Задачи по совершенствованию конкурентной политики в отдельных отраслях

Сфера здравоохранения

- принять разработанный ФАС России план мероприятий («дорожную карту») «Развитие конкуренции в здравоохранении», предусматривающий комплекс мер по демонополизации рынков медицинских услуг, лекарственных препаратов, медицинских изделий и технического обслуживания медицинских изделий, а также реализовать предусмотренные «дорожной картой» мероприятия;

- включить проконкурентные поправки в принимаемые в соответствии с Договором о Евразийском экономическом союзе документы по вопросам регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий;

- подготовить проекты федеральных законов и актов Правительства Российской Федерации, а также актов федеральных органов исполнительной власти в целях реализации Федерального закона от 31.01.2016 № 5-ФЗ «О ратификации Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза»;

- подготовить проекты федеральных законов и актов Правительства Российской Федерации, а также актов федеральных органов исполнительной власти в целях реализации Федерального закона от 31.01.2016 № 4-ФЗ «О ратификации Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза»;

- разработать поправки в Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и подзаконные акты Российской Федерации в части правового статуса, порядка разработки, экспертизы и принятия клинических рекомендаций, ведения рубрикатора клинических рекомендаций и внедрения клинических рекомендаций в субъектах Российской Федерации;

- внести поправки в Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», предусматривающие формирование регистров пациентов по заболеваниям, потенциально относящимся к системам лекарственного обеспечения, формирование подрегистров пациентов, устойчивых к основной терапии, требования к ведению регистров пациентов и ответственность за нарушение этих требований;

- внести проконкурентные поправки в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», в том числе отменить требования о необходимости проведения повторных локальных клинических исследований и исследований биоэквивалентности на территории Российской Федерации в случае наличия результатов международных исследований, проведенных в соответствии с требованиями правил надлежащей клинической практики;

- внести поправки в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях, устанавливающие административную ответственность за нарушение проконкурентных требований Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»;

- разработать совместно с Минздравом России порядок определения взаимозаменяемости лекарственных средств для медицинского применения, зарегистрированных до вступления в силу Федерального закона от 22.12.2014 № 429-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств»;

- активизировать работу по реализации положений Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», посвященных взаимозаменяемости лекарственных препаратов;

- утвердить перечень референтных лекарственных препаратов;

- устранить существенные различия в инструкциях по медицинскому применению обращаемых на территории Российской Федерации лекарственных препаратов, имеющих одно международное непатентованное наименование;

- установить эквивалентность ранее зарегистрированных лекарственных форм и ввести требования регистрации стандартных дозировок лекарственных препаратов в соответствии с клиническими рекомендациями и инструкциями по медицинскому применению;

- привести перечни лекарственных средств в соответствие с Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств» в части исключения наименований лекарственных форм лекарственных препаратов либо их замены на способы применения/введения;

- активизировать информирование врачебного сообщества и населения об аналогичных и взаимозаменяемых лекарственных препаратах;

- ввести требование к аптечным организациям о первом предложении покупателям наиболее дешевого взаимозаменяемого лекарственного препарата, а также обеспечить соблюдение требования об информировании покупателей о наличии аналогов приобретаемых лекарственных препаратов и их ценах;

- разработать единые правила формирования технических заданий на поставку лекарственных средств, установить в законодательстве о государственных закупках прямой запрет объединения в один лот услуг по поставке и отпуску лекарственных средств, прямой запрет на установление остаточного срока годности лекарственного препарата в процентах, ограничить сроки действия долгосрочных государственных контрактов датами появления на рынке взаимозаменяемых лекарственных препаратов, не связанных с указанными патентами;

- установить ограничения на выдачу патентов на открытие любого нового свойства или нового применения уже известного действующего вещества лекарственного препарата, установить сроки рассмотрения патентных споров уполномоченным федеральным органом власти, установить порядок принудительного лицензирования производства лекарственных препаратов;

- совершенствовать государственное регулирование цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты;

- разработать меры поддержки аптечных организаций, осуществляющих деятельность в небольших муниципальных образованиях, а также осуществляющих производство лекарственных препаратов, отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов;

- совместно с Минздравом России доработать и внести в Правительство Российской Федерации проект федерального закона «О донорстве органов человека и их трансплантации»;

- доработать и внести в Правительство Российской Федерации проект федерального закона «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам применения информационно-телекоммуникационных технологий и введения электронных форм документов в сфере здравоохранения»;

- совместно с Минздравом России доработать и внести в Правительство Российской Федерации проект федерального закона «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом», а также разработать проекты подзаконных нормативных правовых актов, принятие которых предусмотрено указанным законопроектом;

- доработать проект федерального закона «Об обращении медицинских изделий»;

- разработать меры по демонополизации расходных материалов и запасных частей для функционирования, технического обслуживания и ремонта медицинских изделий;

- принять Технический регламент «О безопасности медицинских изделий», предусматривающий единые требования по безопасности, эффективности и качеству всех медицинских изделий, на соответствие которому должно проверяться медицинское изделие при регистрации;

- внести изменения в распоряжение Правительства Российской Федерации об утверждении перечня товаров, закупаемых на аукционе, путем включения в перечень всех медицинских изделий;

- совершенствовать законодательство в сфере обращения биологически активных добавок;

- внести в Федеральный закон «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации» изменения, направленные на реформирование системы обязательного медицинского страхования (ОМС);

- перестроить механизм разработки и утверждения порядков оказания медицинской помощи, провести анализ востребованности закупленного в соответствии со стандартами оснащения оборудования и пересмотреть стандарты оснащения медицинских организаций в соответствующих порядках оказания медицинской помощи или отменить обязательность их применения;

- совершенствовать лицензионное законодательство, в том числе заменить процедуру переоформления лицензии в связи с появлением новых адресов мест осуществления деятельности на процедуру оформления лицензирующим органом субъекта Российской Федерации приложений к лицензии на новые адреса мест осуществления деятельности, а также отменить требование о наличии у руководства медицинской организации сертификатов специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье»;

- разработать лицензионные требования к организации и выполнению соответствующих работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность;

- внести изменения в пункты 19, 20 части 1 статьи 30 Федерального закона «О страховых пенсиях», предоставив право педагогическим и медицинским работникам негосударственных образовательных и медицинских организаций пользоваться предусмотренной федеральным законом нормой в части назначения страховой пенсии по старости ранее достижения пенсионного возраста.

Иные социальные рынки

- разработать план мероприятий («дорожную карту») «Развитие конкуренции в образовании»;

- разработать проект федерального закона «О похоронном деле в Российской Федерации и о внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации».

Электроэнергетика

В рамках государственной политики по развитию конкуренции в Российской Федерации сообщаем следующие задачи:

- ФАС России внесен в Правительство Российской Федерации проект поправок к проекту федерального закона № 632833-6 «О внесении изменений в Федеральный закон «Об электроэнергетике», устанавливающий порядок технологического присоединения объектов электросетевого хозяйства, энергопринимающих устройств юридических лиц и физических лиц к электрическим сетям, включая особенности технологического присоединения к распределительным устройствам объектов по производству электрической энергии;

- проект ведомственного приказа, предусматривающего сокращение количества непрофессиональных участников рынков — территориальных сетевых организаций;

- проект постановления, предусматривающий изменения порядка ценообразования с переходом на эталонные затраты в рамках реализации «дорожной карты».