Дополнительные процедуры, осуществляемые после получения лицензии

3.1. Переоформление лицензии >>>

3.2. Получение дубликата лицензии и копии лицензии >>>

3.1. Переоформление лицензии

Случаи, в которых необходимо переоформление лицензии

Необходимость переоформления лицензии возникает в следующих случаях (ч. 1 ст. 18 Закона о лицензировании):

- реорганизации юридического лица в форме преобразования. Также возможно переоформление лицензии при реорганизации в форме слияния, но только при условии, что каждая организация, участвующая в слиянии, на дату государственной регистрации правопреемника имеет лицензию на соответствующий вид деятельности (ч. 6 ст. 18 Закона о лицензировании);

- изменения наименования юридического лица;

- изменения адреса места нахождения юридического лица (согласно п. 2 ст. 54 ГК РФ место нахождения юридического лица определяется местом его государственной регистрации);

- изменения фамилии, имени, отчества индивидуального предпринимателя либо реквизитов документа, удостоверяющего его личность;

- изменения места жительства индивидуального предпринимателя;

- изменения адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности;

- изменения перечня видов работ (оказываемых услуг), составляющих лицензируемый вид деятельности.

Обратите внимание!

В ч. 4 ст. 22 Закона о лицензировании предусмотрено дополнительное основание для переоформления лицензии - по истечении срока действия должны быть переоформлены лицензии, выданные ранее (до вступления в силу Закона о лицензировании, то есть до 3 ноября 2011 г.), если лицензия не содержит перечня работ и услуг, выполняемых (оказываемых) в составе данного вида деятельности.

Действовавшее до 8 января 2012 г. Положение о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 N 416) не предусматривало выделения в составе фармацевтической деятельности видов выполняемых работ (оказываемых услуг). В п. 2 письма Минздравсоцразвития России от 03.02.2012 N 25-1/10/2-855 указано, что ранее выданные лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по истечении срока их действия должны быть переоформлены.

При этом в п. 2 данного письма обращается внимание, что у организации (индивидуального предпринимателя) должна быть только одна лицензия на осуществление фармацевтической деятельности. Поэтому если ранее лицу было выдано несколько лицензий на фармацевтическую деятельность по различным объектам (местам) ее осуществления, все они должны быть переоформлены в одну бессрочную лицензию. При наличии у лицензиата нескольких лицензий на фармацевтическую деятельность, выданных разными лицензирующими органами, он сам выбирает орган, в который подается заявление о переоформлении ранее выданных лицензий. Сделать это необходимо по истечении срока действия ранее выданной лицензии (лицензий), либо возможно обратиться с соответствующим заявлением до окончания срока ее (их) действия.

До переоформления лицензии организация и индивидуальный предприниматель вправе продолжать осуществлять лицензируемый вид деятельности во всех случаях, указанных в ч. 1 ст. 18 Закона о лицензировании, за исключением следующих (ч. 2 ст. 18 Закона о лицензировании):

- ведения лицензируемой деятельности не по адресу, указанному в лицензии;

- начала осуществления видов работ (услуг), составляющих лицензируемый вид деятельности, но в лицензии не указанных;

- реорганизации юридического лица в форме преобразования. В данном случае заявление о переоформлении лицензии и прилагаемые документы должны быть поданы в лицензирующий орган не позднее чем через 15 рабочих дней со дня внесения соответствующих изменений в ЕГРЮЛ (ч. 5 ст. 18 Закона о лицензировании). В течение этого срока (15 рабочих дней) организация вправе продолжать осуществлять лицензируемый вид деятельности. Отметим, что для случая реорганизации в форме слияния такой возможности (осуществлять лицензируемый вид деятельности в течение 15 рабочих дней после внесения изменений в ЕГРЮЛ) Законом о лицензировании не предусмотрено.

Документы, необходимые для переоформления лицензии

Для переоформления лицензии должны быть представлены следующие документы (ч. 3 ст. 18 Закона о лицензировании):

а) заявление о переоформлении лицензии.

В случае если лицензирующим органом является Росздравнадзор или его территориальные органы, применяется форма заявления, приведенная в приложении N 2 к Приказу Росздравнадзора от 15.02.2012 N 547-Пр/12.

В заявлении указываются сведения о выданной ранее лицензии (лицензиях), которая переоформляется, - ее регистрационный номер, дата выдачи, наименование лицензирующего органа. Заявление состоит из двух разделов, лицензиат должен заполнить один из них в зависимости от основания для переоформления.

Раздел I заявления заполняется в связи со следующими основаниями переоформления лицензии:

- реорганизация юридического лица в форме преобразования;

- реорганизация юридического лица в форме слияния;

- изменение наименования юридического лица;

- изменение адреса места нахождения юридического лица;

- изменение адреса места осуществления юридическим лицом лицензируемого вида деятельности при фактически неизменном месте осуществления деятельности (очевидно, что к данным случаям относится, например, переименование улицы, на которой расположена аптечная организация).

Необходимо выбрать и отметить в заявлении одно из указанных оснований.

В табличной части раздела I приводятся следующие данные - с указанием как прежних, так и новых сведений (если ниже не указано иное):

1) организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица;

2) сокращенное наименование организации (при наличии);

3) фирменное наименование организации (при наличии);

4) адрес места нахождения юридического лица.

Место нахождения юридического лица определяется местом его государственной регистрации (п. 2 ст. 54 ГК РФ);

5) государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица (ОГРН);

6) данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в ЕГРЮЛ.

Необходимо указать орган, выдавший документ, дату выдачи, серию и номер, а также адрес места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию;

7) данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в ЕГРЮЛ.

Такими документами будут являться новое свидетельство о внесении записи в ЕГРЮЛ (форма N Р51003) и/или лист записи ЕГРЮЛ (форма N Р50007), формы которых утверждены Приказом ФНС России от 13.11.2012 N ММВ-7-6/843@. В частности, в случаях изменения наименования или адреса места нахождения юридического лица, ему выдается лист записи ЕГРЮЛ (форма N Р50007). В заявлении необходимо указать орган, выдавший документ, дату его выдачи, серию и номер, адрес места нахождения органа, выдавшего свидетельство. Сведения указываются единожды (о свидетельстве, выданном в связи с причиной переоформления лицензии);

8) идентификационный номер налогоплательщика (ИНН);

9) данные документа о постановке лицензиата на учет в налоговом органе.

Необходимо указать орган, выдавший документ (свидетельство), адрес места его нахождения, дату выдачи документа, его серию и номер;

10) сведения о распорядительном документе, на основании которого произошло изменение адреса места осуществления деятельности.

Очевидно, что данная графа заявления заполняется в случае переоформления лицензии в связи с изменением адреса места осуществления деятельности, который фактически остался неизменным (т.е., например, при переименовании улицы). Указывается наименование органа, принявшего соответствующее решение, и реквизиты документа;

11) адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, а также входящие в состав фармацевтической деятельности виды работ (услуг) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, выполняемые (оказываемые) лицензиатом по данным адресам.

Данная графа заявления заполняется в том же порядке, что и графа 9 заявления о выдаче лицензии. В ней необходимо отметить виды имеющихся у организации объектов, на которых осуществляется фармацевтическая деятельность, для каждого из них выбрать и указать виды работ (услуг), которые на нем выполняются (оказываются), и указать адреса;

12) номер телефона, при наличии - адрес электронной почты;

13) форма получения переоформленной лицензии.

Следует отметить предпочтительный вариант получения переоформленной лицензии:

- на бумажном носителе лично;

- на бумажном носителе направить заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении;

- в форме электронного документа.

Раздел II заявления заполняется в следующих случаях:

- изменение адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности;

- изменение перечня выполняемых работ (оказываемых услуг), ранее не указанных в лицензии;

- прекращение деятельности по одному или нескольким адресам, указанным в лицензии;

- прекращение выполнения (оказания) отдельных видов работ (услуг);

- истечение срока действия лицензии (лицензий), не содержащей (не содержащих) перечня выполняемых работ (оказываемых услуг).

Необходимо выбрать и отметить в заявлении одно из указанных оснований.

В табличной части раздела II приводятся следующие сведения:

1) организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица;

2) сокращенное наименование организации (при наличии);

3) фирменное наименование организации (при наличии);

4) адрес места нахождения юридического лица.

Место нахождения юридического лица определяется местом его государственной регистрации (п. 2 ст. 54 ГК РФ);

5) государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица (ОГРН);

6) идентификационный номер налогоплательщика (ИНН);

7) номер телефона, при наличии - адрес электронной почты;

8) форма получения переоформленной лицензии.

Следует отметить предпочтительный вариант получения переоформленной лицензии:

- на бумажном носителе лично;

- на бумажном носителе направить заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении;

- в форме электронного документа.

Графы 9 - 13 раздела II заполняются в зависимости от основания для заполнения заявления, его наличие необходимо отметить в соответствующей графе;

9) сведения в связи с появлением новых мест осуществления лицензируемого вида деятельности:

- графа 9.1 - указываются сведения о новых местах осуществления фармацевтической деятельности, а также о работах (услугах), которые будут выполняться (оказываться) по новым адресам. Графа заполняется в том же порядке, что и графа 9 заявления о выдаче лицензии. В ней необходимо отметить виды появившихся у организации объектов по новым адресам, указать адрес объекта и отметить виды работ (услуг), которые будут на нем выполняться (оказываться);

- графа 9.2 - сведения о документах, подтверждающих наличие у лицензиата на праве собственности или ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности помещений, соответствующих установленным требованиям, если права на эти помещения зарегистрированы в ЕГРП.

Согласно пп. "б" п. 8 Положения указанные сведения (если права на помещения зарегистрированы в ЕГРП) входят в число сведений (документов), прилагаемых к заявлению о переоформлении лицензии, если осуществление фармацевтической деятельности планируется по адресу, не указанному в лицензии. Если права на помещения не зарегистрированы в ЕГРП, вместо сведений представляются копии документов, подтверждающих наличие этих помещений у соискателя на праве собственности или ином законном основании. Как следует из формы заявления, в случае, если лицензирующим органом является Росздравнадзор или его территориальные органы, данные сведения не должны представляться отдельно, они указываются в заявлении о переоформлении лицензии. Подробнее о случаях, когда в лицензирующий орган должны представляться сведения или копии документов о помещениях, см. в разделе материала о подготовке прилагаемых к заявлению документов.

В заявлении следует указать реквизиты документов, подтверждающих зарегистрированные в ЕГРП права на помещения;

- графа 9.3 - сведения о наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификатов специалистов - для работников, намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения по указанному новому адресу.

Согласно пп. "в" п. 8 Положения данные сведения должны прилагаться лицензиатом к заявлению о переоформлении лицензии, если осуществление фармацевтической деятельности планируется по адресу, не указанному в лицензии. Как следует из формы заявления, в случае, если лицензирующим органом является Росздравнадзор или его территориальные органы, данные сведения не должны представляться отдельно, они указываются в заявлении о переоформлении лицензии.

В заявлении следует указать реквизиты документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов;

- графа 9.4 - сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений по указанному новому адресу требованиям санитарных правил.

Данные сведения согласно пп. "е" п. 8 Положения также должны прилагаться лицензиатом к заявлению о переоформлении лицензии в связи с намерением осуществлять фармацевтическую деятельность по новому адресу. Исходя из формы заявления, если лицензирующим органом является Росздравнадзор или его территориальные органы, указанные сведения не должны представляться отдельно, они указываются в заявлении о переоформлении лицензии.

В заявлении указываются реквизиты санитарно-эпидемиологического заключения: дата выдачи и номер заключения, а также номер бланка заключения;

10) сведения в связи с намерением выполнять (оказывать) новые виды работ (услуг), ранее не указанных в лицензии:

- графа 10.1 - сведения о новых работах (услугах), которые лицензиат намерен выполнять (оказывать), а также об адресах, по которым они будут осуществляться.

Графа заполняется в том же порядке, что и графа 9 заявления о выдаче лицензии. В ней необходимо отметить имеющиеся у организации объекты, указать их адреса, а также отметить виды работ (услуг), которые будут на них осуществляться;

- графа 10.2 - сведения о наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификатов специалистов - для работников, намеренных выполнять (осуществлять) новые работы (услуги).

Данные сведения должны быть указаны в заявлении согласно пп. "а" п. 9 Положения. Следует привести реквизиты документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов. При намерении осуществлять перевозку лекарственных средств для медицинского применения данные сведения не указываются;

- графа 10.3 - сведения о наличии необходимого оборудования, соответствующего установленным требованиям.

Данные сведения должны быть указаны в заявлении согласно пп. "а" п. 9 Положения. Следует указать наименование, тип оборудования и реквизиты документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание его использования (например, договора купли-продажи или аренды). При намерении осуществлять перевозку лекарственных средств для медицинского применения данные сведения не указываются;

- графа 10.4 - сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений, предназначенных для выполнения новых работ (услуг), требованиям санитарных правил (за исключением перевозки лекарственных средств для медицинского применения).

Данные сведения должны быть указаны в заявлении согласно пп. "а" п. 9 Положения. Следует привести реквизиты санитарно-эпидемиологического заключения: дата выдачи и номер заключения, а также номер бланка заключения;

11) сведения в связи с прекращением деятельности по одному или нескольким адресам, указанным в лицензии:

- графа 11.1 - адреса мест осуществления фармацевтической деятельности, на которых лицензиат прекращает деятельность, и работы (услуги), которые осуществлялись по этим адресам.

Графа заполняется в том же порядке, что и графа 9 заявления о выдаче лицензии. В ней необходимо отметить имеющиеся у организации объекты, по которым прекращается осуществление фармацевтической деятельности, указать их адреса, а также отметить виды работ (услуг), которые осуществлялись на этих объектах;

- графа 11.2 - дата фактического прекращения деятельности по одному или нескольким указанным адресам;

12) сведения в связи с прекращением выполнения (оказания) работ (услуг), указанных в лицензии;

- графа 12.1 - работы (услуги), которые лицензиат прекращает исполнять при осуществлении фармацевтической деятельности, и адреса, по которым они выполнялись (оказывались).

Графа заполняется в том же порядке, что и графа 9 заявления о выдаче лицензии. В ней необходимо отметить имеющиеся у организации объекты, на которых прекращается выполнение оказание отдельных видов работ (услуг), указать адреса этих объектов, а также отметить виды работ (услуг), осуществление которых прекращается;

- графа 12.2 - дата фактического прекращения лицензиатом выполнения указанных в лицензии работ (услуг);

13) сведения в связи с истечением срока действия ранее выданной лицензии (лицензий), не содержащей (содержащих) перечня выполняемых (оказываемых) работ (услуг).

В среднем столбце данной графы указываются сведения о лицензиате (об осуществляемых работах и услугах, а также об адресах осуществления фармацевтической деятельности) до переоформления лицензии. Конкретный состав данных сведений рекомендуем уточнить в лицензирующем органе. Возможным вариантом является указание того, что предыдущая лицензия (лицензии) была выдана на осуществление фармацевтической деятельности в целом, и адресов мест осуществления фармацевтической деятельности, приведенных в ранее выданной лицензии (лицензиях).

Правый столбец графы 13 заполняется в том же порядке, что и графа 9 заявления о выдаче лицензии. В ней необходимо указать новые сведения о лицензиате - имеющиеся у организации объекты, их адреса, а также виды работ (услуг), которые осуществляются на данных объектах.

Заявление подписывается руководителем постоянно действующего исполнительного органа организации или иным лицом, имеющим право действовать от ее имени. В заявлении указывается ФИО подписавшего его лица и дата составления заявления. На заявлении проставляется оттиск печати.

Необходимо учесть, что, если лицензирующим органом является орган исполнительной власти субъекта РФ, на практике он может разработать собственную форму заявления о переоформлении лицензии. В случае если заявление должно подаваться в орган исполнительной власти субъекта РФ, рекомендуем предварительно уточнить (в самом лицензирующем органе или на его сайте), по какой форме необходимо составить заявление.

При переоформлении лицензии на фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения заявление заполняется по форме, приведенной в приложении N 3 к Регламенту Россельхознадзора. Данная форма заявления и порядок его заполнения практически аналогичны заявлению о предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность (приложение N 2 к Регламенту Россельхознадзора). Отличия заключаются в следующем:

- указывается номер лицензии и наименование органа, ее выдавшего, а также срок действия лицензии;

- выбирается (из указанных в бланке заявления) причина переоформления лицензии. Обращаем внимание, что в форме заявления не приведены такие основания для переоформления, как изменение перечня работ (услуг), составляющих лицензируемый вид деятельности (ч. 1 ст. 18 Закона о лицензировании), а также истечение срока действия лицензии, выданной до 3 ноября 2011 г. и не содержащей такого перечня (ч. 4 ст. 22 Закона о лицензировании). При переоформлении лицензии по данным основаниям рекомендуем указать их дополнительно;

- указываются данные документа, подтверждающего факт внесения изменения в сведения о юридическом лице в ЕГРЮЛ или об индивидуальном предпринимателе в ЕГРИП. Такими документами будут являться Лист записи ЕГРЮЛ (форма N Р50007) и Лист записи ЕГРИП (форма N Р60009) соответственно. При реорганизации юридического лица в форме преобразования такими документами будут являться свидетельство о государственной регистрации юридического лица (форма N Р51003). Формы указанных документов утверждены Приказом ФНС России от 13.11.2012 N ММВ-7-6/843@;

Обратите внимание!

В Законе о лицензировании и Положении установлены особенности заполнения заявления о переоформлении лицензии и перечислены дополнительные сведения, которые должны быть указаны в нем. Эти особенности отражены в новой форме заявления, предназначенной для подачи в Росздравнадзор и его территориальные органы, но их требуется учесть и в случае если заявление подается в иной лицензирующий орган:

1) при реорганизации юридического лица в форме преобразования необходимо указывать новые сведения о лицензиате или его правопреемнике (ч. 5 ст. 18 Закона о лицензировании);

2) при намерении лицензиата осуществлять лицензируемый вид деятельности по новому адресу необходимо привести его в заявлении (ч. 7 ст. 18 Закона о лицензировании, п. 8 Положения). Кроме того, при переоформлении лицензии по данному основанию лицензиат должен представить дополнительные документы и сведения (п. 8 Положения);

3) при прекращении деятельности по одному или нескольким адресам в заявлении указываются адреса, по которым прекращена деятельность, и дата, с которой она фактически прекращена (ч. 8 ст. 18 Закона о лицензировании);

4) при намерении лицензиата внести изменения в перечень работ и услуг в заявлении необходимо указать сведения о работах и услугах, которые лицензиат намерен выполнять, и о работах и услугах, выполнение которых прекращается. Если лицензиат намерен выполнять новые работы (услуги), в заявлении должны быть указаны следующие сведения (ч. 9 ст. 18 Закона о лицензировании, пп. "б" п. 9 Положения):

- перечень новых работ (услуг);

- сведения о наличии высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования и сертификатов специалистов в отношении работников, которые будут выполнять (осуществлять) новые работы (услуги);

- сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения в отношении помещений, предназначенных для выполнения (осуществления) новых работ или услуг;

5) при изменении наименования юридического лица, места его нахождения или фамилии, имени, отчества индивидуального предпринимателя, места его жительства либо реквизитов документа, удостоверяющего его личность, в заявлении указываются новые сведения о лицензиате (ч. 10 ст. 18 Закона о лицензировании).

В случае возникновения сложностей с заполнением заявления рекомендуем обратиться в лицензирующий орган, на сайте которого (или в помещениях на информационных стендах) может быть размещена рекомендуемая форма. Форму заявления можно доработать и самостоятельно, включив в нее недостающие графы и сведения;

б) документ об уплате госпошлины.

За переоформление лицензии должна уплачиваться госпошлина (ч. 1 ст. 10 Закона о лицензировании, п. 17 Положения). Ее размер равен (пп. 92 п. 1 ст. 333.33 НК РФ):

- 2600 руб. - за переоформление лицензии в связи с внесением дополнительных сведений об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, а также о выполняемых работах и оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности;

- 600 руб. - во всех иных случаях.

О порядке уплаты госпошлины, о том, где найти реквизиты для ее уплаты и какой документ служит подтверждением того, что пошлина уплачена, см. в разделе материала о подготовке документов, прилагаемых к заявлению о предоставлении лицензии.

Обратите внимание!

С 1 января 2013 г. уплата госпошлины может подтверждаться с помощью информации, содержащейся в Государственной информационной системе о государственных и муниципальных платежах. При наличии в системе информации об уплате госпошлины дополнительное подтверждение ее уплаты не требуется (абз. абз. 4 и 5 п. 3 ст. 333.18 НК РФ).

Рекомендация: в связи с тем что в ч. 3 ст. 18 Закона о лицензировании по-прежнему установлена обязанность заявителя представить в том числе документ, подтверждающий уплату госпошлины, целесообразно обратиться в лицензирующий орган за информацией о необходимости предъявления такого документа;

в) оригинал действующей лицензии.

При намерении осуществлять фармацевтическую деятельность по новому адресу лицензиатом дополнительно представляются (п. 8 Положения):

- сведения о новом адресе осуществления фармацевтической деятельности (пп. "а" п. 8 Положения).

Если заявление подается в Росздравнадзор (его территориальные органы), данные сведения указываются в самом заявлении о переоформлении лицензии;

- копии документов, подтверждающих наличие у соискателя на праве собственности или ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, - если права на них не зарегистрированы в ЕГРП. Если же такие права зарегистрированы, представляются сведения об этих помещениях. Если заявление подается в Росздравнадзор (его территориальные органы), данные сведения указываются в самом заявлении о переоформлении лицензии. При этом согласно форме описи документов (приложение к форме заявления о переоформлении лицензии - приложение N 2 к Приказу Росздравнадзора от 15.02.2012 N 547-Пр/12) лицензиат вправе по собственной инициативе приложить к заявлению копии документов (свидетельств), подтверждающих наличие у него помещений, права на которые зарегистрированы в ЕГРП. Данные требования не распространяются на медицинские организации и их обособленные подразделения (пп. "б" п. 8 Положения);

- сведения о наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификатов специалистов - для работников, намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения по новому адресу (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) (пп. "в" п. 8 Положения). Если заявление подается в Росздравнадзор (его территориальные органы), данные сведения указываются в самом заявлении о переоформлении лицензии;

- сведения о наличии дополнительного профессионального образования в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности - для работников, намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций по новому адресу (пп. "г" п. 8 Положения);

- сведения о наличии высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования и сертификатов специалистов - для работников, намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения по новому адресу (пп. "д" п. 8 Положения);

Дополнительная информация о представлении сведений о наличии у работников необходимого образования и сертификатов специалистов

В Положении не установлено, в какой форме необходимо представить данные сведения. Возможными вариантами являются, например:

- составленная заявителем справка, в которой приводятся данные о работниках, намеренных осуществлять фармацевтическую деятельность по новому адресу, а также реквизиты их дипломов и сертификатов специалистов;

- копии дипломов и сертификатов специалистов.

Форму представления данных сведений рекомендуем уточнить в самом лицензирующем органе.

- сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения в отношении помещений по новому адресу (за исключением медицинских организаций и их обособленных подразделений) (пп. "е" п. 8 Положения). Если заявление подается в Росздравнадзор (его территориальные органы), данные сведения указываются в самом заявлении о переоформлении лицензии.

Также следует составить опись документов (ч. 11 ст. 18 Закона о лицензировании), на практике лицензирующие органы требуют составлять ее в двух экземплярах. При подаче заявления в Росздравнадзор (его территориальные органы) опись составляется по форме, приведенной в приложении к форме заявления о переоформлении лицензии (приложение N 2 к Приказу Росздравнадзора от 15.02.2012 N 547-Пр/12). Если лицензирующим органом является орган исполнительной власти субъекта РФ, он может разработать собственную форму описи (в таком случае рекомендуем предварительно уточнить в самом лицензирующем органе или на его сайте, по какой форме необходимо составить опись документов). Для подачи документов в Россельхознадзор или его территориальные органы опись следует составить по форме, приведенной в приложении к заявлению о переоформлении лицензии (приложение N 3 к Регламенту Россельхознадзора).

Наши рекомендации