Вопрос: что такое клинические практические руководства? какова цель их празработки?
Под клиническими рекомендациями понимаются систематически разработанные утверждения, помогающие врачу принимать правильные решения в определенных клинических ситуациях. На практике они являются еще одним способом обобщения имеющихся данных и оценки предпочтений с последующей выработкой тактики лечения. Поскольку доказательная медицина предполагает объединение индивидуального клинического опыта врача с наилучшими и независимыми клиническими доказательствами из систематизированных исследований, т.е. необходимо внедрение в клиническую практику современных руководств и учебных материалов, основанных на использовании принципов. Такой путь является одним из самых важных и в тоже время недорогих инструментов повышения качества медицинской помощи. Клинические руководства – это систематически разработанные утверждения или рекомендации для оказания помощи практическому врачу при выборе подходящего метода диагностики и лечения в специфических клинических обстоятельствах.
Цель КР:
- сделать доказательные стандарты ясными и доступными;
- упростить и сделать объективнее процессы принятия клинических решений;
- служить критерием для оценки профессиональной деятельности;
- обеспечить разделение обязанности (лечащий врач/консультант);
- обучить пациентов и врачей лучшим способом медицинской помощи;
- повысить экономическую эффективность медицинских услуг;
- служить инструментом внешнего контроля.
Оценивая достоверность КР, посвященных тактике лечения, необходимо найти в них ответы на следующие вопросы:
- учтены ли в КР все категории больных с определенным заболеванием, вмешательства и клинические исходы?
- Существует ли систематический обзор, в котором по каждому рассматриваемому клиническому вопросу обобщается информация о причинно-следственной связи между вмешательствами и клиническими исходами?
- Был ли определен перечень жизненных ценностей, учитываемых при рассмотрении возможных клинических исходов?
- Сообщается ли о степени достоверности клинических рекомендаций?
При подготовке КР должны учитываться не только все соответствующие категории больных и вмешательства, но и все важные последствия применения последних. Данные о влиянии лечения или профилактики на частоту развития осложнений, смертность или качество жизни имеют большое значение для больных, а необходимость эффективного использования ресурсов определяет повышенный интерес к затратам на медицинскую помощь.
В идеале в КР должны быть описаны критерии включения доказательств, методы отбора и обобщения данных, наглядно представлена ключевая информация, а также результаты РКИ, в которых соотносились вмешательства и клинические исходы. В то же время доказательная информация по важным вопросам, изучение которых затруднено по этическим, техническим или экономическим соображениям, может отсутствовать. Но поскольку для составления КР необходимо использование самых достоверных данных из имеющихся, необходимо учитывать результаты исследований с различной структурой и мнения экспертов, а это означает, что обоснованность информации, на которой строятся рекомендации, может быть различной.
Недостатки клинических руководств хорошо известны:
• часто отсутствует связь между рекомендациями и данными последних научных исследований;
• отражены мнения заинтересованных экспертов в ущерб научным фактам, что способствует легализации сомнительной практики;
• отсутствует информация о процессе разработки, спонсорах и результатах внедрения руководства;
• практически никогда не дается информация о соотношении затрат и предполагаемой пользы от рекомендуемых вмешательств;
• нередко приводятся разноречивые рекомендации по одному вопросу, в результате чего многие клинические руководства представляют скорее академические дискуссии, чем реальное подспорье врачу в его повседневной практике.
В 2002 г. Методология разработки клинических руководств была подготовлена Всемирной Организацией Здравоохранения, тогда же образована Международная сеть разработчиков клинических руководств (GIN), в которую вошли 42 организации из 23 стран. Ее основная цель – «повысить качество медицинской помощи посредством создания программ по разработке клинических руководств и их внедрения в практику на основе международного сотрудничества» [17].