Статья 80. Управление деятельностью в сфере охраны здоровья граждан

1. Управление деятельностью в сфере охраны здоровья граждан осуществляется на основе сочетания государственного регулирования и саморегулирования.

2. Государственное регулирование осуществляется органами государственной власти Российской Федерации и органами государственной власти субъектов Российской Федерации и включает издание нормативных правовых актов, в том числе устанавливающих обязательные требования к деятельности в сфере охраны здоровья граждан, а также осуществление мониторинга безопасности и контроля за обеспечением выполнения нормативных правовых актов в сфере охраны здоровья граждан.

3. Саморегулирование осуществляется посредством самостоятельного выбора органами и организациями государственной, муниципальной и частной системы здравоохранения способа обеспечения обязательных требований к медицинской деятельности, а также организации применения нормативных правовых актов в сфере охраны здоровья граждан.

Статья 81. Управление качеством и безопасностью медицинской деятельности

1. Управление качеством и безопасностью медицинской деятельности является одним из элементов системы управления и обеспечивает создание условий для обеспечения единых требований к осуществлению медицинской деятельности, а также для непрерывного повышения качества и безопасности этой деятельности.

2. Система управления качеством и безопасности медицинской деятельности включает:

1) информационную систему, обеспечивающую учет медицинской деятельности, в том числе персонифицированный учет оказываемых медицинских услуг;

2) систему оценки деятельности медицинских работников, участвующих в оказании медицинских услуг;

3) систему контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

3. Единые требования к управлению качеством и безопасностью медицинской деятельности устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

4. Контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется в следующих формах:

1) государственный контроль;

2) ведомственный контроль;

3) внутренний контроль.

Статья 82. Информационное обеспечение управления медицинской деятельностью

1. Для целей осуществления управления медицинской деятельностью создаются информационные системы, в которых осуществляется сбор, хранение, обработка и предоставление информации об органах и организациях государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, а также об осуществляемой ими медицинской деятельности (далее – информационные системы).

2. Основной задачей информационных систем является формирование полной и достоверной информации о медицинской деятельности органов и организаций государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения для целей управления качеством медицинской деятельности и осуществления государственного регулирования медицинской деятельности.

3. Операторами информационных систем является уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, а также органы управления Федеральным и территориальными фондами обязательного медицинского страхования в части персонифицированного (индивидуального) учета в сфере обязательного медицинского страхования в соответствии с законодательством об обязательном медицинском страховании.

4. Порядок ведения учета в информационных системах и взаимодействия между ними устанавливается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

5. Сбор, хранение, обработка и предоставление информации в информационных системах осуществляется на основании первичных данных органов и организаций государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения.

6. Формирование статистических и иных сведений о медицинской деятельности осуществляется на основе данных, содержащихся в информационных системах.

7. Порядок и сроки предоставления статистических и иных сведений о медицинской деятельности для целей государственного регулирования медицинской деятельности устанавливается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.