Эталон к ситуационной задаче №152

1. Дайте теоретическое обоснование выписанной лекарственной форме.

Выписан сложный дозированный порошок для внутреннего употребления. Порошок выписан распределительным способом. Необходимо сделать проверку доз.

2. Изложите стадии технологического процесса изготовления лекарственной формы.

Стадии изготовления данного порошка:

1) Подбор и подготовка посуды – используем ступку №4, пест.

2) Отвешиваем сахар на весах ВР-5, помещаем в ступку.

3) Измельчаем сахар, одновременно затирая поры ступки. Сахар из ступки не высыпаем (правило Козьмина, соотношение менее 1:20).

4) Отвешиваем 0,2 дибазола на весах ВР-5 и помещаем его в ступку.

5) Перемешиваем содержимое ступки, одновременно измельчая порошки.

6) Отвешиваем 0,2 папаверина гидрохлорида на весах ВР-5 и помещаем его в ступку.

7) Перемешиваем содержимое ступки, одновременно измельчая порошки не менее 2 минут.

8) Проверяем полученную порошковую смесь на однородность.

9) Дозируем по 0,34 в вощаные капсулы и помещаем в конверт или коробочку.

Оформление к отпуску:

Этикетка «Внутреннее» с зеленой сигнальной полосой.

Срок годности данной лекарственной формы 10 дней.

3. Оформите паспорт письменного контроля на данную лекарственную форму (лицевую и оборотную стороны).

Паспорта письменного контроля

ППК (оборотная сторона)	ППК (лицевая сторона)
Dibazoli 0,02×10=0,2 Papaverini hydrochloridi 0,02×10=0,2 Sacchari 0,3×10=3,0 ______________________________   m общ. = 0,2+0,2+3,0=3,4 0,34 №10	Дата ____ № рецепта _____ Sacchari 3,0 Dibazoli 0,2 Papaverinihydrochloridi 0,2 _________________________   m общ. = 3,4; 0,34 №10 Приготовил ___________ Проверил ____________ Отпустил _____________

4. Приведите нормативно-правовые акты по изготовлению лекарственной формы и оценку качества изготовленного порошка.

- Приказ МЗ РФ №751н от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»

- Приказ МЗ РФ №308 от 21 октября 1997 г. «Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм»

- Приказ МЗ РФ №214 от 16 июля 1997 г. «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)»

- Приказ МЗ РФ №305 от 16 октября 1997 г. «О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках»

5.Перечислите требования к оформлению рецептов и отпуску данного лекарственного препарата.

Данный лекарственный препарат оформляется на рецептурном бланке формы N 107-1/у. В левом верхнем углу проставляется штамп медицинской организации с указанием ее наименования, адреса и телефона.

Рецептурные бланки заполняются медицинским работником разборчиво, четко, чернилами или шариковой ручкой.

Допускается оформление:всех реквизитов рецептурных бланков с использованием компьютерных технологий;за исключением реквизита "Подпись лечащего врача - с использованием печатающих устройств.

В графах "Ф.И.О. пациента" указываются полностью фамилия, имя и отчество (при наличии) пациента.

В графе "Возраст" указывается количество полных лет пациента, а для детей в возрасте до 1 года - количество полных месяцев.

В графе "Ф.И.О. лечащего врача" рецептурных бланков указываются полностью фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, имеющего право назначения и выписывания лекарственных препаратов.

В графе "Rp" рецептурных бланков указывается:

1) на латинском языке наименование лекарственного препарата (международное непатентованное или группировочное, либо торговое), его дозировка, количество;

2) на русском или русском и национальном языках способ применения лекарственного препарата.

Запрещается ограничиваться общими указаниями, например, "Внутреннее", "Известно".

Разрешаются только принятые правилами сокращения обозначений.

Рецепт, выписанный на рецептурном бланке, подписывается медицинским работником и заверяется его личной печатью.

На одном рецептурном бланке формы N 107-1/у можно выписывать не более трех наименований лекарственных препаратов.

Исправления в рецепте не допускаются.

Срок действия рецепта, указывается путем зачеркивания или подчеркивания.

На оборотной стороне рецептурного бланка формы N 107-1/у (за исключением рецептурного бланка, полностью заполняемого с использованием компьютерных технологий), печатается таблица следующего содержания:

Приготовил	Проверил	Отпустил

Согласно приказа Минздрава России от 26.10.2015 N 751н"Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"все изготовленные лекарственные препараты, подвергаются контролю при отпуске, в рамках которого проверяется соответствие:

а) упаковки лекарственного препарата физико-химическим свойствам, входящих в него лекарственных средств;

б) указанных в рецепте или требовании доз наркотических средств, психотропных, сильнодействующих веществ возрасту пациента;

в) реквизитов рецепта, требования сведениям, указанным на упаковке изготовленного лекарственного препарата;

г) маркировки лекарственного препарата установленным требованиям.

При выявлении одного из указанных несоответствий изготовленный лекарственный препарат не подлежит отпуску.

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА 153 [К 002649]

Инструкция: ОЗНАКОМЬТЕСЬ С СИТУАЦИЕЙ И ДАЙТЕ РАЗВЕРНУТЫЕ ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ

Основная часть

В аптеку обратился мужчина с рецептом на Фенобарбитал в табл. 100 мг № 50, выписанным на рецептурном бланке по форме №148-1/у-88, оформленным в соответствии с требованиями нормативных документов. Но пациент просит провизора отпустить ему 80 таблеток.

Провизор пошел навстречу пациенту, который живет далеко от аптеки, в сельской местности, и отпустил препарат. Провизор сообщил, что препарат следует принимать 3 раза в сутки по одной таблетке, запивая достаточным количеством воды.

В результате провизор допустил ошибку при отпуске препарата по рецепту, на котором не было отметки «По специальному назначению».

Вопросы:

1. К какой фармакотерапевтической группе относится Фенобарбитал? Укажите механизм действия и фармакологические эффекты данного препарата. Какие побочные эффекты характерны для Фенобарбитала?