Предельно-допустимые концентрации (ПДК) и классы опасности лекарственных средств в воздухе помещений лечебных организаций
| № п/п | Определяемое вещество | ПДК в мг/м3. Класс опасности | Методики определения |
| Диэтиловый эфир | 300; IV | МУ 46-07 ФГХ-1 «Газохроматографическое определение Диэтилового эфира воздухе» | |
| Трихлорэтилен | |||
| Хлористый этил | 50; IV | ||
| Закись азота | 5 (в перерасчете на 02) | Экспресс метод Г/анализатор «Элан СО/NO» | |
| Формальдегид | 0,5; II. A | МУК 4.1.2469-09 «Методические указания по фотометрическому определению формальдегида в воздухе рабочей зоны | |
| Метил-2-метилпроп-2-еноат (Метилметакрилат) для воздуха рабочей зоны | 20/10; III | ГН 2.2.5.1313-03 МВИ НПП «ЭКАН» №64-04 | |
| Метил-2-метилпроп-2-еноат (Метилметакрилат) для атмосферного воздуха | 0,1/0,01; III | ГН 2.1.6.1338-03 МВИ НПП «ЭКАН» №64-04 | |
| Взвешенные вещества * | 0,5/0,15; III | ГН 2.1.6.1338-03, РД 52-04-186-89 | |
| Кальций сульфат дигидрат (гипс) | 2,0 III | ГН 2.2.5.1313-03, МУК4.1.2468-09 | |
| Висмут и его неорганические соединения | 0,5 II | ГН 2.2.5.1313-03, МУ 24 №4836-88 | |
| Цирконий | 6,0 III | ГН 2.2.5.1313-03, МУ1-5 № 1636-77 | |
| Титан | -/10 IV | ГН 2.2.5.1313-03, МУ 4945-88 | |
| Хром(VI) триоксид | 0,03/0,01 I | ГН 2.2.5.1313-03, МУ 4945-88 | |
| диХром триоксид (по хрому III) | 3/1 III | ГН 2.2.5.1313-03 МУ 1-5 № 1633-77, МУ 4945-88 |
*В воздухе рабочей зоны взвешенные вещества не нормируются, нормируются различные виды пыли в том числе гипс (кальций сульфат дигидрат).
Приложение 5
к СанПиН 2.1.3.2630-10
УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Главного
государственного санитарного
врача Российской Федерации
от «18» мая 2010 № 58
Нормируемые показатели естественного, искусственного и совмещенного освещения
основных помещений медицинских организаций
| Помещения | Рабочая поверхность и плоскость нормирования КЕО и освещенности (Г–горизонтальная, В – вертикальная) и высота плоскости над полом, м | Естественное освещение | Совмещенное освещение | Искусственное освещение | |||||||
| КЕО ен, % | КЕО ен, % | ||||||||||
| при верхнем или комбинированном освещении | при боковом освещении | при верхнем или комбинированном освещении | при боковом освещении | Освещенность, лк | Показатель диском-форта М, неболее | Коэффициент пульсации освещенности, Кп,%, не более | |||||
| при комбинированном освещении | при общем освещении | ||||||||||
| всего | от общего | ||||||||||
| Палатные отделения | |||||||||||
| Приемные фильтры, фильтры-боксы | Г-0,0 | –– | –– | –– | –– | –– | –– | ||||
| Палаты отделений для взрослых | Г-0,0 | 2,0 | 0,5 | –– | –– | –– | –– | ||||
| Палаты: детских отделений, для новорожденных; интенсивной терапии, послеоперационные, палаты матери и ребенка | Г-0,0 | 3,0 | 1,0 | –– | –– | –– | –– | ||||
| Классные комнаты детских стационаров/отделений | Г-0,8 | 4,0 | 1,5 | — | — | — | — | ||||
| Игровые комнаты | Г-0,0 | 4,0 | 1,5 | –– | –– | –– | –– | ||||
| Помещения приема пищи | -0,8 | –– | –– | 1,5 | 0,5 | –– | –– | ||||
| Процедурные, манипуляционные | Г-0,8 | 4,0 | 1,5 | 2,4 | 0,9 | –– | –– | ||||
| Посты медсестер | Г-0,8 | –– | –– | 1,5 | 0,4 | –– | –– | ||||
| Комнаты дневного пребывания | Г-0,8 | 2,5 | 0,7 | 1,5 | 0,4 | –– | –– | ||||
| Помещения хранения переносной аппаратуры | Г-0,0 | –– | –– | –– | –– | –– | –– | –– | –– | ||
| Операционный блок, реанимационный зал, перевязочные, родовые отделения | |||||||||||
| Операционная | Г-0,8 | –– | –– | –– | –– | –– | –– | ||||
| Родовая, диализационная, ре-анимационные залы, перевязочные | Г-0,8 | 4,0 | 1,5 | 2,4 | 0,9 | –– | –– | ||||
| Предоперационная | Г-0,8 | –– | –– | –– | –– | –– | –– | ||||
| Монтажные аппаратов искусственного кровообращения, искусственной почки и т.д. | Г-0,8 | –– | –– | –– | –– | –– | –– | ||||
| Помещение хранения крови | Г-0,8 | –– | –– | –– | –– | –– | –– | ||||
| Помещение хранения и приготовления гипса | Г-0,8 | –– | –– | –– | –– | –– | –– | –– | –– | ||
| Отделения консультативного приема, кабинеты диагностики и лечения | |||||||||||
| Регистратуры, диспетчерские | Г-0,8 | –– | –– | 1,5 | 0,4 | –– | –– | ||||
| Кабинеты хирургов, акушеров, гинекологов, травматологов, педиатров, инфекционистов, дерматологов, аллергологов, стоматологов; смотровые | 4,0 | 1,5 | 2,4 | 0,9 | –– | –– | |||||
| Кабинеты приема врачей других специальностей, фельдшеров (кроме приведенных выше) | Г-0,8 | 3,0 | 1,0 | 1,8 | 0,6 | –– | –– | ||||
| Темные комнаты офтальмологов | Г-0,8 | –– | –– | –– | –– | –– | –– | –– | |||
| Кабинеты функциональной диагностики, физиотерапии | Г-0,8 | ––- | –– | 1,8 | 0,6 | –– | –– | ||||
| Процедурные эндоскопических кабинетов | Г-0,8 | –– | –– | –– | –– | –– | –– | ||||
| Процедурные рентгенодиагностики | Г-0,8 | –– | –– | –– | –– | –– | –– | –– | –– | ||
| Процедурные радиологической диагностики и терапии | Г-0,8 | –– | –– | –– | –– | –– | –– | ||||
| Помещения бальнеотерапии, душевые залы | Г-0,8 | –– | –– | –– | –– | –– | –– | ||||
| Помещения трудотерапии | Г-0,8 | 3,0 | 1,0 | 1,8 | 0,6 | –– | –– | ||||
| Помещения для лечения сном, фотарии | Г-0,8 | –– | –– | –– | –– | –– | –– | –– | –– | ||
| Кабинеты массажа, лечебной физкультуры, тренажерные залы | Г-0,8 | –– | –– | 1,5 | 0,4 | –– | –– | ||||
| Помещения подготовки парафина, озокерита, обработки прокладок, стирки и сушки простыней, холстов, брезентов, регенерации грязи | Г-0,8 | –– | –– | –– | –– | –– | –– | –– | –– | ||
| Лаборатории медицинских учреждений | |||||||||||
| Помещения приема, выдачи и регистрации анализов, весовые, средоварные, помещения для окраски проб, центрифужные | Г-0,8 | –– | –– | –– | –– | –– | –– | ||||
| Лаборатории проведения анализов, кабинеты серологических исследований, колориметрические | Г-0,8 | 4,0 | 1,5 | 2,4 | 0,9 | –– | –– | ||||
| Препараторские, лаборантские общеклинических, гематологических, биохимических бактериологических, гистологических и цитологических лабораторий, кабинеты взятия проб, коагулографии, фотометрии | Г-0,8 | 3,0 | 1,0 | 1,8 | 0,6 | –– | –– | ||||
| Моечные лабораторной посуды, термостатная | Г-0,8 | –– | –– | –– | –– | –– | –– | ||||
| Аптеки | |||||||||||
| Ассистентская, асептическая, аналитическая, фасовочная, заготовочная концентратов и полуфабрикатов, контрольно-маркировочная | Г-0,8 | –– | –– | 2,4 | 0,9 | ||||||
| Моечные | Г-0,8 | –– | –– | –– | –– | –– | –– | ||||
| Помещения хранения лекарственных и перевязочных средств, посуды | Г-0,8 | –– | –– | –– | –– | –– | –– | –– | –– | ||
| Помещение хранения кислот, дезинфекционных средств, горючих и легковоспламеняющихся жидкостей | Г-0,8 | –– | –– | –– | –– | –– | –– | –– | –– | ||
| Стерилизационные и дезинфекционные помещения | |||||||||||
| Стерилизационная-автоклавная, помещение приема и хранения материалов | Г-0,8 | –– | –– | –– | –– | –– | –– | ||||
| Помещение подготовки инструментов | Г-0,8 | –– | –– | –– | –– | –– | –– | ||||
| Помещение ремонта и заточки инструментов | Г-0,8 | –– | –– | –– | –– | –– | –– | ||||
| Помещение дезинфекционных камер | Г-0,8 | –– | –– | –– | –– | –– | –– | –– | –– | ||
| Патологоанатомические отделения | |||||||||||
| Секционная | Г-0,8 | 3,5 | 1,2 | 2,1 | 0,7 | –– | –– | ||||
| Предсекционная, фиксационная | Г-0,8 | –– | –– | –– | –– | –– | –– | ||||
| Помещения пищеблоков | |||||||||||
| Раздаточные | Г-0,8 | –– | –– | –– | –– | –– | –– | ||||
| Горячие, холодные, доготовочные, заготовочные цехи | Г-0,8 | –– | –– | –– | –– | –– | –– | ||||
| Моечные посуды | Г-0,8 | –– | –– | –– | –– | –– | –– | ||||
| Загрузочные, кладовые | Г-0,8 | –– | –– | –– | –– | –– | –– | –– | –– |
Примечание: Освещенность помещений, не указанных в таблице, принимается в соответствии с требованиями санитарных норм по естественной и искусственной освещенности.
Приложение 6
к СанПиН 2.1.3.2630-10
УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Главного
государственного санитарного
врача Российской Федерации
от «18» мая 2010 № 58
Перечень изделий медицинской техники и медицинского назначения используемых в медицинской и фармацевтической деятельности и подлежащих санитарно-эпидемиологической и гигиенической оценке:
- Изделия медицинские из латекса и клеев;
- Катетеры;
- Мешки (дыхательных контуров);
- Напальчники медицинские;
- Перчатки анатомические, хирургические;
- Средства предохранения (презервативы);
- Изделия медицинские, санитарно-гигиенические и предметы ухода за больными;
- Программно-технические комплексы для автоматизированных систем, автоматизации и обработки медицинской информации;
- Бумага и изделия бытового, санитарно-гигиенического и медицинского назначения разового пользования (полотенца бумажные, платки носовые бумажные, пеленки и подгузники бумажные, салфетки бумажные, пакеты гигиенические женские и другие);
- Оборудование кондиционирования воздуха, сантехническое, камбузное, медицинское и другое;
- Устройства перевода речи и аппараты слуховые электронные;
- Изделия медицинские метражные (марля, бинты, салфетки, повязки, полотна);
- Вата и изделия ватные (из хлопковых, химических и шерстяных волокон);
- Вата гигроскопическая (глазная, хирургическая, гигиеническая, оптическая);
- Вата медицинская компрессная (нерасфасованная, расфасованная);
- Изделия чулочно-носочные из синтетической пряжи и нитей медицинского назначения;
- Изделия медицинские из хлопчатобумажной пряжи, искусственных и синтетических нитей и пряжи, чистошерстяной и полушерстяной пряжи в смеси с другими волокнами и нитями (пряжей) общего назначения – наколенники, налокотники, голеностопы, напульсники, фиксирующие повязки, чехлы для культей, оболочки для протезов;
- Юбки, халаты, блузки, фартуки, жилеты, платья и сорочки рабочие и специального назначения;
- Головные уборы рабочие и специального назначения;
- Материалы хирургические, средства перевязочные специальные;
- Лейкопластыри и пластыри (простой, бактерицидный, технический, мозольный, перцовый);
- Изделия протезно – ортопедические;
- Протезы (экзопротезы) для верхних и нижних конечностей;
- Аппараты, изготовленные из полимерных материалов для верхних и нижних конечностей;
- Туторы для верхних и нижних конечностей;
- Корсеты, реклинаторы, обтураторы и прочие изделия;
- Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции (грыжевые, дородовые, послеродовые, лечебные, лифы);
- Шприцы-инъекторы, шприцы многоразового и одноразового использования, изготовленные из полимерных материалов без игл;
- Турбоингаляторы;
- Инструменты медицинские из полимерных материалов;
- Инструменты режущие с приводом;
- Приборы и аппараты медицинские;
- Приборы для медицины, биологии и физиологии;
- Кардиокомплексы;
- Приборы и аппараты для диагностики, кроме измерительных (в части измерений и оценки шумовых характеристик, электромагнитных полей);
- Приборы эндоскопические и увеличительные;
- Аппараты рентгеновские медицинские диагностические (в части измерений и оценки шумовых характеристик, электромагнитных полей);
- Приборы радиодиагностические (в части измерений и оценки шумовых характеристик, электромагнитных полей);
- Очки;
- Приборы и аппараты для лечения;
- Приборы и аппараты для электролечения низкочастотные;
- Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые;
- Приборы и аппараты для магнитотерапии;
- Приборы и аппараты для воздействия ультрафиолетовыми и инфракрасными лучами;
- Эндоскопы для лечения;
- Приборы и аппараты радиотерапевтические, рентгенотерапевтические (в части измерений и оценки шумовых характеристик, электромагнитных полей);
- Приборы и аппараты ультразвуковые;
- Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности;
- Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации;
- Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма;
- Оборудование санитарно-гигиеническое, средства перемещения и перевозки, изготовленные с использованием полимерных и синтетических материалов, контактирующих с кожей человека;
- Оборудование дезинфекционно-стерилизационное, моечное, для санитарной обработки, действующее на основе ультрафиолетового излучения, ультразвука, СВЧ;
- Оборудование для очистки и обогащения воздуха;
- Установки стоматологические;
- Оборудование стоматологическое, зубопротезное, оториноларингологическое;
- Линзы для коррекции зрения контактные мягкие.
Приложение 7
к СанПиН 2.1.3.2630-10
УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Главного
государственного санитарного
врача Российской Федерации
от «18» мая 2010 № 58
Допустимые уровни физических факторов, создаваемые изделиями медицинской техники
Таблица 1
Допустимые уровни звука, создаваемые изделиями медицинской техники
| Тип изделия | Уровни звукового давления, в дБ, в октавных полосах со среднегеометрическими частотами, Гц | Уровень звука LA(экв)/ LAмакс, (дБА) | ||||||||
| 31,5 | ||||||||||
| Оборудование, предназна-ченное для круглосуточного использования (для мониторинга в палатах пациентов, в отделениях реанимации и т.п.) | 30 / 40 | |||||||||
| Оборудование, предназначен-ное для работы в повторно-кратковременном режиме, для использования старшим и средним медицинским персоналом или населением (программно-диагностические комплексы, приборы для функциональной диагностики, аэроионизационное оборудование, кислородные концентраторы и т.п.) | 40 / 50 | |||||||||
| Оборудование, предназначен-ное для работы в непрерывном или повторно-кратковременном режиме, для использования старшим медицинским персоналом (аппараты ИВЛ и НДА, электрохирургическое оборудование, лазерные установки, ультразвуковые сканеры и т.п.) | 40 / 50 | |||||||||
| Оборудование, предназначенное для работы в непрерывном и повторно-кратковременном режиме, для использования старшим и средним медицин-ским персоналом: | ||||||||||
| - физиотерапевтическое, рентгенологическое оборудование, лечебные стоматологические установки и т.п.; | 50 / 60 | |||||||||
| - отсасыватели, ирригаторы, инсуффляторы, изделия медицинской техники, содержащие в составе насосы, компрессорыи т.п. | 60 / 70 | |||||||||
| Оборудование, предназначенное для работы в кратковременном и повторно-кратковременном режиме, для использования старшим и средним медицин-ским персоналом (магнитно-резонансные томографы, литотриптеры и т.п.) 1) | 60 / 80 | |||||||||
| Оборудование, предназначенное для непрерывной работы при кратковременном пребывании среднего и младшего медицин-ского персонала (стерилиза-ционно-дезинфекционное, моечное оборудование и т.п.) | 65 / 80 | |||||||||
| Оборудование, предназначенное для кратковременного использования средним медицинским персоналом (оборудование для зубопротез-ного производства и т.п.) | 70 / 80 |
Примечание
1) Допускается превышение максимального уровня звука при условии использования комплекса мер защиты, обеспечивающего снижение воздействующих уровней до нормативных величин.
Таблица 2
Допустимые уровни воздушного ультразвука,
создаваемые изделиями медицинской техники
| Среднегеометрические частоты третьоктавных полос, кГц | 12,5 | 16,0 | 20,0 | 25,0 | 31,5 - 100,0 |
| Уровень звукового давления, дБ |
Таблица 3
Допустимые уровни контактного ультразвука,
создаваемые изделиями медицинской техники
| Среднегеометрические частоты октавных полос, кГц | Пиковые значения виброскорости, м/с | Уровень виброскорости, дБ | Интенсивность, Вт/см2 |
| 16-63 | 5.10-3 | 0,03 | |
| 125-500 | 8,9.10-3 | 0,06 | |
| 1.103-31,5.103 | 1,6.10-2 | 0,1 |
Таблица 4
Допустимые уровни инфразвука, создаваемые изделиями медицинской техники
| Среднегеометрические частоты октавных полос, Гц | ||||
| Уровень звукового давления, дБ |
Примечание.
Общий уровень звукового давления в диапазоне частот от 1,4 Гц до 22 Гц не должен превышать 75 дБ.
Таблица 5
Допустимые уровни общей вибрации, создаваемой изделиями медицинской техники, эксплуатируемыми в дневное время суток
| Среднегеометрические частоты октавных полос, Гц | Допустимые значения по осям Хо, Уо, Zо | |||
| Виброускорение | Виброскорость | |||
| м/с2 х 10-3 | дБ | м/с х 10-4 | дБ | |
| 10,0 | 7,9 | |||
| 11,0 | 4,5 | |||
| 14,0 | 2,8 | |||
| 28,0 | 2,8 | |||
| 31,5 | 56,0 | 2,8 | ||
| 110,0 | 2,8 | |||
| Действующий корректированный или эквивалентный корректированный уровень | 2,8 |
Таблица 6
Допустимые уровни общей вибрации, создаваемой изделиями медицинской техники, эксплуатируемыми круглосуточно
| Среднегеометрические частоты октавных полос, Гц | Допустимые значения по осям Хо, Уо, Zо | |||
| Виброускорение | Виброскорость | |||
| м/с2 х 10-3 | дБ | м/с х 10-4 | дБ | |
| 4,0 | 3,2 | |||
| 4,5 | 1,8 | |||
| 5,6 | 1,1 | |||
| 11,0 | 1,1 | |||
| 31,5 | 22,0 | 1,1 | ||
| 45,0 | 1,1 | |||
| Действующий корректированный или эквивалентный корректированный уровень | 4,0 | 1,1 |
Таблица 7
Допустимые уровни локальной вибрации в октавных полосах 8-1000 Гц, создаваемые изделиями медицинской техники
| Среднегеометрические частоты октавных полос, Гц | Допустимые значения по осям Хл, Ул, Zл | |||
| Виброускорение | Виброскорость | |||
| м/с2 | дБ | м/с х 10-3 | дБ | |
| 0,45 | 8,9 | |||
| 0,45 | 4,5 | |||
| 31,5 | 0,89 | 4,5 | ||
| 1,8 | 4,5 | |||
| 3,5 | 4,5 | |||
| 7,0 | 4,5 | |||
| 14,0 | 4,5 | |||
| 28,0 | 4,5 | |||
| Действующий корректированный или эквивалентный корректированный уровень | 0,63 | 6,3 |
Примечание. При оценке локальной вибрации по величине полного среднеквадратичного значения корректированного виброускорения (ahv), уровни контролируемого показателя не должны превышать 0,5 м/с2.
Таблица 8
Временные допустимые уровни локальной вибрации в 1/3 и 1/1 октавных полосах частот диапазона от 2000 до 8000 Гц
| Среднегеометрические частоты, Гц | Допустимые значения по осям Хл, Ул, Zл | |||||||
| Виброускорение | Виброскорость | |||||||
| м/с2 х 102 | дБ | м/с х 10-2 | дБ | |||||
| в 1/3 октаве | в 1/1 октаве | в 1/3 октаве | в 1/1 октаве | в 1/3 октаве | в 1/1 октаве | в 1/3 октаве | в 1/1 октаве | |
| 0,282 | 0,282 | |||||||
| 0,355 | 0,631 | 0,282 | 0,501 | |||||
| 0,447 | 0,282 | |||||||
| 0,562 | 0,282 | |||||||
| 0,708 | 1,259 | 0,282 | 0,501 | |||||
| 0,891 | 0,282 | |||||||
| 1,122 | 0,282 | |||||||
| 1,413 | 2,512 | 0,282 | 0,501 | |||||
| 1,778 | 0,282 |
Таблица 9
Допустимые уровни электромагнитных полей диапазона частот 30 кГц-300 ГГц,создаваемые изделиями медицинской техники
| Диапазоны частот | 30 – 300 кГц | 0,3 -3 МГц | 3 -30 МГц | 30 -300 МГц | 0,3 - 300 ГГц |
| напряженность электрического поля, В/м | плотность потока энергии, мкВт/см2 | ||||
| Допустимые уровни |
Примечания.
Допускается проводить одночисловую оценку напряженности электромагнитного поля, создаваемого изделиями медицинской техники в диапазоне частот от 30 кГц до 300 МГц, при отсутствии превышения допустимого уровня в 3 В/м.
Таблица 10
Допустимые уровни электрического и магнитного полей, создаваемые изделиями медицинской техники, работающими на частоте 20-22 кГц (установки индукционного нагрева, др.)
| Контролируемый параметр | ПДУ |
| Напряженность электрического поля, кВ/м | 0,5 |
| Напряженность магнитного поля, А/м |
Таблица 11
Временные допустимые уровни синусоидальных электромагнитных полей диапазона частот свыше 1 Гц до 50 Гц
| Контролируемый параметр | Временный допустимый уровень |
| Напряженность электрического поля, кВ/м | 25/ f1) |
| Индукция магнитного поля, мкТл | 250/ f1) |
Примечание.
f – частота действующего электромагнитного поля
Таблица 12
Временные допустимые уровни синусоидальных электромагнитных полей диапазона частот свыше 50 Гц до 10 кГц и свыше 10 кГц до 30 кГц
| Контролируемый параметр | Временный допустимый уровень в диапазоне частот | |
| свыше 50 Гц до 10 кГц | свыше 10 кГц до 30 кГц | |
| Напряженность электрического поля, В/м | ||
| Напряженность магнитного поля, А/м | - |
Таблица 13
Допустимые уровни электрического и магнитного поля промышленной частоты (50 Гц), создаваемые изделиями медицинской техники
| Контролируемый параметр | ПДУ |
| Напряженность электрического поля частотой 50 Гц, кВ/м | 0,5 |
| Напряженность (индукция) магнитного поля частотой 50 Гц, А/м (мкТл) | 4(5) |
Таблица 14
Временные допустимые уровни постоянного магнитного поля
| Вид воздействия | Временные допустимый уровень магнитной индукции, мТл |
| Общее | 1,0 |
| Локальное | 1,5 |
1)Примечание. Временные допустимые уровни ПМП установлены с учетом возможности действия фактора на отдельные особо важные участки и части тела человека (например, область сердца, голова и др.) при эксплуатации некоторых ИМТ, предназначенных для использования населением без специального контроля времени применения (например, магнитные стимуляторы, слуховые аппараты специальной конструкции и т.п.).
Таблица 15
Временный допустимый уровень индукции импульсного магнитного поля с частотой следования импульсов свыше 0 Гц до 100 Гц
| Контролируемый параметр | Временный допустимый уровень |
| Индукция импульсного магнитного поля с частотой следования импульсов свыше 0 Гц до 100 Гц, мТл | 0,175 |
Таблица 16
Допустимые уровни напряженности электростатического поля при работе изделий медицинской техники и электризуемости используемых материалов
| Контролируемый параметр | ПДУ |
| Напряженность электростатического поля, кВ/м | |
| Электростатический потенциал, В | |
| Электрилизуемость материалов (по показателю напряженности электростатического поля), кВ/м |
Таблица 17
Временные допустимые уровни электромагнитных полей, создаваемых изделиями медицинской техники, оснащенными видеодисплейными терминалами
| Наименование параметра | ВДУ ЭМП | |
| Напряженность электрического поля | в диапазоне частот 5 Гц - 2 кГц | 25 В/м |
| в диапазоне частот 2 кГц – 400 кГц | 2,5 В/м | |
| Плотность магнитного потока | в диапазоне частот 5 Гц - 2 кГц | 250 нТл |
| в диапазоне частот 2 кГц - 400 кГц | 25 нТл | |
| Электростатический потенциал экрана видеомонитора или напряженность электростатического поля | 500 В 15 кВ/м |
Таблица 18
Допустимые визуальные параметры устройств отображения информации изделий медицинской техники
| Параметры | Допустимые значения |
| Яркость белого поля | Не менее 35 кд/м2 |
| Неравномерность яркости рабочего поля | Не более + 20% |
| Контрастность (для монохромного режима) | Не менее 3:1 |
| Временная нестабильность изображения (непреднамеренное изменение во времени яркости изображения на экране дисплея) | Не должна фиксироваться |
Таблица 19
Допустимые уровни излучений видимого и инфракрасного диапазонов от экранов изделий медицинской техники
| Вид изделий | Спектральный диапазон | Длина волны, нм | Допустимая интенсивность излучения, Вт/м2 |
| Экраны видеомониторов, осциллографы приборов, плазменные панели приборов | Видимый | 400—760 | 0,1 |
| Ближний ИК диапазон | 760—1050 | 0,05 | |
| ИК диапазон | Свыше 1050 |
Таблица 20
Допустимые параметры микроклимата в основных помещениях, предназначенных для эксплуатации изделий медицинской техники1)
| Параметры микроклимата | Допустимые значения |
| Температура воздуха, оС в холодный период года в теплый период года | 22–24 21–23 |
| Относительная влажность воздуха, % | 30-60 |
| Скорость движения воздуха м/с, не более | 0,2 |
Примечание. Работа изделий медицинской техники не должна сопровождаться изменением параметров микроклимата, выходящими за пределы допустимых значений, указанных в таблице П.10.20.
Таблица 21
Допустимая максимальная температура рукояток и поверхностей
изделий медицинской техники, предназначенных для контакта пользователя
| Материал | Температура поверхностей (оС) при продолжительности контакта | ||
| не более 1 мин. | не более 10 мин. | Без ограничения времени | |
| Непокрытый металл | |||
| Покрытый металл | |||
| Керамика, стекло, камень | |||
| Пластик | |||
| Дерево |
Примечания.
1) Оптимальным является диапазон температур от 25,0 до 40,0оС без ограничения продолжительности контакта
2) Указанные требования применимы к относительно небольшим поверхностям отдельных частей тела человека.
Таблица 22
Допустимая минимальная температура рукояток и поверхностей
изделий медицинской техники, предназначенных для контакта пользователя
| Место измерения | Температура поверхностей, оС, не менее |
| Рукоятки инструментов и других поверхностей изделий медицинской техники, предназначенных для контакта пользователя, | 15-19 |
| То же для вибрирующего оборудования | 21,5 |
Таблица 23
Допустимая интенсивность теплового облучения от изделий медицинской техники
| Облучаемая поверхность тела, % | Интенсивность теплового облучения, Вт/м2 |
| 50 и более | |
| 25 - 50 | |
| Не более 25 |
Примечание.
1) Интенсивность теплового облучения, создаваемая светильниками хирургическими и другими осветительными приборами на уровне головы человека, не должна превышать 60 Вт/м3.
Таблица 24
Допустимые уровни оптического излучения видимого диапазона
изделий медицинской техники
| Параметры оптического излучения | Допустимые значения, не более |
| Яркость светящихся поверхностей, кд/м2. | |
| Яркость источников света от светостимуляторов (светодиодов), предназначенных для непосредственного воздействия на глаза, кд/м2 | |
| Мощность излучения в максимуме рабочего импульса, мВт | 0,5 |
| Показатель ослепленности (для оборудования, предназначенного для выполнения зрительных работ), усл.ед.: I-II разряда III, IV, V, VI, VII, VIIIa разрядов | |
| Коэффициент пульсации освещенности, Кп, % |
Таблица 25
Допустимые уровни ультрафиолетового излучения, создаваемого изделиями медицинской техники различного назначения1)
| Вид изделий | Спектральный диапазон длин волн, нм | Допустимая интенсивность облучения, Вт/м2 |
| Изделия облучательного действия, физиотерапевтическое оборудование2) | свыше 315 до 400 | |
| свыше 280 до 315 | 1,9 | |
| свыше 200 до 280 | Не допускается | |
| Изделия профилактического назначения, генерирующие УФ-излучение, установки фототерапии, инкубаторы для новорожденных, косметологическое оборудование, приборы для ухода за кожей ультрафиолетовым излучением, эритемные светильники 3) | свыше 315 до 400 | 1,0 |
| свыше 280 до 315 | 0,05 | |
| свыше 200 до 280 | Не допускается | |
| Для изделий всех видов применения (в том числе лампы люминесцентные, галогенные в составе осветительных приборов, полимериизационные стоматологические и пр.) | свыше 280 до 400 | 0,03 |
| свыше 200 до 280 | Не допускается |
Примечания.
1) УФ-излучение от ИМТ с длиной волны менее 200 нм оценивается по соответствующим нормативам, указанным для диапазона 200-280 нм.
2) для кратковременного использования с регламентацией времени эксплуатации, с учетом площади облучаемой поверхности и с применением средств индивидуальной защиты;
3) при регламентации времени эксплуатации, с учетом площади облучаемой поверхности и с применением средств