Руководство по качеству (далее РК)

4.2.3.1. Определение назначения документа:

РК является документом, в котором изложена система менеджмента качества ИЛЦ ФБУЗ «ЦГиЭ в КЧР», политика в области качества, принципы и методы функционирования системы менеджмента качества. РК устанавливает общие требования к компетентности и независимости ИЛЦ ФБУЗ «ЦГиЭ в КЧР», содержит сведения о его структуре, полномочиях персонала, системе документирования, мерах корректирующего воздействия и других данных, используемых для эффективного решения задач в области менеджмента качества.

4.2.3.2. Разработка и оформление документов:

РК разработано менеджером по качеству. Образец оформления титульного листа РК приведен в Ф 04 ДП 02.01.01.2014.

Все разделы и пункты РК соответствуют ISO/IEC 17025:2005 (ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009):

- область применения;

- нормативные ссылки;

- термины и определения;

- требования к менеджменту;

- технические требования;

- приложения (формуляры).

Каждый лист документа в верхних колонтитулах содержит следующее: наименование учреждения, идентификационный код документа, нумерацию листов, общее количество листов, номер издания, дату введения.

Примером оформления колонтитула для внутренних документов системы менеджмента качества служит колонтитул Руководства по качеству.

4.2.3.3. Идентификационный номер документа:

РК
Руководство по качеству	Уровень документа	Номер издания	Год издания

4.2.3.4. Проверка, согласование, утверждение, регистрация и введение документа в действие:

РК проходит проверку у заместителя руководителя ИЛЦ ФБУЗ «ЦГиЭ в КЧР». Процедуру согласования РК не проходит. РК утверждается руководителем ИЛЦ ФБУЗ «ЦГиЭ в КЧР». Дата введения в действие указывается на титульном листе.

РК вступает в силу с момента утверждения.

Менеджер по качеству знакомит всех специалистов с РК под роспись Ф 17 РК 01.01.01.2014.

После введения в действие РК менеджер по качеству регистрирует формуляры РК в соответствующем реестре (Ф 02 ДП 02.01.01.2014).

4.2.3.5. Создание механизма рассылки бумажных копий внутренних документов (при необходимости):

При необходимости менеджер по качеству делает учтенные копии РК, указывает на титульном листе номер экземпляра и выдает под роспись специалистам ИЛЦ ФБУЗ «ЦГиЭ в КЧР». Менеджер по качеству вносит записи в лист рассылки документов и управляет данными учтенными копиями (Ф 18 РК 01.01.01.2014).

4.2.3.6. Использование в работе и хранение:

Оригинал РК на бумажном носителе оформляется в 1 экземпляре, хранится у менеджера по качеству.

Электронная версия РК хранится у менеджера по качеству в ПК и на внешнем носителе (флеш-карте). Персональный компьютер менеджера по качеству защищен паролем. Внешний носитель хранится в шкафу.

Менеджер по качеству размещает во внутренней локальной сети защищенную от внесения изменений (формат pdf с пометкой «Действителен в электронном виде») электронную версию оригинала РК. Электронная версия оригинала документа доступна всем сотрудникам для использования в электронном виде и находится в локальной сети ИЛЦ ФБУЗ «ЦГиЭ в КЧР» по адресу: сетевое окружение/Kulvec/ящик/документы системы качества ИЛЦ.

4.2.3.7. Актуализация и внесение изменений:

Актуализация РК проводится по мере необходимости внесения изменений на основании результатов внутренних и внешних аудитов, анализа со стороны руководства, предложений руководителей структурными подразделениями и т. д., но не реже 1 раза в год. Ответственность за актуализацию РК возложена на менеджера по качеству.

Данные о проведенной актуализации отражаются в реестрах формуляров РК.

В РК не допускается внесение изменений от руки ,т. е. при необходимости внесения изменений РК переиздается.

Обновление РК осуществляется путем пересмотра в целом, печатается новое издание документа с включенными изменениями. Переизданное РК проходит процедуры согласования и утверждения. На титульном листе указывается дата введения нового издания РК.

4.2.3.8. Отмена:

На титульном листе отмененного оригинала РК менеджер по качеству вносит дату отмены, указывает свою должность, ставит роспись и Ф. И. О.

Если специалистам были выданы учтенные копии РК менеджер по качеству изымает их у специалистов. Записи об изъятии менеджер по качеству вносит в Ф 18 РК 01.01.01.2014.

Об отмене РК и введении в действие нового издания менеджер по качеству информирует заведующих структурными подразделениями по электронной почте и во время еженедельного планерного совещания. Ответственность за информирование специалистов несут руководители структурных подразделений.

4.2.3.9. Архивирование и уничтожение:

Оригинал отмененного РК подлежит хранению в течение 5 лет после его отмены у менеджера по качеству. По истечении указанного срока подлежит списанию и уничтожению, согласно установленным требованиям.

Бумажные копии отмененного РК подлежат списанию и уничтожению, согласно установленным требованиям.

Электронная версия РК архивируются менеджером по качеству на жесткий носитель (сервер, USB или др.) после его утверждения и ввода в действие.

Документы второго уровня