Фармакологическая группа вещества Фенобарбитал
· Противоэпилептические средства
· Снотворные средства
· Фармакологическое действие - противосудорожное, снотворное, седативное.
Механизм действия и фармакологические эффекты.
Усиливается тормозное действие ГАМК, ингибируется межнейронная передача в нервной системе организма. В терапевтических дозах повышает ГАМКергическую передачу, препятствует глутаматергической нейротрансмиссии. При высокой концентрации препятствует току ионов кальция сквозь мембраны клеток. Оно уменьшает возбудимость моторных корковых и подкорковых центров, снижает двигательную активность, вызывает седативный и снотворный эффекты. Противосудорожноевоздействие обусловлено подавлением активности глутамата, активацией ГАМКергической системы, влиянием на потенциалзависимые натриевые каналы. Уменьшается степень возбудимости нейронов эпилептогенного очага. При использовании в малых дозировках препарат действует как успокоительное.
Побочные эффекты:
Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, летаргия, угнетение дыхательного центра, головокружение, головная боль, нервозность, тревога, галлюцинации, атаксия, кошмарные сновидения, гиперкинезия (у детей), нарушение процесса мышления, парадоксальная реакция (необычное возбуждение, бессонница) — особенно у детей, пожилых и ослабленных больных, эффект последействия (астения, ощущение разбитости, вялости, снижение психомоторных реакций и концентрации внимания).
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипотензия и мегалобластная анемия (при длительном применении), брадикардия, сосудистый коллапс.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота/рвота, запор.
Аллергические реакции: кожная сыпь или крапивница, локальные отеки (особенно век, щек или губ), эксфолиативный дерматит (синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз); возможен летальный исход.
Прочие: при длительном применении — поражение печени (желтушность склер или кожи), дефицит фолатов, гипокальциемия, остеомаляция, нарушение либидо, импотенция.
Вызывает привыкание (выявляется примерно через 2 нед лечения), лекарственную зависимость (психическую и физическую), синдром отмены и «отдачи».
2. По каким показаниям применяется Фенобарбитал? В состав, каких комбинированных препаратов он входит?
Показания к применению: эпилепсия (лечение генерализованных тонико-клонических и простых фокальных припадков); неотложная терапия острых приступов судорог (в т.ч. связанных с эпилептическим статусом, эклампсией, менингитом, токсическими реакциями на стрихнин); при столбняке (в качестве вспомогательной терапии). В качестве седативного средства (в т.ч. в составе комбинированной терапии и комбинированных препаратов) для уменьшения тревоги, напряжения, страха; гипербилирубинемия (профилактика и лечение).
Входит в состав комбинированных препаратов: беллатаминал, валокордин, валордин, валосердин, валоферин, корвалдин, лавокордин, нео-тефедрин, паглюферал, пиралгин, пливалгин, пенталгин-Н, тетралин, андипал.
3. Перечислите требования к оформлению рецепта по отпуску данного лекарственного препарата.
Оформляются обязательные реквизиты бланка:
-штамп мед. организации с указанием наименования, адреса и телефона; дата выписки рецепта; ФИО медработника и ФИО пациента полностью; возраст пациента (полных лет); МНН ЛП на латинском языке; дозировка и количество ЛП; способ применения; подпись и личная печать медработника.
Оформляются дополнительные реквизиты бланка:
серия и номер бланка; номер карты (истории) пациента; печать для рецептов; серия и номер полиса ОМС.
Проверяется количество отпускаемого препарата (Приказ №1175н МЗ РФ). Срок действия рецепта – 15 дней.
4. Укажите порядок хранения Фенобарбитала в аптеке.
Хранят в изолированных помещениях (2-й категории), оборудованных инженерными и техническими средствами охраны (не менее 2 рубежей защиты); тревожная сигнализация с выводом на пульт центрального наблюдения подразделения полиции вневедомственной охраны при органе внутренних дел РФ. Входная дверь в помещение - металлическая, деревянная (усиленная обивкой с 2 сторон листовым железом или металлическими накладками) - класс защиты не ниже 3-го. Входная дверь имеет не менее 2 запирающих устройств 3-го класса защиты. Дверной проем входа в помещение защищается с внутренней стороны дополнительной металлической решетчатой дверью с запирающим устройством - класс защиты не ниже 2-го, изготовленной из стальной арматуры. На оконные конструкции 1-го и последнего этажей с внутренней стороны или между рамами устанавливаются металлические решетки, либо жалюзи, эквивалентные по прочности металлическим решеткам - класс защиты не ниже 3-го. Препарат хранится в запирающихся сейфах не ниже 4-го класса устойчивости к взлому или металлических шкафах.
После окончания рабочего дня сейфы, металлические шкафы и помещения опечатываются (пломбируются) и сдаются под охрану. Не подлежат сдаче под охрану помещения, имеющие круглосуточный режим работы.
Приказом руководителя юридического лица назначаются лица, ответственные за хранение наркотических средств и психотропных веществ, допущенные к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, и устанавливается порядок хранения ключей от сейфов, металлических шкафов и помещений, а также используемых при опечатывании (пломбировании) печатей и пломбировочных устройств. Список лиц, имеющих право доступа в помещения, утверждается приказом руководителя юридического лица.
Ответственность за организацию хранения наркотических средств и психотропных веществ возлагается на руководителя юридического лица либо уполномоченное им должностное лицо.
Порядок хранения регламентируется Постановлением Правительства РФ от 31.12.2009 N 1148 (ред. от 29.12.2016) "О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров".
5. В каких документах аптеки осуществляется предметно-количественный учет наркотических средств и психотропных веществ?
- журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (согласно Постановлению Правительства РФ от 04.11.2006 N 644
"О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ").
.
СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА 154 [K002650]
Инструкция: ОЗНАКОМЬТЕСЬ С СИТУАЦИЕЙ И ДАЙТЕ РАЗВЕРНУТЫЕ ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Основная часть
В аптеку травматологического центра поступил Тримеперидина (Промедола) в ампулах 2% раствор 1мл в количестве 35 ампул. Сопроводительные документы оформлены по всем правилам. Товар был принят и размещѐн по месту постоянного хранения.
Вопросы:
1. К какой фармакотерапевтической группе относится Тримеперидин (Промедол)? Какие фармакологические эффекты характерны для данного препарата? Укажите показания к применению и побочные эффекты Тримеперидина.
2. Каким препаратом следует воспользоваться при передозировке этими средствами и в чѐм состоит принцип его действия?
3. Правила приѐмки наркотических средств, поступающих в аптеку.
4. Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учѐту в аптечных организациях.
5. В чѐм заключается приѐмочный контроль Тримеперидина (Промедола) в аптечных организациях?
| ОЗНАКОМЬТЕСЬ С СИТУАЦИЕЙ И ДАЙТЕ РАЗВЕРНУТЫЕ ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ | ||
| В аптеку травматологического центра поступил Тримеперидина (Промедола) в ампулах 2% раствор 1мл в количестве 35 ампул. Сопроводительные документы оформлены по всем правилам. Товар был принят и размещѐн по месту постоянного хранения. | ||
| 1. К какой фармакотерапевтической группе относится Тримеперидин (Промедол)? Какие фармакологические эффекты характерны для данного препарата? Укажите показания к применению и побочные эффекты Тримеперидина | ||
| Фармакотерапевтическая группа: Наркотические анальгетики. Фармакологические эффекты:относится к агонистам опиоидных рецепторов. Активирует эндогенную антиноцицептивную систему и таким образом нарушает межнейронную передачу болевых импульсов на различных уровнях центральной нервной системы, а также изменяет эмоциональную окраску боли, воздействуя на высшие отделы мозга. По фармакологическим свойствам тримеперидин близок к морфину: повышает порог болевой чувствительности при болевых стимулах различной модальности, угнетает условные рефлексы, обладает умеренным снотворным действием. В отличие от морфина в меньшей степени угнетает дыхательный центр и реже вызывает тошноту и рвоту. Обладает умеренным спазмолитическим и утеротонизирующим действием. Способствует раскрытию шейки матки во время родов, повышает тонус и сократительную активность миометрия. При парентеральном введении анальгезирующее действие развивается через 10-20 мин, достигает максимума через 40 мин и продолжается 2-4 ч. Показания к применению: Болевой синдром (сильной и средней интенсивности): послеоперационная боль, нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда, расслаивающая аневризма аорты, тромбоз почечной артерии, тромбоэмболия артерий конечностей и легочной артерии, острый перикардит, воздушная эмболия, инфаркт легкого, острый плеврит, спонтанный пневмоторакс, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, перфорация пищевода, хронический панкреатит, печеночная и почечная колика, паранефрит, острая дизурия, инородные тела мочевого пузыря, прямой кишки, мочеиспускательного канала, парафимоз, приапизм, острый простатит, острый приступ глаукомы, каузалгия, острые невриты, пояснично-крестцовый радикулит, острый везикулит, таламический синдром, ожоги, боль у онкологических больных, травмы, протрузия межпозвоночного диска, послеоперационный период. Роды (обезболивание у рожениц и стимуляция). Острая левожелудочковая недостаточность, отек легких, кардиогенный шок. Подготовка к операции (премедикация), при необходимости - как анальгетический компонент общей анестезии. Нейролептанальгезия (в комбинации с нейролептиками). Побочные эффекты:Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, тошнота, рвота, сухость во рту, анорексия, спазм желчевыводящих путей; при воспалительных заболеваниях кишечника - паралитическая кишечная непроходимость и токсический мегаколон; желтуха. Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, нечеткость зрительного восприятия, диплопия, тремор, непроизвольные мышечные сокращения, судороги, слабость, сонливость, спутанность сознания, дезориентация, эйфория, кошмарные или необычные сновидения, галлюцинации, депрессия, парадоксальное возбуждение, беспокойство, ригидность мышц (особенно дыхательных), звон в ушах, замедление скорости психомоторных реакций. Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхательного центра. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение артериального давления, аритмия. Со стороны мочевыводящей системы: снижение диуреза, задержка мочи. Аллергические реакции: бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек, кожная сыпь, кожный зуд, отек лица. Местные реакции: гиперемия, отек, «жжение» в месте инъекции. Прочие: повышенное потоотделение, привыкание, лекарственная зависимость. | ||
| 2. Каким препаратом следует воспользоваться при передозировке этими средствами и в чѐм состоит принцип его действия? | ||
| Симптомы передозировки: миоз, угнетение сознания (вплоть до комы), усиление выраженности побочных эффектов. Лечение: поддержание адекватной легочной вентиляции, симптоматическая терапия. В/в введение специфического опиоидного антагониста налоксона в дозе 0.4-2 мг быстро восстанавливает дыхание. При отсутствии эффекта через 2-3 мин введение налоксона повторяют. Начальная доза налоксона для детей – 0.01 мг/кг. | ||
| 3. Правила приѐмки наркотических средств, поступающих в аптеку | ||
| В соответствии с приказом МЗ РФ № 647н в процессе приемки товаров аптечного ассортимента, в том числе требующих специальных условий хранения и мер безопасности, осуществляется оценка соответствия принимаемых товаров товаросопроводительной документации по ассортименту, количеству и качеству, соблюдению специальных условий хранения, а также проверка наличия повреждений транспортной тары. Если НЛП входит в перечень ЖНВЛП, то уточнить наличие протокола согласования цен. Для проведения приемочного контроля приказом руководителя субъекта розничной торговли создается приемная комиссия. В соответствии с приказом МЗ РФ № 646н, в случае отсутствия возможности соблюдения условий хранения в процессе приемки лекарственные препараты, требующие специальных условий хранения и мер безопасности, после выполнения необходимых проверочных мероприятий перемещаются в соответствующее помещение или зону хранения с учетом требований стандартной операционной процедуры. Проверить соответствие вторичной и первичной упаковки, маркировки. Оформить журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. В случае боя, порчи, недостачи необходимо оформить акт о бое, браке, порче. В случае обнаружения фальсифицированных или недоброкачественных НЛП, необходимо разместить их в зону фальсифицированных, недоброкачественных ЛП. Разместить товар в месте для хранения с учетом указаний на первичной, вторичной упаковке. Отдельно, в технически укрепленных помещениях, соответствующих требованиям Федерального закона от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах», хранятся: наркотические и психотропные лекарственные средства; сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства, находящиеся под контролем в соответствии с международными правовыми нормами. | ||
| 4. Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учѐту в аптечных организациях | ||
| Согласно приказу МЗ РФ от № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» в данный перечень входят: I. Лекарственные средства - фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры (их соли, изомеры, стереоизомеры), включенные в списки II, III, IVперечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров II. Лекарственные средства - фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества III. Комбинированные лекарственные препараты, содержащие кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества IV. Иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету: прегабалин, тропикамид, циклопентолат. | ||
| 5. В чѐм заключается приѐмочный контроль Тримеперидина (Промедола) в аптечных организациях? | ||
| Приемочный контроль осуществляется комиссией, проверяются внешний вид, целостности упаковки, соответствия маркировки требованиям, установленным законодательством об обращении ЛС, правильность оформления сопроводительных документов (так как тримеперидин входит в перечень ЖНВЛП, то необходимо наличие протокола согласования цен), наличие НЛП в реестре деклараций, подтверждающих качество, соблюдению специальных условий хранения. В случае отсутствия возможности соблюдения условий хранения в процессе приемки лекарственные препараты, требующие специальных условий хранения и мер безопасности, после выполнения необходимых проверочных мероприятий перемещаются в соответствующее помещение или зону хранения с учетом требований стандартной операционной процедуры. Оформляется журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. В случае боя, порчи, недостачи необходимо оформить акт о бое, браке, порче. В случае обнаружения фальсифицированных или недоброкачественных НЛП, необходимо разместить их в зону фальсифицированных, недоброкачественных ЛП. Размещается товар в месте для хранения с учетом указаний на первичной, вторичной упаковке, отдельно, в технически укрепленном помещении, соответствующем требованиям Федерального закона от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах». Так как промедол является термолабильным НЛП, то необходимо поместить его в холодильник в соответствии с приказом МЗ РФ № 484н. | ||
| СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА 155 [K002656] |
| Инструкция: ОЗНАКОМЬТЕСЬ С СИТУАЦИЕЙ И ДАЙТЕ РАЗВЕРНУТЫЕ ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ |
| Основная часть |
| В аптеку № 55 города К. поступил Калия перманганат во флаконах по 15,0 в количестве 20 штук. При приѐмке товара выявлено несоответствие по показателю «Описание» - в некоторых флаконах обнаружена однородная спекшаяся масса. В связи с чем, товар был помещен в карантинную зону помещения хранения изолированно от других лекарственных препаратов. |
| Вопросы: |
| 1. К какой фармакотерапевтической группе относится Калия перманганат, какими фармакологическими эффектами он обладает и по каким показаниям применяется? |
| 2. Какие побочные эффекты может вызвать Калия перманганат? Симптомы острого отравления при попадании Калия перманганата внутрь, меры помощи. |
| 3. Какие действия должны быть предприняты в случае выявления несоответствия по качеству при приѐмке лекарственного препарата (ЛП)? |
| 4. Документальный учѐт прекурсоров в аптеке. |
| 5. Требования при приѐмке лекарственного средства в аптеке к транспортной таре. |
| СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА 155 [K002656] |
| Инструкция: ОЗНАКОМЬТЕСЬ С СИТУАЦИЕЙ И ДАЙТЕ РАЗВЕРНУТЫЕ ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ |
| Основная часть |
| В аптеку № 55 города К. поступил Калия перманганат во флаконах по 15,0 в количестве 20 штук. При приемке товара выявлено несоответствие по показателю «Описание» - в некоторых флаконах обнаружена однородная спекшаяся масса. В связи с чем товар был помещен в карантинную зону помещения хранения изолированно от других лекарственных препаратов. |
| Вопросы: |
| 1. К какой фармакотерапевтической группе относится Калия перманганат, какими фармакологическими эффектами он обладает и по каким показаниям применяется? |
| В соответствии с Инструкцией по применению Калия перманганат относится к фармакотерапевтической группе: антисептические средства. Обладает следующими фармакологическими эффектами: в малых концентрациях оказывает вяжущее, а в концентрированных растворах - раздражающее, прижигающее и дубящее действие, обладает также дезодорирующим эффектом. Применяется по следующим показаниям: · смазывание язвенных и ожоговых поверхностей - инфицированные раны, язвы и ожоги кожи, · полоскание полости рта и ротоглотки - при инфекционно-воспалительных заболеваниях слизистой оболочки рта и ротоглотки (в т. ч. ангинах), · для промывания и спринцеваний при гинекологических и урологических заболеваниях - кольпиты и уретриты, · для промываний желудка - при отравлениях, вызванных приемом внутрь алкалоидов (морфин, аконитин, никотин), синильной кислоты, фосфором, хинином; · для промываний кожи - при попадании на нее анилина; · для промываний глаз - при поражении их ядовитыми насекомыми. |
| 2. Какие побочные эффекты может вызвать Калия перманганат? Симптомы острого отравления при попадании Калия перманганата внутрь, меры помощи. |
| В соответствии с Инструкцией по применению Калия перманганат может вызвать следующие побочные эффекты: аллергические реакции, при использовании концентрированных растворов - ожоги и раздражения. Симптомы острого отравления: резкая боль в полости рта, по ходу пищевода, в животе, рвота, диарея; слизистая оболочка полости рта и глотки - отечная, темно-коричневого, фиолетового цвета, возможен отек гортани, развитие механической асфиксии, ожогового шока, двигательного возбуждения, судорог, явлений паркинсонизма, геморрагического колита, нефропатии, гепатопатии. При пониженной кислотности желудочного сока возможно развитие метгемоглобинемии с выраженным цианозом и одышкой. К мерам помощи относится введение метиленового синего (50 мл 1 % раствора), аскорбиновой кислоты (в/в - 30 мл 5 % раствора), цианокобаламина - до 1 мг, пиридоксина (в/м - 3 мл 5 % раствора). |
| 3. Какие действия должны быть предприняты в случае выявления несоответствия по качеству при приѐмке лекарственного препарата (ЛП)? |
| Согласно Приказу МЗ РФ №647н от 31.08.2016 «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» в случае несоответствия поставленных субъекту розничной торговли товаров аптечного ассортимента условиям договора, данным сопроводительных документов комиссией субъекта розничной торговли в соответствии с утвержденной стандартной операционной процедурой составляется акт, который является основанием для предъявления претензий поставщику (составление акта в одностороннем порядке материально ответственным лицом возможно при согласии поставщика или отсутствия его представителя). Согласно Приказу МЗ РФ №647н от 31.08.2016 площадь помещений, используемых субъектом розничной торговли, должна быть разделена на зоны, предназначенные для выполнения следующих функций: а) торговли товарами аптечного ассортимента с обеспечением мест хранения; б) приемки товаров аптечного ассортимента, зона карантинного хранения, в том числе отдельно для лекарственных препаратов; в) раздельного хранения одежды работников. Наши действия: - товар поместить в карантинную зону; - создать комиссию по приемке товара; - составить Акт по форме ТОРГ-2 «Акт об установленном расхождении по количеству и качеству при приемке товарно-материальных ценностей» |
| 4. Документальный учѐт прекурсоров в аптеке. |
| Ведется согласно Постановлению Правительства РФ от 09.06.2010 N 419 (ред. от 29.12.2016) "О представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом" . Любые операции, при которых изменяется количество прекурсоров, подлежат занесению в специальный журнал регистрации операций. Регистрация операций ведется по каждому наименованию прекурсора на отдельном развернутом листе журнала или в отдельном журнале. Журналы должны быть сброшюрованы, пронумерованы, заверены подписью руководителя юридического лица или индивидуального предпринимателя и скреплены печатью юридического лица или индивидуального предпринимателя (при наличии печати).Руководитель юридического лица или индивидуальный предприниматель назначает лиц, ответственных за ведение и хранение журналов. Записи в журналах производятся лицом, ответственным за их ведение и хранение, шариковой ручкой (чернилами) в хронологическом порядке непосредственно после каждой операции (по каждому наименованию прекурсора) на основании документов, подтверждающих совершение операции. Документы, подтверждающие совершение операции, или их копии, подшиваются в отдельную папку, которая хранится вместе с соответствующим журналом. В случае регистрации операций по отпуску, реализации, приобретению или использованию перманганата калия в концентрации 45 процентов или более массой, не превышающей 10 килограммов в месяц, запись в журнале о суммарном количестве отпущенных, реализованных, приобретенных или использованных указанных веществ производится ежемесячно и документального подтверждения совершения каждой операции не требуется. Нумерация записей в журналах по каждому наименованию прекурсора осуществляется в пределах календарного года в порядке возрастания номеров. Нумерация записей в новых журналах начинается с номера, следующего за последним номером в заполненных журналах.Не использованные в текущем календарном году страницы журналов прочеркиваются и не используются в следующем календарном году. Запись в журналах каждой проведенной операции заверяется подписью лица, ответственного за их ведение и хранение, с указанием фамилии и инициалов. Исправления в журналах заверяются подписью лица, ответственного за их ведение и хранение. Подчистки и незаверенные исправления в журналах не допускаются. Журнал хранится в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого находятся у лица, ответственного за ведение и хранение журнала. Заполненные журналы вместе с документами, подтверждающими осуществление операций, хранятся в течение 10 лет, после чего подлежат уничтожению по акту, утверждаемому руководителем юридического лица или индивидуальным предпринимателем. |
| 5. Требования при приѐмке лекарственного средства в аптеке к транспортной таре. |
| Согласно Приказу Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. № 646н “Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения” лекарственные препараты перевозятся в транспортной таре, которая не оказывает отрицательного влияния на их качество, эффективность и безопасность и обеспечивает надежную защиту от воздействия факторов внешней среды. На транспортную тару, которая не предназначена для потребителей и в которую помещены лекарственные препараты, должна наноситься информация о наименовании, серии лекарственных препаратов, дате выпуска, количестве вторичных (потребительских) упаковок лекарственных препаратов, производителе лекарственных препаратов с указанием наименований и местонахождения (адрес) производителя лекарственных препаратов, а также о сроке годности лекарственных препаратов и об условиях их хранения и перевозки, необходимые предупредительные надписи и манипуляторные знаки. |
СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА 156 [K002657]
Инструкция: ОЗНАКОМЬТЕСЬ С СИТУАЦИЕЙ И ДАЙТЕ РАЗВЕРНУТЫЕ ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Основная часть
В аптеку поступил рецепт на изготовление лекарственной формы по прописи:
Recipe: Solutio Pilocarpini hydrochloridi 1% - 10,0
Da.
Signa. Глазные капли. По 2 капли 3 раза в день в оба глаза.
Вопросы:
1. Дайте теоретическое обоснование выписанной лекарственной форме.
Выписаны глазные капли на водном растворителе. В качестве растворителя используется стерильная вода очищенная. Капли гипотоничны, требуется введение изотонирующего компонента – натрия хлорида.
2. Изложите стадии технологического процесса изготовления лекарственной формы.
Лекарственную форму изготавливают в асептических условиях. Стадии изготовления глазных капель с растворением порошкообразного вещества (метод двух цилиндров):
1) Выбор и подготовка посуды, оборудования – подставка (химический стакан) на 30-50 мл, цилиндр на 25 мл или мерная пробирка на 10 мл, весы ВР-1, разновес, флакон для отпуска на 10 мл.
2) Отмериваем в подставку с помощью цилиндра или мерной пробирки 5 мл воды очищенной (стерильной).
3) Отвешиваем на ручных весах ВР-1 пилокарпина гидрохлорид 0,1, помещаем его в подставку с водой и растворяем.
4) Отвешиваем на ручных весах ВР-1 натрия хлорид 0,07, помещаем в ту же подставку и растворяем.
5) Полученный раствор фильтруем во флакон для отпуска, вместимостью 10 мл через предварительно промытый фильтр, состоящий из стерильного бумажного беззольного складчатого фильтра, с подложенным под него стерильным ватным тампоном.
6) Оставшимся количество воды очищенной (5 мл) промываем фильтр.
7) Флакон укупориваем резиновой пробкой и обкатывают алюминиевым колпачком.
Оформление к отпуску:
Этикетка «Глазные капли» с розовой сигнальной полосой, на этикетке указываем «Изготовлено асептически».
Срок годности данной лекарственной формы 2 суток.
3. Оформите паспорт письменного контроля на данную лекарственную форму (лицевую и оборотную стороны).
Паспорта письменного контроля
| ППК (оборотная сторона) | ППК (лицевая сторона) |
| Проверка изотоничности: 0,9 – 100 ml 0,09 – 10 ml 0,22 натрия хлорида – 1,0 пилокарпина г/х 0,022 натрия хлорида – 0,1 пилокарпина г/х 0,09-0,022=0,068~0,07 натрия хлорида Pilocarpini hydrochloridi 1,0 – 100 ml 0,1 – 10 ml Natrii chloridi 0,07 Проверка прироста объема: 10 ml+(0,1×0,7)+(0,07×0,32)=10,09 ml 10 ml – 100% 10,09 ml – 100,9% Прирост 0,9% Ошибка ±10% 0,9% < 10% Вследствие этого, прирост объема при растворении пилокарпина гидрохлорида и натрия хлорида не учитывается. Aquae purificatae 10 ml ______________________________ V=10 ml | Дата ____ № рецепта _____ Aquae purificatae 5 ml Pilocarpini hydrochloridi 0,1 Natrii chloridi 0,07 Aquae purificatae 5 ml _________________________ V=10 ml Приготовлено асептически! Приготовил ___________ Проверил ____________ Отпустил _____________ |
4. Перечислите требования к оформлению рецепта на данный лекарственный препарат.
Данный лекарственный препарат оформляется на рецептурном бланке формы N 107-1/у. В левом верхнем углу проставляется штамп медицинской организации с указанием ее наименования, адреса и телефона.
Рецептурные бланки заполняются медицинским работником разборчиво, четко, чернилами или шариковой ручкой.
Допускается оформление: всех реквизитов рецептурных бланков с использованием компьютерных технологий; за исключением реквизита "Подпись лечащего врача - с использованием печатающих устройств.
В графах "Ф.И.О. пациента" указываются полностью фамилия, имя и отчество (при наличии) пациента.
В графе "Возраст" указывается количество полных лет пациента, а для детей в возрасте до 1 года - количество полных месяцев.
В графе "Ф.И.О. лечащего врача" рецептурных бланков указываются полностью фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, имеющего право назначения и выписывания лекарственных препаратов.
В графе "Rp" рецептурных бланков указывается:
1) на латинском языке наименование лекарственного препарата (международное непатентованное или группировочное, либо торговое), его дозировка, количество;
2) на русском или русском и национальном языках способ применения лекарственного препарата.
Запрещается ограничиваться общими указаниями, например, "Внутреннее", "Известно".
Разрешаются только принятые правилами сокращения обозначений.
Рецепт, выписанный на рецептурном бланке, подписывается медицинским работником и заверяется его личной печатью.
На одном рецептурном бланке формы N 107-1/у можно выписывать не более трех наименований лекарственных препаратов.
Исправления в рецепте не допускаются.
Срок действия рецепта, указывается путем зачеркивания или подчеркивания.
На оборотной стороне рецептурного бланка формы N 107-1/у (за исключением рецептурного бланка, полностью заполняемого с использованием компьютерных технологий), печатается таблица следующего содержания:
| Приготовил | Проверил | Отпустил |
5. Контроль при отпуске изготовленных лекарственных препаратов.
Согласно приказа Минздрава России от 26.10.2015 N 751н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность" все изготовленные лекарственные препараты, подвергаются контролю при отпуске, в рамках которого проверяется соответствие:
а) упаковки лекарственного препарата физико-химическим свойствам, входящих в него лекарственных средств;
б) указанных в рецепте или требовании доз наркотических средств, психотропных, сильнодействующих веществ возрасту пациента;
в) реквизитов рецепта, требования сведениям, указанным на упаковке изготовленного лекарственного препарата;
г) маркировки лекарственного препарата установленным требованиям.
При выявлении одного из указанных несоответствий изготовленный лекарственный препарат не подлежит отпуску.
СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА 157 [K002659]
Инструкция: ОЗНАКОМЬТЕСЬ С СИТУАЦИЕЙ И ДАЙТЕ РАЗВЕРНУТЫЕ ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Основная часть
В Центральную районную аптеку обратился мужчина с рецептом на Нифедипин в табл. по 20 мг № 30, выписанным на рецептурном бланке формы № 107–1/у, оформленным в соответствии с требованиями нормативных документов. Рецепт был выписан 65 дней назад. На рецепте была надпись «Пациенту с хроническим заболеванием», заверенная подписью врача. Но провизор пошѐл навстречу пациенту, который живѐт далеко от аптеки, в сельской местности, и отпустил лекарственный препарат. Из предложенных провизором наименований посетитель выбрал 2 упаковки «Кордипина ретард» в табл. 10 мг № 15. Провизор сообщил, что препарат следует принимать 3 раза в сутки по одной таблетке, запивая достаточным количеством воды.
Вопросы:
1. К какой фармакотерапевтической группе относится Нифедипин? Укажите механизм действия и фармакологические эффекты данного препарата.
Фармакологическая группа вещества -Блокаторы кальциевых каналов
· Фармакологическое действие - антиангинальное, гипотензивное.
· Блокирует кальциевые каналы, тормозит трансмембранное поступление ионов кальция в клетки гладкой мускулатуры артериальных сосудов и кардиомиоцитов. Расширяет периферические, в основном артериальные, сосуды, в т.ч. коронарные, понижает АД (возможна незначительная рефлекторная тахикардия и увеличение сердечного выброса), уменьшает ОПСС и постнагрузку на сердце. Увеличивает коронарный кровоток, уменьшает силу сердечных сокращений, работу сердца и потребность миокарда в кислороде. Улучшает функцию миокарда и способствует уменьшению размеров сердца при хронической сердечной недостаточности. Понижает давление в легочной артерии, оказывает положительное влияние на церебральную гемодинамику. Угнетает агрегацию тромбоцитов, обладает антиатерогенными свойствами (особенно при длительном применении), улучшает постстенотическую циркуляцию при атеросклерозе. Увеличивает выведение натрия и воды, понижает тонус миометрия (токолитическое действие). Длительный прием (2–3 мес) сопровождается развитием толерантности.
2. Предложите синонимы препарата «Нифедипин» в рамках одного международного непатентованного наименования. По каким показаниям и в каких лекарственных формах они применяются?
Коринфар, Нифедипин, Кордафлекс, Кордипин, Коринфар, Нифекард,Кордафлекс, Фенигидин, Адалат, Кордипин, Осмо-Адалат, Кордипин, Кордафен, Кальцигард, Нифедикор, Нифадил, Нифелат, Никардия, Нифегексал,Нифедикап,Нифедекс , Нифесан, Спониф 10, Нифелат Q, Нифебене, Санфидипин.
Показания: Артериальная гипертензия, включая гипертонический криз, профилактика приступов стенокардии (в т.ч. стенокардии Принцметала), гипертрофическая кардиомиопатия (обструктивная и др.), синдром Рейно, легочная гипертензия, бронхообструктивный синдром.
Внутрь, сублингвально, в/в. - в виде таблеток, капсул, драже. Для купирования гипертонического криза и приступа стенокардии 10-20 мг сублингвально или внутрь однократно, в/в – для купирования гипертонического криза.
3. Перечислите требования к оформлению рецепта по отпуску данного лекарственного препарата.
Данный лекарственный препарат оформляется на рецептурном бланке фор