Мнения специалистов, работающих в области изготовления и контроля АКДС-«вакцины» на вопрос: с какой целью вводится мертиолят в эту «вакцину» и прочие её модификации?

РЕЗЕПОВ Ф.Ф. (зав. лаб. контроля АКДС): «Для доинактивации коклюшныхкомпонентов. Но доза мертиолята так мала, что незачем вообще о ней говорить и поднимать вопрос, и ВОЗ рекомендует добавлять. Кроме того, нужно знать условия работы на наших предприятиях – без мертиолята не обойтись. У нас по документации допуск от 80 до 120 мкг/мл». Сравните с мнением того же Резепова на другом ученом совете ГНИИ контроля (здесь на стр. 121).

ЧУПРИНИНА Р.П. (ст. н. с. этой же лаборатории, занимавшаясямного лет контролем исключительно коклюшного компонента): «Для доинактивации коклюшного антигена, но лучше поинтересуйтесь у Захаровой М.С. -это она предложила мертиолят то ли в 1955, то ли 1956 гг. – как консервант после приезда из-за рубежа с какой-то конференции...».

ЗАХАРОВА М.С. (ИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи, занимавшаяся много леткоклюшной вакциной): «Для детоксикации коклюшного компонента, вместо формалина, вроде известно, что формалин – канцероген, но точно не помню, с какой целью – это было давно,... я уж теперь не помню...». (??! – Г.П.Ч.).

ЧЕРВОНСКАЯ Г.П.:«Но... работы Захаровой с соавторами, опубликованные в 1976 и 1978 гг., говорят о том, что коклюшные компоненты обладают большей токсичностью при добавлении мертиолята, нежели без него... чему же верить? Кроме того, согласно именно документации – эта «малая доза», предназначенная для грудных детей, НЕ ПРОШЛА НИ ЕДИНОГО ЭКСПЕРИМЕНТА НА ЖИВОТНЫХ – как она была «допустима»?!»

ЧЕБОТАРЕВА СВ. (ст. н. с. той же лаборатории):«Вводят мертиолят исключительно для подстраховки стерильной работы на предприятиях при изготовлении АКДС».

ЛОБАНОВА А.Н. (предприятие Ин-та им. И.И. Мечникова, Петрово-Дальнее):«Должна честно признаться, здесь ведь все свои, добавляем мертиолят из-за страха, что инъекции на местах применения сделают нестерильно, а рекламации придут к нам из-за некачественности вакцины по нашей вине»...

РУНОВА В.Ф. (зав. лаб. физико-химических методов контроля):«Вы ошиблись, Галина Петровна, вакцина всегда готовится либо с формалином, либо с мертиолятом, двух быть не может...».

Столько лет работают в этом ГНИИ контроля и до сих пор НЕ ЗНАЮТ, ЧТО ВХОДИТ В АКДС ДВА ВРЕДНЫХ – ОЧЕНЬ ВРЕДНЫХ ДЛЯ ВЗРОСЛОГО ЧЕЛОВЕКА – ХИМИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВА?!

ПРИЛОЖЕНИЕ II.3

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

И. о. директора

ГИСК им.Тарасевича

т. А.Е.Лузиной

ПРЕДПРИЯТИЕ ПО ПРОИЗВОДСТВУ БАКТЕРИЙНЫХ ПРЕПАРАТОВ Центрального Научно-исследовательского института вакцин и сывороток им. И.И.Мечникова

Просим Вашего разъяснения по вопросу использования мертиолят в качестве консерванта для АКДС, гангренозных и других анатоксинов В настоящее время препарат, поступающий в СССР из ФРГ и Швейцарии, имеет надпись – "только для лабораторных целей", а из США (фирма "Сигма") дополнительно – " не применять для лекарств".

Требованиям приказа Минздрав* СССР от 13.1.83 № 31 препарат отвечает, однако эти надписи вызывают сомнение.

Ю.Е.Якушевич.

ПРИЛОЖЕНИЕ II.4

Заместителю Начальника Союзглавнаучприбора т. ДОБРИНСКОМУ Б.В.

В связи с ужесточившимися требованиями по охране окружающей среды производство мертиолята в Европе запрещено, поэтому разместить Ваш заказ на этот препарат объединению не удалось (фирмы не приняли наш заказ).

Зам.Директора фирмы "Агрохим" М.Г. Олейников

ЛИТЕРАТУРА К РАЗДЕЛУ II

1.Бароян О.В. а) соавт. Портер Дж.Р. Международные и национальные аспекты современной иммунологии. М.: Медицина, 1975; б) Эпидемиология. Вчера, сегодня, завтра. М.: Медицина, 1985; в) Закономерности и парадоксы. Раздумья об эпидемиях и иммунитете, о судьбах ученых и их труде. М.: Знание, 1986.

2. Червонская (Советова) Г.П. а) соавт. Кравченко А.Т., Миронова Л.Л. Использование диплоидной линии клеток для выявления токсичных компонентов в медицинских иммунобиологических препаратах// Бюлл. эксперим. биол. мед., 1986, № 4;

б) соавт. Кравченко А. Т. Теоретические основы и экспериментальные обоснования к использованию культур клеток в разработке новых критериев оценки качества и стандартизации медицинских биологических препаратов// ЖМЭИ, 1986, № 6; в) соавт. Кравченко А.Т., Рунова В.Ф., Гринберг К.Н, и др. Цитотоксическое действие химических веществ, содержащихся в виде примесей в некоторых медицинских иммунобиологических препаратах// ЖМЭИ, 1988, № 6; г) Этика медицинского эксперимента в доклинических испытаниях// Биоэтика: принципы, правила, проблемы// Под ред. проф. Б.Г. Юдина. М.: Эдиториал УРСС, 1998.

3. Здродовский П.Ф. а) Вопросы профилактических прививок и роль аллергии в вакцинальном процессе у детей: Сб. трудов. Л,, 1969; б) соавт. Гурвич Г.А., Кабанова Е.А. О физиологических аспектах иммуногенеза и его регуляции// Журнал гигиены, эпидемиологии, микробиологии и иммунологии. Прага, 1973;

в) Предохранительные прививки против инфекционных болезней и проблема прививочной патологии//Педиатрия, 1975, № 1.

4. Краскина Н.А. а) Критерии оценки иммунологической эффективности и безопасности бактерийных вакцин: Сб. М., 1976; б) Клеточные механизмы противоинфекционного иммунитета. М., 1983; в) соавт. Лопатина Т.К., Бляхер М.С. и др. Поствакцинальные осложнения: патогенез, профилактика, лечение: Материалы Всесоюзн. конференции. Л., 1991.

5. Рапопорт Я.Л. а) Морфологические основы иммуногенеза (иммуноморфология)//Архив патологии, 1957, №2; б) Вестник АМН СССР, 1963, №7.

6. Носов С.Д. а) Влияние профилактических прививок на детский организм: Материалы науч. конф. Института педиатрии, 16-18 мая 1966; б) Вопросы инфекционной патологии и иммунологии. Вып. 5. М.: Медицина, 1976; в) Инфекционные болезни у детей в прошлом и настоящем. Л.: Медицина, 1980.

7. Авербах М.М. а) соавт. Литвинов В.И. Иммунобиологические основы противотуберкулёзной вакцинации. М.: Медицина, 1970; б) Иммунология и иммуногенетика туберкулёза (редактор). М., 1983.

8. Жданов В.М. а) соавт. Львов Д.К., Ершов Ф.И. Методологические основы прогресса современной вирусологии. М.: Медицина, 1981; б) соавт. Львов Д.К. Эволюция возбудителей инфекционных болезней. М., 1984; в) Прогресс и перспективы программ иммунизации в Европейском регионе//ЖМЭИ, 1986, №3.

9. Покровский В.И. а) соавт. Болотовский В.М. и др. Современные аспекты эпидемиологии и профилактики дифтерии. ВНИИМИ. М., 1986; б) Пути оптимизации эпидемиологического надзора за инфекционными болезнями в стране// ЖМЭИ, 1986, № 11.

10. Болотовский В.М. Дифтерия: диагностика, клиника, массовая иммунизация, эпидемиологический надзор// МГ, 26 сент. 1990.

11. Фаворова Л.А. а) Проблемы дифтерии на современном этапе и эпидемиологический надзор// Эпидемиология, микробиология и профилактика капельных инфекций. М., 1983; б) Учение Л.В. Громашевского и проблемы ликвидации инфекционных болезней// ЖМЭИ, 1984, № 7.

12.Международная служба по ликвидации заболеваний 1990-1991 гг.//Morbidity and mortality: Weekly Report, 1992, v. 41, p. 40-42.

13.Крыжановский Г.Н. Столбняк: патогенез, клиника, лечение, выздоровление в патофизиологическом аспекте. М., 1966.

14.Вакцинопрофилактика и права человека: Доклад-сборник РНКБ РАН / Под
ред. проф. Б.Г. Юдина. М., 1994.

15.Gevesi M., Rethy L, Kriston К. //Ann. immunol. hung., 1986, 26, 2, 585-592.

16.Medipress, 1992, 8, 2, 18-19.

17.Проспект по применению вакцины «ЭНДЖЕРИКС В». Смит Кляйн Бичем. Биомед.

18. Поствакцинальные осложнения: патогенез, профилактика, лечение: Материалы Всесоюзн. научно-практической конференции. Л., 1991.

19.Бектимиров Т.А. Побочное действие вакцин// Информационный бюллетень «Вакцинация», 2000, № 8 (2), 10 (4).

20.Информационный бюллетень «Вакцинация», 2000, № 12 (6): Новости, с. 3.

21.Серии технических докладов ВОЗ (СТД):

1)Комитета экспертов по стандартизации биологических препаратов: № 487, 1975; №565, 1976; №638, 1982; №658, 1983; №673, 1984; №693, 1985; №760, 1990; № 771, 1991; №800, 1992;

2)Иммунологические адъюванты: № 595, 1978;

3)Клинико-фармакологическая оценка при контроле за лекарственными средствами, 1979-1990;

4)Ртуть. Экологические аспекты применения: № 86, 1992;

5)Оценка канцерогенности и мутагенности химических соединений: № 546,1975;

6)Директивы Совета ЕС «О сближении законодательных положений, правил и административных мер в отношении лекарственных препаратов»: 65/65 EEC (1965); 75/319 (1975); 2309/93 (1993); EEC, 1998.

22. Повреждения, связанные с применением вакцин. – Injury associated with the use of vaccines// Clin. Ther., 1985, 7, 3, 282.

23.Польза, риск, вакцины и судебные органы. – Benefits, risks, vaccines and the court//Science, 1985, 227, 4692, 1289.

24.Гендон Ю.З. Молекулярная генетика вирусов человека и животных. М.: Медицина, 1975.

25.Salk J. a) Studies in human subjects on active immunization against poliomyelitis. A preliminary report of experiment in progress// J.Amer.med. Ass., 1953,v. 151,p. 1081-1098; b) Immunization against poliomyelitis: risk/ benefit cost in a changing context// Developments in biological standardization. Basel, 1979, v. 43, p. 151-157.

26.Sabin A.B. Present position of immunization against poliomyelitis with live virus vaccine//Brit. Med. J., 1959, v. 1, p. 663-680.

27.Дзагуров С.Г., Быченко БД. а) Биологическая стандартизация// Вопросы вирусологии, 1984, № 3; б) Что изучает биостандартизация// Стандарты, штаммы и методы контроля бактерийных и вирусных препаратов: Сб. трудов. М., 1984.

28.Справка о состоянии производства медицинских иммунобиологических препаратов в Российской Федерации: К парламентским слушаниям 20 мая 1997 г.

29.Федеральная целевая программа «Вакцинопрофилактика» на 1993-1997 годы. Постановление Правительства РФ от 5 июня 1994 г. № 623, г. Москва.

30.Материалы съездов, конференций, симпозиумов по эпидемиологии, микробиологии и паразитологии. I960 – 1997 гг.

31.Медуницын Н.В. а) Перспективы совершенствования иммунологических показателей эффективности и безвредности вакцинных препаратов// ЖМЭИ, 1977, № 1; б) Осторожно; гуманитарная помощь! (МГ, 1992, 7 августа; в) Вакцинология. М., 1999.

32.Биоэтика: принципы, правила, проблемы / Под ред. проф. Б.Г. Юдина. М.: Эдиториал УРСС, 1998.

33.Бенор Д. Законодательство, регулирующее иммунизацию населения США / Пер. с англ. М., 1996.

34.Бразоль Л. Мнимая польза и действительный вред оспопрививания. СПб., 1884.

35.Сандерс Т.Р. Цели и принципы стандартизации. М., 1974.

36. Резепов Ф.Ф., Чеботарева СВ., Чупринина Р.П. Проблемы усовершенствования АКДС-вакцины. М., 1975.

37.Методическое руководство по лабораторной оценке качества бактерийных и вирусных препаратов. М., 1972.

38.Лебедев B.C., Резепов Ф.Ф., Чеботарева СВ. и др.//ЖМЭИ, 1988, № 8.

39.Тезисы докладов VI Всероссийского съезда микробиологов, эпидемиологов и паразитологов. Нижний Новгород; М., 1991, т. II.

40.Петров Р.В. а) соавт. Кабанов В.А., Хаитов Р.Н. Искусственные антигены и вакцины// Иммунология, 1986, № 1; б) Я или не Я: Иммунологические мобили. М.: Молодая гвардия, 1987; в) соавт. Лопухин Ю.М., Чередеев А.И. др. Оценка иммунного статуса человека: Методические рекомендации. М., 1984.

41.Яблоков А.В. а) соавт. Ларина Н.И. Введение в фенетику популяции. Новый подход к изучению природных популяций. М.: Высшая школа, 1985; б) соавт. Эдберг Р. Трудный путь к воскресенью. М.: Прогресс, 1988; в) Ядовитая отрава. М.: Мысль, 1990.

42.Умнов В. Ну, подумаешь – укол...// КП, 1988 г., 15 сент.

43.Ауэрбах Ш. Проблемы мутагенеза / Пер. с англ, М.: Мир, 1978.

44.Альберт А. Избирательная токсичность: Т. I, II / Пер. с англ. М.: Мир, 1989.

45.Токсикометрия химических веществ, загрязняющих окружающую среду / Под ред. проф. А.А. Каспарова и И.В. Саноцкого; Центр международных проектов ГКНТ. Программа ООН по окружающей среде. Международный регистр потенциально токсичных химических веществ (МРПТХВ). М., 1986.

46.Вакцинопрофилактика: Справочник для врачей, а) Под ред. Таточенко В.К., Озерецковского Н.А., Соколовой А.Ф. и др. М.: Рекламно-Изд. Фирма «Арико», 1994; б) Иммунопрофилактика: новый справочник. Редакция их же. М., 1998.

47.Федоров A.M.//Наш малыш, 1996, № 4.

48.Кравченко А.Т., Черткова Ф.В., Чеботарева СВ. К вопросу об осложнениях после прививок АКДС: Материалы Межинститутской научной конференции памяти Л.А. Тарасевича. М., 1967.

49.Методы контроля медицинских иммунобиологических препаратов, вводимых людям. МУ 4.1/4.2.588-96. М, 1996.

50.Сумароков А.А., Салмин Л.В. Прививочное дело, М.: Медицина, 1983.

51.Формальдегид: Научные обзоры по токсичности и опасности химических веществ// МРПТХВ. 1982. № 13. (Программа ООН по окружающей среде).

52.Зарембо O.K., Лошак А.Я, Гуменный B.C. Гигиенические проблемы воздействия формальдегида на население: Обзорная информация// Медицина и здравоохранение. Серия «Гигиена». ВНИИМИ. М., 1986.

53.Шумилина А.В. Особенности течения беременности, родов и состояния новорождённых у работниц отделочного производства текстильной промышленности// Основные вопросы проблемы отдалённых последствий воздействия промышленных ядов: Сборник. М., 1976. С. 92-95.

54. Сениченкова И.Н. Об эмбриотоксическом действии загрязнителей производственной среды – формальдегида// Гигиена и санитария, 1991, № 9.

55.Нагорный П.А. О вредном действии формальдегида в низких концентрациях: Обзор литературы// Гигиена труда и профзаболеваний, 1978, № 6.

56.Кашуба В.Н. Очерки о гигиене. М., 1989.

57.Брагинская В.П., Соколова А.Ф. Активная иммунизация и профилактика поствакцинальных осложнений у детей. М.: Медицина, 1977; 1984; 1990.

58.Говалло В.И. а) Парадоксы иммунологии. М.: Знание, 1983; б) Почему мы не похожи друг на друга. М.: Знание, 1984.

59. 1 съезд токсикологов России: Тезисы докладов. 17-20 ноября 1998, г. Москва.

60.Справочник по пестицидам// Под ред. акад. АМН СССР Л.И. Медведя. Киев, 1977.

61.Методические указания по изучению отдаленных последствий действия пестицидов// Авт. Макарова И.В., Мацкевич Н.В., Попова Г.В. М., 1988.

62.Шляхов Э.Н. а) Иммунология, иммунодиагностика, иммунопрофилактика инфекционных болезней. Кишинёв: Картя Молдовеняскэ, 1977; б) соавт. Андриеш Л.П. Иммунология. Кишинёв: Штиинца, 1985.

63.Перечень токсичных или опасных веществ или материалов, выбранных в качестве требующих первоочередного внимания (ТАБЛИЦА): Сорок третья сессия Всемирной Ассамблеи здравоохранения. НА 43/1990/ЕС/1. ВОЗ. Женева, 1991.

64.Эренбург Г.С., Сланская М.Е., Матусевич Я.З. и др. К вопросу о действии на организм малых доз ртути. Л., 1934.

65.Трахтенберг И.М., Тимофеевская Л.А., Квятковская И.Я. Методы изучения хронического действия химических и биологических загрязнителей. Рига: Зинатне, 1987.

66.Штенберг А.И, Торчинский A.M. Ртуть и внешняя среда (проблемы гигиены питания)// Вестник АМН СССР, 1975, № 3.

67.Шатерников В.А. Окружающая среда и проблема гигиены питания// Вестник МН СССР, 1981, №3.

68.Либов А.Л. Ошибки и опасности при лечении инфекционных болезней у детей. Заболевания детского возраста. Л.: Медицина, 1984.

69.Хроническая токсичность – многократное попадание малых доз// Бюллетень ВОЗ, 1972, т. 44, 1-3, с. 293.

70.Химия и жизнь, 1991, №3, с. 57.

71. Побочные действия лекарственных средств/ Под ред. М.Н.Г. Дюкса. Пер с англ. М.: Медицина, 1983.

72.Гигиена и санитария. М.: Медицина (1992-2001 гг.).

73.Эпидемия рака в СССР и США// Под ред. Н.Н. Блохина, Н.А. Шнейдермана. М.: Медицина, 1979.

74.Здоровье и окружающая среда. Копенгаген: ВОЗ, 1981.

75.Матэ Ж. Досье рака/ Пер. с франц. М.: Мир, 1983.

76.Милунски О. Знайте свои гены/ Пер. с англ. М.: Мир 1981

77.ФАО/ВОЗ – WHO. Food Additives Sen, 1972.

78.Органические соединения ртути, №117/ Под ред. Измерова Н.Ф. МРПТХВ. Центр международных проектов ГКНТ. М., 1989.

79.Агаджанян Н.А. а) Экология человека: современное состояние и перспективы// Вестник АМН СССР, 1989, № 8; б) соавт. Торшин В.И. Экология человека: Избранные лекции// ММН «Экоцентр, КРУК». М., 1994.

80.Анохин П.К. Очерки по физиологии функциональных систем. М.: Медицина, 1975.

РАЗДЕЛ III