Общие сведения о сфере деятельности
Гемодиализ (ГД) — метод внепочечного очищения крови при острой и хронической почечной недостаточности. Во время гемодиализа происходит удаление из организма токсических продуктов обмена веществ для уменьшения биохимических аномалий, нормализация нарушений водного, электролитного балансов и кислотно-щелочного равновесий. Наиболее эффективным методом гемодиализа является применение аппарата «искусственная почка» (далее – АИП).
Очищение крови производится путем снижения концентрации в ней вредных веществ. В зависимости от метода гемодиализа, это достигается различными путями. Под гемодиализом понимают процедуру фильтрации плазмы крови с помощью полупроницаемой мембраны, через поры которой проходят молекулы с небольшой молекулярной массой, а крупные молекулы белков остаются в плазме, которая затем возвращается в кровоток пациента. Процедура диализа проводится пациенту продолжительностью 4 – 5 часов 2 – 3 раза в неделю.
Перитонеальный диализ(ПД) заключается в том, что в брюшную полость пациента устанавливают катетер, через который вводят специальный раствор – диализат. При попадании в брюшную полость диализат абсорбирует на себя все шлаки и токсины, очищая кровь. Через четыре часа раствор сливается из брюшины. Перитонеальный диализ дает возможность быть свободным от больничной койки: его можно делать дома, на работе и там, где необходимо. Противопоказанием к проведению перитонеального диализа является перенесенный раньше перитонит, поскольку перитониальный диализпроводится через брюшину человека, а не как гемодиализ через фистулу.
Терминальная хроническая почечная недостаточность (ТХПН) - тяжелое, угрожающее жизни состояние, требующее замещения утраченной почечной функции. Основными способами лечения ТХПН повсеместно признаны диализ и трансплантация почки. Наиболее полное замещение почечной функции происходит в результате успешной трансплантации почки, а диализ замещает ее лишь частично.
По данным общероссийского регистра заместительной почечной терапии (далее – Регистр) в России следующая обеспеченность заместительной почечной терапией (ЗПТ) по состоянию на 2009 год.
Таблица № 1. Обеспеченность ЗПТ в Российской Федерации*
| Показатель | Прирост (в % к 2008г.) | |||
| Количество ГД-больных* | в абсолютных цифрах | 7,4 | ||
| на 1 млн. нас. | 112,6 | 120,9 | ||
| Количество ГД-больных, впервые принятых на лечение в течение года** | в абсолютных цифрах | -5,8 | ||
| на 1 млн. нас. | 32,0 | 30,1 | ||
| Количество ПД-больных* | в абсолютных цифрах | 10,4 | ||
| на 1 млн. нас. | 11,1 | 12,2 | ||
| Количество ПД-больных, впервые принятых на лечение в течение года** | в абсолютных цифрах | -24,9 | ||
| на 1 млн. нас. | 3,2 | 2,4 | ||
| Общее количество диализных больных (ГД+ПД)* | в абсолютных цифрах | 7,7 | ||
| на 1 млн. нас. | 123,6 | 133,1 | ||
| Количество больных, впервые принятых на лечение диализом (ГД+ПД)** | в абсолютных цифрах | -7,6 | ||
| на 1 млн. нас. | 35,2 | 32,5 | ||
| Соотношение видов диализа | %ГД | 91,0 | 90,8 | |
| % ПД | 9,0 | 9,2 | ||
| Количество больных с функционирующим трансплантатом (АТП)* | в абсолютных цифрах | 10,3 | ||
| на 1 млн. нас. | 33,7 | 37,2 | ||
| Число операций по трансплантации почки за год | в абсолютных цифрах | 4,9 | ||
| на 1 млн. нас. | 5,5 | 5,8 | ||
| Всего больных на ЗПТ* | в абсолютных цифрах | 8,2 | ||
| на 1 млн. нас. | 157,4 | 170,3 | ||
| Соотношение видов ЗПТ | % ГД | 71,5 | 71,0 | |
| % ПД | 7,0 | 7,2 | ||
| % АТП | 21,4 | 21,8 |
*Данные Российского диализного общества
Из Регистра следует вывод, что уровень обеспеченности ЗПТ регионов различный, отличающийся в десятки раз.
Обеспеченность гемодиализными местами крайне низкая (менее 10 мест/млн.) почти в четверти субъектов Российской Федерации. География центров диализа демонстрирует их преимущественное расположение в крупных городах на значительных расстояниях друг от друга, что делает гемодиализ практически недоступным для жителей небольших городов и сельского населения.
В России количество впервые принятых на лечение программным гемодиализом больных отражает не истинное количество нуждающихся в этом лечении, а определяется мощностью диализной службы и ее способностью обеспечить всех нуждающихся в нем больных. Показатели обеспеченности в ЗПТ существенно отстают от других стран (в России 170 больных/млн.). Так, в Румынии и Польше обеспеченность ЗПТ составляет 277,8 и 321,5 больных/млн. соответственно, Эстонии и Латвии – 342,2 и 390,4 больных/млн., в странах Западной Европы обеспеченность ЗПТ приближается к 700 – 1000 больных/млн., в США – 1555,6 больных/млн. Различия обусловлены разным состоянием экономики, но немаловажное значение имеет особенности организации медицинской помощи и ее финансирования и в целом политика государства в отношении организации нефрологическогой помощи населению. Уровень обеспеченности диализной помощи в России сравним с показателями таких стран как Пакистан, Филиппины и Бангладеш (см. Приложение № 1.)
Таким образом, в большинстве регионов России потребность значительно превышает существующие возможности. Решение этой проблемы зависит от увеличения количества диализных аппаратов и развития программ перитонеального диализа и особенно трансплантации почки. Кроме того, необходимы программы и меры по обследованию населения для выявления ранних стадий хронической болезни почек, проведение у больных с ХБП нефропротективной терапии.
Основные участники рынка
По данным Росздравнадзора о продукции зарегистрированной и допущенной к применению (АИП и расходные материалы), данным Представительств производителей в Российской Федерации, а также данным иностранных компаний, установлен переченьосновных участников рынка,осуществляющих поставку АИП и расходных материалов в Российскую Федерацию:
Таблица № 2. Основные участники рынка диализного оборудования
| Наименование производителя | Представительство | Поставщики на территорию Российской Федерации |
| Fresenius | Представительство Fresenius Medical Care в России 117630, г. Москва, ул. Воронцовские пруды, д. 3 | ЗАО «Фрезениус СП» 117363, г. Москва, ул. Воронцовские пруды, д. 3 |
| ООО «Юнона-Мед» ЛТД 620028, г. Екатеринбург, ул. Кирова, д. 28/1 | ||
| Bosti Trading Ltd, Cypres | ||
| Diatech SA, Switzerland | ||
| Lavyong Investments S.A., Virgin Islands | ||
| Metaco LLP, United Kingdom Представительство в России: 121359, г. Москва, ул. Маршала Тимошенко, д. 19 | ||
| Rosslyn Medical Moscow, 123610, г. Москва, Краснопресненская набережная, World Trade Centre, офис 1708 | ||
| Sarlax Healthcare LLP, United Kingdom | ||
| Trimm Medical Inc, Switzerland | ||
| Gambro/Hospal | Представительство публичной компании «Гамбро Аксиебулаг» (Швеция) в Москве 121170, г. Москва, ул. Кульнева, д. 3, стр. 1 | ООО «ГамбраМедикал» 121170, г. Москва, ул. Кульнева, д. 3, стр. 1 |
| Baxter | Представительство АО Baxter АГ (Швейцария) в России 123007, г. Москва, ул. Розанова, д. 10 стр. 1 | ЗАО Компания «Бакстер» 117571, г. Москва, пр. Вернадского, д. 86, корп. «О», комн. 119 |
| Toray, Kawasumi | ООО «Б/Б МЕДИКЛ» 117437, Москва, ул. Островитянова, д. 11 корп. 1 | |
| B.Braun | ООО «Б.Браун Авитум Руссланд» 199004, Санкт-Петербург, Васильевский остров, 7 линия, дом, 34, помещение 25Н литера «А» | |
| ООО «ЭМСИПИ-Медикейр» 199155, г. Санкт-Петербург, ул. Железноводская, д. 17/5 | ||
| Nipro | Представительство компании с ограниченной ответственностью Нипро Юроп Н.В. 123610, Москва, Краснопресненская наб., 12, подъезд 6, офис 1408 | ООО «Управляющая компания «Альтернатива» 143405, Московскя обл., г. Красногорск, ул. Вокзальная, д.19В |
| ООО «Биокард» 630108, Новосибирск, ул. Котовского д. 48 | ||
| ООО «Интер-Гавань» 199106, Санкт-Петербург, В.О., 20 линия, д.5-7А, корп.1, офис 153 | ||
| ООО «Фармацевт» 620010, Екатеринбург, ул. Дагестанская, д.41, помещение 9 | ||
| ООО «Медицинская Компания» 121108, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, кор.1, офис 68 | ||
| Bellco | ООО Фирма "Гальмед" Россия, 129226, Москва, Проспект Мира, д. 161. | |
| ООО «РиналМед» 197198, г. Санкт-Петербург, Петроградская сторона, Большой проспект, д. 18, лит. «А» | ||
| Nikkiso, Asahi | ЗАО «Дельрус» 620086, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23 | |
| Етропал | ООО «Ювент Компани» 119619, г. Москва, ул. Нарофоминская, д. 19 |