Анализ ГОСТ Р ИСО 9001-2008 и установление перечня процессов и документированных процедур СМК

Анализ ГОСТ Р ИСО 9001-2008 и установление перечня процессов и документированных процедур СМК является основной работой при создании СМК. Результаты анализа представлены в Приложение 1 (Таблица 4)

Разработка предложений по использованию в СМК дополнительных процессов по ГОСТ Р ИСО 9004-2001

Для расширения возможности СМК по стандарту ГОСТ Р ИСО 9001-2008, которые были предложены в п.2.4, можно использовать элементы по стандарту ГОСТ Р ИСО 9004-2001. Отличие состоит в том, что ГОСТ Р ИСО 9004-2001 содержит рекомендации по более широкому спектру целей СМК. Результаты этой работы представлены в Таблице 2- Определение оптимального состава функций СМК.

Таблица 2 - Определение оптимального состава функций СМК

№ п/п	Содержание рекомендаций стандарта ГОСТ Р ИСО 9004-2001	№ пункта стандарта ГОСТ Р ИСО 9004-2001, где изложены рекомендации	№ пункта стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2008, где имеются эти же или аналогичны требования	Необходимость ведения новых элементов в СМК и их наименование
	Использование принципов менеджмента качества	4.3		МЭ «Использование принципов менеджмента качества»
	Финансовые ресурсы	6.8		СТО «Анализ затрат на качество»
	Потребности и ожидания заинтересованных сторон	5.2	5.2 Ориентация на потребителя	СТО «Работа с заинтересованными лицами»
	Предупреждение потерь	8.5.3	8.5.3Предупреждающие действия	СТО «Предупреждение потерь»

Использование этих принципов позволяет выйти за рамки ГОСТ Р ИСО 9001-2008, улучшив тем самым эффективность СМК испытательной лаборатории и увеличив потенциал по улучшению всей деятельности. А в частности в сфере принципов менеджмента качества, финансовых ресурсов, предупреждение потерь, потребности и ожидания заинтересованных сторон.

Проектирование сети процессов СМК

Для наглядности представления разработанной СМК, учитывающей требования ГОСТ Р ИСО 9001-2008 и рекомендации ГОСТ Р ИСО 9004-2001 была составлена блок-схема ее процессов (Рисунок 2). Курсивом на рисунке выделены процессы ГОСТ Р ИСО 9004-2001.

Рисунок 2 – Сеть процессов СМК

Разработка руководства по качеству

ГОСТ Р ИСО 9001-2008 требует чтобы на предприятии было разработано и поддержано в рабочем состоянии руководство по качеству - является основным документом, подтверждающим наличие и функционирование СМК на предприятии. Для испытательной лаборатории ФГУ «Белгородский ЦСМ» руководство по качеству приведено ниже.

УТВЕРЖДАЮ:

Директор ФГУ Белгородский ЦСМ

_______________ Ю. П. Чефранов

«___» ______________ 2010 г.

Требования к менеджменту

Организация.

1..1 ИЛ функционирует в составе ФГУ «Белгородский ЦСМ», который является самостоятельной правовой единицей с юридической ответственностью и имеет достаточные ресурсы, в том числе финансовые, для обеспечения деятельности ИЛ.

1..2 ИЛ осуществляет функции по проведению испытаний продукции в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 17025 – 2006, учетом требований заказчика, а также действующей на методы испытаний нормативной документации.

1..3 Система управления ИЛ охватывает работы, связанные с проведением испытаний на территории Центра.

1..4 Руководство ИЛ создает необходимые условия для выполнения испытаний:

Система менеджмента.

1..1 Система качества ИЛ представляет собой совокупность организационной структуры, распределения ответственности и полномочий, процедур, планов, графиков и инструкций в объеме, необходимом для осуществления общего руководства качеством испытаний продукции.

1..2 Построение и структура Руководства по качеству соответствуют применяемым к специфике деятельности ИЛ положениям Международного стандарта ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 – 2006.

1..3 Ответственным за соответствие содержания Руководства и Политики в области качества требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 – 2006, а также их своевременный пересмотр является начальник ИЛ.

1..4 Настоящее Руководство по качеству и документация системы качества ИЛ доведены до сведения соответствующего персонала под роспись. Контроль выполнения им требований этих документов производится в соответствии с СТП 003.02567219 – 2005.

1..5 Политику в области качества формирует руководитель ИЛ. Политика в области качества разработана с учетом принятой миссии и стратегических целей Центра. Реализация этой Политики обеспечивается системой качества, устанавливающей организационные и административные процедуры, распределение ответственности и полномочий, требований к кадровому составу, ресурсам, условиям и методам испытаний СИ.

Управление документацией.

1..1 ИЛ установила и поддерживает в рабочем состоянии процедуры управления, являющимися частью системы качества, документами:

ü внешние нормативные документы, включающие ГОСТы, методики испытаний, и т.п.;

ü Руководство по качеству;

ü Положение об ИЛ, рабочие, должностные и другие инструкции;

ü документированные процедуры;

ü записи о качестве.

1..2 Обеспечение ИЛ внешними нормативными документами, а также изменениями к ним осуществляется отделом технического регулирования Центра в соответствии с СТП 007.02567219 – 2006.

1..3 Обязанности по актуализации, учету и хранению внутренней документации системы качества ИЛ в соответствии с СТО 001.02567219 – 2007 и СТП 002.02567219 – 2005 возложены на лицо, ответственное за функционирование системы качества.

1..4 Обязанности по ведению, регистрации и хранению документации, касающейся проведения работ по испытаниям возложены на начальника ИЛ.