Технические характеристики. Портативный дефибриллятор-монитор ДКИ-Н-10 «АКСИОН» предназначен для лечебного воздействия на серд­це человека одиночным биполярным электрическим импульсом

ОПИСАНИЕ И РАБОТА 1.1 Назначение аппарата

Портативный дефибриллятор-монитор ДКИ-Н-10 «АКСИОН» предназначен для лечебного воздействия на серд­це человека одиночным биполярным электрическим импульсом посредством пары электродов трансторакально.

Аппарат может использоваться в медицинских стацио­нарах, кардиологических диспансерах, для оснащения бригад скорой и неотложной помощи.

Дефибриллятор-монитор ДКИ-Н-10 «АКСИОН» (в дальнейшем аппарат) позволяет наблюдать и регистрировать:

- электрокардиограмму (ЭКГ) пациента, как от электро­дов дефибрилляции,

так и от отдельных электродов монито­ра;

- измерение ЧСС;

- построение и регистрацию ритмограммы и скаттер-граммы R-R интервалов,

- обеспечение тревожной сигнализации при выходе па­раметров

за установленные пределы.

Аппарат предназначен для эксплуатации в условиях механических воздействий по группе 5 ГОСТ Р 50444-92 (пе­реносные приборы, предназначенные для работы в пере­движных медицинских установках), класс защиты II при питании от сети или внешнего источника постоянного тока и с внутренним источником питания при работе от встроенного аккумулятора с рабочими частями типа:

- ВF для электродов дефибрилляции;

- СF с защитой от разряда дефибрилляции для отдель­ных электродов монитора.

Стр -4-

Условия эксплуатации:

- температура окружающей среды от 10 до 40°С;

- относительная влажность воздуха до 98% при температуре 25°С;

- атмосферное давление от 630 до 800 мм рт.ст. (от 83,9 до 106,6 кПа).

Технические характеристики

1.2.1 Аппарат состоит из двух частей:

- носимая часть - дефибриллятор со сменной батаре­ей;

- устройство зарядное аккумуляторных батарей;

В состав носимой части входят:

- блок дефибрилляции с электродами для внешней дефибрилляции

детей и взрослых, сменной батареей;

- блок монитора с электрокардиографическим кабелем,

защищенным от импульсов дефибрилляции,

диспле­ем и регистратором.

1.2.2 Импульс дефибрилляции - биполярный трапецеи­дальный с ограниченной длительностью

(БТОД)

несимметрич­ный с соотношением амплитуд токов отрицательной и положи­тельной

полуволн (0,5±0,1) на нагрузке 50 Ом.

стр -5-

Параметры импульса:

а) на энергиях 250, 300 и 360 Дж длительность каждой полувол­ны (6 ± 1) мс;

на энергиях до 250 Дж длительность положительной полувол­ны (4±1) мс,

отрицательной полуволны (4±0,3) мс.

б) длительность фронтов обеих полуволн - (8-400) мкс;

в) расстояние между импульсами полуволн - (0,3-1,0) мс.

Использование формы импульса, указанной на рисун­ке 1, позволяет осуществить эффективную дефибрилляцию и кардиоверсию в случае фибрилляции или мерцания предсер­дий меньшей энергией по сравнению с затрачиваемой при ис­пользовании монополярной формы импульса.

Биполярный трапецеидальный несимметричный им­пульс обеспечивает высокую выживаемость пациентов после остановки сердца с помощью высокоэффективной пульсовой энергии, обладающей более щадящим воздействием на сер­дечные ткани.

Стр -6-

1.2.3 Максимальная энергия на нагрузке 50 Ом - (360±54) Дж.

1.2.4 Аппарат обеспечивает следующие энергии, зада­ваемые дискретно:

а) 5, 10 Дж - с абсолютным отклонением ±3 Дж;

б) 25, 50, 75, 100, 150, 200, 250, 300, 360 Дж - с относи­тельным отклонением

на нагрузке 50 Ом - ± 15%,

а на нагрузках 25 и 100 Ом - ±30%.

1.2.5 Время набора энергии:

200 Дж - не более 6 с;

360 Дж - не более 10с.

1.2.6 Аппарат обеспечивает ограничение тока дефиб­рилляции при сопротивлении пациента

менее 25 Ом на уровне (30±10) А.

1.2.7 Аппарат блокирует набор и выдачу энергии при сопротивлениях пациента

менее 12 Ом или более 200 Ом,

а также при разомкнутых или замкнутых электродах

с выдачей информации на экран дисплея.

1.2.8 Выдача импульса дефибрилляции -

от кнопок РАЗРЯД на электродах или синхронно с R-зубцом.

1.2.9 Автоматический сброс накопленной энергии на внутреннюю нагрузку

происходит через 30 с после ее набора.

1.2.10 Принудительный сброс накопленной энергии на внутреннюю нагрузку

в случае отказа от дефибрилляции.

1.2.11 Визуальная и звуковая сигнализация процессов набора и хранения энергии.

Выдача речевых подсказок.

Стр -7-

1.2.12 Формирование сигнала АВАРИЯ в случае отка­за высоковольтной части аппарата.

1.2.13 Количество разрядов энергии 200 Дж от полно­стью заряженной батареи - не менее 70,

при емкости 50% - не менее 30.

Количество разрядов энергии 360 Дж от полностью заряженной батареи - не менее 40,

при емкости батареи 50% -не менее 15.

Время непрерывной работы в режиме монитора от полностью заряженной батареи -

не менее 3 часов,

в режи­ме от внешнего аккумулятора - 0,9*С (час),

где С - емкость полностью заряженного внешнего аккумулятора, в ампер-часах.

Время непрерывной работы в режиме питания от сети не менее 168 часов.

1.2.14 Встроенный эквивалент нагрузки с индикатором отданной энергии.

1.2.15 Питание аппарата:

- сеть переменного тока (190...250) В, частотой (50±0,5) Гц,

мощность, потребляемая от сети, - не более 250 ВА;

- сеть постоянного тока (12-20) В с током потребления не более 0,8 А

в режиме монитора и не более 10 А в режиме набора энергии;

- сменная аккумуляторная батарея 14 В, 2 А/ч;

- устройство зарядное для батареи с автоматическим от­ключением.

Время заряда батареи - не более 4 часов;

- четырехуровневый индикатор состояния батареи в ре­жиме

мониторирования и набора энергии;

стр -8-

1.2.16 Два канала приема ЭКГ с чувствительностью 5, 10, 20 мм/мВ.

Скорость изменения информации на экране дисплея 12,5; 25; 50 мм/s.

Три отведения по выбору с передней панели.

1.2.17 Диапазон измерения ЧСС - от 30 до 300 ударов в минуту,

установка границ тревожной сигнализации ЧСС - от 30 до 240 ударов в минуту.

1.2.18 Отключаемый антитреморный фильтр.

1.2.19 На экран дисплея выводятся

значение набира­емой энергии,

один из каналов ЭКГ,

состояние встроенной ба­тареи,

номер выбранного отведения,

установленная чувстви­тельность канала ЭКГ,

границы тревожной сигнализации по ЧСС,

текущее значение ЧСС,

процесс накопления и хранения энергии,

текущее время,

выбранный режим пуска регистрато­ра,

отданный ток и сопротивление грудной клетки пациента.

Размер дисплея не менее (115x85) мм, разрешающая способ­ность (320x240) точек.

1.2.20 Регистратор позволяет зафиксировать на бумаж­ном носителе

информацию экрана дисплея.

Скорость протяжки бумаги регистратора - 12,5 мм/с; 25 мм/с.

Ширина бумаги - (57-58) мм,

диаметр рулона - не более 50 мм,

термобумага с сеткой или без сетки.

1.2.21 Масса аппарата:

носимая часть - не более 6 кг,

устройство зарядное - не более 2 кг.

Стр -9-

1.2.22 Габариты:

устройство зарядное - не более (170x120x110) мм,

носимая часть - не более (380x175x280) мм.

1.2.23 Ресурс работы - 5 лет.

Устройство и работа

1.3.1 Структурная схема аппарата приведена на рисунке 2.

Преобразователь сетевой (1)

осуществляет прием напряжения сети переменного тока и

преобразование его в магистраль питания постоянного тока напряжением 15-18 В.

Преобразователь сетевой (ПС) включается переключателем СЕТЬ.

Выходное напряжение ПС или аккумуляторной батареи

подается как силовое питание на зарядное устройство накопи­тельных

конденсаторов (5), и через переключатель ДКИ на

пре­образователь напряжения (ПН) типа DС-DС

для формирования напряжений питания всех узлов аппарата.

Устройство управления (3)

выполнено с применением микроконтроллеров и

предназначено для управления работой всех узлов аппарата.

Команды управления на него поступают с передней панели (2) аппарата.

Дисплей (6),

регистратор (7).

Контроллер речевых со­общений (8).

Стр -10-

Рисунок 2 –

Структурная схема аппарата

1 - преобразователь сетевой или аккумуляторная батарея,

2 - панель управления;

3 - устройство управления аппаратом;

4 - преобразователь ОС-ОС;

5 - зарядное устройство накопительных конденсаторов и высоко­вольтный коммутатор;

6 - дисплей;

7 - регистратор;

8 - контроллер речевых сообщений.

Стр -11-

1.3.2. Внешний вид аппарата приведен на рисунке 3

Рисунок 3 - Внешний вид аппарата

1 - передняя панель;

2 - грудинный электрод (с кнопками РАЗРЯД и –

пуск регистратора;

3 — верхушечный электрод (с кноп­ками ЗАРЯД и РАЗРЯД).

Условные обозначения на аппарате:

- класс защиты II;

- степень защиты СF, вход защищен от дефибрилляции;

- степень защиты ВF;

- род тока — постоянный.

Стр -12-

1.3.3 На передней панели аппарата размещены следующие органы управления:

- 1 - пять кнопок управления;

- 2 - разъем подключения электрокардиографического кабеля;

- 3 - дисплей;

- 4 - тумблер включения аппарата (маркировка - ДКИ);

- 5 - индикатор выданной энергии;

- 6 - кнопка принудительного сброса энергии;

- 7- кнопка уменьшения энергии;

- 8 - кнопка увеличения энергии.

Передняя панель аппарата приведена на рисунке 4.

Рисунок 4 - Передняя панель аппарата

Стр -13-

1-3.4 Устройство зарядное представлено на рисунке 5:

Рисунок 5 – Устройство зарядное

1, 4- батарея аккумуляторная;

2 - устройство зарядное;

3 - преобразователь сетевой.

Стр -14-

КОМПЛЕКТНОСТЬ

2.1 Комплект поставки аппарата соответствует указанному в таблице 1.

Таблица 1

Наименование	Обозначение документа	Кол. шт.	Примечание
Дефибриллятор-монитор ДКИ-Н-10 "АКСИОН" в составе:	ЮМГИ.941135.007
1. Блок дефибриллятора-монитора	ЮМГИ.941135.008-03
2. Устройство зарядное	ЮМГИ.436734.016
3, Кабель электро­кардиографический	АС N0340		допускается ЮМГИ.685622.025

Стр -15-

Продолжение таблицы 1

Наименование	Обозначение документа	Кол. шт.	Примечание
4. Преобразователь сетевой	ЮМГИ.436244. 032-03		для сети перемен­ного тока
5. Адаптер питания	ЮМГИ. 468824. 009 [		для сети постоян­ного тока
6. Термобумага, ширина 57-58 мм: диаметр рулона не более 50 мм [(рекомендуемый |тип-К5723АК12)	ТУ5457-001-02424495-93	2 ру-лона
7. Руководство по эксплуатации	ЮМГИ. 9411 35.007РЭ
8. Блок аккумуляторной батареи	ЮМГИ.687291.003
9. Одноразовый электрод для мониторирования Н928С
10. Футляр	ЮМГИ.323369.019	2	Сумка для переноса

Примечание - Допускается комплектация другими электрокар­диографическими электродами,

соответствующими требовани­ям ГОСТ 25995-83 и разрешенными к применению

в установ­ленном порядке.

Стр -16-

УКАЗАНИЯ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ

3.1 В целях обеспечения безопасности и исключения возможности поражения электрическим

током обслуживающего персонала, пациента или лиц, осуществляющих ремонт,

ЗАПРЕЩАЕТСЯ:

- вскрывать аппарат вне специализированных ремонт­ных предприятий;

- пользоваться аппаратом, имеющим механические повреждения корпуса,

электродов или кабелей;

- производить разряд при короткозамкнутых элек­тродах:

- прикасаться к пациенту в момент дефибрилляции;

- устанавливать и извлекать предохранители при включенном аппарате

3.2 К работе с аппаратом должен допускаться персонал, изучивший правила

по технике безопасности при работе на электроустановках

и с электронными медицинскими приборами.

Стр -17-

ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ

4.1 В случае большого перерыва в работе, более двух недель, необходимо проконтролировать

состояние аккумуля­торной батареи и при необходимости зарядить ее в соответст­вии

с указаниями п.5.11.

4.2 После длительного (более 8 часов) хранения аппа­рата при температуре ниже минус 10° С,

перед применением его необходимо выдержать в течение не менее 3 часов

при нормальной температуре.

4.3 Аппарат может поставляться потребителю с раз­ряженной батареей,

в этом случае ее необходимо зарядить в соответствии с указаниями п. 5.11.

4.4 Полностью заряженная батарея сохраняет свою емкость в течение 3-х недель,

через 1,5 месяца хранения полно­стью заряженной батареи ее емкость падает наполовину.

Стр -18-

ПОРЯДОК РАБОТЫ