Каковы должны быть действия работника аптеки, направленные на обеспечение сохранности ЛП в случае отключения электроэнергии?

Действия работника аптеки в данной ситуации необходимо прописать в Плане мероприятий по обеспечению "холодовой цепи" в чрезвычайных ситуациях, который должен быть в каждой аптеке, осуществляющей деятельность по хранению и реализации ИЛП. В плане экстренных мероприятий должны быть четко определены:

- порядок и средства оповещения ответственных лиц на случай чрезвычайной ситуации;

- порядок действий по обеспечению условий хранения и транспортирования ИЛП и должностные лица, ответственные за эти действия;

- места размещения и порядок использования резервного оборудования для "холодовой цепи", в том числе оборудования для контроля температурного режима и автономных источников освещения;

- порядок включения и использования системы автономного электропитания;

- транспорт для перевозки ИЛП с указанием контактных телефонов водителей.

Для выполнения плана экстренных мероприятий в чрезвычайных ситуациях в аптеке должен быть запас термоконтейнеров, термоиндикаторов (терморегистраторов) и замороженных хладоэлементов.

Для временного размещения ИЛП в чрезвычайных ситуациях может использоваться холодильное оборудование других организаций по согласованию с руководством этих организаций.

Необходимо периодически (не реже одного раза в год) проводить учения по выполнению плана экстренных мероприятий по обеспечению "холодовой цепи" в чрезвычайных ситуациях с задействованием всех специалистов и с анализом работоспособности всего оборудования. По результатам учений следует вносить в план соответствующие коррективы.

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА 12 [K002147]

Инструкция: ОЗНАКОМЬТЕСЬ С СИТУАЦИЕЙ И ДАЙТЕ РАЗВЕРНУТЫЕ ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ

Основная часть

В аптеку обратилась молодая женщина с жалобами на изжогу, возникающую при нарушении диеты.

Вопросы:

1. Какие подходы к симптоматическому лечению изжоги существуют?

2. Какой симптоматический эффект присущ антацидным средствам? Классификация антацидных средств. Наиболее частый побочный эффект антацидных средств.

3. Назовите правила отпуска и хранения ЛП из группы антацидных средств.

4. В каких лекарственных формах выпускаются антацидные средства?

5. Особенности изготовления суспензий из гидрофильных веществ в аптечной практике.

РЕШЕНИЕ

1. При консультировании пациентки следует обратить ее внимание, что причиной изжоги может являться не только особенность питания, но и гиперацидные состояния, нарушения моторики ЖКТ, посоветовать обратиться к врачу и предложить в качестве симптоматического решения антацидное средство.

2.Антациды нейтрализуют соляную кислоту и уменьшают протеолитическую активность желудочного сока.

Антациды: алюминийсодержащие, магнийсодержащие, кальцийсодержащие и комбинированные. В той или иной степени все антациды могут вызывать феномен «отдачи» - гиперпродукцию соляной кислоты.

3. Антациды отпускаются без рецепта врача. Хранить в прохладном, сухом месте, не замораживать.

4.Антацидные средства выпускаются в суспензиях и таблетках жевательных.

5. Согласно приказу № 751н от 26.10.2015 г. все суспензии независимо от концентрации изготавливают по массе. Изготовление суспензий в ступке путем измельчения порошкообразных нерастворимых лекарственных средств производится по правилам изготовления порошков с последующим диспергированием оптимальным количеством жидкости (в количестве ½ от массы измельчаемого лекарственного средства) и разбавлением дисперсионной средой. Суспензии из гидрофильных веществ (магния оксид, цинка оксид, тальк, глина белая, висмута нитрат основной и др.) готовят без добавления стабилизаторов, так как частицы этих веществ хорошо смачиваются водой с образованием гидратной оболочки, препятствующей их слипанию.

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА 13 [K002149]

Инструкция: ОЗНАКОМЬТЕСЬ С СИТУАЦИЕЙ И ДАЙТЕ РАЗВЕРНУТЫЕ ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ

Основная часть

В аптечную организацию поступили от поставщика следующие товары: Калия перманганат, порошок; алтея корни 50 г; Интерферон альфа, р-р для местного применения.

Вопросы:

1. Подлежат ли данные препараты предметно-количественному учету? Заносятся ли данные об их поступлении в аптеку в какие-либо журналы?

2. Как фиксируются данные о реализации Калия перманганата? Каков порядок его отпуска из аптеки?

3. Какие особенности маркировки лекарственных растительных препаратов Вы знаете? Как должны храниться корни алтея в аптеке?

4. Как в аптеке должен осуществляется учет лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности?

5. Каков режим хранения Интерферона альфа в аптеке? Как фиксируются показатели режима хранения?

Ответы:

Калия перманганат, порошок – прекурсор таблицы III Cписка IV (ПП РФ от 30.06.1998 №681), подлежит ПКУ, согласно приказу МЗ РФ от 22.04.2014г. № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету». Учет калия перманганата осуществляется в «Журнале регистрации операций, при которых изменяется количество прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ» (ПП РФ от 09.06.2010 №419 «О представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом»).

Поступившие товары регистрируется в следующих документах:

- Журнале регистрации результатов приемочного контроля,

- Журнале регистрации поступивших товаров,

- приходной части «Товарного отчета МОЛ аптеки за месяц»,

- стеллажных картах.

2. Как фиксируются данные о реализации Калия перманганата? Каков порядок его отпуска из аптеки?

При осуществлении видов деятельности, связанных с оборотом прекурсоров, любые операции, подлежат занесению в «Журнал регистрации операций при которых изменяется количество прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ»:

Регистрация операций ведется по каждому наименованию прекурсора на отдельном развернутом листе журнала или в отдельном журнале.

Журналы должны быть сброшюрованы, пронумерованы, заверены подписью руководителя юридического лица или индивидуального предпринимателя и скреплены печатью юридического лица или индивидуального предпринимателя (при наличии печати).

Руководитель юридического лица или индивидуальный предприниматель назначает лиц, ответственных за ведение и хранение журналов.

Записи в журналах производятся лицом, ответственным за их ведение и хранение, шариковой ручкой (чернилами).

В случае регистрации операций по отпуску, реализации, приобретению или использованию перманганата калия в концентрации 45 процентов или более массой, не превышающей 10 килограммов при этом запись в журнале о суммарном количестве отпущенных, реализованных, приобретенных или использованных указанных веществ производится ежемесячно и документального подтверждения совершения каждой операции не требуется.

В журналах указываются как наименования прекурсоров в соответствии со списками I и IV перечня, так и иные их наименования, под которыми они получены юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем.

Нумерация записей в журналах по каждому наименованию прекурсора осуществляется в пределах календарного года в порядке возрастания номеров. Нумерация записей в новых журналах начинается с номера, следующего за последним номером в заполненных журналах.

Не использованные в текущем календарном году страницы журналов прочеркиваются и не используются в следующем календарном году.

Запись в журналах каждой проведенной операции заверяется подписью лица, ответственного за их ведение и хранение, с указанием фамилии и инициалов.

Исправления в журналах заверяются подписью лица, ответственного за их ведение и хранение. Подчистки и незаверенные исправления в журналах не допускаются.

Журнал хранится в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого находятся у лица, ответственного за ведение и хранение журнала.

Заполненные журналы вместе с документами, подтверждающими осуществление операций, хранятся в течение установленных Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" сроков, после чего подлежат уничтожению по акту, утверждаемому руководителем юридического лица или индивидуальным предпринимателем.

Калия перманганат отпускается из аптек без рецепта врача. Согласно приказу МЗСР РФ от 14.12.2005 №785 - лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, отпускаемые без рецепта врача, подлежат отпуску аптечными организациями в количестве не более 2-х упаковок потребителю.

Маркировка лекарственных средств - статья 46 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»:

Лекарственные препараты, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, должны поступать в обращение, если:

- на их вторичной (потребительской) упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны

наименование лекарственного препарата (международное непатентованное или химическое и торговое наименования),

наименование производителя лекарственного препарата,

номер серии,

дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов),

номер регистрационного удостоверения,

срок годности,

способ применения,

дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке,

лекарственная форма,

условия отпуска,

условия хранения,

предупредительные надписи.

На вторичную (потребительскую) упаковку лекарственных растительных препаратов должна наноситься надпись: "Продукция прошла радиационный контроль".

На вторичную (потребительскую) упаковку лекарственного препарата наносится штриховой код.

Лекарственный растительный препарат «Алтея корни 50,0» следует хранить в соответствии с ОФС.1.1.0011.15 «Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов», требованиями нормативной документации, и соблюдением условий, указанных производителем на упаковке (хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +25^оС), то есть в шкафах или на стеллажах, при соблюдении защиты от света с помощью жалюзи, светоотражающей пленки или козырьков, при влажности воздуха не более 50% и температуре от +2 до +25^оС.

4. Как в аптеке должен осуществляется учет лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности?

Согласно приказу МЗ РФ №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» в организациях и у индивидуальных предпринимателей необходимо вести учет ЛС с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Контроль за своевременной реализацией ЛС с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий, стеллажных карт с указанием наименования ЛС, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности.

Порядок ведения учета указанных ЛС устанавливается руководителем организации или индивидуальным предпринимателем.

Конкретная величина срока годности ЛП, которая считается ограниченной, не установлена ни одним нормативно-правовым актом. Заметим, что на федеральном уровне понятие ограниченного срока годности ЛС упоминается единственный раз в письме Росздравнадзора от 14.12.2005 № 01И-753/05, в отношении критерия ограниченности срока годности указывается величина - менее 40%. В то же время согласно приказу № 706н порядок ведения учета указанных ЛП устанавливается руководителем АО. Следовательно, руководитель АО вправе самостоятельно установить величину остаточного срока годности ЛП, начиная с которой следует вести учет таких ЛП.

5. Каков режим хранения Интерферона альфа в аптеке? Как фиксируются показатели режима хранения?

Интерферон альфа хранится в сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–10 °C и не ниже 0°С. Замораживания не допускать.

В аптеке при соблюдении условий хранения, указанных на упаковке, Интерферон альфа хранится в холодильнике. Для контроля температурного режима в холодильниках необходимо разместить термометры, показания которых документально фиксируются в журнале (карте) учета температуры в холодильнике (в соответствии с СОП).

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА 14 [K002150]

Инструкция: ОЗНАКОМЬТЕСЬ С СИТУАЦИЕЙ И ДАЙТЕ РАЗВЕРНУТЫЕ ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ

Основная часть

Посетительница аптеки сообщила провизору, еѐ обслуживающему, что у неѐ понос, который продолжается второй день. Она связывает его появление с приѐмомнекачественной пищи. Частота стула более 5 раз в сутки, сопровождается спазмами внизу живота.

Вопросы:

1. Тревожные симптомы, при которых необходимо направить посетительницу к врачу.

2. Каковы подходы к лечению диареи?

3. Назовите основные группы ЛП безрецептурного отпуска, которые можно рекомендовать клиентам с диареей. Дайте им функциональную характеристику.

4. Сформируйте 2 пакета предложений клиенту для симптоматического лечения диареи. Опишите преимущества.

5. Изготовление раствора Рингера. Предназначение данной лекарственной формы.

РЕШЕНИЕ

1. Следует обратить внимание на такой признак интоксикации как повышенная температура, а также на признаки обезвоживания (слабость, тахикардия, пониженное артериальное давление). Рекомендовать обратиться к врачу для исключения/подтверждения кишечной инфекции/токсикоинфекции.

2. Если клинико-эпидемиологические признаки свидетельствуют о наличии кишечной инфекции необходима этиотропная терапия, назначенная врачом. Диарея, обусловленная изменением режима питания и качественного состава пищи может быть скорректирована средствами, влияющими на перистальтику кишечника. В обоих случаях требуется коррекция обезвоживания.

3. Можно рекомендовать адсорбенты (предпочтительно гели), которые способны быстро уменьшить интоксикацию, ингибиторы моторики кишечника (лоперамид) и пробиотики (энтерол), обладающие антитоксическим действием.

4. а) лоперамид быстро купирует диарею, угнетая двигательную активность кишечника и секрецию, повышая тонус сфинктера. Эффект продолжается до 6 часов. Применяется даже при инфекционном происхождении диареи.

б) энтерол – пробиотик, обладающий противомикробным, противодиарейным, антитоксическим действием. При курсовом применении способствует восстановлению нормофлоры кишечника и ее защитных свойств.

5. Данный раствор относится к инфузионным растворам. В аптеке из указанной группы растворов готовят регуляторы водно-солевого баланса и кислотно-основного равновесия, которые осуществляют коррекцию состава крови при обезвоживании организма, вызванном различными патологическими состояниями.

Согласно требованиям НД, состав раствора Рингера:

Натрия хлорида 9 г

Калия хлорида 0,2 г

Кальция хлорида 0,2 г

Натрия гидрокарбоната 0,2 г

Воды для инъекций до 1 л

Особенности изготовления:

а. Натрия хлорид перед изготовлением растворов подвергают депирогенизации. Порошок с толщиной слоя 6-7 см нагревают в открытых стеклянных или фарфоровых ёмкостях при 180 оС 2 часа. Стерильный порошок используют в течение 24 часов.

б. Кальция хлорид гигроскопичен, на воздухе расплывается. Поэтому аптека хранит его в виде концентрированного раствора и использует для изготовления лекарственных форм.

в. Натрия гидрокарбонат используют квалификации «х.ч.» или «ч.д.а.».

В асептических условиях в стерильную мерную емкость отмеривают 2/3 необходимого объема воды для инъекций, растворяют натрия гидрокарбонат, натрия хлорид, калия хлорид, добавляют 10- или 50%-ный концентрированный раствор кальция хлорида, перемешивают до полного растворения всех лекарственных средств. Затем доводят до нужного объема водой для инъекций, перемешивают.

Провизор-аналитик контролирует качественное и количественное содержание лекарственных средств и определяет рН раствора. Раствор фильтруют через двойной фильтр (складчатый фильтр из беззольной фильтровальной бумаги с вложенным комочком стерильной ваты). Укупоривают резиновой пробкой. Проверяют на отсутствие механических включений. Обкатывают металлическим колпачком и стерилизуют насыщенным паром при температуре 120-122 0С под давлением 120 кПА в течение 8-15 мин, в зависимости от объема раствора.

После стерилизации раствор вновь подвергают полному химическому анализу и проверяют на отсутствие механических примесей. Оформляют к отпуску этикеткой белого цвета с синей сигнальной полосой «Для инъекций» с обязательным указанием № рецепта или требования, наименования раствора, осмолярности, объема, условий и срока хранения, даты изготовления, подписи изготовившего и проверившего, подробного способа применения. Срок годности 30 суток в защищенном от света месте при температуре от 8 до 15 °С.

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА 15 [K002151]

Инструкция: ОЗНАКОМЬТЕСЬ С СИТУАЦИЕЙ И ДАЙТЕ РАЗВЕРНУТЫЕ ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ

Основная часть

При расчете с покупателем провизор не смог рассчитать клиента из-за отсутствия разменной монеты. Клиент был возмущен, потребовал «жалобную» книгу. Провизор отказал ее предоставить.

Вопросы:

1. Какие нарушения допущены провизором?

2. Как должна вестись книга отзывов и предложений?

3. Каков порядок осуществления наличных расчетов с покупателями?

4. Мог ли в такой ситуации провизор предложить расчет с помощью платежных банковских карт? Каков порядок осуществления?

5. Какая информация для потребителей должна быть в торговом зале в удобном для ознакомления месте?

ОТВЕТ