Химические методы контроля стерилизации
Использование химических веществ или их комбинаций, изменяющих под влиянием процесса стерилизации свое состояние или цвет, принято называть химическим контролем. Вещества, используемые для контроля стерилизации, называют химическими индикаторами.
Наружные индикаторы (ленты, наклейки) крепятся на поверхности используемых упаковок.
Внутренние индикаторыразмещаются внутри упаковки со стерилизуемыми материалами.
Химические индикаторы могут реагировать на воздействие одного, нескольких или всех критических параметров процесса стерилизации.
В зависимости от этого химические индикаторы делятся на 6 классов.
1 класс - индикаторы процесса стерилизации. Такие индикаторы используются на отдельных упаковках, на стерилизационных контейнерах (биксах), свертках со стерилизуемыми изделиями. Индикаторы процесса свидетельствуют только о том, что изделия подвергались стерилизации и позволяют легко отличить их от непростерилизованных предметов.
2 класс - индикаторы для специальных контрольных проверок форвакуумных стерилизаторов. Наиболее распространенный индикатор этого класса - тест Бови-Дик (Bowie & Dick).
3 класс - индикаторы одного параметра. Реагируют только на один критический параметр (бензойная кислота, сахароза, гидрохинон).
4 класс - многопараметрические индикаторы. Реагируют на два или более критических параметров.
5 класс - индикаторы-интеграторы. Реагируют если все критические параметры достигли значений необходимых для гибели биотестов.
6 класс - индикаторы-эмуляторы. Реагируют, если все критические параметры достигли регламентированных значений. Необходимы при контроле стерилизации материалов и изделий при использовании в трансплантологии, при операциях у иммунонекомпетентных пациентов, в онкологических, ожоговых отделениях, у пациентов больных СПИДом и других случаях, когда требуются абсолютные гарантии качества стерилизации
В республике Беларусь в настоящее время используются индикаторы 1, 4, 5, 6 классов.
Индикаторы одного параметра имеют длительную историю использования. Опыт их применения исчисляется в нашей стране десятилетиями. Они сыграли определенную роль в повышении надежности как паровой, так и воздушной стерилизации. В настоящее время на смену им пришли индикаторы перечисленных выше классов.
Биологические индикаторы – стандартные тестовые культуры микроорганизмов, которые погибают в процессе стерилизации. Биологический контроль проводят следующим образом: на специальные бумажные полоски наносится тестовая культура микроорганизмов (заранее известно, при какой температуре должна произойти их полная гибель). Приготовленные индикаторы помещают в различные отделы сухожарового шкафа или автоклава. Если режим стерилизации выдерживается и автоклав исправен, то микроорганизмы, содержащиеся на полоске, должны полностью инактивироваться.
ПРАВИЛА РАЗМЕЩЕНИЯ ХИМИЧЕСКИХ ИНДИКАТОРОВ
НА СТЕРИЛИЗУЕМЫХ ОБЪЕКТАХ.
| Метод стерилизации | Наружный индикатор | Внутренний индикатор |
| Паровой (все режимы) | Одна этикетка или отрезок индикаторной ленты длиной 6-7 см на каждую упаковку или использование упаковочного материала с нанесенным индикатором. | Одна индикаторная полоска внутри каждой упаковки. При использовании металлических контейнеров – в центре или на дне каждого. |
| Воздушный: открытый закрытый | Не используется при стерилизации металлических инструментов в открытых контейнерах. Одна этикетка или отрезок индикаторной ленты на каждую упаковку. | Одна индикаторная полоска в центре каждого контейнера. Одна индикаторная полоска внутри каждой упаковки. |
| Газовый: этиленоксидный пароформалиновый | Одна этикетка или отрезок индикаторной ленты на каждую упаковку или использование упаковочного материала с нанесенным индикатором. Использование упаковочного материала с нанесенным индикатором. | Одна индикаторная полоска внутри каждой упаковки. Одна индикаторная полоска внутри каждой упаковки. |
УПАКОВОЧНЫЙ МАТЕРИАЛ
Виды упаковочного материала, которые могут при меняться отдельно или в сочетании друг с другом:
• бумага;
• металл;
• стекло;
• ткань;
• пластмасса.
Требования, предъявляемые к упаковочным материалам:
• не влиять на качество стерилизуемых объектов;
• быть проницаемыми для стерилизующих агентов;
• обеспечивать герметичность вплоть до вскрытия упаковки;
• легко вскрываться без нарушения асептики упаковки.
Упаковочные материалы делятся на две категории: одноразового использования (бумага, бумажно-пластиковые материалы) и многоразового использования (контейнеры).
Для обеспечения длительного поддержания стерильности независимо от метода стерилизации рекомендуется применять два слоя упаковочного материала (бумага, марля, ткань и др.). Бумага для упаковки выпускается двух видов – простая и кренированная. Последняя обладает повышенной прочностью, устойчива к повреждениям, лучше сохраняет форму. Упаковочный материал может выпускаться в виде отдельных листов разных размеров, пакетов или рулонов различной вместимости. Любой вид упаковочного материала должен соответствовать применяемому методу стерилизации и требованиям государственных стандартов.
Загрузка стерилизатора должна обеспечивать свободную циркуляцию воздуха вокруг каждой упаковки и не превышать 70% объема камеры.
При загрузке камеры парового стерилизатора различными типами упаковок (металлические контейнеры, бумажные пакеты) металлические контейнеры должны размещаться всегда под текстильными или бумажными упаковками для свободного стекания конденсата и предотвращения их намокания.