Внутриаптечная заготовка и фасовка.

Лекция 13.

Продолжительность: 8 часов

Тема 13. Ценообразование на товары аптечного ассортимента.

Основные теоретические вопросы.

1. Порядок приёма рецептов и отпуска лекарственных средств населению. Порядок приёма требований-накладных и отпуска лекарственных средств ЛПУ.

2. Внутриаптечная заготовка и фасовка.

3. Таксирование рецептов. Регистрация рецептов. Таксирование требований. Регистрация требований.

4. Формирование розничных цен на готовые лекарственные средства и другие товары аптечного ассортимента.

1. Порядок приёма рецептов и отпуска лекарственных средств населению. Порядок приёма требований-накладных и отпуска лекарственных средств ЛПУ.

В теории менеджмента под производственной функцией пони­маются виды деятельности, в процессе которых производятся то­вары и/или услуга, поставляемые организацией во внешнюю среду. Так как основной целью аптечной организации является обеспе­чение населения ЛС, мы рассмотрим вопросы назна­чения ЛС, приема рецептов, изготовления лекарств по рецептам врачей, правила отпуска ЛС из аптечных организаций.

Для выполнения функций приема рецептов, изготовления ле­карств по рецептам врачей и требованиям ЛПУ, контроля их ка­чества, а также отпуска изготовленных лекарств в аптеках может быть создан рецептурно-производственный отдел (РПО). Для при­ема рецептов и отпуска готовых ЛС в аптеках создаются отделы готовых форм (ОГФ). В некоторых аптеках функции этих двух от­делов совмещаются в одном.

Руководство отделами осуществляют заведующие отделами и их заместители. В штате РПО предусмотрены должности провизо­ров и фармацевтов.

Провизорские должности выделяются:

для приема рецептов (требований) на лекарства индивидуаль­ного изготовления, осуществления контроля качества изготовлен­ных лекарств, отпуска лекарств и приготовления внутриаптечной заготовки;

приема рецептов и отпуска готовых ЛС;

проведения полного контроля качества изготовляемых в апте­ке лекарств и внутриаптечной заготовки.

По усмотрению руководителя аптеки могут выделяться долж­ности провизоров для проведения информационной работы, кон­троля за работой фармацевтов, осуществления работы в ночное время и т.д.

Должности фармацевтов в РПО выделяются для изготовления лекарств по рецептам врачей и требованиям ЛПУ, комплектации заказов ЛПУ и т.д.

Кроме фармацевтического персонала, в РПО должны быть пре­дусмотрены должности вспомогательного персонала.

Оборудование и оснащение рабочих мест в РПО зависит от объема работы аптеки. Например, в аптеках с большим объемом работы рекомендуется организация двух одинаково оборудован­ных рабочих мест в торговом зале: для приема рецептов на ЛС индивидуального изготовления и для отпуска изготовленных ЛС. На рабочем месте по приему рецептов и отпуску лекарств уста­навливается типовое оборудование. Рабочее место провизора (про­визора-технолога, ранее называвшегося рецептар-контролер) обычно изолировано от посетителей, хотя современное оборудо­вание не всегда предусматривает эту изоляцию. Рабочее место обо­рудуется секционным столом, шкафами для хранения ЛП, вер­тушками для изготовленных ЛС, холодильником для термолабиль­ных ЛП, шкафом для хранения ядовитых и сильнодействующих ЛС, компьютером. В некоторых аптеках оборудовано автоматизиро­ванное рабочее место рецептар (АРМ), приспособленное для уско­рения процесса продаж при помощи штрихового кодирования.

На рабочем месте необходимо иметь справочную литературу. последнее издание ГФ, таблицы высших разовых и суточных доз, литературу по совместимости (взаимодействии) ЛС, отдельные приказы Минздравасоцразвития РФ, справочники ЛС (Государственный реестр ЛС и пр.), справочники синонимов ЛС, таблицы цен, та­рифы на изготовление лекарств, учетные документы (квитанци­онный журнал, журнал учета неправильно выписанных рецептов и др.), сигнатуры и т.п.

На рабочем месте по приему рецептов и отпуску лекарств ап­течный работник должен руководствоваться:

Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств»,

Федеральным законом «О нар­котических средствах и психотропных веществах»,

Законом РФ «О защите прав потребителей» и т.д.;

Перечнем наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации;

списками Постоянного комитета по контролю наркотиков;

Списками сильнодействующих и ядовитых веществ;

действующими приказами, нормативными документами Минздравасоцразвития РФ и других ведомств;

Этическим кодексом российского фармацевта.

Все лекарственные средства, за исключением включенных в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, должны отпускаться аптечными учреждениями (организациями) только по рецептам, оформленным в установленном порядке на рецептурных бланках соответствующих учетных форм.

Лекарственные средства назна­чаются и выписываются при наличии соответствующих показа­ний гражданам, обратившимся за медицинской помощью в амбулаторно-поликлиническое учреждение, а также в случаях необхо­димости продолжения лечения после выписки больного из стационара.

Запрещается выписывать рецепты:

лечащим врачам:

при отсутствии медицинских показаний;

на лекарственные препараты, не зарегистрированные в установленном порядке;

на лекарственные препараты, которые в соответствии с инструкцией по медицинскому применению используются только в медицинских организациях ЛПУ (эфир наркозный, хлорэтил, фентанил (кроме трансдермальной лекарственной формы), сомбревин, калипсол, фторотан, кетамин и др.);

на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в список II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. № 681 (далее - Перечень), зарегистрированные в качестве лекарственных препаратов, для лечения наркомании.

индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, на лекарственные препараты, содержащие наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в списки II и III Перечня.

Рецепт — это письменное обращение специалиста, выписав­шего его, к провизору (фармацевту) об изготовлении и отпуске лекарства. Рецепт является медицинским документом, служащим основанием для отпуска лекарств из аптеки; юридическим доку­ментом, так как врач, выписавший рецепт, провизор, приняв­ший рецепт и отпустивший лекарство, и фармацевт, изготовив­ший ЛП, несут юридическую ответственность в случае неправильного выписывания, изготовлении и отпуска лекарств; финансо­вым документом, так как стоимость лекарства оплачивается боль­ным или возмещается аптеке из бюджетов различных уровней.

Фармацевтическая экспертиза рецепта. При приеме рецептов и отпуске ЛС аптечные работники должны руководствоваться Приказом Минздрава России от 20.12.2012 N 1175н (ред. от 30.06.2015) «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения».

Рецепты должны выписываться с учетом возра­ста больного, порядка оплаты ЛС и характера действия входящих в их состав ингредиентов. Рецепт должен быть выписан четко и разборчиво, чернилами или шариковой ручкой с обязательным заполнением всех предусмотренных в бланке граф. Исправления в рецепте не допускаются. При приеме рецептов и отпуске по ним ЛС целесообразно следовать определенному алгоритму действий (рис. 1).

Алгоритм действий в случае правильности пройденного этапа;

Алгоритм действий в случае наличия ошибки на этапе экспертизы

На первом этапе аптечный работник должен проверить соот­ветствие формы рецептурного бланка лекарственной прописи, на­личия обязательных и дополнительных реквизитов установленным правилам выписывания.

Любой рецепт, независимо от порядка оплаты лекарства и ха­рактера действия входящих в их состав медикаментов, должен содержать следующие основные (обязательные) реквизиты:

штамп ЛПУ (с указанием наименования ЛПУ, его адреса и телефона);

дату выписки рецепта;

Ф.И.О. больного и его возраст;

Ф.И.О. врача;

наименование и количество ЛС;

подробный способ применения ЛС;

подпись и личную печать врача.

Дополнительные реквизиты рецептов зависят от состава ЛС и формы рецептурного бланка.

Рецепты выписываются на бланках, отпечатанных типограф­ским способом по установленным Минздравсонразвития России формам.

Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство и психотропное вещество. Предназначен для выписывания рецептов, содержащих: наркотические ЛС и психотропные вещества, входя­щие в Список II.

Рецепт на наркотическое средство и психотропное вещество Списка II должен быть написан рукой врача, подписавшего его, и заверен его личной печатью.

Специальный рецептурный бланк, кроме обязательных рекви­зитов, должен иметь дополнительные реквизиты:

серийный номер и степени защиты (бумага розового цвета с водяными знаками);

подпись руководителя (заместителя руководителя или руководителя

структурного подразделения) медицинской организации, заверенная круглой гербовой печатью медицинской организации;

Номер медицинской карты амбулаторного больного (истории развития ребенка).

Количество выписываемых в рецепте наркотических средств и психотропных веществ (ампулы, таблетки, капсулы и др.) долж­но указываться прописью.

При выписывании рецепта на лекарственную пропись индиви­дуального изготовления, содержащую наркотическое средство и другие фармакологически активные вещества в дозе, не превыша­ющей высшую разовую дозу, и при условии, что это комбиниро­ванное ЛС не включено в Список II наркотических и психотропных веществ, следует использовать рецептурный бланк № 148-1/у-88. Эти рецепты должны оставаться в аптеке для предметно-количе­ственного учета.

Наркотические средства и психотропные вещества Списка II льготным категориям граждан должны выписываться на специ­альных рецептурных бланках на наркотическое средство, допол­нительно выписывается рецепт на бланке формы N 148-1/у-04(л).

Запрещается выписывать рецепты на наркотические средства и психотропные вещества Списка II больным наркоманией. Частнопрактикующие врачи не имеют права выписывать подобные ре­цепты.

Бланки рецепта формы № 148-1/у-88. Они предназначены для выписывания и отпуска:

1) психотропных веществ, внесенных в список III Перечня, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных препаратов (далее - психотропные лекарственные препараты списка III Перечня);

2) иных лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету;

3) лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью;

4) комбинированных лекарственных препаратов, содержащих:

а) кодеин или его соли (в пересчете на чистое вещество) в количестве до 20 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы) или в количестве до 200 мг (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);

б) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 30 мг, и до 60 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы);

в) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 30 мг, и до 60 мг в сочетании с декстрометорфаном гидробромидом в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы);

г) декстрометорфана гидробромид в количестве до 200 мг (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);

д) эфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 100 мг, и до 300 мг (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения) или в количестве до 50 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы);

е) фенилпропаноламин в количестве до 75 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы), или до 300 мг (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);

5) лекарственных препаратов индивидуального изготовления, содержащих наркотическое средство или психотропное вещество списка II Перечня, и другие фармакологические активные вещества в дозе, не превышающей высшую разовую дозу, и при условии, что этот комбинированный лекарственный препарат не является наркотическим или психотропным лекарственным препаратом списка II Перечня.

На одном бланке разрешается выписывать только одно наиме­нование ЛС.

Рецептурный бланк формы № 148-1/у-88 должен содержать все обязательные реквизиты рецепта и следующие дополнительные реквизиты:

серию и номер рецепта;

адрес или номер медицинской карты амбулаторного больного;

печать ЛПУ «Для рецептов»;

Ф. И.О. больного и врача полностью.

Бланки формы № 148-1/у-04(л) и №148-1/у-06(л) предназ­начены для выписывания ЛС, включенных в Перечень ЛС, от­пускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании допол­нительной бесплатной медицинской помощи отдельным катего­риям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи, утверждаемый приказом Минэдравсоцразвития России, а также иных ЛС, отпускаемых бесплатно или со скидкой.

Бланки формы № 107-1/y. Они предназначены для выписывания остальных ЛС, не включенных в Перечень ЛС, отпускаемых без рецепта врача.

На одном рецептурном бланке выписывают не более трех про­стых и не более двух ЛС списков А и Б.

На следующем этапе аптечный работник оценивает правомоч­ность лица, выписавшего рецепт.

Назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется:

лечащим врачом;

врачом, фельдшером, акушеркой выездной бригады скорой помощи;

фельдшером, акушеркой в иных случаях, установленных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 марта 2012 г. № 252н «Об утверждении Порядка возложения на фельдшера, акушерку руководителем медицинской организации при организации оказания первичной медико-санитарной помощи и скорой медицинской помощи отдельных функций лечащего врача по непосредственному оказанию медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и его лечения, в том числе по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 апреля 2012 г. № 23971).

Далее аптечный работник должен проверить правильность офор­мления прописи и способа применения ЛС. Состав ЛС, обозначение лекарственной формы и обращение врача к фармацевтическому работнику об изготовлении и выдаче ЛС выписываются на латин­ском языке. Названия наркотических ЛС, психотропных и ядови­тых веществ, а также ЛС списка А пишутся в начале рецепта; ко­личество жидких веществ указывается в миллилитрах, граммах или каплях, а остальных веществ — в граммах,

Способ применения ЛС обозначается на русском или русском и национальном языках с указанием дозы, частоты, времени при­ема и его длительности, а для ЛС, взаимодействующих с пищей, времени их употребления относительно приема пищи (до, во вре­мя, после еды). Запрещается ограничиваться общими указаниями типа «внутреннее», «известно» и т.п. При необходимости экстрепного отпуска ЛС больному в верхней части рецептурного блан­ка проставляются обозначения ciio (срочно) или statim (немед­ленно).

Разрешаются только принятые правилами сокращения обозна­чений. Не допускается сокращение обозначений, близких по наи­менованиям ингредиентов, не позволяющих установить, какое именно ЛС выписано.

В рецепте, требующем индивидуального изготовления, необ­ходимо проверить совместимость ингредиентов, входящих в со­став ЛС. Известно, что совместное применение двух и более ЛС может сопровождаться их взаимодействием, которое способно усиливать (морфин + промедол) или ослаблять (пилокарпин + атропин) конечный эффект. Кроме того, известны случаи фи­зической и химической несовместимости ЛС. В случаях, когда преодоление несовместимости связано с изменением состава иди количества действующих веществ, заменой одной ЛФ другой и т.п., вопрос необходима согласовать с врачом, выписавшим рецепт.

При оценке лекарственной прописи аптечный работник дол­жен проверить высшие разовые и высшие суточные дозы (ВРД и ВСД) ЛС с учетом возраста больного. Следует помнить, что вы­писывая наркотическое средство, психотропное, ядовитое, силь­нодействующее вещество, а также ЛС списка А и В в дозе, превы­шающей высший однократный прием, врач должен написать дозу этого вещества прописью и поставить восклицательный знак (!). В случае выписывания врачом перечисленных ЛС в дозе, превы­шающей высший однократный прием без должного оформления рецепта, работник аптеки обязан отпустить это ЛС в половине той дозы, которая установлена как высшая разовая.

Отпуск отдельных ЛС производится в количествах, не превы­шающих предельно допустимых норм на один рецепт. Поэтому на следующем этапе аптечный работник проверяет, соответствует ли количество выписанных ЛС установленным Приказом Минздрава России от 20.12.2012 N 1175н (ред. от 30.06.2015) предельно допустимому количеству лекарственных средств для выписывания на один рецепт.

В некоторых случаях регламентом предусмотрено превышение установленных норм. Например, в глазных каплях и мазях этилморфина гидрохлорид (дионин) может выписываться в количе­ствах до 1 г при наличии указания врача на рецепте «По специ­альному назначению», заверенного печатью и личной печатью врача, печатью «Для рецептов».

Нормы выписывания и отпуска сильнодействующих ЛС и про­изводных барбитуровой кислоты для инкурабельных онкологиче­ских и гематологических больных могут быть увеличены в два раза против установленных норм.

Для этилового спирта установлены следующие нормы отпуска:

- по рецептам, выписанным врачами с надписью "Для наложения компрессов" (с указанием необходимого разведения с водой) или "Для обработки кожи" - до 50 граммов в чистом виде;

- по рецептам, выписанным врачами на лекарственную пропись индивидуального изготовления, - до 50 граммов в смеси;

- по рецептам, выписанным врачами на лекарственную пропись индивидуального изготовления, с надписью "По специальному назначению", отдельно заверенной подписью врача и печатью лечебно-профилактического учреждения "Для рецептов", для больных с хроническим течением болезни - до 100 граммов в смеси и в чистом виде.

Остальные ЛС отпускаются из аптек в количествах, указанных в рецепте.

Провизор должен знать установленные сроки действия рецептов:

Рецепты на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II Перечня, действительны в течение пяти дней.

Рецепты на психотропные вещества, внесенные в Список III Перечня; иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету; анаболические стероиды действительны в течение десяти дней.

(в ред. Приказа Минздравсоцразвития России от 24.04.2006 N 302)

Рецепты на лекарственные средства, включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), а также иные лекарственные средства, отпускаемые бесплатно или со скидкой, за исключением рецептов на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II Перечня, на психотропные вещества, внесенные в Список III Перечня, на иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, на анаболические стероиды действительны в течение одного месяца.

Рецепты на остальные лекарственные средства действительны в течение двух месяцев со дня их выписки и до одного года в соответствии с пунктом 1.17 Инструкции о порядке выписывания лекарственных средств и оформления рецептов и требований-накладных, утвержденной Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 февраля 2007 г. N 110 (далее - Инструкция).

Срок действия рецепта, выписанного на рецептурном бланке формы № 148-1/у-88 (10 дней), формы № 107-1/у (2 месяца, до 1 года), формы № 148-1/у-04(л) и формы № 148-1/у-06(л) (5 дней, 10 дней, 1 месяц, 3 месяца) указывается путем зачеркивания или подчеркивания.

Рецепты на производные барбитуровой кислоты, эфедрин, псевдоэфедрин в чистом виде и в смеси с другими лекарственными средствами, лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью, комбинированные лекарственные препараты, содержащие кодеин (его соли), для лечения пациентов с затяжными и хроническими заболеваниями могут выписываться на курс лечения до двух месяцев.

В этих случаях на рецептах производится надпись «По специальному назначению», отдельно скрепленная подписью лечащего врача и печатью медицинской организации «Для рецептов».

Рецепт, не отвечающий хотя бы одному из перечисленных выше требований или содержащий несовместимые лекарственные ве­щества, считается недействительным. В случае возможности уточ­нения у врача или другою медицинского работника, выписавше­го рецепт, названия ЛП, его дозировки, совместимости и т.п. ра­ботник аптечной организации может отпустить ЛС пациенту.

Все неправильно выписанные рецепты остаются в аптеке, пога­шаются штампом «Рецепт недействителен» и регистрируются в специальном журнале. Информация о них передается руководителю со­ответствующего ЛПУ для принятия мер дисциплинарного воздей­ствия к работникам, нарушающим правила выписывания рецептов.

Лечащий врач, в том числе частнопрактикующий, специалист со средним медицинским образованием несет ответственность и соответствии с законодательством Российской Федерации за нео­боснованно и/или неправильно выписанный рецепт.

Отпуск лекарств. При отпуске лекарств по рецептам врачей аптечный работник должен соблюдать определенные правила, утвержденные приказом Минздравсоцразвнтия от 14.12.05 N785 «О порядке отпуска лекарственных средств».

Аптечным учреждениям (организациям) запрещается отпускать лекарственные средства по рецептам с истекшим сроком действия, за исключением лекарственных средств по рецептам, срок действия которых истек в период нахождения рецептов на отсроченном обслуживании.

Лекарственные средства отпускаются аптечными учреждениями (организациями) в количестве, указанном в рецепте, за исключением лекарственных средств, нормы отпуска которых указаны в пункте 1.11 Инструкции и приложении N 1 к Инструкции.

(в ред. Приказа Минздравсоцразвития России от 06.08.2007 N 521)

Лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры и включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, подлежат отпуску аптечными учреждениями в количестве не более 2-х упаковок потребителю.

(абзац введен Приказом Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 N 109)

При отпуске лекарственных средств по рецепту врача работник аптечного учреждения (организации) делает отметку на рецепте об отпуске препарата (наименование или номер аптечного учреждения (организации), наименование и дозировка лекарственного средства, отпущенное количество, подпись отпустившего и дата отпуска).

При наличии в аптечном учреждении (организации) лекарственных средств с дозировкой, отличной от дозировки, выписанной в рецепте врача, работник аптечного учреждения (организации) может принять решение об отпуске больному имеющихся лекарственных средств в случае, если дозировка лекарственного средства меньше дозировки, указанной в рецепте врача, с учетом перерасчета на курсовую дозу.

В случае если дозировка имеющегося в аптечном учреждении (организации) лекарственного средства превышает дозировку, указанную в рецепте врача, решение об отпуске больному лекарственного средства принимает врач, выписавший рецепт.

Больному предоставляется информация об изменении разовой дозы приема лекарственного средства.

В исключительных случаях при невозможности аптечным учреждением (организацией) выполнить назначение врача (фельдшера) допускается нарушение вторичной заводской упаковки.

При этом лекарственное средство должно отпускаться в аптечной упаковке с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства, серии и даты по лабораторно-фасовочному журналу и предоставлением больному другой необходимой информации (инструкция, листок-вкладыш и т.д.).

Не допускается нарушение первичной заводской упаковки лекарственных средств.

При отпуске лекарственных средств по рецептам врача, действующим в течение одного года, рецепт возвращается больному с указанием на обороте наименования или номера аптечного учреждения (организации), подписи работника аптечного учреждения (организации), количества отпущенного препарата и даты отпуска.

При очередном обращении больного в аптечное учреждение (организацию) учитываются отметки о предыдущем получении лекарственного средства. По истечении срока действия рецепт гасится штампом "Рецепт недействителен" и оставляется в аптечном учреждении (организации).

В исключительных случаях (отъезд больного за город, невозможность регулярно посещать аптечное учреждение (организацию) и т.д.) фармацевтическим работникам аптечного учреждения (организации) разрешается производить единовременный отпуск назначенного врачом лекарственного средства по рецептам, действующим в течение одного года, в количестве, необходимом для лечения в течение двух месяцев, за исключением лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, Перечень которых предусмотрен приложением N 1 к настоящему Порядку.

(в ред. Приказа Минздравсоцразвития России от 24.04.2006 N 302)

В случае отсутствия в аптечном учреждении (организации) выписанного врачом лекарственного средства, за исключением лекарственного средства, включенного в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), а также иного лекарственного средства, отпускаемого бесплатно или со скидкой, работник аптечного учреждения (организации) может осуществлять его синонимическую замену с согласия пациента.

При отпуске лекарственного средства, включенного в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), а также иного лекарственного средства, отпускаемого бесплатно или со скидкой, работник аптечного учреждения (организации) может осуществлять синонимическую замену лекарственного средства.

(в ред. Приказа Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 N 109)

Рецепты на лекарственные средства с пометкой "statim" (немедленно) обслуживаются в срок, не превышающий один рабочий день с момента обращения больного в аптечное учреждение (организацию).

Рецепты на лекарственные средства с пометкой "cito" (срочно) обслуживаются в срок, не превышающий двух рабочих дней с момента обращения больного в аптечное учреждение (организацию).

Рецепты на лекарственные средства, входящие в минимальный ассортимент лекарственных средств, обслуживаются в срок, не превышающий пяти рабочих дней с момента обращения больного в аптечное учреждение (организацию).

Рецепты на лекарственные средства, включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), и не вошедшие в минимальный ассортимент лекарственных средств, обслуживаются в срок, не превышающий десяти рабочих дней с момента обращения больного в аптечное учреждение (организацию).

Рецепты на лекарственные средства, назначаемые по решению врачебной комиссии, утвержденной главным врачом лечебно-профилактического учреждения, обслуживаются в срок, не превышающий пятнадцати рабочих дней с момента обращения больного в аптечное учреждение (организацию).

Рецепты на лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, Перечень которых предусмотрен приложением N 1 к настоящему Порядку; лекарственные средства, включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), а также иные лекарственные средства, отпускаемые бесплатно или со скидкой; анаболические стероиды остаются в аптечном учреждении (организации) для последующего раздельного хранения и уничтожения по истечении срока хранения.

(в ред. Приказа Минздравсоцразвития России от 24.04.2006 N 302)

Приобретенные гражданами лекарственные препараты надлежащего качества не подлежат возврату или обмену в соответствии с Перечнем непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 19 января 1998 г. N 55 (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 4, ст. 482; N 43, ст. 5357; 1999, N 41, ст. 4923; 2002, N 6, ст. 584; 2003, N 29, ст. 2998; 2005, N 7, ст. 560).

Не допускается повторный отпуск (реализация) лекарственных средств, признанных товаром ненадлежащего качества и возращенных гражданами по этой причине.

Рецепты на транквилизаторы, не подлежащие предметно-количественному учету; антидепрессивные, нейролептические средства; спиртосодержащие лекарственные средства промышленного производства погашаются штампом аптечного учреждения (организации) "Лекарство отпущено" и возвращаются больному на руки.

Для повторного отпуска лекарственного средства больному необходимо обратиться к врачу за новым рецептом.

Неправильно выписанные рецепты погашаются штампом "Рецепт недействителен" и регистрируются в журнале, форма которого предусмотрена приложением N 4 к настоящему Порядку, и возвращаются больному на руки.

(в ред. Приказа Минздравсоцразвития России от 24.04.2006 N 302)

Информация обо всех неправильно выписанных рецептах доводится до сведения руководителя соответствующего лечебно-профилактического учреждения.

Аптечные учреждения (организации) производят раздельный учет лекарственных средств, включенных в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), отпущенных гражданам, проживающим на территории соответствующего субъекта Российской Федерации, и гражданам, временно находящимся на территории данного субъекта Российской Федерации

Отпуск лекарственных средств, оплата которых учитывается при определении суммы социального налогового вычета. С целью обес­печения доступности эффективных дорогостоящих ЛС всем груп­пам населения Правительством РФ предусмотрены налого­вые льготы. При налогообложении физических лиц налоговая база (доход, полученный в разных формах в налоговом периоде) мо­жет быть уменьшена на сумму так называемых социальных налоговых вычетов. К ним относится сумма, уплаченная налогопла­тельщиком при приобретении ЛС. Постановлением Правитель­ства России № 201 от 19.03.01 утвержден Перечень медицинских услуг и дорогостоящих видов лечения в медицинских учреждени­ях, лекарственных средств, суммы оплаты которых за счет соб­ственных средств налогоплательщика учитываются при определе­нии суммы социального налогового вычета. В этот перечень вошли анестетики и миорелаксанты; анальгетики, в том числе наркоти­ческие (морфин), нестероидные противовоспалительные препа­раты (ибупрофен); средства, применяемые для лечения аллергических реакций (кетотифен, хлоропирамин); средства, влияющие на центральную нервную систему (фенобарбитал), средства для лечения психотических расстройств (галоперидол, диазепам) и др. В перечень включены МНН ЛС, которые соответствуют Госу­дарственному реестру ЛС, утвержденному Минздравсоцразвития.

Совместно Минздравом России и Министерством Россий­ской Федерации по налогам и сборам был принят приказ № 289/БГ-3-04/256 от 25.07.01 о реализации данного постановления. Этим приказом, в частности, утвержден порядок выписки ЛС, назначенных лечащим врачом налогоплательщику и приобретен­ных им за счет собственных средств, размер стоимости которых учитывается при определении суммы социального налогового вы­чета.

Лекарственные средства выписываются врачом на рецептур­ных бланках по форме N 107-1/у. на одном рецептурном бланке формы № 107-1/у - не более 3 (трех) наименований лекарственных препаратов. В перечень, утвержденный по­становлением № 201, наряду с ЛС, отпускаемыми по рецептам, включены ЛС, отпускаемые без рецепта врача на основании приказа Минздравсоцразвития России, и отдельные ЛС (психотроп­ные и наркотические), которые выписываются только на специ­альных бланках и рецептах формы № 148-1/у-88. На одном рецептурном бланке формы № 148-1/у-88, формы № 148-1/у-04(л) и формы № 148-1/у-06(л) разрешается выписывать только одно наименование лекарственного препарата

Лечащий врач выписывает пациенту рецепт в двух экземплярах, один из которых предъявляется в аптечную организацию для полу­чения ЛС, другой представляется в налоговый орган Российской Федерации при подаче налоговой декларации по месту жительства налогоплательщика. На экземпляре рецепта, предназначенного для представления в налоговые органы России, лечащий врач в центре рецептурного бланка проставляет штамп «Для налоговых органов Российской Федерации, ИНН налогоплательщика, рецепт заве­ряется подписью и личной печатью врача, печатью учреждения здравоохранения.

Экземпляр рецепта со штампом «Для налоговых органов Рос­сийской Федерации, ИНН налогоплательщика» остается на руках у налогоплательщика, оплатившего расходы по приобретению ЛС, назначенных лечащим врачом ему либо его супруге (супругу), его родителям, его детям в возрасте до 18 лет. В дальнейшем такой рецепт вместе с письменным заявлением, с товарным и кассо­вым чеками из аптечного учреждения, осуществившего отпуск ЛС, представляется в налоговый орган Российской Федерации по месту жительства.

Аптечным учреждениям независимо от организационно-пра­вовой формы и формы собственности категорически запрещается отпуск ЛС по рецептурным бланкам со штампом «Для налоговых органов Российской Федерации, ИНН налогоплательщика».

Контроль за выпиской ЛС, входящих в указанный перечень, осуществляется не реже одного раза в месяц заведующим отделе­нием и руководителем учреждения здравоохранения.

Отпуск населению медицинских иммунобиологических препаратов. МИБП отпускаются гражданам по рецепту врача ЛПУ (независи­мо от форм собственности и ведомственной принадлежности). От­пуск МИБП гражданам возможен при условии доставки препара­та до места непосредственного использования с соблюдением «холодовой цепи» в термоконтейнере или термосе. В соответствии с рецептом гражданам выдается необходимое количество доз вак­цины, которая снабжается инструкцией по применению на рус­ском языке. На упаковке проставляется дата и время отпуска пре­парата. Работник аптеки должен объяснить покупателю необходи­мость доставки препарата в ЛПУ в минимальные сроки (не более 48 ч) после приобретения препарата в условиях хранения послед­него в термоконтейнере или холодильнике. Учет расхода МИБП ведется в журнале учета поступления и расхода МИБП, где ука­зывается дата выдачи, кому выдано, количество выданной вакци­ны, се серия и контрольный номер.

Примерные тарифы за изготовление и расфасовку ЛС

(по состоянию на 01.01.2006 г.)

Примеры таксировки экстемпоральных рецептов

Пример 1. Стоимость ингредиентов: 0 р. 87 к; 0 р. 62 к. Стоимость

коробочки 0 р. 70 к.

Rp.: Euphyllini 0,01

Saccliari 0,2

М., ul fiat pulvis

D.t.d. № 15

S. По 1 порошку 2 раза в день

К стоимости ингредиентов (0 p. 87 к. + 0 р. 62 к.) прибавляем сто­имость коробочки 0 р. 70 к. и тариф за изготовлени