Стандартизованная технология «цитологическое исследование синовиальной жидкости»
СТАНДАРТИЗОВАННАЯ ТЕХНОЛОГИЯ «ЦИТОЛОГИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ СИНОВИАЛЬНОЙ ЖИДКОСТИ»
Цель исследования
Внедрение настоящей стандартизованной технологии выполнения цитологического исследования синовиальной жидкости определяется необходимостью установления единых правил доставки биологического материала в цитологическую лабораторию, требований к приготовлению мазка, его фиксации, окрашиванию и микроскопии. Правильная информация о результатах цитологического исследования синовиальной жидкости имеет существенное значение для ранней диагностики заболеваний синовиальной оболочки сустава с образованием в нем выпота (неспецифического и специфического воспаления, опухолевого процесса) оценки выраженности процесса, эффективности проводимого лечения.
Требования к выполнению технологии
Требования к специалистам и вспомогательному персоналу
Согласно ГОСТ Р ИСО 15189-2009 [1] компетентность персонала, участвующего в выполнении технологии, должна соответствовать определенным требованиям к образованию, знаниям и умениям специалистов.
Перечень специальностей с высшим и средним образованием, участвующих в выполнении технологии:
- врач клинической лабораторной диагностики;
- специалисты со средним медицинским образованием (медицинский технолог, медицинский лабораторный техник (фельдшер-лаборант), лаборант).
Цитологическое исследование мазков из синовиальной жидкости имеют право проводить врачи клинической лабораторной диагностики, прошедшие специализацию по конкретному разделу цитологической диагностики, повышение квалификации в установленном порядке и имеющие сертификат специалиста. Подготовительную работу по технологии выполняет специалист со средним медицинским образованием, имеющий соответствующий сертификат.
Работа по выполнению исследования синовиальной жидкости в цитологической лаборатории распределяется следующим образом:
- персонал со средним медицинским образованием проводит: прием, макроскопическую оценку качества полученных мазков, регистрацию полученного биологического материала (жидкости, мазков); центрифугирование жидкости, приготовление из ее осадка мазков, их фиксацию и окрашивание; регистрацию заключения и архивирование препаратов.
- врачи клинической лабораторной диагностики проводят цитологическое исследование мазков, описывают цитологическую картину и делают заключение о характере патологического процесса, устанавливают предполагаемую нозологическую форму заболевания.
Требования к знаниям и умениям специалистов, выполняющих исследование должны соответствовать образовательным стандартам.
Требования по безопасности труда при выполнении технологии
Требования по безопасности труда при выполнении технологии соответствуют общим правилам техники безопасности при работе в клинико-диагностической лаборатории согласно ГОСТ Р52905 -2007 (ИСО 15-190;2003) [2]. Должны соблюдаться правила биологической безопасности, правила сбора и удаления отходов, правила работы с электроприборами и реактивами, пожарной безопасности.
Все образцы синовиальной жидкости и мазки потенциально являются источниками инфекции. При работе с биологическим материалом должны соблюдаться следующие правила:
- распаковка присланного в цитологическую лабораторию биологического материала проводится в индивидуальных средствах защиты (халаты, резиновые перчатки);
- нефиксированные мазки и пробирки с синовиальной жидкостью помещаются на металлические или пластиковые подносы; пробирки, содержащие биологический материал перед установкой в штативы должны протираться дезинфицирующим раствором;
- после окончания работы проводят дезинфекцию расходных материалов, рабочих мест и помещений лаборатории в резиновых перчатках:
- потенциально опасные отходы, загрязненные остатками биологического материала, образующиеся в процессе выполнения технологии, дезинфицируют, затем собирают в герметическую одноразовую упаковку и удаляют из лаборатории в контейнерах, установленных в определенных местах на территории лечебного учреждения [3,4].
Все сотрудники должны выполнять инструкции и правила техники безопасности, изложенные в технических паспортах к электрическим приборам, применяемым в технологии: центрифуге, электронным весам, микроскопу. Все сотрудники лаборатории, работающие с химическими реактивами, должны быть обучены обращению с ними, использовать средства персональной защиты, соблюдать правила личной гигиены.
Для предупреждения пожаров необходимо соблюдать правила пожарной безопасности, в соответствии с действующими нормативными документами.
2.3. Материальные ресурсы, необходимые для выполнения технологии
Материальные ресурсы даны в расчете необходимом для исследования препаратов, полученных от одного обследуемого (таблица 1).
Таблица 1 - Материальные ресурсы для выполнения цитологического
исследования синовиальной жидкости
| № | Наименование | Количество | |
| Приборы, изделия медицинской техники, оборудование: | |||
| 1. | Микроскоп бинокулярный с иммерсиеионной системой и встроенным осветителем | ||
| 2. | Центрифуга лабораторная на 3000g | ||
| Аппарат для получения бидистиллированной воды | |||
| 4. | Весы аналитические с разновесом или электронные | ||
| 5. | Весы технические для точного взвешивания с разновесами | 1 комплект | |
| 6. | Таймер лабораторный | ||
| 7. | Кассета для ручных цитологических методов | ||
| 8. | Контейнеры и кюветы для окраски и фиксации мазков | ||
| 9. | Штатив для пробирок | ||
| 10. | Контейнер переносной для транспортировки биологического материала | ||
| 11. | Штатив для пипеток | ||
| 12. | Приспособления для высушивания мазков ФОМК-2 | ||
| 13. | Устройство для фиксации и окрашивания мазков на предметном стекле (автоматическое) | ||
| Стеклянные изделия: | |||
| 14. | Стекло предметное (с матовым полем для маркировки), размер 26 х 76 х 1,1 мм | ||
| 15. | Стекло предметное, шлифованный край, размер 26 х 76 х 1,1 мм | ||
| 16. | Стаканы химические 400 мл | ||
| 17. | Стаканы без метки 200 мл | ||
| 18. | Цилиндры мерные 500 мл | ||
| 19. | Пипетки объемом: 2 мл, 5 мл, 10 мл (или автоматические дозаторы с изменяющимся объемом) | ||
| 20. | Пробирки центрифужные (10 мл) | ||
| 21. | Пробирки химические с герметично закрывающимися пробками (10 мл) | ||
| Реактивы | |||
| 22. | Панхромные растворы: - фиксаторы-красители эозин метиленовый синий по Май-Грюнвальду или по Лейшману; - краситель азур–эозин по Романовскому; | 50 мл 45 мл | |
| 23. | Эфир диэтиловый во флаконах | 100 мл | |
| 24. | Дигидрофосфат калия | 8,5 г | |
| 25. | Гидрофосфат натрия | 3,5 г | |
| 26. | Этанол 95о[*] | 100 мл | |
| 27. | Лимоннокислый натрий | 1г | |
| 28. | Хлорамин | 30 г | |
| Расходуемый материал: | |||
| 29. | Перчатки хирургические, резиновые |
СТАНДАРТИЗОВАННАЯ ТЕХНОЛОГИЯ «ЦИТОЛОГИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ СИНОВИАЛЬНОЙ ЖИДКОСТИ»
Цель исследования
Внедрение настоящей стандартизованной технологии выполнения цитологического исследования синовиальной жидкости определяется необходимостью установления единых правил доставки биологического материала в цитологическую лабораторию, требований к приготовлению мазка, его фиксации, окрашиванию и микроскопии. Правильная информация о результатах цитологического исследования синовиальной жидкости имеет существенное значение для ранней диагностики заболеваний синовиальной оболочки сустава с образованием в нем выпота (неспецифического и специфического воспаления, опухолевого процесса) оценки выраженности процесса, эффективности проводимого лечения.
Требования к выполнению технологии
Требования к специалистам и вспомогательному персоналу
Согласно ГОСТ Р ИСО 15189-2009 [1] компетентность персонала, участвующего в выполнении технологии, должна соответствовать определенным требованиям к образованию, знаниям и умениям специалистов.
Перечень специальностей с высшим и средним образованием, участвующих в выполнении технологии:
- врач клинической лабораторной диагностики;
- специалисты со средним медицинским образованием (медицинский технолог, медицинский лабораторный техник (фельдшер-лаборант), лаборант).
Цитологическое исследование мазков из синовиальной жидкости имеют право проводить врачи клинической лабораторной диагностики, прошедшие специализацию по конкретному разделу цитологической диагностики, повышение квалификации в установленном порядке и имеющие сертификат специалиста. Подготовительную работу по технологии выполняет специалист со средним медицинским образованием, имеющий соответствующий сертификат.
Работа по выполнению исследования синовиальной жидкости в цитологической лаборатории распределяется следующим образом:
- персонал со средним медицинским образованием проводит: прием, макроскопическую оценку качества полученных мазков, регистрацию полученного биологического материала (жидкости, мазков); центрифугирование жидкости, приготовление из ее осадка мазков, их фиксацию и окрашивание; регистрацию заключения и архивирование препаратов.
- врачи клинической лабораторной диагностики проводят цитологическое исследование мазков, описывают цитологическую картину и делают заключение о характере патологического процесса, устанавливают предполагаемую нозологическую форму заболевания.
Требования к знаниям и умениям специалистов, выполняющих исследование должны соответствовать образовательным стандартам.
Требования по безопасности труда при выполнении технологии
Требования по безопасности труда при выполнении технологии соответствуют общим правилам техники безопасности при работе в клинико-диагностической лаборатории согласно ГОСТ Р52905 -2007 (ИСО 15-190;2003) [2]. Должны соблюдаться правила биологической безопасности, правила сбора и удаления отходов, правила работы с электроприборами и реактивами, пожарной безопасности.
Все образцы синовиальной жидкости и мазки потенциально являются источниками инфекции. При работе с биологическим материалом должны соблюдаться следующие правила:
- распаковка присланного в цитологическую лабораторию биологического материала проводится в индивидуальных средствах защиты (халаты, резиновые перчатки);
- нефиксированные мазки и пробирки с синовиальной жидкостью помещаются на металлические или пластиковые подносы; пробирки, содержащие биологический материал перед установкой в штативы должны протираться дезинфицирующим раствором;
- после окончания работы проводят дезинфекцию расходных материалов, рабочих мест и помещений лаборатории в резиновых перчатках:
- потенциально опасные отходы, загрязненные остатками биологического материала, образующиеся в процессе выполнения технологии, дезинфицируют, затем собирают в герметическую одноразовую упаковку и удаляют из лаборатории в контейнерах, установленных в определенных местах на территории лечебного учреждения [3,4].
Все сотрудники должны выполнять инструкции и правила техники безопасности, изложенные в технических паспортах к электрическим приборам, применяемым в технологии: центрифуге, электронным весам, микроскопу. Все сотрудники лаборатории, работающие с химическими реактивами, должны быть обучены обращению с ними, использовать средства персональной защиты, соблюдать правила личной гигиены.
Для предупреждения пожаров необходимо соблюдать правила пожарной безопасности, в соответствии с действующими нормативными документами.
2.3. Материальные ресурсы, необходимые для выполнения технологии
Материальные ресурсы даны в расчете необходимом для исследования препаратов, полученных от одного обследуемого (таблица 1).
Таблица 1 - Материальные ресурсы для выполнения цитологического
исследования синовиальной жидкости
| № | Наименование | Количество | |
| Приборы, изделия медицинской техники, оборудование: | |||
| 1. | Микроскоп бинокулярный с иммерсиеионной системой и встроенным осветителем | ||
| 2. | Центрифуга лабораторная на 3000g | ||
| Аппарат для получения бидистиллированной воды | |||
| 4. | Весы аналитические с разновесом или электронные | ||
| 5. | Весы технические для точного взвешивания с разновесами | 1 комплект | |
| 6. | Таймер лабораторный | ||
| 7. | Кассета для ручных цитологических методов | ||
| 8. | Контейнеры и кюветы для окраски и фиксации мазков | ||
| 9. | Штатив для пробирок | ||
| 10. | Контейнер переносной для транспортировки биологического материала | ||
| 11. | Штатив для пипеток | ||
| 12. | Приспособления для высушивания мазков ФОМК-2 | ||
| 13. | Устройство для фиксации и окрашивания мазков на предметном стекле (автоматическое) | ||
| Стеклянные изделия: | |||
| 14. | Стекло предметное (с матовым полем для маркировки), размер 26 х 76 х 1,1 мм | ||
| 15. | Стекло предметное, шлифованный край, размер 26 х 76 х 1,1 мм | ||
| 16. | Стаканы химические 400 мл | ||
| 17. | Стаканы без метки 200 мл | ||
| 18. | Цилиндры мерные 500 мл | ||
| 19. | Пипетки объемом: 2 мл, 5 мл, 10 мл (или автоматические дозаторы с изменяющимся объемом) | ||
| 20. | Пробирки центрифужные (10 мл) | ||
| 21. | Пробирки химические с герметично закрывающимися пробками (10 мл) | ||
| Реактивы | |||
| 22. | Панхромные растворы: - фиксаторы-красители эозин метиленовый синий по Май-Грюнвальду или по Лейшману; - краситель азур–эозин по Романовскому; | 50 мл 45 мл | |
| 23. | Эфир диэтиловый во флаконах | 100 мл | |
| 24. | Дигидрофосфат калия | 8,5 г | |
| 25. | Гидрофосфат натрия | 3,5 г | |
| 26. | Этанол 95о[*] | 100 мл | |
| 27. | Лимоннокислый натрий | 1г | |
| 28. | Хлорамин | 30 г | |
| Расходуемый материал: | |||
| 29. | Перчатки хирургические, резиновые |