Система сертификатов МОЗМ
Система сертификатов МОЗМ для средств измерений[1] - это система выдачи, регистрации и принятия на добровольной основе сертификатов соответствия типов средств измерении рекомендациям Международной организации законодательной метрологии (МОЗМ). Она направлена на облегчение, ускорение и гармонизацию деятельности национальных и региональных органов, утверждающих типы средств измерений, которые подлежат государственному контролю в странах-членах МОЗМ. Изготовители средств измерений, желающие провести утверждение типа в странах, куда они намерены продавать свою продукцию, могут воспользоваться преимуществами Системы сертификатов МОЗМ, если их приборы соответствуют требованиям применяемых рекомендаций МОЗМ. Система сертификатов МОЗМ также направлена на облегчение первичной поверки средств измерения в тех странах, где не требуется утверждение типа, и может способствовать производству, продаже и использованию средств измерений, которые соответствуют требованиям МОЗМ в областях, не относящихся к законодательному контролю.
Общие правила сертификации продукции, процессов и услуг разработаны признанными международными организациями. Система сертификатов МОЗМ учитывает эти правила и применяет их к типам средств измерений. Тот, кто применяет, и тот, кто участвует в этой Системе, должны быть уверены, что международные руководящие принципы по сертификации и испытаниям в этой Системе полностью соблюдены.
Сертификат соответствия МОЗМ подтверждает соответствие типа средств измерений, представленного образцом (образцами) для испытаний, требованиям соответствующей рекомендации (рекомендаций) МОЗМ.
Сертификат соответствия МОЗМ может выдаваться только для тех категории средств измерений, для которых существуют соответствующие рекомендации МОЗМ, устанавливающие метрологические и технические требования к средствам измерений, общие методы испытаний и форму представления отчета об испытаниях.
Перечень таких категорий средств измерений со ссылками на применяемые рекомендации МОЗМ ведется МБЗМ под наблюдением МКЗМ.
Сертификаты соответствия МОЗМ выдаются органом по выдаче сертификатов стран-членов МОЗМ. В стране-члене МОЗМ может быть один или несколько таких органов. Однако для данной категории средств измерений не должно быть более одного такого органа. Член МКЗМ данной страны может выполнять обязанности органа по выдаче сертификатов или одного из таких органов.
Страны-члены МОЗМ, которые решили применять Систему сертификатов МОЗМ, должны обеспечить разработку процедур функционирования, надзора и управления Системой, включая апелляции, в соответствии с национальным законодательством.
При проведении работ по сертификации используются следующие термины.
Соответствие - выполнение типом средств измерений всех метрологических и технических требований, установленных в соответствующей рекомендации.
Система сертификатов МОЗМ - система выдачи, регистрации и принятия на добровольной основе сертификатов соответствия типов средств измерений соответствующей рекомендации (рекомендациям).
Сертификат соответствия МОЗМ - документ, выданный согласно правилам Системы, органом по выдаче сертификатов, в котором на основании результатов испытаний образцов средств измерений с достаточной достоверностью указывается, что идентифицированный надлежащим образом тип средства измерений удовлетворяет соответствующей рекомендации (рекомендациям).
Отчет об испытаниях -отчет, обобщающий надлежащим образом различные результаты испытаний, полученные для определенного типа и подготовленный согласно форме, приведенной в соответствующей рекомендации (рекомендациях).
Орган, выдающий сертификат - орган или лицо страны-члена МОЗМ, выдающий сертификаты соответствия МОЗМ для всех или для определенных категорий средств измерений.
Член МКЗМ может исполнять функции органа, выдающего Сертификат.
МКЗМ ведет перечень органов, выдающих Сертификаты в различных странах-членах МОЗМ. Этот перечень постоянно предоставляется по запросам стран-членов и других заинтересованных сторон.
Порядок выдачи сертификатов. Изготовитель, его представитель или импортер какого-либо типа средств измерений может сделать заявку на сертификат МОЗМ любому члену МКЗМ. Заявка должна включать:
наименование и адрес изготовителя и, в случае необходимости, его представителя или импортера;
декларацию о том, что никакого конкурирующего запроса на сертификат МОЗМ для данного типа не направлялось какому-либо другому члену МКЗМ;
подробное описание типа, достаточное для идентификации его от других типов, и любую информацию, относящуюся к испытаниям;
описание функционирования, включая инструкции по эксплуатации изготовителя;
в случае необходимости результаты проведенного испытания типа.
Заявитель может также представить свои собственные результаты испытаний или результаты испытаний третьей стороны в подтверждение того, что средство измерений отвечает соответствующей рекомендации (рекомендациям) МОЗМ.
Член МКЗМ направляет заявку в соответствующий орган своей страны, выдающий сертификат, или рассматривает ее непосредственно и информирует об этом заявителя. Заявитель должен быть проинформирован, что его заявка не может быть принята (обработана), если:
тип средства измерений не относится ни к одной из категории, для которой применима Система;
в стране-члене МОЗМ нет органа для выдачи сертификата для затрагиваемой категории средств измерений. В этом случае член МКЗМ может направить заявителя к другому члену МКЗМ, не связывая последнего никакими обязательствами.
Орган, выдающий сертификат, по получении заявки рассматривает ее. Он может запросить у заявителя дополнительную информацию и документы для дальнейшей их проработки.
Орган, выдающий сертификат, может отклонить заявку, если:
тип не соответствует категории средства измерений в соответствующей рекомендации (рекомендациях);
информация, необходимая для заявки, является неполной.
Заявка может быть отклонена и по другим четко выраженным причинам.
Орган (при необходимости член МКЗМ), выдающий сертификат, должен письменно информировать заявителя о своем решении принять заявку или отклонить ее. При отклонении заявки необходимо указать его причину.
В случае принятия заявки Орган, выдающий сертификат, должен информировать заявителя о количестве образцов данного типа, необходимых для проведения испытаний. Это количество обычно указывается в соответствующей рекоменда-ции (рекомендациях). Оно не указывается только в случае обоюдного соглашения между органом, выдающим сертификат, и заявителем. Однако, в некоторых случаях орган, выдающий сертификат, может удовлетвориться результатами ранее проведенных испытаний для этого же типа, тогда в представлении новых образцов этого типа нет необходимости. Орган, выдающий сертификат, должен убедиться в идентичности типа, на который запрашивается сертификат, и ранее испытанного типа.
Орган, выдающий сертификат, должен наиболее точно информировать заявителя о стоимости проведения испытаний, выдаче сертификата и точной стоимости регистрации. Стоимость испытании и выдачи сертификата определяется в соответствии с национальной практикой; стоимость регистрации устанавливается МКЗМ.
Заявитель также должен быть письменно информирован о примерных сроках проведения всех испытаний и подготовки отчета об испытаниях.
Испытания на соответствие проводятся в лаборатории (лабораториях), назначенной (назначенных) для этих целей органом, выдающим сертификат и принявшим заявку. При выборе этой лаборатории орган, выдающий сертификат, должен соблюдать международные правила по испытаниям, в частности, установленные Руководствами ИСО/МЭК 25 и 38.
Методы испытаний должны быть согласованы с принятыми в соответствующих рекомендациях.
Испытания на соответствие могут проводиться по сокращенной программе или не проводиться вообще в случаях, когда орган, выдающий сертификат, считает, что необходимые заключения для выдачи Сертификата МОЗМ могут быть сделаны по результатам предшествующих испытаний. При необходимости соответствующие результаты испытаний, проведенные изготовителем или лабораторией третьей стороны могут быть приняты во внимание.
Отчет об испытаниях, суммирующий и, если нужно, группирующий различные результаты испытаний, полученные для одного и того же типа, должен составляться по форме, приведенной в соответствующей рекомендации (рекомендациях). Отчет об испытаниях должен включать следующие данные:
наименование и адрес лаборатории (лабораторий), проводившей испытания, с сообщением о соответствии рекомендациям, например с информацией об аккредитации;
ссылку (номер и год издания) на соответствующую (соответствующие) рекомендацию (рекомендации);
идентифицирующие данные по типу средства измерений (назначение, описание, маркировка, надписи, технические характеристики, электронная схема и перечень составных частей и т. д., включая, если нужно, я класс точности);
идентифицирующие данные образцов испытаний;
наименование и адрес изготовителя;
наименование и адрес; заявителя, запрашивающего сертификат МОЗМ;
время (период) испытаний; место испытаний;
специальные условия испытаний (при необходимости);
результаты испытаний;
заключение о соответствии образцов всем требования соответствующей рекомендации (рекомендаций).
Отчет об испытаниях должен быть датирован и подписан ответственным лицом лаборатории или органа, выдавшего сертификат, и иметь регистрационный номер.
Отчет об испытаниях должен составляться на французском пли английском языке (желательно на обоих).
В некоторых случаях отчет об испытаниях переводится на другой язык (кроме английского или французского), что может способствовать применению и интерпретации Системы на национальном или региональном уровне.
Орган, выдающий сертификат, должен хранить в деле информацию, поступившую с заявкой, и копию отчета об испытаниях. Кроме того, по соглашению с заявителем испытанные образцы в зависимости от размеров и (или) стоимости могут быть оставлены в органе, выдающем сертификат, или в лаборатории (лабораториях), которая провела испытания или у заявителя.
При положительном заключении о соответствии образцов всем требованиям рекомендации (рекомендаций) должен выдаваться сертификат МОЗМ; при отрицательном - заявитель должен быть письменно проинформирован о недостатках образцов. Отчет об испытаниях может быть передан заявителю по его запросу. Заявитель может представить новую заявку о модифицированных образцах средств измерений. В этом случае новые испытания могут быть ограничены теми характеристиками предыдущих типов, которые не соответствовали требованиям.
Оплата испытаний должна определяться в соответствии с национальной практикой.
Сертификат соответствия МОЗМ. В случае соответствия типа средств измерений всем требованиям соответствующей рекомендации (рекомендаций) по завершению испытаний должен быть выдан сертификат МОЗМ, составленный по специальной форме. Предпочтительно, чтобы заполнялись копии форм сертификата, получаемые из МБЗМ. Сертификат должен быть подписан органом, выдающим сертификат, или членом МКЗМ, или обоими.
Сертификат должен быть выполнен на французском или английском языке (желательно на обоих).
Сертификат составляется в единственном экземпляре, в котором указываются:
соответствующая (соответствующие) рекомендация (рекомендации);
страна-член МОЗМ, выдавшая сертификат;
год выдачи и порядковый номер.
Сертификат должен включать номер прилагаемого отчета об испытаниях.
Сертификат МОЗМ и сопровождающий его отчет об испытаниях должны передаваться заявителю, который становится их владельцем. Член МОЗМ и орган, выдающий сертификат, должны сохранять их копии.
Плата за выдачу сертификата МОЗМ производится в соответствии с национальной практикой.
Регистрация сертификатов МОЗМ. Член МКЗМ направляет копию каждого выданного в его стране сертификата в МБЗМ на регистрацию. МБЗМ рассматривает сертификаты МОЗМ и следит, чтобы в них была правильно помещена вся требуемая информация.
МБЗМ направляет владельцу сертификата счет за регистрацию. Регистрация производится только после перечисления оплаты.
МБЗМ периодически информирует посредством соответствующих публикаций страны-члены и другие заинтересованные стороны о регистрации сертификатов МОЗМ, ведет перечни зарегистрированных сертификатов МОЗМ, постоянно предоставляемые в распоряжение членам МКЗМ по их запросам.
Использование сертификатов МОЗМ. Зарегистрированный сертификат МОЗМ и прилагаемый к нему отчет об испытаниях могут использоваться их владельцем:
в целях одобрения заявки на утверждение типа в любой стране или группе стран. Заявитель должен нести ответственность за подтверждение по запросам идентичности типа, представляемого на утверждение, типу, указанному в сертификате МОЗМ. Служба законодательной метрологии (или другой ответственный орган), которой представлена заявка на утверждение типа средств измерений, должна по возможности принимать во внимание сертификат МОЗМ и прилагаемый к нему отчет об испытаниях. Внимание служб законодательной метрологии стран-членов МОЗМ специально обращается на преимущества, получаемые в результате признания сертификатов МОЗМ и результатов испытаний, содержащихся в отчетах об испытаниях для облегчения и гармонизации процессов утверждения типа на национальном уровне;
для поддержки представления отдельного средства измерений на первичную поверку в стране, где не требуется утверждение типа. Заявитель несет ответственность за подтверждение идентичности средства измерений, представляемого на поверку, типу, указанному в сертификате;
для информации покупателей, пользователей и других заинтересованных сторон о том, что тип средства измерений (представленный испытанными образцами) отвечает требованиям соответствующих рекомендаций. Такая информация (включая название страны-члена МОЗМ, где был выдан сертификат) может быть упомянута или включена, например, в каталоги изготовителя или другую рекламную литературу, но ни в коей мере не может быть использована в качестве доказательства соответствия индивидуального средства измерений требованиям соответствующей рекомендации (рекомендаций) МОЗМ. В частности, ни регистрационный номер сертификата МОЗМ, ни иное упоминание МОЗМ не должно наносится на индивидуальное средство измерений. Не считая упоминания номера сертификата с названием страны-члена МОЗМ, в которой был выдан сертификат, частичное цитирование сертификата МОЗМ и сопутствующего отчета об испытаниях не разрешается, но они могут воспроизводиться полностью.
Надзор и управление. МКЗМ должен осуществлять надзор за применением общих правил, их адаптацией к изменяющимся потребностям и разработкой дополнительных правил, необходимых для эффективного функционирования Системы.
Каждый орган, выдающий сертификат, должен иметь порядок принятия, рассмотрения и вынесения решения по апелляциям. Член МКЗМ может действовать как технический советник или обращаться за содействием в МБЗМ к ответственной (за проблему) рабочей группе МОЗМ или в МКЗМ для разрешения технических проблем, связанных с апелляциями и спорами по решениям органа, выдавшего сертификаты в его стране.
В случае представления в МКЗМ документированных и обоснованных доказательств того, что владелец использует сертификат так, что это противоречит установленным требованиям, МБЗМ после консультации с МКЗМ страны-члена, которой был выдан сертификат, должен информировать об этом страны-члены и другие заинтересованные стороны. Кроме того, МБЗМ должно уведомить непосредственного владельца, что продолжение неправильного использования сертификата может вызвать соответствующие действия МКЗМ, которые могут предусматривать исключение сертификата из перечня МБЗМ.
При представлении в МБЗМ документированных и обоснованных доказательств того, что испытания, создающие основу для выдачи сертификата, были выполнены или интерпретированы неверно МБЗМ, после консультаций с членом МБЗМ страны, в которой был выдан сертификат, исключает его из перечня и информирует соответственно владельца, страны-члены МОЗМ и другие заинтересованные стороны соответственно.
В таких случаях условия возмещения расходов за проведение испытаний и за выдачу сертификата должны определяться по согласованию между органом, выдающим сертификат, и(или) членом МКЗМ от данной страны и владельцем.
После пересмотра соответствующей рекомендации (рекомендаций) для категории средств измерений, для которых могут выдаваться сертификаты, рабочая группа МОЗМ, осуществившая их пересмотр, должна заявить, а МКЗМ подтвердить, что средства измерений, соответствующие предыдущей рекомендации (рекомендаций), также соответствуют (или ие соответствуют) ее пересмотренному содержанию.
Если будет заявлено, что средства измерений соответствуют, то владелец сертификата, выданного на соответствие предыдущей рекомендации (рекомендациям), может обратиться за сертификатом на соответствие пересмотренной рекомендации (рекомендаций). Новый сертификат должен автоматически вручаться владельцу соответствующим органом по выдаче сертификатов и регистрироваться МБЗМ без дополнительной оплаты.
Если заявлено, что средства измерений не соответствуют требованиям, то владелец может обращаться за новым сертификатом согласно пересмотренной (пересмотренным) рекомендации (рекомендациям), представив тот же тип или модернизованный тип средств измерений.