Офтальмологическая Клиническая больница

Российский Государственный Медицинский Университет

Кафедра офтальмологии с курсом контактной коррекции

Зрения и оптометрии ФУВ

Отчет

Клиническое исследование эффективности

Препарата «МатриксВизум»

Цель и задачи исследования:изучить препарат «МатриксВизум»в лечении различной патологии органа зрения.

Материалы и метолы исследования:

В исследование было включено 36 больных с различной патологией органа зрения:

Иридоциклиты — 11

Увеиты — 3

Хориоретинальная дистрофия — 9

Частичная атрофия зрительного нерва (различного генеза) — 6

Глаукома — 7

Препарат назначали как дополнение к традиционной терапии (симптоматической, патогенетической). Дозировки применяли в соответствии с инструкцией к препарату. Всем больным проводили тщательное офтальмологическое исследование, включающее исследование остроты зрения с коррекцией и без нее, периметрию, биомикроскопию, офтальмоскопию, определение внутриглазного давления, КЧСМ, эхографию.

Переносимость и эффективность препарата определяли на основании сравнительного анализа субъективной оценки пациентов, купирования жалоб больных и динамики основных клинических симптомов заболевания.

Для оценки переносимости препарата больным исследуемой группы была предложена специально разработанная 3 бальная шкала: 3 балла— хорошая (отсутствие каких-либо неприятных ощущений при инстилляции препарата)

2 балла— удовлетворительная (легкое чувство жжения, проходящее через 10-20 сек. после инстилляции препарата)

1 балл— неудовлетворительная (сильное чувство жжения, покраснение глаз, аллергические реакции).

Результаты:положительное терапевтическое действие при применении препарата«МатриксВизум»было отмечено у 91,7 % (33 пациентов) исследуемой группы.

Переносимость препарата оценена как хорошая, отмечена у 88,9% больных (32), как удовлетворительная — у 21,1% (4). Аллергических реакций и побочных эффектов нами не было отмечено ни в одном случае.

Результаты подтверждают эффективность препарата «МатриксВизум» в подгруппе больных с дегенеративными заболеваниями сетчатки.

У 4 больных отмечены объективное улучшение остроты зрения.

При применении препарата «МатриксВизум» в группе больных с иридоциклитами и увеитами отмечено купирование воспалительного процесса на 2-3 сутки: уменьшение интенсивности инъекции глазного яблока, рассасывание преципитат и экссудата в передней камере и стекловидном теле.

В группе больных с частичной атрофией зрительного нерва у 5 больных через 7-8 дней повысилось КЧСМ, несколько расширилось поле зрения (на 3-5º)

У всех 7 больных глаукомой было компенсировано внутриглазное давление, у 4 из них расширились границы поля зрения.

Выводы:

1. Препарат «МатриксВизум» способствует купированию воспалительных процессов, уменьшает длительность лечения больных с иридоциклитами и увеитами.

2. При заболеваниях сетчатки и зрительного нерва применение препарата «МатриксВизум» способствует улучшению трофики нервной ткани органа зрения, что сказывается на улучшении зрительных функций.

3. При глаукоме использование информационного препарата «МатриксВизум » способствует компенсации внутриглазного давления.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Лаборатория квантово-волновой коррекции зрения

П Р О Т О К О Л

Клинических исследований

§ Объект испытаний: препарат«МатриксВизум» для улучшения зрения и лечения глазных заболеваний.

§ Цель испытаний: Исследование воздействия препарата «МатриксВизум»на функции и структуры глаза.

§ Место проведения: Лаборатория квантово-волновой коррекции зрения.

§ Программа и методика испытаний: В соответствии с согласованной Программой и методикой испытаний.

Испытания проводились на добровольцах с жалобами на ухудшение зрения по причине нарушения рефракции и аккомодации, нарушении прозрачности сред глаза, а также с воспалительными состояниями глаз. Они проводились для оценки динамики зрительных функций, и течения воспалительного процесса после воздействия препарата ««МатриксВизум» в соответствии с согласованной «Программой и методикой испытаний» в режиме:

— однократного закапывания «МатриксВизум»в конъюнктивальную полость с проверкой зрительных функций до и после воздействия;

— курсового лечения с закапыванием «МатриксВизум»в конъюнктивальную полость по одной капле 6 раз в день с контрольной проверкой через 2 недели, 6 месяцев.

Испытания проводились на добровольцах с различными диагнозами, перечень которых приведён в приложении №1

Критерии оценки: Оценивались изменения:

—внешнего вида глаз и их придатков;

— целостности роговицы (в случае травматической эрозии);

— прозрачности сред (при помутнениях роговицы и начальной катаракте);

— острота зрения вдаль без коррекции (при близорукости, спазмах аккомодации и без

нарушения рефракции и аккомодации);

— клиническая динамическая рефракция на диоптроне;

— критическая частота слияния мельканий (КЧСМ) на красный, зелёный, синий свет

(при нарушениях рефракции и аккомодации и без нарушений) ;

— толщина нервных волокон сетчатки.

5. Результаты испытаний.

5.1 Проверка внешнего вида глаз проводилась методом биомикроскопии на щелевой лампе ЩЛ-2Б.

Испытания проводились на добровольцах, указанных в п.4 в соответствии с п.2. Результаты представлены в приложении 2.

Заключение. При воздействии на глаза «МатриксВизум» в указанном режиме обнаружена тенденция к ускорению процессов регенерации роговицы при нарушении её целостности с обезболивающим эффектом, обнаружено его вяжущее действие на слизистую оболочку глаза, сосудосуживающее действие на воспалённую конъюнктиву.

5.2 Проверка прозрачности оптических сред глаза проводилась на добровольцах, указанных в п. 4 в соответствии с п.2.

Результаты оценивались по данным биомикроскопии и по остроте зрения. Данные приведены в приложении 3.

Заключение. При воздействии препарата «МатриксВизум» на глаза с помутнением оптических сред отмечается тенденция к повышению прозрачности и улучшению зрения.

5.3 Проверка разрешающей способности глаза.

Испытания проводились на добровольцах, указанных в п.4 в соответствии с п.2. Острота зрения вдаль определялась по таблице Сивцева — Головина по стандартной методике.

Заключение. Препарат «МатриксВизум»при воздействии в рекомендованном режиме изменяет разрешающую способность глаза с тенденцией к её увеличению.

5.4 Проверка клинической динамической рефракции глаза.

Испытания проводились на добровольцах, указанных в п.4 в соответствии с п.2. Оценивались данные рефрактометрии на диоптроне.

Заключение. При воздействии препаратом «МатриксВизум» суженные нервные волокна сетчатки имеют тенденцию к расширению, расширенные нервные волокна сетчатки имеют тенденцию к сужению.

6.0 Выводы: препарат«МатриксВизум», оказывает положительное действие на зрительные функции и структуры органа зрения и может быть рекомендован для экстренного воздействия на глаза при начальных нарушениях их функций как монотерапия и как дополнение к основному лечению в случае развитого заболевания.

По механизму действия препарата «МатриксВизум» занимает промежуточное место между гомеопатией и физиотерапией и воздействует на ткани методом индукции с рефлекторным ответом зрительной системы.

Заключение: Медицинские испытания препарата «МатриксВизум» показали его эффективность и выявили механизм действия «МатриксВизум», основанный:

1. На индукции рефлекторного ответа зрительной системы в ответ на физиотерапевтическое воздействие в виде расширения диаметра нейронов сетчатки.

2. Улучшении функции центральной зоны и папилломакулярного пучка.

3. Изменения мышечного тонуса органа зрения, результатом чего является улучшение остроты зрения.

Таким образом, полученные данные показали, что представленный препарат «МатриксВизум»:

1. Соответствует требованиям современной офтальмологии,

2. Отвечает своему назначению и может быть рекомендован как монотерапия, а также в комплексе с другими видами лечения глазных заболеваний таких, как:

Спазм аккомодации при близорукости, дальнозоркости, астигматизме, зрительном утомлении.

Школьная близорукость

Пресбиопия, гиперметропия

Дегенерация макулы

Анизометропия

Начальная и не зрелая катаракта

Открытоугольная глаукома

Дистрофические заболевания сетчатки

Макулодистрофия

Диабетическая ретинопатия

Конъюнктивиты

Кератиты

Блефариты

Аллергия

Ячмень

Халязион

Дистрофические заболевания роговицы

В офтальмологической практике препарат «МатриксВизум»можно также рекомендовать для промывания конъюнктивальной полости при травмах органа зрения, при проведении диагностических процедур после топометрии по Маклакову.

Л.П. Волкова