По применению дезинфицирующего средства «Амилокс»

И Н С Т Р У К Ц И Я № 04/11

Производства ООО «Технопром», Россия,

Для целей дезинфекции и предстерилизационной очистки

И Н С Т Р У К Ц И Я № 04/11

По применению дезинфицирующего средства «Амилокс»

Производства ООО «Технопром», Россия,

Для целей дезинфекции и предстерилизационной очистки

Инструкция разработана: ИЛЦ ФГБУ «РНИИТО им. Р.Р. Вредена» Минздравсоцразвития России (РНИИТО им. Р.Р. Вредена); ИЛЦ ФГУН Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Роспотребнадзора (ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора), ИЛЦ НИИ вирусологии имени Д.И.Ивановского РАМН (ИЛЦ НИИ вирусологии им. Д.И.Ивановского РАМН); ФГУН «Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии» Роспотребнадзора (ИЛЦ ФГУН ГНЦ ПМБ Роспотребнадзора), ООО «Технопром», Россия.

Авторы: Афиногенова А.Г., Афиногенов Г.Е. (РНИИТО им. Р.Р. Вредена), Чекалина К.И., Минаева Н.З. (ИЛЦ ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора); Носик Д.Н., Дерябин П.Г. (ИЛЦ НИИ вирусологии им. Д.И.Ивановского РАМН), Герасимов В.Н., Голов Е.А., Храмов М.В (ИЛЦ ФГУН ГНЦ ПМБ Роспотребнадзора), Корсакова Ю.В., Юганов М.Н. (ООО «Технопром»).

Данная Инструкция разработана взамен Инструкции № 01/10 от 24.05.2010 г. по применению средства для целей дезинфекции и предстерилизационной очистки.

Инструкция предназначена для персонала медицинских, лечебно-профилактических организаций и учреждений, в том числе акушерско-гинекологического профиля, стоматологических, соматических отделений, отделений неонатологии, интенсивной терапии, хирургических, кожно-венерологических, педиатрических учреждений, клинических, бактериологических, вирусологических и паразитологических лабораторий, противотуберкулезных, патологоанатомических отделений, кожно-венерологических и инфекционных отделений, отделений переливания крови, поликлиник, фельдшерско-акушерских пунктов, станций скорой медицинской помощи и т.п.; персонала учреждений социального обеспечения, санпропускников, пенитенциарных учреждений; служащих учреждений МО, ГО и МЧС; работников детских учреждений, объектов коммунально-бытовой сферы, общественного питания, торговли, учреждений образования, культуры, отдыха и спорта, персонала объектов санаторно-курортного хозяйства, фармацевтической промышленности, аптек и аптечных организаций, для работников дезинфекционных станций и других учреждений, имеющих право заниматься дезинфекционной деятельностью.

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1. Средство дезинфицирующее «Амилокс» представляет собой прозрачную жидкость зеленого цвета, содержит в своем составе в качестве действующих веществ алкилдиметилбензиламмоний хлорид и дидецилдиметиламмоний хлорид – 28,0±3,0% (суммарно), N,N-бис(3-аминопропил)додециламин – 8,0±0,8%, тетранил У – 4,0±0,5%, а также функциональные и технологические компоненты.

Показатель активности водородных ионов (рН) средства 11,0±1,5.

Средство несовместимо с мылами и анионными поверхностно-активными веществами.

Средство выпускается во флаконах из полимерных материалов вместимостью 0,5; 1,0 и 2,0 дм³ и канистрах вместимостью 3,0 и 5,0 дм³, обеспечивающих сохранность средства в течение всего срока годности, по действующей нормативной документации.

Срок годности средства – 5 лет в невскрытой упаковке изготовителя при соблюдении условий хранения, срок годности рабочих растворов – 35 суток.

Средство при замораживании (до -25ºС) и последующем оттаивании сохраняет свои свойства.

Средство «Амилокс» транспортируют всеми видами транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на этих видах транспорта. В соответствии с ГОСТ 19433-88 средство «Амилокс» не является опасным грузом.

1.2. Средство дезинфицирующее «Амилокс» обладает бактерицидной активностью в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий (включая возбудителей туберкулеза, легионеллеза), вирулицидной (в отношении всех известных вирусов-патогенов человека, в т.ч. энтеральных и парентеральных гепатитов (в т.ч. гепатита А, В и С), ВИЧ, полиомиелита, аденовирусов, энтеровирусов, ротавирусов, вирусов «атипичной пневмонии» (SARS), гриппа, герпеса, вируса гриппа птиц А/H5N1, вируса гриппа человека А/H1N1/Moscow/2009 и др.) и фунгицидной активностью (в отношении возбудителей кандидоза и трихофитии и плесневых грибов, в том числе Aspergillus niger, Mucor spp.), в отношении возбудителей анаэробных инфекций, а также особо опасных инфекций (ООИ): чумы, холеры, туляремии и сибирской язвы.

Средство обладает хорошими моющими и дезодорирующими свойствами, позволяющими совмещать очистку обрабатываемых поверхностей с их дезинфекцией.

Растворы средства не обладают коррозионной активностью в отношении конструкционных и декоративно-отделочных материалов из нержавеющей стали, сплавов алюминия и других металлов, никелированных, хромированных и прочих защитных покрытий, лакокрасочных покрытий, резин, стекла, керамики, дерева, пластмасс, полимерных и других материалов; не обладают фиксирующим действием на органические соединения, не обесцвечивают ткани.

1.3. Средство «Амилокс» по параметрам острой токсичности в соответствии с ГОСТ 12.1.007-76 относится к 3 классу умеренно опасных веществ при введении в желудок, к 4 классу мало опасных веществ - при нанесении на кожу и при ингаляционном воздействии в насыщающих концентрациях, при парентеральном введении – к 4 классу малотоксичных веществ. В виде аэрозоля средство вызывает раздражение слизистых оболочек верхних дыхательных путей; средство обладает умеренным местно-раздражающим действием на кожу и слизистые оболочки глаз. Средство не обладает сенсибилизирующими и кумулятивными свойствами.

Рабочие растворы средства не оказывают кожно-раздражающего и сенсибилизирующего действия. В концентрациях свыше 2% могут вызывать раздражение слизистых оболочек верхних дыхательных путей и глаз при применении способом орошения.

ПДК алкилдиметилбензиламмоний хлорида и дидецилдиметиламмоний хлорида в воздухе рабочей зоны – 1,0 мг/м³ (2 класс опасности);

ПДК N,N-бис(3-аминопропил)додециламина – 1,0 мг/м³ (2 класс опасности);

1.4. Средство «Амилокс» предназначено для применения:

1.4.1. при проведении профилактической и очаговой (текущей и заключительной) дезинфекции в медицинских, лечебно-профилактических учреждениях и организациях, в том числе акушерско-гинекологического профиля, стоматологических, соматических отделениях, отделениях неонатологии, интенсивной терапии, хирургических, кожно-венерологических, педиатрических учреждений, клинических, бактериологических, вирусологических и паразитологических лабораториях, противотуберкулезных, патологоанатомических отделениях, кожно-венерологических и инфекционных отделениях, отделениях переливания крови, в поликлиниках, фельдшерско-акушерских пунктах, на станциях скорой медицинской помощи и т.д.; в учреждениях социального обеспечения, санпропускниках, пенитенциарных учреждениях; в учреждениях МО, ГО и МЧС; на объектах санитарного транспорта, в детских учреждениях различного профиля, в том числе:

- поверхностей в помещениях (пол, стены, жесткая мебель); на объектах санитарного транспорта; поверхностей медицинских и специальных аппаратов, приборов, оборудования, включая кувезы для недоношенных детей;

- предметов ухода за больными из различных материалов, игрушек (из резины, пластика, металла);

- белья (нательного, постельного, спецодежды персонала и др.);

- обуви из различных материалов (из кожи, дерматина, ткани, пластика, резины);

- столовой посуды, в т.ч. одноразовой;

- аптечной и лабораторной посуды;

- санитарно-технического оборудования, включая ножные ванны;

- уборочного инвентаря и материала;

- резиновых и полипропиленовых ковриков;

- изделий медицинского назначения из пластмасс, резин, стекла, металлов (в том числе хирургических и стоматологических инструментов, включая ротационные и замковые; слюноотсосов, стоматологических оттисков из альгината, силикона, полиэфирной смолы; зубопротезных заготовок из металла, керамики, пластмассы, артикуляторов); жестких и гибких эндоскопов и медицинских инструментов к ним; отдельных узлов, блоков и комплектующих деталей аппаратов ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких; датчиков к аппаратам УЗИ;

- обеззараживания медицинских отходов класса Б и В, в т.ч. инфекционных отделений, кожно-венерологических, фтизиатрических, микологических, лабораторий, работающих с микроорганизмами 3-4 групп патогенности, в том числе ИМН однократного применения, лабораторной посуды однократного применения, использованных перевязочных материалов, одноразового белья, одноразовой одежды перед их утилизацией;

- обеззараживания многоразовых сборников неинфицированных отходов класса А (не имеющих контакта с биологическими жидкостями пациентов, инфекционными больными) отделений ЛПУ, в т.ч. инфекционных отделений (в т.ч. отделений особо опасных инфекций), дерматовенерологических, фтизиатрических, микологических лабораторий;

- обеззараживания контейнеров для транспортировки на утилизацию инфицированных медицинских отходов класса Б и В (в т.ч. отделений особо опасных инфекций);

- обеззараживания крови в емкостях перед утилизацией и загрязненных кровью поверхностей, биологических жидкостей на поверхностях и объектах при инфекциях вирусной и бактериальной этиологии, обеззараживание мокроты при туберкулезной инфекции;

для предстерилизационной очистки:

- предстерилизационной очистки, не совмещенной с дезинфекцией, изделий медицинского назначения, включая стоматологические инструменты ручным и механизированным способами (с применением УЗО в установках типа «Медэл», «Ультраэст», «Кристалл-5» и т.п.);

- предварительной очистки жестких и гибких эндоскопов и инструментов к ним;

- предстерилизационной или окончательной очистки жестких и гибких эндоскопов и инструментов к ним;

- предстерилизационной очистки, совмещенной с дезинфекцией, ручным способом изделий медицинского назначения, включая стоматологические инструменты, эндоскопы и инструменты к ним;

дезинфекции высокого уровня (ДВУ) эндоскопов;

для проведения генеральных уборок в лечебно-профилактических, включая родильные дома и неонатологические отделения, детских учреждениях и организациях.

1.4.2. при проведении профилактической дезинфекции на объектах коммунально-бытового обслуживания (гостиницы, общежития, рынки; объекты бытового обслуживания, оказания ритуальных услуг; предприятия по сбору, транспортировке и переработке мусора и др., полигоны для твердых бытовых отходов), на объектах общественного питания (в том числе в ресторанах, кафе, столовых, закусочных, в барах, буфетах, пищеблоках, кондитерских цехах), продовольственной и непродовольственной торговли, потребительских рынках, в учреждениях образования, культуры, отдыха и спорта (культурно-развлекательные и оздоровительные комплексы, кинотеатры, казино, игровые залы, торгово-развлекательные центры, административные объекты, офисы; спортивные учреждения, плавательные бассейны; выставочные залы, музеи, библиотеки и т.п., бани, сауны, солярии, парикмахерские, прачечные; СПА салоны, салоны красоты, отделения косметологии, лечебной косметики, общественные туалеты); на объектах санаторно-курортного хозяйства (в том числе в кабинетах процедурных, манипуляционных, физио- и водолечения), на предприятиях водоснабжения и канализации; на объектах биотехнологической, косметической и фармацевтической промышленности, в аптеках и аптечных организациях; на объектах автотранспорта (в том числе по перевозке пищевых продуктов, пассажиров); в работе клининговых компаний:

- для дезинфекции и дезодорации поверхностей в помещениях, жесткой мебели, санитарно-технического оборудования, наружных поверхностей приборов и аппаратов, белья, столовой и кухонной посуды, приборов, предметов для мытья посуды, уборочного инвентаря, предметов ухода и средств личной гигиены, игрушек; обуви из резин, пластмасс и других полимерных материалов; косметических и парикмахерских инструментов из металлов, резин, пластмасс, стекла; игрушек, резиновых ковриков, отходов (изделия однократного применения – накидки, шапочки, инструменты и др.);

- для дезинфекции, мойки и дезодорирования мусоросборников мусороуборочного оборудования и мусоросборников, транспорта для перевозки твердых и жидких бытовых отходов.

1.4.3. при проведении дезинфекции в лечебно-профилактических организациях (ЛПО), в детских учреждениях, жилых помещениях, в офисах организаций, на предприятиях бытового и коммунального хозяйства, на промышленных предприятиях:

- поверхностей кондиционеров и поверхностей конструкционных элементов систем кондиционирования воздуха в помещениях;

- камер очистки и охлаждения воздуха кондиционеров;

- поверхностей вентиляторов вентиляционных систем помещений;

- воздуховодов систем вентиляции помещений;

- бывших в употреблении фильтрационных элементов кондиционеров и систем вентиляции помещений;

- при проведении два раза в год профилактической дезинфекции систем вентиляции помещений и кондиционеров в отношении микробных контаминантов.

1.4.4 для дезинфекции поверхностей в помещениях, жесткой мебели, поверхностей приборов и аппаратов, посуды, в том числе лабораторной, белья, изделий медицинского назначения (из коррозионно-стойких металлов, стекла, резин, пластмасс), предметов ухода за больными, игрушек, санитарно-технического оборудования, резиновых ковриков, медицинских отходов, уборочного материала при чуме, холере, туляремии, сибирской язве и при подозрении на контаминацию возбудителями ООИ,

При туберкулезе

Объекты обеззараживания	Концентрация рабочего раствора (по препарату), %	Время обеззараживания, мин.	Способ обеззараживания
Поверхности в помещениях (пол, стены, жесткая мебель), приборы, оборудование	0,2 0,5		Протирание, орошение
Кувезы, наркозно-дыхательная аппаратура, анестезиологическое оборудование; датчики к аппаратам УЗИ	0,2 0,5		Протирание, погружение
Поверхности на объектах автотранспорта, в том числе санитарного транспорта, автотранспорта для перевозки пищевых продуктов	0,2 0,5		Протирание, орошение
Предметы ухода за больными	0,5 0,8		Погружение, протирание
Белье, не загрязненное выделениями	0,2 0,5		Замачивание

Бельё, загрязненное выделениями	0,5 0,8 1,5		Замачивание
Посуда без остатков пищи	0,2 0,5 0,8		Погружение
Посуда с остатками пищи	0,8 1,5		Погружение
Предметы для мытья посуды	0,8 1,0		Погружение
Посуда лабораторная и аптечная	0,5 0,8 1,0		Погружение
Игрушки (из пластмассы, резины, металла); средства личной гигиены	0,5 0,8 1,0		Погружение, протирание, орошение (крупные)
Санитарно-техническое оборудование	0,5		Протирание, двукратное орошение с интервалом 15 мин
Контейнеры для сбора и удаления медицинских отходов	0,8 1,0		Орошение, протирание
Мокрота больных туберкулезом	2,0		Погружают в сосуд с крышкой в соотношении 1:2 (мокрота / раствор), неоднократно тщательно перемешивая во время экспозиции
Кровь, биологические выделения	1,5 2,0 2,5		Смешивание с раствором средства в соотношении 1:2
Медицинские отходы перед их утилизацией	изделия медицинского назначения однократного применения	0,5 0,8 1,5		Погружение или замачивание в избытке раствора
перевязочный материал, тампоны, марля, вата, белье одноразового применения и т.п.	0,5 0,8 1,5
Изделия медицинского назначения, инструменты к эндоскопам	0,5 0,8 1,5		Погружение
Эндоскопы гибкие и жесткие	0,5 0,8 1,5
Уборочный материал, инвентарь, резиновые коврики	0,5 0,8 1,5		Погружение, протирание, замачивание

Таблица 5. Режим дезинфекции объектов растворами средства «Амилокс»

Применение рабочих растворов средства «Амилокс» для предстерилизационной очистки, не совмещенной с дезинфекцией, изделий медицинского назначения и инструментов к Эндоскопам, ПРЕДВАРИТЕЛЬНОЙ, предстерилизационной и окончательной очистки (перед ДВУ) эндоскопов

5.1. Предстерилизационную очистку, не совмещенную с дезинфекцией, указанных изделий проводят после их дезинфекции (любым зарегистрированным на территории РФ и разрешенным к применению в ЛПУ для этой цели средством, в т.ч. средством «Амилокс») и ополаскивания от остатков этого средства питьевой водой в соответствии с Инструкцией (методическими указаниями) по применению данного средства.

Режимы предстерилизационной очистки, не совмещенной с дезинфекцией, проводимые ручным способом, приведены в таблице 20; механизированным способом с использованием ультразвука (например, установки «Медэл», «Ультраэст», «Кристалл-5», «Серьга» и др.) – в таблице 21.

5.2. Предстерилизационную или окончательную очистку эндоскопов (перед ДВУ) и инструментов к ним проводят с учетом требований, изложенных в СП 3.1.1275-03 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических манипуляциях», СП 3.1.1275-10, МУ 3.5.1937-04 «Очистка, дезинфекция и стерилизация эндоскопов и инструментов к ним», а также рекомендации производителей эндоскопического оборудования.

5.3. После предварительной очистки эндоскопы, прошедший тест на герметичность (см. Раздел 4), и инструменты к нему подвергают предстерилизационной (или окончательной) очистке с применением растворов средства:

5.3.1. Эндоскоп и инструменты к нему полностью погружают в емкость со средством, обеспечивая его полный контакт с поверхностями изделий. Для удаления воздуха из каналов используют шприц или специальное устройство, прилагающееся к эндоскопу.

5.3.2. Внешние поверхности эндоскопа и инструменты к нему очищают под поверхностью средства при помощи тканевых (марлевых) салфеток, не допуская его разбрызгивания. При очистке принадлежностей и инструментов к эндоскопу используют, кроме того, щетки.

5.3.3. Для механической очистки каналов эндоскопов используют специальные щетки, соответствующие диаметрам каналов и их длине; механическую очистку каналов осуществляют согласно инструкции производителя эндоскопов; для промывания каналов эндоскопа и инструментов к нему средством используют шприцы или иные приспособления. Щетки после каждого использования подлежат обработке как инструменты к эндоскопам.

5.3.4. После механической очистки эндоскоп и инструменты к нему переносят в емкость с питьевой водой и отмывают от остатков средства.

5.3.5. Отмыв эндоскопов и инструментов к ним проводят вначале проточной питьевой водой в течение 5 мин, далее дистиллированной водой в течение 1 минуты.

5.3.6. Отмытые эндоскоп и инструменты к нему переносят на чистую простыню для удаления влаги с наружных поверхностей. Влагу из каналов удаляют аспирацией воздуха при помощи шприца или специального устройства.

5.4. Режимы предварительной, предстерилизационной или окончательной очистки жестких и гибких эндоскопов ручным и механизированным способом указаны в табл. 22-23.

5.5. Качество предстерилизационной очистки изделий оценивают путем постановки амидопириновой или азопирамовой пробы на наличие остаточных количеств крови (см. п.4.13 настоящей Инструкции).

ВНИМАНИЕ! Рабочие растворы средства для любой обработки различных объектов ручным способом можно применять многократно в течение срока, не превышающего 35 дней, если их внешний вид не изменился. При первых признаках изменения внешнего вида (изменение цвета, помутнение раствора и т.п.) раствор следует заменить. Растворы средства для дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной очисткой, изделий механизированным способом в ультразвуковых установках могут быть использованы многократно в течение рабочей смены или рабочего дня, если их внешний вид не изменился. При появлении первых признаков изменения внешнего вида (изменение цвета, помутнение раствора, выпадение осадка и т.п.) раствор необходимо заменить до истечения указанного срока.

Таблица 15

Таблица 23

Режим предварительной, предстерилизационной (или окончательной) очистки, не совмещенной с их дезинфекцией, гибких и жестких эндоскопов растворами средства «Амилокс» механизированным способом (в специализированных установках, например, «КРОНТ-УДЭ»)

Этапы очистки	Концентрация растворов (по препарату), %	Температура рабочего раствора, ⁰С	Время выдержки/обработки на этапе, мин.
Замачивание эндоскопов при полном погружении (у не полностью погружаемых – их рабочих частей, разрешенных к погружению) в рабочий раствор средства и заполнение им полостей и каналов изделия в соответствии с режимом работы установки	0,1	Не менее 18
Ополаскивание вне установки проточной питьевой водой (каналы - с помощью шприца или электроотсоса) или отмывание в емкости с питьевой водой	Не нормируется	5,0
Ополаскивание вне установки стерильной дистиллированной водой (каналы - с помощью шприца или электроотсоса)	Не нормируется	1,0

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

7.1. К работе допускается персонал не моложе 18 лет, не имеющий медицинских противопоказаний к данной работе, не страдающий аллергическими заболеваниями, прошедший обучение и инструктаж по безопасной работе с дезинфицирующими и моющими средствами и оказанию первой помощи при случайных отравлениях.

7.2. Приготовление рабочих растворов средства и все работы с ним необходимо проводить с защитой кожи рук резиновыми перчатками.

7.3. При проведении любых работ следует избегать попадания средства в рот, глаза и на кожу.

7.4. При обработке поверхностей в помещениях способом протирания не требуются средства защиты органов дыхания. Работы можно проводить в присутствии пациентов.

7.5. При обработке способом орошения персонал должен использовать индивидуальные средства защиты органов дыхания универсальными респираторами типа РПГ-67 или РУ-60М с патроном марки В; глаз - герметичными очками. Обработку проводить в отсутствие пациентов, после окончания дезинфекции помещение проветривают.

7.6. При проведении всех работ со средством и его растворами следует соблюдать правила личной гигиены. После работы лицо и руки моют водой с мылом. Курить, пить и принимать пищу во время обработки строго запрещается.

7.7. Средство следует хранить отдельно от лекарственных препаратов, в местах недоступных детям, не использовать по истечении срока годности.

И Н С Т Р У К Ц И Я № 04/11

по применению дезинфицирующего средства «Амилокс»