Стандарты медицинской помощи
Практическое занятие № 1
Глоссарий:
1. Перечень ЖНВЛП (перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов)
− систематизированный перечень непатентованных наименований ЛС, включающих
− препараты, без применения которых, по мнению экспертов, при угрожающих жизни заболеваниях и синдромах наступит прогрессирование заболевания или проявится ухудшение его течения, появятся осложнения или наступит смерть пациента, а также
− ЛС для специфической терапии социально значимых заболеваний.
Государственный реестр ЛС
− стематизированный перечень наименований и основных характеристик ЛП, ЛС, разрешенных к применению в РФ
Стандарты медицинской помощи
− нормативные документы системы стандартизации в здравоохранении, содержащие сведения о ресурсах: услуги и лекарства и их количественные характеристики.
Фармаконадзор
− вид деятельности, направленный на выявление, оценку, понимание и предотвращение нежелательных последствий применения лекарственных препаратов
Спонтанное сообщение (спонтанное извещение)
− добровольная передача работником сферы здравоохранения или потребителем уполномоченному органу государства, держателю регистрационного удостоверения лекарственного препарата данных, которые содержат описание одной или нескольких нежелательных реакций у пациента, принимавшего один или несколько лекарственных препаратов
Нежелательная реакция
− непреднамеренная неблагоприятная реакция организма, связанная с применением лекарственного (исследуемого) препарата и предполагающая наличие, как минимум, возможной взаимосвязи с применением подозреваемого лекарственного (исследуемого) препарата
Клинико-экономический анализ
− методология сравнительной оценки качества двух и более методов профилактики, диагностики, лекарственного и нелекарственного лечения на основе комплексного взаимосвязанного учета результатов медицинского вмешательства и затрат на его выполнение.
Анализ «минимизации затрат»
− частный случая анализа «затраты- эффективность», при котором проводят сравнительную оценку двух и белое вмешательств, характеризующихся идентичной эффективностью и безопасностью, но разной стоимостью.
− данный вид анализа рекомендуют применять при сравнительном исследовании разных форм или разных условия применения одного ЛС либо одной медицинской технологии.
ABC/VEN-анализ
− Вспомогательный метод, позволяющий изучить структуру применяющихся медикаментов и соответствие расходов на ЛС степени их необходимости.
Эталон ответов
Правовая база формулярной системы
− Федеральные законы
− постановления правительства РФ
Нормативная база формулярной системы
− приказы МЗ РФ
В основе формулярной системы лежит
− преимущественное использование тщательно отобранного ограниченного числа необходимых медикаментов
− преимущественное использование дженериков
Перечень ЖНВ ЛП
− разрабатывается экспертами формулярного комитета МЗ РФ
− включает наиболее эффективные, безопасные и экономически обоснованные ЛС.
− препараты этого списка можно закупать за счет средств ОМС
Перечень ЖНВ ЛП Омской области
− содержит все препараты федерального ЖНВ ЛП
− содержит дополнительный список ЛС для выполнения региональной программы здравоохранения
Правовые документы разрешающие реализацию ЛС на ФАПе
− Об обращении лекарственных средств: Федеральный закон РФ от 12 апреля 2010г. № 61-ФЗ
Государственный реестр ЛС
− состоит из типовых клинико-фармакологических статей, содержащих официальную информацию о ЛС, разрешенном к мед применению
Стандарты медицинской помощи
− содержат сведения о ресурсах: услуги и лекарства и их количественные характеристики.
− разрабатываются и утверждаются МЗ РФ
Лекарственная составляющая стандарта медицинской помощи включает в себя
− список МНН ЛП составленный на основе АТХ классификации
− среднюю суточную дозу ЛП
− среднюю курсовую дозу ЛП
− показатель частоты назначения ЛП
Документы, регламентирующие процесс оказания медицинской помощи в РФ
− Стандарты медицинской помощи РФ
− Стандарты субъектов РФ
− Стандарты мед организаций
Систематический обзор - это
− научное исследование с заранее спланированными методами
− научное исследование, где объектом изучения служат результаты ряда оригинальных РКИ
Обязанности Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению фармаконадзора
− анализ представляемой субъектами обращения лекарственных средств информации о побочных действиях лекарственных средств,
− выявление возможных негативных последствий их применения,
− предупреждение медицинских работников, пациентов и их защита от применения таких лекарственных препаратов.
Серьезная НПР
− нежелательная реакция, которая приводит к смерти, представляет угрозу для жизни, требует госпитализации пациента или ее продления, приводит к стойкой либо выраженной нетрудоспособности или инвалидности, к врожденным аномалиям или порокам развития, требует медицинского вмешательства для предотвращения развития перечисленных состояний.
− любая непреднамеренная подозреваемая передача инфекционного агента через лекарственный препарат.
Неожиданная НПР
− нежелательная реакция, характер, степень тяжести или исход которой не соответствует информации, содержащейся в действующей общей характеристике лекарственного препарата
Фармакоэкономика
− дисциплина, изучающая клинические и экономические преимущества лекарственных препаратов и схем лекарственной терапии
− одно из направлений экономики здравоохранения, анализирующее стоимость (затраты) и последствия (результаты) применения лекарственных средств
− использование метода оценки экономической эффективности при принятии решений о распределении ресурсов
ABC/VEN-анализ
− позволяет изучить структуру применяющихся медикаментов и соответствие расходов на ЛС степени их необходимости
− позволяет пересмотреть структуру закупок Л С за счет бюджета в сторону увеличения жизненно важных и необходимых ЛС
− основан на сопряжении распределения ЛС по степени их важности с распределением по структуре затраченных на закупку финансовых средств
Класс В
− ЛС, на которые затрачено 15% объема финансирования
Необходимые ЛС (Essential)
− эффективные при лечении менее опасных но серьезных заболеваний
Практическое занятие № 1
Глоссарий:
1. Перечень ЖНВЛП (перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов)
− систематизированный перечень непатентованных наименований ЛС, включающих
− препараты, без применения которых, по мнению экспертов, при угрожающих жизни заболеваниях и синдромах наступит прогрессирование заболевания или проявится ухудшение его течения, появятся осложнения или наступит смерть пациента, а также
− ЛС для специфической терапии социально значимых заболеваний.
Государственный реестр ЛС
− стематизированный перечень наименований и основных характеристик ЛП, ЛС, разрешенных к применению в РФ
Стандарты медицинской помощи
− нормативные документы системы стандартизации в здравоохранении, содержащие сведения о ресурсах: услуги и лекарства и их количественные характеристики.
Фармаконадзор
− вид деятельности, направленный на выявление, оценку, понимание и предотвращение нежелательных последствий применения лекарственных препаратов