Рецепт. Мягкие лекарственные формы.
Рецепт. Мягкие лекарственные формы.
Фармакопе́я — сборник официальных документов (свод стандартов и положений), устанавливающих нормы качества лекарственного сырья — медицинских субстанций, вспомогательных веществ, диагностических и лекарственных средств и изготовленных из них препаратов.
Положения фармакопеи основаны на достижениях фармацевтической химHYPERLINK "F%22ии%22фармацевтической%20химHYPERLINK%20%22F%22фармацевтической%20химHYPERLINK%20%22https://ru.wikipedia.org/wiki/%D0%A4%D0%B0%D1%80%D0%BC%D0%B0%D1%86%D0%B5%D0%B2%D1%82%D0%B8%D1%87%D0%B5%D1%81%D0%BA%D0%B0%D1%8F_%D1%85%D0%B8%D0%BC%D0%B8%D1%8F%22ии%22ии"ии и её фармацевтического анализа, его критериев, способов и методов. Фармакопея включает указания по изготовлению лекарств и проверке их качества, определяет высшие дозы препаратов и устанавливает требования к лекарственному сырью.
Считается, что выполнение норм и требований, изложенных в фармакопее и стандарте GMP, обеспечивает надлежащее качество лекарственных субстанций и препаратов.
Государственная фармакопея (ГФ) — фармакопея, находящаяся под государственным надзором и имеющая юридическую силу. Требования ГФ обязательны к исполнению для всех организаций данного государства, занимающихся изготовлением, хранением и применением лекарственных средств, в том числе и средств растительного происхождения.
Фармакопея содержит:
- описания методов химических, физико-химических и биологических анализов лекарственных средств;
- сведения о необходимых для этого реактивах и индикаторах;
- статьи об отдельных лекарственных субстанциях и лекарственных препаратах;
- списки ядовитых (списокHYPERLINK "20А%22списокHYPERLINK%20%22%90%22списокHYPERLINK%20%22https://ru.wikipedia.org/wiki/%D0%A1%D0%BF%D0%B8%D1%81%D0%BE%D0%BA_%D0%90%22%20А%22%20А" А) и сильнодействующих (список Б) лекарств;
- таблицы высших (максимально допустимых) разовых и суточных доз для взрослых и детей.
- кроме того, в фармакопее приводятся сведения о различных реактивах и методах используемых в фармацевтической практике.
Список официальных изданий фармакопеи:
| № п/п | Издание | Год |
| Первое издание | ||
| Второе издание | ||
| Третье издание | ||
| Четвёртое издание | ||
| Пятое издание | ||
| Шестое издание | ||
| Седьмое издание | ||
| Восьмое издание | ||
| Девятое издание | ||
| Десятое издание | ||
| Одиннадцатое издание Первый выпуск | ||
| Одиннадцатое издание Второй выпуск |
1я часть «Государственной Фармакопеи Российской Федерации» XIIиздания была выпущена в феврале 2008 HYPERLINK "20года%222008%20HYPERLINK%20%22%222008%20года%22года"года и вступила в силу с 2009 HYPERLINK "5D%222009%20HYPERLINK%20%22%222009%20годаHYPERLINK%20%22https://ru.wikipedia.org/wiki/%D0%A4%D0%B0%D1%80%D0%BC%D0%B0%D0%BA%D0%BE%D0%BF%D0%B5%D1%8F%22%5B6%5D%22года"года. В 2010 году была выпущена 2я часть XII издания. 19.03.2014 HYPERLINK "20года%222014%20HYPERLINK%20%22%222014%20года%22года"года Министерство здравоохранения РФ разместило на своём официальном сайте «Проекты общих фармакопейных статей», «Список общих фармакопейных статей», «Фармакопейные статьи на фармацевтические субстанции», «Фармакопейные статьи на лекарственное растительное сырьё», «Фармакопейные статьи на иммунобиологические препараты». В конце 2015 года была опубликована электронная версия XIII издания государственной фармакопеи Российской Федерации.
Составление, дополнение и переиздание фармакопеи ранее осуществлялось фармакопейным комитетом. В настоящее время фармакопею готовит редакционный совет, в который входят представители «Минздрава РФ», «Росздравнадзора», «ФФОМС» и ведущие российские учёные.
Структура рецепта, правила оформления.
Рецепт - это письменная, установленная форма обращения медицинского работника в аптеку об изготовлении или отпуске лекарства больному с указанием способа, его применения (употребления).
Рецепт является важным медицинским, юридическим и денежным документом.
Рецепты выписываются по определенным правилам. Действующие в настоящее время правила определены приказом Минздрава России от 20.12.2012г. №1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения», а также Пр. №54н - доп. источник, нужен для НС списка2.
Рецепты выписывают на специальных бланках:
1) для отпуска лекарств за полную стоимость (форма №107/у);
На латинском языке, в родительном падеже перечисляются наименование веществ, входящих в состав лекарства. Каждое наименование с новой строки, с заглавной буквы.
Если два или несколько веществ выписываются в одинаковой дозе, эту дозу указывают только один раз после названия последнего вещества. При этом перед дозой ставят обозначение аа, что значит апа - поровну (н-р:аа 0,2), употребляют сокращения.
Латинский текст заканчивается всегда обозначением (Signa).
После этого следует сигнатура - предписание больному на русском или русском и национальном языках о порядке применения лекарства. Текст сигнатуры начинают с заглавной буквы.
В сигнатуре указывают:
1) способ применения лекарства;
2) количество препарата на один прием (введение);
3) время и частоту приема лекарства.
Например; По одной таблетке 3 раза в день после еды,
Наносить на пораженные участки кожи 2 раза в день и т.п.
После сигнатуры следует подпись медицинского работника с указанием должности, медицинского звания; подпись заверяется личной печатью.
Следует выработать привычку внимательно прочитывать рецепт перед тем, как отдать его больному,
Медицинский работник (врач, фельдшер, акушерка) несут личную ответственность за выписанный ими рецепт.
Прежде, чем выписать рецепт нужно определить к какой группе относится лекарственное средство -
1) Постановление Правительства №681:
- Наркотические средства списка 2 (морфин, омнопон, промедол. кодеин);
- Психотропные вещества и их прекурсоры (эфедрин, эрготамин ) списка 2,3;
- кетоламин – средства для наркоза.
2) Приказ МЗ РФ № 562н:
- комбинированные лекарственные препараты с малым количеством наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.
3) Постановление Правительства № 964:
- сильнодействующие и ядовитые вещества – клонидин, трамадол.
4) Приказ МЗ РФ № 183н:
- иные лекарственные препараты, подлежащие ПКУ.
Наркотические средства списка 2 выписывают на специальных бланках формы 107-/у-НП, которые забирают у пациента и хранят 5 лет. Льготные рецепты формы 148-1/у-88 хранят 3 года. Срок действия этих форм – 15 дней.
Мягкие лекарственные формы
Мягкие лекарственные формы включают в себя суппозитории, мази (собственно мази, мягкие мази), пасты (твердые мази), пластыри.
- Мазь — unguentum (род.падеж — unguenti) — мягкая лекарственная форма, должна быть однородной, мягкой на ощупь, размягчаться при температуре тела. Мазь не должна иметь запаха прогорклого жира и признаков плесени.
Предназначается для наружного употребления.
Чаще всего мазь оказывает местное действие (непосредственно по месту приложения), смягчает и уменьшает воспалительные процессы.
В зависимости от наличия в ней разных лекарственных веществ может оказывать действие вяжущее, подсушивающее, раздражающее и т. д. При этом следует помнить и о тех рефлекторных влияниях на центральную нервную систему, которые возникают с места применения за счет воздействия на чувствительные нервные окончания.
Мазь состоит из мазевой основы, составляющей по весу большую часть, и различных лекарственных веществ. Количество порошкообразных веществ, входящих в состав мази, не должно превышать 25% общего веса.
В качестве мазевой основы употребляют вазелин белый и желтый (Vaselinumalbumetflavum). Вазелин получается из остатков перегонки парафинистыхнефтей, белый вазелин — из желтого путем беления. Вазелин не горкнет и дает долго непортящиеся мази. Мази, приготовленные на вазелине, рассчитываются в основном на местное действие, так как вазелин кожей не всасывается. Большинство выпускаемой косметической продукции изготавливается в виде мазей и кремов, например, в продукции косметики с ингредиентами экстрактов трав преобладают мази.
В качестве мазевой основы употребляется также очищенное свиное сало. Свиное сало является хорошей мазевой основой, при втирании проникает в толщу кожи и способствует всасыванию лекарственных веществ. Свиное сало скоро портится, прогоркает, и поэтому нужно выписывать мазь с таким расчетом, чтобы она была скоро израсходована, особенно в жаркое летнее время. В целях предохранения от порчи к свиному салу добавляют бензойную кислоту в количестве 1% .
В качестве мазевой основы часто употребляется ланолин — Lanolinum.
Ланолин — это жироподобное вещество, полученное из промывных вод при промывании овечьей шерсти.
Имеется Lanolinumanhydricum — безводный ланолин, обладающий способностью поглощать около 150% воды, не теряя своей мазеобразной консистенции, и Lanolinumhydricum —водный ланолин более мягкой консистенции, содержащий 30% воды и менее поглощающий воду, чем первый. Если в рецепте не указывается, какой ланолин должен быть взят, то отпускается водный.
Ланолин способен глубоко проникать вглубь кожи и, таким образом, помогает всасыванию лекарственных веществ, входящих в состав мази. Ланолин является хорошей мазевой основой, не горкнет и особенно рекомендуется для мазей, рассчитанных на подсушивающее действие, на поглощение различных водянистых жидкостей.
В качестве мазевых основ могут также употребляться различные жиры, воск, глицерин и сложные мазевые основы.
Rp. Anaesthesini 1,0
Xeroformii 10,0
Lanolini et Vaselini aa ad 100,0
M. f. ung.
DS.Мазь при ожогах
Имеется большое количество официнальных мазей, содержание действующего вещества в которых предусмотрено Фармакопеей. Например:
Rp. Ung. Zinci 20,0
DS.Наружное
Для приготовления мазей трудноплавкие вещества расплавляют с небольшим количеством легкоплавких веществ, нерастворимые порошкообразные вещества растирают с миндальным маслом, жидким парафином и затем уже соединяют с мазевой основой, тщательно размешивая все в ступке. Сравнительно редко мази используют для общего резорбтивного действия. С этой целью применяют метилсалициловую мазь, серую ртутную мазь и др. Серая ртутная мазь предназначается для втираний в различные участки кожи и поэтому выписывается не так, как другие мази, а на каждое втирание в отдельности. Например:
Rp. Ung. Hydrargyricinerei 2,0
D. t. d. N. 6 in chartaparaffinata
S. Втирать ежедневно по 1 пакетику
- Паста — pasta (род.падеж — pastae) - мазь более густой тестообразной консистенции.
Пасты — это мягкая лекарственная форма для местного применения. Они представляют собой суспензии, содержащие значительные количества твердой дисперсной фазы (не менее 25 %), которая равномерно распределена в основе. В качестве основ для паст используются основы для мазей, кремов и гелей. В отличие от мазей, пасты содержат большее количество порошкообразных компонентов и поэтому имеют более густую консистенцию, что позволяет им дольше удерживаться на поверхности.
Rp. PastaeZincisalicylatae 30,0
DS.Наружное
- Линимент - жидкаямазь — linimentum (род.падеж — linimenti).Жидкие мази представляют собой лекарственную форму, предназначенную для наружного употребления. По консистенции представляют собой густые жидкости или студнеобразные массы. Рассчитываются на непродолжительный срок хранения. Имеютсяофицинальныеи магистральные жидкие мази.
Rp. Chloroformii
Oi.hyoscyamiaa 15,0
M. f. linimentum
DS.Растирание
Rp. Linimentivolatilis 30,0
DS.Растирание
- Гели – мази вязкой консистенции, способные сохранять форму и обладающие упругостью и пластичностью. По типу дисперсных систем различают гидрофильные и гидрофобные гели.
- Кремы – мази мягкой консистенции, представляющие собой эмульсии типа масло в воде или вода в масле.
По способу применения мази могут быть для наружного применения, назальными, ректальными.
Простая мазь состоит из одного лекарственного и одного формообразующего вещества.
Пример рецепта:
Выписать 30,0 г официнальной цинковой мази. Назначить для нанесения на пораженные участки кожи.
RH.:UnguentiZinci 30,0
D.S.Наносить на пораженные участки.
Обычно мазь производят в тубах. В рецепте указывается общее количество мази в тубе. После слова "дай" (D.) нет необходимости писать, что надо выдать одну тубу с мазью. В этой же строке после сокращенного слова "обозначь" (S.) пишется сигнатура.
Пример рецепта:
Выписать 1,0 г 5%-ной мази "Ацикловир". Назначить наружно. Препарат наносят 5 раз в сутки тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи 5 дней.
Rp: Unguenti “Acyclovir” 1,0
D.S. Наружно. Наносить 5 раз в сутки тонким слоем 5 дней.
Сложная мазь включает в свой состав более двух ингредиентов.
Пример рецепта:
Выписать 2,5 г глазной мази декса-гентамицин, содержащей гентамицин + дексамстазон. Назначить полоску мази длиной 1 см закладывать в конъюнктивальную полость 2–3 раза в день.
Rp: Unguenti“ Dexa-Gentamicin” 2,5
D.S. Полоску мази длиной 1 см закладывать в конъюктивальный мешок 2-3 раза в день.
Профилактическое и лечебное применение различных по составу и действию мазей.
По способности взаимодействовать с водой мази делятся на следующие виды:
жирная мазь, гидрогели, кремы "масло в воде", кремы "вода в масле", жидкие кремы.
Суппозитории (на лат.яз.«suppositorium») — лекарственные формы состоящие из основы и лекарственных веществ, твердые при комнатной температуре, а при температуре тела имеют свойство расплавляться либо распадаться, применяемые для введения в полости тела.
Виды суппозиториев:
1) Ректальные (свечи) — Suppositoriarectalia;
2) Вагинальные — Suppositoriavaginalia;
3) Палочки — Bacilli.
Ректальные суппозитории.
Ректальные суппозитории могут иметь форму:
- в виде конуса;
- в виде цилиндра с заостренным концом;
- другие формы, но с максимальным диаметром 1,5 см.
Вагинальные суппозитории.
Вагинальные суппозитории могут быть:
- сферическими (шарики, глобули);
- яйцевидными (овули);
- плоское тело с закругленным концом (пессарии).
Палочки.
Палочки имеют форму цилиндра с заостренным концом и не более 1см. Масса палочки должна быть в пределах 0,5-1 г.
ПРЕИМУЩЕСТВА СУППОЗИТОРИЕВ КАК ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ
1. Быстрое поступление лекарственных веществ в большой круг кровообращения при отсутствии травмирования желудочно-кишечного тракта и печени, а также инактивации веществ пищеварительными соками.
(При приеме peros прохождение через печень - 100 %, а при ректальной абсорбции в I фазе – в печень поступает 20 % абсорбированного вещества).
2. Возможность замены инъекционного пути введения, т.к. быстрота всасывания многих веществ может быть приравнена к скорости поступления препарата в большой круг кровообращения при внутримышечных инъекциях.
3. Значительное снижение аллергических проявлений в ответ на ректальное введение препарата.
4. Отсутствие проблемы вкуса, запаха лекарств, возможность назначения лекарственных веществ различных фармакологических групп с разнообразными физико-химическими свойствами.
5. Простота и безболезненность введения.
6. Удобство при лечении людей пожилого возраста, а также использование в детской и психиатрической практике.
Распределительный способ выписывания суппозиториев:
а) с указанием количества основы
Rp.:Bismuthisubnitratis 0,2
Olei Cacao 2,0
Misce, fiat suppositorium.
Da tales doses № 10
Signa.По 1 свече 2 раза в день
б) без указания количества основы
Rp.:Bismuthisubnitratis 0,3
Olei Cacao q.s.
Misce, fiat suppositorium
Da tales doses № 10
Signa.По 1 свече 2 раза в день
Разделительный способ:
Rp.:Bismuthisubnitratis 2,0
Olei Cacao 20,0
Misce, fiantsuppositoria№ 10
Signa.По 1 свече 2 разавдень.
Rp.:Extr. Belladonnae 0,015
Ol. Cacao 2,0
M. f. suppositorium
D. t. d. N. 6
S. По 1 свече на ночь
Так как свечи по Фармакопее имеют средний вес 3,0, то можно этот же рецепт выписать, не указывая количества масла какао.
Rp.:Extr. Belladonnae 0,015
Oi.Cacao quantum satisut f. supp.
D. t. d. N. 6
S. По 1 свече на ночь
Пластырь — emplastrum (род.падеж — emplastri). Пластырем называется лекарственная форма более твердой консистенции, чем мази, обладающая способностью размягчаться при температуре тела, но не расплавляться, и приставать после размягчения к телу. Пластырь намазывают на холст, коленкор или бумагу.
Пластыри бывают обыкновенные и каучуковые.
В состав обыкновенных пластырей входят свинцовые соли жирных кислот, смолы, камедистые смолы, воск, жиры и каучук.
Основную массу каучуковых пластырей составляет каучук, растворенный в бензине.
Пластыри отпускают обычно намазанными (extensum) на какой-нибудь материал, и они являются в большинстве случаев официнальной лекарственной формой, т. е. содержание действующего начала в них предусмотрено Фармакопеей.
Приведем пропись рецепта липкого пластыря, в состав которого входят жирные свинцовые соединения и смолистые вещества.
Rp.:Empl. adhaesivielasticiextensi 50X2cm
DS.Пластырь
Иногда пластырь выписывают в куске (т. е. ненамазанным), и больной сам намазывает его на холст или бумагу, а затем прикладывает к пораженному месту.
Rp.:Empl. Plumbicompositi 50,0
DS.Пластырь от пролежней
В настоящее время пластыри мало употребительная лекарственная форма, и в основном используются лейкопластыри в хирургической практике в качестве фиксирующей повязки или для стягивания краев раны и т. п.
Мыла — sapones (ед. число — sapo, род.падеж — saponis). Медицинские мыла получаются путем нагревания растворов щелочей с жирами. При этом жиры расщепляются на глицерин и жирные кислоты. Последние образуют соли жирных кислот, называемые мылами. С этой целью используют едкий натр NaOHили едкий калий КОН. Натронные мыла — твердые, калийные же бывают в виде густой массы.
В присутствии воды мыла гидролизуются, образуют обильную пену, чем и объясняется их очищающее действие на кожу.
Официальными являются медицинское мыло — sapomedicatiis — и зеленое мыло— sapoviridis. Первое представляет собой порошок белого или желтоватого цвета, почти без запаха, растворимо в воде и спирту. Зеленое же мыло представляет мягкую просвечивающую темно-бурую или зеленоватую массу слабо мыльного запаха. Жидкие растворы мыл в спирту называют мыльными спиртами (Spiritussaponatus).
Вопросы для самоконтроля:
· Фармакопея, ее значение.
· Определение рецепта.
· Перечислите формы рецептурных бланков.
· Каким приказом определены правила выписывания рецептов?
Рецепт. Мягкие лекарственные формы.
Фармакопе́я — сборник официальных документов (свод стандартов и положений), устанавливающих нормы качества лекарственного сырья — медицинских субстанций, вспомогательных веществ, диагностических и лекарственных средств и изготовленных из них препаратов.
Положения фармакопеи основаны на достижениях фармацевтической химHYPERLINK "F%22ии%22фармацевтической%20химHYPERLINK%20%22F%22фармацевтической%20химHYPERLINK%20%22https://ru.wikipedia.org/wiki/%D0%A4%D0%B0%D1%80%D0%BC%D0%B0%D1%86%D0%B5%D0%B2%D1%82%D0%B8%D1%87%D0%B5%D1%81%D0%BA%D0%B0%D1%8F_%D1%85%D0%B8%D0%BC%D0%B8%D1%8F%22ии%22ии"ии и её фармацевтического анализа, его критериев, способов и методов. Фармакопея включает указания по изготовлению лекарств и проверке их качества, определяет высшие дозы препаратов и устанавливает требования к лекарственному сырью.
Считается, что выполнение норм и требований, изложенных в фармакопее и стандарте GMP, обеспечивает надлежащее качество лекарственных субстанций и препаратов.
Государственная фармакопея (ГФ) — фармакопея, находящаяся под государственным надзором и имеющая юридическую силу. Требования ГФ обязательны к исполнению для всех организаций данного государства, занимающихся изготовлением, хранением и применением лекарственных средств, в том числе и средств растительного происхождения.
Фармакопея содержит:
- описания методов химических, физико-химических и биологических анализов лекарственных средств;
- сведения о необходимых для этого реактивах и индикаторах;
- статьи об отдельных лекарственных субстанциях и лекарственных препаратах;
- списки ядовитых (списокHYPERLINK "20А%22списокHYPERLINK%20%22%90%22списокHYPERLINK%20%22https://ru.wikipedia.org/wiki/%D0%A1%D0%BF%D0%B8%D1%81%D0%BE%D0%BA_%D0%90%22%20А%22%20А" А) и сильнодействующих (список Б) лекарств;
- таблицы высших (максимально допустимых) разовых и суточных доз для взрослых и детей.
- кроме того, в фармакопее приводятся сведения о различных реактивах и методах используемых в фармацевтической практике.
Список официальных изданий фармакопеи:
| № п/п | Издание | Год |
| Первое издание | ||
| Второе издание | ||
| Третье издание | ||
| Четвёртое издание | ||
| Пятое издание | ||
| Шестое издание | ||
| Седьмое издание | ||
| Восьмое издание | ||
| Девятое издание | ||
| Десятое издание | ||
| Одиннадцатое издание Первый выпуск | ||
| Одиннадцатое издание Второй выпуск |
1я часть «Государственной Фармакопеи Российской Федерации» XIIиздания была выпущена в феврале 2008 HYPERLINK "20года%222008%20HYPERLINK%20%22%222008%20года%22года"года и вступила в силу с 2009 HYPERLINK "5D%222009%20HYPERLINK%20%22%222009%20годаHYPERLINK%20%22https://ru.wikipedia.org/wiki/%D0%A4%D0%B0%D1%80%D0%BC%D0%B0%D0%BA%D0%BE%D0%BF%D0%B5%D1%8F%22%5B6%5D%22года"года. В 2010 году была выпущена 2я часть XII издания. 19.03.2014 HYPERLINK "20года%222014%20HYPERLINK%20%22%222014%20года%22года"года Министерство здравоохранения РФ разместило на своём официальном сайте «Проекты общих фармакопейных статей», «Список общих фармакопейных статей», «Фармакопейные статьи на фармацевтические субстанции», «Фармакопейные статьи на лекарственное растительное сырьё», «Фармакопейные статьи на иммунобиологические препараты». В конце 2015 года была опубликована электронная версия XIII издания государственной фармакопеи Российской Федерации.
Составление, дополнение и переиздание фармакопеи ранее осуществлялось фармакопейным комитетом. В настоящее время фармакопею готовит редакционный совет, в который входят представители «Минздрава РФ», «Росздравнадзора», «ФФОМС» и ведущие российские учёные.
Структура рецепта, правила оформления.
Рецепт - это письменная, установленная форма обращения медицинского работника в аптеку об изготовлении или отпуске лекарства больному с указанием способа, его применения (употребления).
Рецепт является важным медицинским, юридическим и денежным документом.
Рецепты выписываются по определенным правилам. Действующие в настоящее время правила определены приказом Минздрава России от 20.12.2012г. №1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения», а также Пр. №54н - доп. источник, нужен для НС списка2.
Рецепты выписывают на специальных бланках:
1) для отпуска лекарств за полную стоимость (форма №107/у);