства;
ü изменения, которые могли бы повлиять на Систему менеджмента качества;
ü оценку рынка и стратегию;
ü анализ и оценку существующего положения для определения областей улучшения деятельности;
ü рекомендации по улучшению:
1..4 Выходные данные анализа со стороны руководства могут использоваться в качестве ежегодного отчета перед Ростехрегулированием и включают:
ü цели, касающиеся характеристик предоставляемых услуг и показателей процессов;
ü действия по улучшению деятельности ИЛ:
ü оценку пригодности организационной структуры и ресурсов;
ü стратегию и инициативы по маркетингу, услугам, удовлетворенности потребителей и других заинтересованных сторон;
ü сокращение потерь и планы снижения идентифицированных рисков;
ü информацию по стратегическому планированию будущих потребностей ИЛ.
1..5 Результаты анализа со стороны руководства рассматриваются на заседании Совета по качеству. Решения этого Совета носят рекомендательный характер и вводятся в действие приказом или распоряжением по Центру.
2 Технические требования
Общие положения.
2..1 Руководство ИЛ создает условия для обеспечения правильности и надежности испытаний путем контроля за реализацией следующих факторов:
ü подготовка и квалификация персонала;
ü обеспечение надлежащего состояния помещений и окружающей среды;
ü четкое выполнением методик испытаний;
ü применение измерительных устройств, поверенных в установленном порядке;
ü идентификация и прослеживаемость средств испытаний и испытываемой продукции;
ü наличие и выполнение процедуры обращения с испытываемой продукцией, с учетом степени влияния факторов на общую неопределенность измерений.
2..2 Руководство ИЛ учитывает эти факторы при разработке методов и процедур испытаний, подготовке и оценке квалификации персонала, выборе и калибровке используемого оборудования.
Персонал.
2..1 Для гарантирования компетентности персонала, влияющего на качество испытаний, руководство ИЛ определило цели образования, подготовки и мастерства персонала ИЛ, а так же политику подготовки кадров.
2..2 Компетентность персонала, проводящего испытания, оценку результатов работ и подписывающего документы, которые устанавливают статус испытаний обеспечивается путем отбора, подготовки, обучения и повышения квалификации персонала в соответствии с процедурами, изложенными в методике М 001.02567219 – 2006. Ответственность за обеспечение компетентности персонала несет начальник ИЛ.
2..3 При необходимости, ИЛ при проведении испытаний использует внештатный персонал, имеющий необходимую квалификацию, аттестованный на проведение испытаний.
Ответственность за контроль и соответствие квалификации персонала, привлекаемого к работам, ознакомление его с порядком выполнения работ и требованиями системы качества несет начальник ИЛ.
Ответственность за оформление договора на работу с привлекаемым персоналом несет специалист по кадрам.
2..4 Обязанности, права и функции персонала как руководящего, так и осуществляющего испытания определены в настоящем Руководстве по качеству, Положениях о подразделениях, должностных и рабочих инструкциях.
2..5 Ответственность за ведение, хранение и учет записей о полномочиях (должностные инструкции), а также о компетентности, профессиональном и образовательном уровнях, обучении, результатах периодической аттестации несет специалист по кадрам.
2..6 Контроль сроков переподготовки и аттестации персонала ИЛ осуществляет начальник ИЛ.
Помещения и условия окружающей среды.
2..1 ИЛ для правильного выполнения испытаний обеспечивает ресурсы для поддержания следующих условий проведения испытаний:
Ø стабильное обеспечение электроэнергией;
Ø теплоснабжение, вентиляция и, при необходимости, водоснабжение и кондиционирование;
Ø необходимое освещение рабочих мест;
Ø отсутствие превышающих нормы внешних воздействий (помехи, запыленность, загазованность, влажность и т.п.), влияющих на проведение испытаний.
2..2 Ответственность возлагается за:
Ø организацию работ по обеспечению надлежащих условий испытаний – на заместителя директора Центра;
Ø выполнение работ по энерго- тепло-, водоснабжению и строительству – на главного инженера;
Ø определение технических требований к помещениям в соответствии с НТД на поверку, ПТБ, ПТЭЭП, ПУЭ, СанПиН, а также рабочими инструкциями, принятие решения о проведении испытаний в зависимости от условий испытаний – на начальника ИЛ;
Ø проведение испытаний – на инженеров-химиков.
2..3 ИЛ проводит периодический контроль условий окружающей среды, предусмотренных СанПиН, путем замеров показателей, проводимых аккредитованной лабораторией. При проведении испытаний инженеры-химики регистрируют условия окружающей среды в журнале регистрации результатов испытаний по форме Приложения к Ир 010.02567219 – 2007, а также в протоколе испытаний, если это предусмотрено необходимыми условиями испытаний. При несоответствии условий окружающей среды, установленным методами испытаний и НТД на средства испытаний, инженер-химик прекращает работы и информирует начальника ИЛ, который принимает решение об обеспечении надлежащих условий окружающей среды.
2..4 Ограничение доступа посторонних лиц в помещения лабораторий, в которых проводятся испытания, обеспечивается предупреждающими или запрещающими надписями на дверях помещений в зависимости от условий проводимых испытаний. Ответственность за ограничение допуска посторонних лиц в помещения лабораторий несет начальник ИЛ.
2..5 Организацию работ по обеспечению порядка и чистоты осуществляет начальник ИЛ. Выполнение конкретных работ по наведению порядка и чистоты обеспечивает заведующий хозяйством.