Статья 9 - изложена в новой редакции
см. текст
старая редакция новая редакция
В связи с большим объемом измененной структурной единицы в данном
обзоре ее текст не приводится.
─────────────────────────────────────────────────────────────────────────
Изменение части 1 статьи 45
старая редакция новая редакция
1. Производство лекарственных 1. Производство лекарственных
средств должно соответствовать средств должно соответствовать
правилам организации производства правилам организации производства
и контроля качества лекарственных и контроля качества лекарственных
средств, утвержденным средств, утвержденным
Правительством Российской уполномоченным федеральным
Федерации. органом исполнительной власти.
─────────────────────────────────────────────────────────────────────────
Пункт 9 статьи 60 - изложен в новой редакции
старая редакция новая редакция
9) осуществления 9) осуществления федерального
государственного контроля за государственного надзора в сфере
применением цен на лекарственные обращения лекарственных средств и
препараты в порядке, регионального государственного
установленном Правительством контроля за применением цен на
Российской Федерации; лекарственные препараты
соответственно уполномоченными
федеральными органами
исполнительной власти и органами
исполнительной власти субъектов
Российской Федерации согласно их
компетенции в порядке,
установленном Правительством
Российской Федерации;
─────────────────────────────────────────────────────────────────────────
* * *
Редакция от 06.12.2011
Редакция подготовлена на основе изменений, внесенных Федеральным законом от 06.12.2011 N 409-ФЗ. См. справку к редакции.
─────────────────────────────────────────────────────────────────────────
Изменение части 1 статьи 1
старая редакция новая редакция
1. Настоящий Федеральный закон 1. Настоящий Федеральный закон
регулирует отношения, возникающие регулирует отношения, возникающие
в связи с обращением - в связи с обращением -
разработкой, доклиническими разработкой, доклиническими
исследованиями, клиническими исследованиями, клиническими
исследованиями, экспертизой, исследованиями, экспертизой,
государственной регистрацией, со государственной регистрацией, со
стандартизацией и с контролем стандартизацией и с контролем
качества, производством, качества, производством,
изготовлением, хранением, изготовлением, хранением,
перевозкой, ввозом на территорию перевозкой, ввозом в Российскую
Российской Федерации, вывозом с Федерацию, вывозом из Российской
территории Российской Федерации, Федерации, рекламой, отпуском,
рекламой, отпуском, реализацией, реализацией, передачей,
передачей, применением, применением, уничтожением
уничтожением лекарственных лекарственных средств.
средств.
─────────────────────────────────────────────────────────────────────────
Изменение пункта 28 статьи 4
старая редакция новая редакция
28) обращение лекарственных 28) обращение лекарственных
средств - разработка, средств - разработка,
доклинические исследования, доклинические исследования,
клинические исследования, клинические исследования,
экспертиза, государственная экспертиза, государственная
регистрация, стандартизация и регистрация, стандартизация и
контроль качества, производство, контроль качества, производство,
изготовление, хранение, изготовление, хранение,
перевозка, ввоз на территорию перевозка, ввоз в Российскую
Российской Федерации, вывоз с Федерацию, вывоз из Российской
территории Российской Федерации, Федерации, реклама, отпуск,
реклама, отпуск, реализация, реализация, передача, применение,
передача, применение, уничтожение уничтожение лекарственных
лекарственных средств; средств;
─────────────────────────────────────────────────────────────────────────
Изменение части 3 статьи 9
старая редакция новая редакция
3. Государственный контроль 3. Государственный контроль
при обращении лекарственных при обращении лекарственных
средств включает в себя контроль средств включает в себя контроль
за доклиническими исследованиями за доклиническими исследованиями
лекарственных средств, лекарственных средств,
клиническими исследованиями клиническими исследованиями
лекарственных препаратов, лекарственных препаратов,
качеством, производством качеством, производством
лекарственных средств, лекарственных средств,
изготовлением лекарственных изготовлением лекарственных
препаратов, хранением, препаратов, хранением,
перевозкой, ввозом на территорию перевозкой, ввозом в Российскую
Российской Федерации, рекламой, Федерацию, рекламой, отпуском,
отпуском, реализацией, реализацией, уничтожением
уничтожением лекарственных лекарственных средств,
средств, применением применением лекарственных
лекарственных препаратов. препаратов.
─────────────────────────────────────────────────────────────────────────