Анализ ГОСТ Р ИСО 9001-2008 и установление перечня процессов и документированных процедур СМК
Эта работа является основной при создании СМК. Результаты ее выполнения приведены ниже.
Таблица 2 - Определение перечня процессов, документированных процедур и записей о качестве
| № п/п | № пункта стандарта, ГОСТ Р ИСО 9001-2008, где изложены требования | Содержание требований стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2008 | Ответственный за выполнение данных требований в организации (подразделение, гл.специалист) | Наименование требуемого или существующего процесса | Документированные процедуры и записи о качестве | |
| Наименование ДП | Наименование записи о качестве | |||||
| 4 Система менеджмента качества 4.1 Общие требования | Организация должна разработать, задокументировать, внедрить и поддерживать в рабочем состоянии СМК, постоянно улучшать ее результативность | Менеджер по качеству ▲ | Организация разработки, совершенствования и функционирования СМК | СТО «Организация разработки, совершенствования и функционирования СМК» | - | |
| 4.2 Требования к документации 4.2.1 Общие положения | Документация СМК должна включать: a) документально оформленные заявления о политике и целях в области качества; b) руководство по качеству; c) документированные процедуры и записи, требуемые настоящим стандартом; | Зам. директора по качеству▲ | Управление документацией СМК | ДП «Управление документацией» | - | |
| 4.2.2 | Организация должна разработать и поддерживать в рабочем состоянии руководство по качеству | Зам. директора по качеству▲ | Управление документацией | ДП «Управление документацией» | - | |
| 4.2.3 | Документы СМК должны управляться. | Начальник ОМК▲ | Управление документацией | ДП «Управление документацией» | - | |
| Продолжение таблицы 2 | ||||||
| 4.2.4 | Записи должны быть определены и поддерживаться в рабочем состоянии. Они должны оставаться четкими, легко идентифицируемыми и восстанавливаемыми. | ОМК▲ | Управление записями о качестве | ДП «Управление записями» | - | |
| 5 Ответственность руководства 5.1 Обязательства руководства | Высшее руководство должно обеспечивать наличие свидетельств принятия своих обязательств по разработке и внедрению системы менеджмента качества, а также постоянному улучшению ее результативности | Ген. директор | Организация функционирования СМК | СТО «Организация функционирования СМК» | - | |
| 5.2 Ориентация на потребителя | Высшее руководство должно обеспечивать определение и выполнение требований потребителей для повышения их удовлетворенности (7.2.1 и 8.2.1). 7.2.1 Определение требований, относящихся к услуге 8.2.1 Удовлетворенность потребителей | Маркетолог▲ | Маркетинг Анализ удовлетворенности потребителей | СТО «Маркетинг» СТО «Анализ удовлетворенности потребителей» | Записи анализа требований относящихся к услуге Записи по результатам внутренних аудитов | |
| 5.3 Политика в области качества | Высшее руководство должно разработать политику в области качества и следовать ее целям | Ген. директор | Управление документацией | ДП «Управление документацией» | - | |
| Продолжение таблицы 2 | ||||||
| 5.4 Планирование 5.4.1 Цели в области качества | Высшее руководство организации должно обеспечивать, чтобы цели в области качества, включая необходимые для выполнения требований к продукции, были установлены в соответствующих подразделениях и на соответствующих уровнях организации. | Ген. директор | Организация функционирования СМК. Планирование в области качества | СТО «Организация функционирования СМК» | - | |
| 5.4.2 Планирование создания, поддержания и улучшения системы менеджмента качества | Высшее руководство должно обеспечивать: a) планирование создания, поддержания и улучшения СМК для достижения целей в области качества; b) сохранение целостности системы менеджмента качества при планировании и внедрении в нее изменений. | Ген. директор | Организация функционирования СМК. | СТО «Организация функционирования СМК» | - | |
| 5.5 Ответственность, полномочия и обмен информацией 5.5.1 Ответственность и полномочия | Высшее руководство должно обеспечивать определение и доведение до сведения персонала организации ответственности и полномочий. | Ген.директор | Управление персоналом | СТО «Управление персоналом» | - | |
| 5.5.2 Представитель руководства | Высшее руководство должно назначить представителя из состава руководства организации, который независимо от других | Ген.директор | Организация разработки и совершенствования СМК | СТО «Организация разработки и функционирования СМК» | ||
| Продолжение таблицы 2 | ||||||
| обязанностей должен нести ответственность и иметь полномочия | ||||||
| 5.5.3 Внутренний обмен информацией | Высшее руководство должно обеспечивать установление в организации соответствующих процессов обмена информацией, включая информацию, относящуюся к результативности СМК. | Ген.директор | Внутренний обмен информацией | СТО «Внутренний обмен информацией» | - | |
| 5.6 Анализ со стороны руководства 5.6.1 Общие положения | Высшее руководство должно анализировать через запланированные интервалы времени СМК организации в целях обеспечения ее постоянной пригодности, достаточности и результативности. | Ген.директор Менеджер по качеству▲ | Анализ СМК со стороны руководства | СТО «Анализ СМК со стороны руководства» | Записи об анализе со стороны руководства | |
| 5.6.2 Входные данные для анализа | Входные данные для анализа со стороны руководства должны включать в себя следующую информацию: a) результаты аудитов (проверок); b) обратную связь от потребителей; c) функционирование процессов и соответствие продукции; d) статус предупреждающих и корректирующих действий; | Менеджер по качеству▲ | Организация анализа СМК | СТО «Организация анализа СМК» | - | |
| Продолжение таблицы 2 | ||||||
| 5.6.3 Выходные данные анализа | Выходные данные анализа со стороны руководства должны включать в себя все решения и действия, относящиеся: a) к повышению результативности системы менеджмента качества и ее процессов; b) к улучшению продукции по отношению к требованиям потребителей; c) к потребности в ресурсах. | Ген. директор | Организация анализа СМК | СТО «Организация анализа СМК» | - | |
| 6 Менеджмент ресурсов 6.1 Обеспечение ресурсами | Организация должна определить и обеспечивать ресурсы, требуемые для: a) внедрения и поддержания в рабочем состоянии системы менеджмента качества, а также постоянного повышения ее результативности; b) повышения удовлетворенности потребителей путем выполнения их требований. | Ген. директор | Обеспечение ресурсами | СТО «Обеспечение ресурсами» | ||
| 6.2 Человеческие ресурсы 6.2.1 Общие положения | Персонал, выполняющий работу, влияющую на соответствие услуги требованиям, должен быть компетентным на основе полученного образования, подготовки, навыков и опыта. | Начальник отдела кадров▲ | Управление персоналом | СТО «Управление персоналом» | Записи об образовании, подготовке и навыках персонала, выполняющего работу, влияющую на качество услуг | |
| Продолжение таблицы 2 | ||||||
| 6.2.2 Компетентность, подготовка и осведомленность | Организация должна: a) определять необходимую компетентность персонала, выполняющего работу, которая влияет на соответствие требованиям к качеству продукции; b) где это возможно, обеспечивать подготовку или предпринимать другие действия с целью достижения необходимой компетентности. | Начальник ОК▲ | Управление персоналом | ДП «Управление персоналом» | Записи об образовании, подготовке и навыках персонала, выполняющего работу, влияющую на качество услуг | |
| 6.3 Инфраструктура | Организация должна определять, обеспечивать и поддерживать в рабочем состоянии инфраструктуру, необходимую для достижения соответствиям требованиям продукции | Ген. директор | Управление инфраструктурой | СТО «Управление инфраструктурой» | - | |
| 6.4 Производственная среда | Организация должна создавать производственную среду, необходимую для достижения соответствия требованиям к услуге и управлять ею | Ген. директор | Производственная среда | СТО «Производственная среда» | - | |
| 7.1 Планирование процессов жизненного цикла услуги | Организация должна планировать и разрабатывать процессы, необходимые для обеспечения жиз. цикла услуги. Планирование процессов жиз. цикла услуги должно быть согласовано с требованиями к другим процессам СМК | Ген. директор | Планирование производства | СТО «Планирование производства» | - | |
| Продолжение таблицы 2 | ||||||
| 7.2 Процессы, связанные с потребителями 7.2.1 Определение требований, относящихся к услуге | Организация должна определить требования, относящиеся к услуге | Юристы ▲ Маркетолог▲ | Исследование рынка (маркетинг). Анализ контракта | СТО «Маркетинг». СТО «Анализ контракта» | Записи анализа требований, относящихся к услуге | |
| 7.2.2 Анализ требований, относящихся к услуге | Организация должна анализировать требования, относящиеся к услуге | Ген. директор | Анализ контроля требований | СТО « Анализ контроля требований» | Записи анализа требований, относящихся к услуге | |
| 7.2.3 Связь с потребителями | Организация должна определять и осуществлять эффективные меры по поддержанию связи с потребителями | Маркетолог▲ | Анализ удовлетворенности потребителей | СТО «Анализ удовлетворенности потребителей» | - | |
| 7.4 Закупки 7.4.1 Процесс закупок | Организация должна обеспечивать соответствие закупленной продукции установленным требованиям к закупкам | Ген. директор | Закупки | СТО «Закупки» | Записи результатов оценивания закупок | |
| 7.4.2 Информация по закупкам | Информация по закупкам должна описывать заказанную продукцию. Организация должна обеспечивать достаточность установленных требований к закупкам до их сообщения поставщику. | Ген. директор | Закупки | СТО «Закупки» | Записи результатов оценивания закупок | |
| Продолжение таблицы 2 | ||||||
| 7.5 Обслуживание 7.5.1 Управление обслуживанием | Организация должна планировать и осуществлять обслуживание в управляемых условиях | Гл. инженер | Управление обслуживанием | СТО «Управление обслуживанием» | ||
| 7.5.2 Валидация процессов обслуживания | Организация должна валидировать все процессы обслуживания, результаты которых не могут быть верифицированы последующим мониторингом или измерениями | Зам. директора▲ | Валидация процессов обслуживания | СТО «Валидация процессов обслуживания» | - | |
| 7.5.4 Собственность потребителей | Организация должна проявлять заботу о собственности потребителя, пока она находится под управлением организации или используется ею. | Логист ▲ | Идентификация и прослеживание | СТО «Идентификация и прослеживаемость» | Записи об идентифицировании услуги и ее прослеживаемости | |
| 7.6 Управление устройствами для мониторинга и измерений | Организация должна определить мониторинг и измерения, которые предстоит осуществлять применимо к оборудованию, и управлять им. | Гл. инженер | Мониторинг и измерение | СТО «Мониторинг и измерение» | Записи результатов калибровки и и поверки средств измерений | |
| Продолжение таблицы 2 | ||||||
| 4 | ||||||
| 8 Измерение, анализ и улучшение 8.1 Общие положения | Организация должна планировать и применять процессы мониторинга, измерения, анализа и улучшения. Указанная деятельность должна включать в себя определение применимых методов, в том числе статистических, и область их использования. | ОМК ▲ | Организация анализа СМК | СТО «Организация анализа СМК» | ||
| 8.2 Мониторинг и измерение 8.2.1 Удовлетворенность потребителей | Организация должна проводить мониторинг информации, касающийся восприятия потребителем выполнения организацией его требований | ▲ Маркетолог | Анализ удовлетворенности потребителей | СТО « Анализ удовлетворенности потребителей» | ||
| 8.2.2 Внутренние аудиты (проверки) | Организация должна проводить внутренние аудиты (проверки) через запланированные интервалы времени | ▲ Менеджер по качеству | Внутренний аудит | ДП «Внутренний аудит СМК» | Записи по результатам внутренних аудитов | |
| 8.2.3 Мониторинг и измерение процессов | Организация должна применять подходящие методы мониторинга и, где это возможно, измерения процессов системы менеджмента качества | ОМК | Мониторинг и измерение процессов | СТО «Мониторинг и измерение процессов» | - | |
| Продолжение таблицы 2 | ||||||
| 8.3 Управление работами по испытаниям, несоответствующими установленным требованиям | Организация должна обеспечить необходимые организационно-технические условия для своевременного выявления, анализа и принятия действий по устранению несоответствия, его причины, которые позволяют избежать повторения несоответствия в будущем | Гл. инженер | Управление несоответствующей услугой | ДП « Управление несоответствующей услугой» | Записи о характере несоответствий | |
| 8.4 Анализ данных | Организация должна определять, собирать и анализировать соответствующие данные для демонстрации пригодности и результативности СМК | Маркетолог▲ | Анализ удовлетворенности потребителей | СТО «Анализ удовлетворенности потребителей» | - | |
| 8.5 Улучшение 8.5.1 Постоянное улучшение | Организация должна постоянно повышать результативность СМК посредством использования политики и целей в области качества, результатов аудитов, анализа данных, корректирующих и предупреждающих действий, а также анализа со стороны руководства. | ▲ Менеджер по качеству | Постоянное улучшение | СТО «Постоянное улучшение» | ||
| Продолжение таблицы 2 | ||||||
| 8.5.2 Корректирующие действия | Организация должна предпринимать корректирующие действия с целью устранения причин несоответствий для предупреждения повторного их возникновения. Корректирующие действия должны быть адекватными последствиям выявленных несоответствий. | Начальник ОМК | Корректирующие действия | ДП «Корректирующие действия» | Записи результатов действий по несоответствиям. | |
| 8.5.3 Предупреждающие действия | Организация должна определять действия с целью устранения причин потенциальных несоответствий для предупреждения их появления. Предупреждающие действия должны соответствовать возможным последствиям потенциальных проблем. | Начальник ОМК | Предупреждающие действия | ДП «Предупреждающие действия» | Записи результатов предупреждающих действий |
Примечания: ▲ – условный знак, обозначающий, что требование в существующей организационной структуре предприятия (организации) выполнить некому;
Курсивом обозначены должности, которые следует ввести.