Оценка качества и роль метрологии, стандартизации и
Подтверждения соответствия в обеспечении качества продукции
Для определения соответствия продукции техническим требованиям производят оценку качества.
Оценка качества — это совокупность операций, выполняемых с целью оценки соответствия конкретной продукции установленным требованиям. Требования устанавливаются в технических регламентах, положениях стандартов, технических условиях, договорах (контрактах), технических заданиях на проектирование продукции и другой технической документации.
Невыполнение требований является несоответствием установленным требованиям. Для устранения причин несоответствия осуществляют контроль. Любой контроль включает два элемента: получение информации о фактическом состоянии продукции, ее качественных и количественных характеристиках и сопоставление полученной информации с установленными требованиями, т.е. определить соответствие. В процедуру контроля качества, как правило, входят операции: измерение, анализ, испытание.
Измерения являются прерогативой метрологии. В процессе анализа выявляют причины несоответствия установленным требованиям. При этом анализ может проводиться по различным критериям, например, структуры и состава материалов и сырья химическим, микробиологическим и другими методами. Стандартом ГОСТ 16504 дано определение испытаний: «Испытания — это экспериментальное определение количественных и (или) качественных характеристик свойств объекта испытаний как результата воздействия на него, при моделировании объекта и (или) испытаний». Объектами испытаний могут быть все виды продукции, указанной выше. Широко распространены испытания отдельных частей машин, а также макетов, представляющих собой упрощенное воспроизведение объекта испытаний или его узлов. Между контролем и испытаниями имеются различия.
Обычно контроль осуществляется при нормальных климатических условиях, а при испытаниях на продукцию воздействуют определенные внешние факторы. При испытаниях на безопасность определяют уровень воздействия, при котором оно будет безопасным для жизни, здоровья и имущества граждан, окружающей среды. Поэтому очевидно, что подобные испытания чаще всего будут разрушающими и не проверяют все 100 % продукции, а делают выборку, причем могут подвергать испытаниям не всю конструкцию, а только ее отдельные элементы.
Испытания на надежность требуют длительного времени, что отличает их от контроля. Далее контроль может проводиться на стадиях проектирования и изготовления продукции, а испытания проводятся в строгом соответствии с установленной технической документацией программой и методикой. Для потребителя наиболее важными являются контрольные испытания и их разновидность — сертификационные.
Контрольные испытания — это испытания, проводимые для контроля качества продукции.
Сертификационные испытания — это испытания продукции, проводимые с целью установления соответствия характеристик ее свойств национальным или международным стандартам, заключенным договорам, контрактам.
Сертификация как процедура подтверждения соответствия
Общие сведения
Из Федерального закона «О техническом регулировании» следует, что формы подтверждения соответствия могут носить добровольный или обязательный характер. Добровольное подтверждение соответствия осуществляется в форме добровольной сертификации, а обязательное — в форме принятия декларации о соответствии (декларирование соответствия) или обязательной сертификации.
Подтверждение соответствия — документальное удостоверение соответствия продукции или иных объектов, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров. Объектами технического регулирования является продукция или иные объекты, в том числе здания, сооружения и строения, процессы проектирования (включая изыскания) производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации.
Третья сторона — лицо или орган, признаваемые независимыми от участвующих сторон в рассматриваемом вопросе.
Оценка соответствия — прямое или косвенное определение соблюдения требований, предъявляемых к объекту.
Орган по сертификации — юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, аккредитованные в установленном порядке для выполнения работ по сертификации. Кроме того, законом даны определения другим терминам, которые применяются в документах по сертификации. Выдаче документа, подтверждающего соответствие, предшествует процедура сертификации. Правительство Российской Федерации своим постановлением утверждает перечни продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии. Декларация о соответствии имеет юридическую силу наравне с сертификатом.