Виды контрастных средств, классификация

Рентгеноконтрастные средства

Современные рентгеноконтрастные средства (РКС) делятся на следующие группы:

- Йодсодержащие РКС (наиболее распространенные) и бариевые (для контрастирования пищеварительного канала).

- Йодсодержащие РКС делятся на водорастворимые (наиболее часто применяются в практике, в том числе – для внутрисосудистого введения) и жирорастворимые (в настоящее время последние практически не применяются с диагностическими целями, их обычно используют при процедурах хемоэболизации).

- Йодсодержащие водорастворимые РКС могут быть высокоосмоляльными по отношению к плазме крови (диссоциируют в растворе), низко- и изоосмоляльными (не диссоциируют в растворе).

- В настоящее время наиболее распространенными препаратами для внутрисосудистого введения являются низко- и изоосмоляльные КС . Доказано, что они более безопасны и легче переносятся пациентами.

Наиболее известными высокоосмоляльными КС в нашей стране являются препараты диатризоата (торговые марки «Урографин», «Гипак», «Тразограф» и пр.)

Наиболее известными низкоосмоляльные РКС в РФ являются: йогексол (торговая марка «Омнипак»), йопромид («Ультравист»), йопамидол («Йопамиро», «Сканлюкс»), йоверсол («Оптирей»), йотролан («Ксенетикс»), йомерон «Йомепрол», а также некоторые другие.

Изоосмолярное неионное РКС: йодиксанол («Визипак»). Существует ионное низкоосмолярное РКС – йоксаглат («Гексабрикс»)

Контрастные средства для МРТ

Контрастные средства для МРТ делятся на несколько групп.

1) Внеклеточные гадолиниевые КС:

a) По концентрации:

i) с концентрацией 0,5 ммоль/л: гадопентата димеглюмин Gd-DTPA («Магневист»), гадодиамид Gd-DTPA-BMA («Омнискан»), гадотерата меглюмин Gd-DOTA («Дотарем»), гадоверсетамид Gd-DTPA-BMEA («Оптимарк»), гадотеридол («Прохэнс»), гадобената димеглюмин («Мультихэнс»).

ii) с концентрацией 1 ммоль/л: гадобутрол («Гадовист»)

b) По осмолярности КС для МРТ делят на ионные и неионные (в случае МРТ разница препаратов по осмолярности не имеют существенного клинического значения, в отличие от РКС. Это связано с меньшими объемами их введения.

c) По химической структуре КС для МРТ делят на линейные и макроциклические хелаты. К последним относятся «Гадовист», «Дотарем» и «Прохэнс». Они отличаются большей термодинамической стабильностью (см. далее рекомендации в отношении этого параметра применительно к риску развития нефрогенного системного фиброза (НСФ).

d) Орган-специфические (гепатотропные) гадолиниевые КС:

i) гадоксетовая кислота («Примовист»)этими же свой свойствами обладает гадобената димеглюмин («Мультихэнс»)

ii) Препараты других классов (на основе оксидов железа, внутрисосудистые) в России пока не зарегистрированы.

Контрастные средства для УЗИ

В качестве КС для УЗИ в РФ пока зарегистрирован один препарат - «Соновью».

Дженерики КС

В настоящее время в РФ появляются дженерики (копии) оригинальных контрастных средств других производителей. Очень важно, чтобы эти препараты производились в соответствии со стандартами GMP.

В случае производства дженериков КС по международным стандартам их контрастирующие свойства и безопасность обычно сопоставимы с таковыми оригинальных препаратов.

Основные цели применения контрастных средств в лучевой диагностике и виды их введения

Общие положения

При выборе целей использования КС, показаний к его введению и противопоказаний, его дозировки следует, в первую очередь, ориентироваться на прилагаемую к нему или опубликованную в справочных изданиях (бумажных или сетевых) «Инструкцию по применению» (см. Федеральный закон № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств» .

Обращаем внимание рентгенологов и врачей других специальностей, что инструкция по применению КС представляет собой официальное, утвержденное уполномоченным органом в сфере обращения лекарственных средств описание химических, фармацевтических, фармакологических свойств лекарственного препарата и сведений о его клиническом применении, показаний к исследованию, дозировке, предосторожностях при использовании и возможных побочных реакциях. Этим она отличается от различных рекомендаций по применению КС, излагаемых в статьях, тезисах, монографиях, учебниках и других изданиях. Инструкция, одобренная Министерством здравоохранения Российской Федерации, является официальные документом и выдается предприятию-производителю (фирме-заявителю) одновременно с регистрационным удостоверением. Инструкция не может быть изменена без согласования с Министерством.

Цели применения КС

Обычно выделяют следующие цели использования КС в лучевой диагностике:

· Контрастирование искусственной или естественной полости, полого органа (исследования органов ЖКТ, фистулография, гистеросальпингография, ретроградная урография и пр.).

· Контрастирование сосудов (ангиография, флебография и т.д.);

· Контрастирование паренхимы органа (экскреторная урография, КТ, МРТ, УЗИ);

· Изучение перфузии или функции органа.

С практической точки зрения, цели введения контрастных средств можно сформулировать следующим образом:

· Увеличение разницы в плотности/интенсивности изображений нормальных и патологических структур и тканей;

· Улучшение изображений и дифференциации различных анатомических структур;

· Выявление очагов неоваскуляризации (диагностика злокачественных опухолей, дифференциация их от доброкачественных образований);

· Контрастирование сосудов и сердца (ангиография);

· Изучение перфузии (оценка кровоснабжения органов).

Иногда патологические изменения в том или ином органе видны и без введения КС. Однако, современные стандарты лучевой диагностики в большинстве случаев диагностических исследований требуют введения КС, так как информативность исследований в этом случае существенно возрастает.

Целый ряд лучевых исследований требуют введения контрастных веществ по определению — например, инвазивная (транскатетерная) или неинвазивная (с помощью КТ и МРТ) ангиографии (в случае МРТ имеется также и вариант безконтрастной МРТ) или все методики исследований с контрастированием естественных или искусственных полостей (гастрография, колонография, урография, артрография, сиалография, гистеросальпингография, фистулография, панкреатохолангиография, миелография, бронхография и пр.).

Наши рекомендации