Лекарственные формы(офс.1.4.1.0001.15)
Количество лекарственных форм, в виде которых лекарственные препараты находятся в обращении на территории РФ, составляет 42 наименования. Проведенный анализ показал, что наиболее распространенной лекарственной формой являются таблетки. Число препаратов, представленных в этой лекарственной форме, достигает 30 %, на долю лекарственных препаратов в виде растворов приходится 17 %, капсулированные лекарственные препараты составляют 6 %, лиофилизаты, порошки и капли – по 4 %, мази – 3 %. На долю остальных 36 лекарственных форм приходится 32 %. Распределение лекарственных форм по пути введения представлено на рисунке 1.
ЛФ для приема внутрь |
Окололо 45% от общего количества всех зарегистрированных ЛП |
ЛФ для парентерального применения |
Окололо 25% от общего количества всех зарегистрированных ЛП |
ЛФ для местного и наружного применения |
Окололо 30% от общего количества всех зарегистрированных ЛП |
Рис. 1. Виды лекарственных форм, в которых представлены препараты на российском фармацевтическом рынке, в зависимости от пути введения
Данные рисунка свидетельствуют о том, что наибольший процент из числа зарегистрированных лекарственных препаратов приходится на препараты в лекарственных формах для внутреннего применения (45 %), далее следуют препараты в лекарственных формах для местного и наружного применения (30 %), а затем – препараты для парентерального применения (25 %).
КЛАССИФИКАЦИЯ НАИМЕНОВАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ
Все лекарственные формы могут быть иерархически классифицированы: по агрегатному состоянию, типу дисперсной системы, пути введения и типу высвобождения (таблица 4).
Таблица 4
Классификация лекарственных форм
Уровень | Классификационный признак | ||
I. | Лекарственные формы по агрегатному состоянию | ||
твердые | жидкие | мягкие | газообразные |
II. | Лекарственные формы по типу дисперсной системы | ||
гомогенные | гетерогенные | комбинированные | |
III. | Лекарственные формы по пути введения | ||
для приема внутрь | для наружного применения | для местного применения | для парентерального применения |
IV. | Лекарственные формы по типу высвобождения | ||
с обычным высвобождением | с модифицированным высвобождением |
____________________________
Примечание.Некоторые лекарственные формы в зависимости от врачебных манипуляций называют: присыпки, пудры, полоскания, припарки, примочки, микстуры, капли. Данные наименования лекарственных форм являются устаревшими, хотя и в полной мере определяют медицинские манипуляции, необходимые для их применения.
I. По агрегатному состояниювсе лекарства делятся на 4 основные группы:
• твердые(formae medicamentōrum durae): порошки, лиофилизаты, гранулы, таблетки, драже, капсулы, полимерные пленки (или пластинки), карамели, пастилки (или троше), сборы лекарственные, карандаши лекарственные (медицинские), имплантаты, тампоны,суппозитории (свечи) и др.;
• жидкие(formae medicamentōrum fluĭdae): растворы, концентраты, суспензии, эмульсии, сиропы, бальзамы, эликсиры, медицинские масла, галеновы (настойки, водные извлечения из лекарственного растительного сырья — настои, отвары, слизи; экстракты жидкие, жидкие органопрепараты) и новогаленовы препараты, ароматные воды, лосьоны, шампуни и др.;
• мягкие(formae medicamentōrum molles): мази, гели, кремы, линименты, пасты, пластыри, ТТС, жевательные резинки и др.;
• газообразные или летучие (formaemedicamentōrumvolatĭles): газы медицинские.
Таблица 5
Особенности классификации по агрегатному состоянию
Преимущества | Недостатки |
Удобна для первичного разделения лекарственных форм | Не учитываются особые требования, предъявляемые к лекарственным формам в зависимости от способа применения. Например, порошки для внутреннего применения и наружного применения |
II. На основе строения дисперсных систем
Все сложные ЛФ по своей природе являются разнообразными дисперсными системами. Распределенное вещество составляет дисперсную фазу системы, а носитель – непрерывную дисперсионную среду.
Эта классификация создана на основании следующих признаков:
· наличия или отсутствия связи между частицами дисперсной фазы и дисперсионной среды;
· агрегатного состояния дисперсионной среды;
· измельченности дисперсной фазы.
Таблица6