Часть 3 статьи 61 - изложена в новой редакции
старая редакция новая редакция
3. Продажа лекарственных 3. Расчет предельных отпускных
препаратов, которые включены в цен, указанных в частях 1 и 2
перечень жизненно необходимых и настоящей статьи, при их
важнейших лекарственных государственной регистрации или
препаратов и на которые не перерегистрации осуществляется в
зарегистрирована установленная соответствии с методикой,
производителями лекарственных утвержденной Правительством
препаратов предельная отпускная Российской Федерации и
цена на лекарственные препараты, учитывающей, в частности:
включенные в перечень жизненно 1) соблюдение баланса
необходимых и важнейших интересов потребителей
лекарственных препаратов, не лекарственных препаратов,
допускается. включенных в перечень жизненно
необходимых и важнейших
лекарственных препаратов, и
производителей лекарственных
препаратов, включенных в перечень
жизненно необходимых и важнейших
лекарственных препаратов;
2) фактическую отпускную цену
на лекарственные препараты в
Российской Федерации, цену ввоза
лекарственных препаратов в
Российскую Федерацию, а также
цены на аналогичные лекарственные
препараты, находящиеся в
обращении в Российской Федерации;
3) затраты производителя
лекарственного препарата на
производство и реализацию
лекарственного препарата;
4) цену на лекарственный
препарат иностранного
производства, его цену в стране
производителя и в странах, в
которых препарат зарегистрирован
и (или) в которые поставляется
иностранным производителем.
─────────────────────────────────────────────────────────────────────────
Пункт 1 части 2 статьи 62 - изложен в новой редакции
старая редакция новая редакция
1) наименование производителя 1) наименование держателя или
лекарственного препарата; владельца регистрационного
удостоверения лекарственного
препарата, наименование
производителя лекарственного
препарата, место нахождения
производственных площадок,
участвующих в процессе
производства лекарственного
препарата, с указанием стадии
процесса производства;
─────────────────────────────────────────────────────────────────────────
Изменение пункта 2 части 2 статьи 62
старая редакция новая редакция
2) наименование лекарственного 2) наименование лекарственного
препарата (международное препарата (международное
непатентованное или химическое и непатентованное, или
торговое наименования); группировочное, или химическое и
торговое наименования);
─────────────────────────────────────────────────────────────────────────
Изменение пункта 4 части 2 статьи 62
старая редакция новая редакция
4) лекарственная форма с 4) лекарственная форма с
указанием дозировки указанием дозировки
лекарственного препарата и его лекарственного препарата и его
количества во вторичной количества во вторичной
(потребительской) упаковке; (потребительской) упаковке, а
также комплектность;
─────────────────────────────────────────────────────────────────────────
Пункт 6 части 2 статьи 62 - изложен в новой редакции
старая редакция новая редакция
6) дата государственной 6) дата и номер приказа
регистрации предельной отпускной уполномоченного федерального
цены на лекарственные препараты, органа исполнительной власти о
включенные в перечень жизненно государственной регистрации,
необходимых и важнейших перерегистрации предельной
лекарственных препаратов. отпускной цены на лекарственный
препарат, включенный в перечень
жизненно необходимых и важнейших
лекарственных препаратов;
─────────────────────────────────────────────────────────────────────────
Дополнение части 2 статьи 62 пунктами 7 - 8. См. текст новой редакции
7) штриховой код, нанесенный на вторичную (потребительскую) упаковку
лекарственного препарата;
8) код лекарственного препарата по анатомо-терапевтическо-химической
классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения.
─────────────────────────────────────────────────────────────────────────
Изменение наименования главы 13
старая редакция новая редакция
Глава 13. МОНИТОРИНГ БЕЗОПАСНОСТИ Глава 13. МОНИТОРИНГ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ
НАХОДЯЩИХСЯ В ОБРАЩЕНИИ НА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ,
ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ НАХОДЯЩИХСЯ В ОБРАЩЕНИИ В
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
─────────────────────────────────────────────────────────────────────────
Статья 64 - изложена в новой редакции
см. текст
старая редакция новая редакция
В связи с большим объемом измененной структурной единицы в данном
обзоре ее текст не приводится.
─────────────────────────────────────────────────────────────────────────