И обязательные записи о качестве

Требования разделов ИСО 9001:2008 Обязательные записи
5.6 Анализ со стороны руководства Записи об анализе со стороны руководства должны поддерживаться в рабочем состоянии. Записи о проведении и результативности анализа СМК со стороны руководства (протоколы заседания Ученого Совета, ректората и совещаний руководителей структурных подразделений)
6.2.Человеческие ресурсы Поддерживать в рабочем состоянии соответствующие записи об образовании, подготовке, навыках и опыте. Записи о подготовке, переподготовке и повышении квалификации персонала (приказы о повышении квалификации, сертификаты, свидетельства о повышении квалификации, удостоверения о прослушанном курсе, договора на обучение, акты сдачи-приемки работ и т.п.)
7 Процессы жизненного цикла продукции Записи, необходимые для обеспечения свидетельства того, что процессы жизненного цикла продукции и произведенная продукция соответствуют требованиям. Записи о соответствии процессов жизненного цикла продукции и полученной продукции установленным требованиям (рабочие учебные планы, рабочие программы по дисциплинам, учебно -методические комплексы дисциплин, с отметкой о соответствии ГОСам (ФГОСам), акты сдачи-приемки работ и пр.)
7.2 Процессы, связанные с потребителями Записи результатов анализа и последующих действий, вытекающих из анализа должны поддерживаться в рабочем состоянии Записи о проведении и результатах анализа требований потребителей и последующих действиях, вытекающих из анализа (дополнительные соглашения к договорам)
7.3 Проектирование и разработка 7.3.2 Входные данные для проектирования и разработки Входные данные, относящиеся к требованиям продукции, должны быть определены, а записи должны поддерживаться в рабочем состоянии. Записи об определении входных данных, относящихся к требованиям на продукцию (приказы, распоряжения, рабочие учебные планы)
7.3.4 Анализ проекта и разработки Записи результатов анализа и всех необходимых действий должны поддерживаться в рабочем состоянии Записи о проведении анализа и результатах анализа и последующих действий, имеющих отношение к анализируемым стадиям проектирования и разработки продукции (протоколы согласований, протоколы заседаний кафедр согласующие и утверждающие подписи на учебных планах, рабочих программах, учебно-методических комплексах дисциплин, материалах для контроля знаний студентов)
7.3.5 Верификация проекта и разработки Записи результатов верификации и всех необходимых действий должны поддерживаться в рабочем состоянии. Записи о результатах верификации и всех необходимых действий (согласующие подписи на проектах)
7.3.6 Валидация проекта и разработки Записи результатов валидации и всех необходимых действий должны поддерживаться в рабочем состоянии Записи о результатах валидации и всех необходимых действий (утверждающие подписи на проектах)
7.3.7 Управление изменениями проекта и разработки Записи результатов анализа и изменений и любых необходимых действий должны поддерживаться в рабочем состоянии О результатах анализа изменений и любых необходимых действий (приказы, распоряжения, согласующие и утверждающие подписи)
7.4 Закупки 7.4.1 Записи результатов оценивания и любых необходимых действий, вытекающих из оценки, должны поддерживаться в рабочем состоянии. Записи результатов оценки поставщиков (перечень одобренных поставщиков, отчеты приемной комиссии)
7.5 Производство и обслуживание 7.5.3 Управлять специальной идентификацией продукции и поддерживать записи в рабочем состоянии Записи об идентификации продукции (приказы)
7.5.4 Собственность потребителей Если собственность потребителя утеряна, повреждена или признана непригодной для использования, организация должна известить об этом потребителя и поддерживать записи в рабочем состоянии Записи об утере, повреждениях или признании непригодной собственности потребителя, и о передаче этой информации потребителю (акты списания)
7.6 Управление оборудованием для мониторинга и измерений Записи результатов калибровки и поверки должны поддерживаться в рабочем состоянии. Записи о регистрации эталонной базы, использованной для калибровки или поверки измерительного оборудования. Записи о регистрации и оценке результатов измерений, полученных на неисправном оборудовании. Записи о результатах поверки и/ или калибровки измерительного оборудования (свидетельства о поверке (калибровке) средства измерения, записи о тестировании компьютерных программных средств)
8.2 Мониторинг и измерение 8.2.2 Внутренние аудиты (проверки) Записи об аудитах и их результатах должны поддерживаться в рабочем состоянии Записи о результатах аудитов (протоколы и отчеты по внутренним проверкам)
8.2.4 Мониторинг и измерение продукции - Свидетельства соответствия критериям приемки должны поддерживаться в рабочем состоянии. - Записи должны указывать лицо, санкционировавшее выпуск продукции. Записи по результатам измерений (протоколы ЭК и ГАК, приказы на председателей ГАК, приказы о составе ЭК и ГАК)
8.3 Управление несоответствующей продукцией Записи о характере несоответствий и любых последующих предпринятых действиях, включая полученные разрешения на отклонения, должны поддерживаться в рабочем состоянии. Записи о характере несоответствий и любых последующих действиях, включая полученные разрешения на отклонения (оценки «неудовлетворительно»/ «незачтено» в ведомости; «неудовлетворительно» в протоколе итоговой государственной аттестации, протоколы заседаний кафедры об аттестации аспирантов/ докторантов;записи о продление сессии, об индивидуальном учебном графике, о недопуске до экзамена и т.п.)
8.5.2 Корректирующие действия Должна быть разработана документированная процедура для определения требований: - к анализу несоответствий (включая жалобы потребителей); - к установлению причин несоответствий; - к оцениванию необходимости действий, чтобы избежать повторения несоответствий; - к определению и осуществлению необходимых действий; - к записям результатов предпринятых действий; - к анализу результативности предпринятых корректирующих действий. Записи о результатах предпринятых корректирующих действий (отметки в протоколах несоответствий, служебные записки и т.п.)
8.5.3 Предупреждающие действия Должна быть разработана документированная процедура для определения требований: - к установлению потенциальных несоответствий и их причин; - к оцениванию необходимости действий в целях предупреждения появления несоответствий; - к определению и осуществлению необходимых действий; - к записям результатов предпринятых действий; - к анализу результативности предпринятых предупреждающих действий. Записи о результатах предпринятых предупреждающих действий (отчеты)




4.6 Записи по качеству позволяют:

- постоянно располагать достоверными сведениями о состоянии качества продукции и условиях ее производства в любой момент времени;

- выявлять и фиксировать все возможные несоответствия продукции;

- своевременно выявлять причины несоответствий, устранять и предупреждать их появление в дальнейшем;

- контролировать состояние производственных процессов, разрабатывать и реализовывать необходимые корректирующие воздействия;

- располагать необходимыми сведениями для оценки качества продукции, результативности мероприятий по качеству, оценки эффективности и постоянного улучшения СМК.

Наши рекомендации