S.: По 1 мл 2 раза в день под кожу
Вам как провизору, следует провести фармацевтическую экспертизу рецепта, обосновывая это нормативными документами.
- Существующие списки наркотических средств и психотропных веществ. К какому списку относится морфина гидрохлорид?
- Требования к оформлению рецепта: форма рецептурного бланка, особенности оформления рецепта, срок действия рецепта, срок хранения рецепта. Нормативный документ.
- Какое количество морфина гидрохлорида можно отпустить по данному рецепту? Случаи превышения норм отпуска наркотических средств. К какому нормативному документу Вы обратитесь для уточнения нормы отпуска?
- Требования к отпуску наркотических средств и психотропных веществ. В какой аптеке может получить данное лекарство конкретный больной?
- Все ли аптеки имеют право отпуска морфина гидрохлорида, на каком основании? Нормативный документ.
- Особенности отпуска наркотических средств и психотропных веществ для амбулаторного лечения граждан в рамках оказания государственной социальной помощи и граждан, имеющих право на получение лекарственных средств бесплатно и со скидкой. Нормативный документ.
- Правила хранения наркотических средств и психотропных веществ в аптеках. Нормативный документ.
ЗАДАНИЕ 2.
ТЕСТОВЫЕ ЗАДАНИЯ.
Установите соответствие:
| Виды работ в рамках деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II | Право на осуществление | ||
| 1. | Уничтожение | А. | Федеральные государственные унитарные предприятия |
| 2. | Изготовление | Б. | Федеральные государственные учреждения |
| 3. | Хранение | В. | Государственные унитарные предприятия |
| 4. | Перевозка | Г. | Государственные учреждения |
| 5. | Отпуск и реализация | Д. | Муниципальные унитарные предприятия |
| 6. | Производство, изготовление, переработка, хранение, перевозка, отпуск, реализация, распределение, приобретение, использование, уничтожение препаратов, содержащих малые количества НС и ПВ, внесенных в Список II | Е. | Организации независимо от форм собственности |
7. . Нормативными документами по допуску лиц к деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ являются:
А. Приказ Федеральной службы РФ по контролю за оборотом наркотиков от 8 декабря 2008 №450 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков по исполнению государственной функции по выдаче заключений об отсутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей получат доспуп непосредственно к наркотическим средствам и психотропным веществам, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотческих средств и психотропных веществ, в том числе совершенное вне пределов Российской Федерации, а равно о том, что указанным работникам не предъявлено обвинение в совершении преступлений, связанных с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ»
Б. Постановление Правительства РФ от 06.08.1998 №892 «Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами»
В. ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» от 08.01.1998 №3-ФЗ
Г. Постановление Правительства РФ от 04.11.2006 №648 «Об утверждении положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»
Д. Постановление Правительства РФ от 30.05.1998 №541 «Об утверждении Положения о выдаче лицензий на использование объектов и помещений, где осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»
8. Допуск лиц к работе с НС и ПВ согласно постановлению Правительства РФ от 06.08.1998 № 892 «Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами» оформляется на:
А. Всех работников аптеки, претендующей на получение специальной
лицензии на использование помещений, где осуществляется деятель-
ность по обороту НС и ПВ;
Б. Работников аптеки, имеющих непосредственный доступ к НС и ПВ в
силу своих служебных обязанностей;
В. Руководителей аптеки.
9. Допуск лиц к работе с НС и ПВ согласно постановлению Правительства РФ от 06.08.1998 № 892 «Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами» осуществляется:
А. Руководителями аптек;
Б. Органом управления фармацевтической службой;
В. Органами по контролю за оборотом НС и ПВ;
Г. Лицензионной комиссией.
10. Допуск лиц к работе с НС и ПВ согласно постановлению Правительства РФ от 06.08.1998 № 892 «Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами» предусматривает следующие действия:
А. Ознакомление лиц с законодательством РФ о НС и ПВ;
Б. Составление письменного заключения о возможности допуска лиц к работе с НС и ПВ;
В. Включение в трудовой договор взаимных обязательств администрации
аптеки и лиц, связанных с оборотом НС и ПВ;
Г. Проведение медицинского осмотра работника.
11. Предметно-количественный учет наркотических средств и психотропных веществ Списка II и Ш в лечебно-профилактических учреждениях и аптечных учреждениях (организациях) осуществляется в:
А. Журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ
Б. Журнале регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ
В. Журнале учета ядовитых, других медикаментов и этилового спирта
Г. Книге учета наркотических лекарственных средств
12. Журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ должен быть:
А. Сброшюрован
Б. Пронумерован
В.Скреплен подписью руководителя юридического лица и печатью юридического лица
Г. При необходимости решением органа исполнительной власти субъекта РФ определяется орган, заверяющий журнал регистрации
13. Правилаведения журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров утверждены:
А. Постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 №644
Б. Постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 №648
В. Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 №681
Г. Постановлением Правительства РФ от 06.08.1998 №892
14. Правилаведения журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров:
А. Регистрация операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, ведется по каждому наименованию наркотического средства, психотропного вещества и их прекурсоров на отдельном развернутом листе журнала или в отдельном журнале
Б. Любые операции, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров подлежат занесению в журнал регистрации
В. Руководитель юридического лица назначает лиц, ответственных за ведение и хранение журналов регистрации, в том числе в подразделениях
Г. Записи в журналах регистрации производятся лицом, ответственным за их ведение и хранение, шариковой ручкой (чернилами) в хронологическом порядке непосредственно после каждой операции
Д. Записи в журналах регистрации производятся по каждому наименованию наркотического средства и психотропного вещества или их прекурсоров на основании документов, подтверждающих совершение этой операции
Е. Документы или их копии, подтверждающие совершение операции с наркотическим средством, психотропным веществом и их прекурсором, заверенные в установленном порядке, подшиваются в отдельную папку, которая хранится вместе с соответствующим журналом регистрации
Ж. Нумерация записей в журналах регистрации по каждому наименованию наркотического средства, психотропного вещества и их прекурсоров осуществляется в пределах календарного года в порядке возрастания номеров
З. Не использованные в текущем календарном году страницы журналов регистрации прочеркиваются и не используются в следующем календарном году
И. Запись в журналах регистрации каждой проведенной операции заверяется подписью лица, ответственного за их ведение и хранение, с указанием фамилии и инициалов
К. Исправления в журналах регистрации заверяются подписью лица,
ответственного за их ведение и хранение
Л. Подчистки и незаверенные исправления в журналах регистрации не
допускаются
М. В журналах регистрации необходимо отразить результаты проведенной
инвентаризации наркотических средств и психотропных веществ и сверок
их прекурсоров
15. Хранение журнала регистрации наркотических средств и психотропных веществ осуществляется:
А. В металлическом шкафу (сейфе)
Б. Ключи от металлического шкафа (сейфа) находятся у лица, ответственного за ведение и хранение журнала регистрации
В. В металлическом шкафу (сейфе) в технически укрепленном помещении
Г. Ключи от металлического шкафа (сейфа) и технически укрепленного помещения находятся у лица, ответственного за ведение и хранение журнала регистрации
Список литературы
1. О наркотических средствах и психотропных веществах / Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ (с изм.)
2. О лицензировании отдельных видов деятельности / Федеральный закон от 08.08.2001 № 128-ФЗ ( с изм.)
3. Об утверждении положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ / Постановление Правительства РФ от 04.11.2006 № 648 (с изм.)
4. О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров / Постановление Правительства РФ от 04.11.2006 № 644 (с изм.)
5. О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ / Приказ МЗ РФ от 12.11.1997 №330 (с изм.)
6. Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации / Постановление Правительства РФ от 30.06.1998 № 681 (с изм.)
7. Об утверждении инструкции по уничтожения наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным / Приказ МЗ РФ от 28.03.2003 № 127
8. Об утверждении правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами / Постановление Правительства РФ от 06.08.1998 № 892 (с изм.)
9.Об утверждении Административного регламента Федеральной службы российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков по исполнению государственной функции по выдаче заключений об отсутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей получат доспуп непосредственно к наркотическим средствам и психотропным веществам, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотческих средств и психотропных веществ, в том числе совершенное вне пределов Российской Федерации, а равно о том, что указанным работникам не предъявлено обвинение в совершении преступлений, связанных с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ / Приказ ФСКН РФ от 8 декабря 2008г. №450
10. Об утверждении административного регламента Федеральной службы российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков по исполнению государственной функции по выдаче заключений о соответствии установленным требованиям объектов и помещений, где осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ / Приказ ФСКН РФ от 8 декабря 2008г. №451
11. О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания / Приказ МЗ и СР РФ от 12.02.2007 № 110 (с изм).
12. О порядке отпуска ЛС/ Приказ МЗ и СР РФ от 14.12.05 № 785 (с изм.)
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Пермская государственная фармацевтическая академия»
Кафедра управления и экономики фармации
факультета дополнительного профессионального образования и
факультета заочного обучения
Контрольная работа
для дистанционного обучения на цикле специальной подготовки
«ОРГАНИЗАЦИЯ ДЕЯТЕЛЬОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ»
для фармацевтических работников
Вариант 2
Пермь, 2009
ВОПРОСЫ К КОНТРОЛЬНОЙ РАБОТЕ
| 1. Государственное регулирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ 1.1. Нормативные документы, регламентирующие деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ 1.2. Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ |
| 2. Лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ 2.1. Лицензионные требования и условия при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ |
| 2.2. Правила допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами |
| 2.3. Правила хранения наркотических средств и психотропных веществ в аптечных учреждениях(организациях) |
| 2.4. Порядок назначения и выписывания наркотических средств и психо- тропных веществ при оказании стационарной помощи |
| 2.5. Порядок назначения и выписывания наркотических средств и психо- тропных веществ при оказании амбулаторно-поликлинической помощи |
| 2.6. Порядок отпуска наркотических средств и психотропных веществ в аптечных учреждениях организациях) |
| 2.7. Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации опера- ций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров |
ЗАДАНИЕ 1.
СИТУАЦИОННОЕ ЗАДАНИЕ
В аптеку ЛПУ поступило требование-накладная на готовые лекарственные средства, на одном бланке требования-накладной выписаны: фентанил, натрия оксибутират. Ответ обосновать соответствующими нормативными документами.
- Существующие списки наркотических средств и психотропных веществ. К какому списку относятся фентанил и натрия оксибутират?
- Порядок оформления требований-накладных в аптеку ЛПУ на получение лекарственных средств для лечебно-профилактических учреждений. Срок хранения требований-накладных на данные лекарственные средства а аптеке ЛПУ. Нормативный документ.
- Все ли аптеки имеют право работы с фентанилом и натрия оксибутиратом? Нормативный документ.
- Подлежит ли препарат предметно-количественному учету?
- Какие лекарственные средства подлежат предметно-количественному учету в аптеках? Нормативный документ.
- Как ведется предметно-количественный учет фентанила и натрия оксибутирата? Документальное оформление учета прихода и расхода наркотических средств и психотропных веществ в аптеке ЛПУ. Периодичность проведения инвентаризации. Нормативный документ.
- Отчетность аптеки о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. Нормативный документ.
ЗАДАНИЕ 2.
ТЕСТОВЫЕ ЗАДАНИЯ.
Установите соответствие:
| Виды работ в рамках деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II | Право на осуществление | ||
| 1. | Уничтожение | А. | Федеральные государственные унитарные предприятия |
| 2. | Изготовление | Б. | Федеральные государственные учреждения |
| 3. | Хранение | В. | Государственные унитарные предприятия |
| 4. | Перевозка | Г. | Государственные учреждения |
| 5. | Отпуск и реализация | Д. | Муниципальные унитарные предприятия |
| 6. | Производство, изготовление, переработка, хранение, перевозка, отпуск, реализация, распределение, приобретение, использование, уничтожение препаратов, содержащих малые количества НС и ПВ, внесенных в Список II | Е. | Организации независимо от форм собственности |
7. Письменное заключение о возможности допуска лиц к работе с НС и ПВ согласно постановлению Правительства РФ от 06.08.1998г. № 892 «Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами» составляется на основании:
А. Результатов запроса в органы по контролю за оборотом НС и ПВ;
Б. Результатов запроса в учреждение здравоохранения;
В. Разрешения органов управления фармацевтической службой субъекта
федерации;
Г. Характеристики с места работы.
8. Письменное заключение о возможности допуска лиц к работе с НС и ПВ согласно постановлению Правительства РФ от 06.08.1998 № 892 «Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами» утверждает:
А. Руководитель аптеки;
Б. Руководитель, либо другое ответственное лицо органа по контролю за
оборотом НС и ПВ;
В. Постоянный комитет по контролю за оборотом НС и ПВ (ПККН).
9. Не допускаются к работе с НС и ПВ лица:
А. Не достигшие 18-летнего возраста;
Б. Имеющие непогашенную или неснятую судимость за преступление
средней тяжести, тяжкое преступление, особо тяжкое преступление;
В. Имеющие непогашенную или неснятую судимость за преступление,
связанное с незаконным оборотом НС и ПВ;
Г. Которым предъявлено обвинение в совершении преступлений,
связанных с незаконным оборотом НС и ПВ;
Д. Больные наркоманией, токсикоманией;
Е. Больные хроническим алкоголизмом;
Ж. Инвалиды всех групп;
З. Признанные в установленном порядке непригодными к выполнению
работ, связанных с оборотом НС и ПВ;
И. Лица, достигшие пенсионного возраста
10. Результаты соответствующего запроса в связи с заявкой на работу с НС и ПВ имеет право получить:
А. Сам работник организации, которого оформляют на право работы с НС
и ПВ
Б. Работник кадровой службы организации, пославшей запрос
В. Руководитель организации, пославшей запрос
11. Специальные рецептурные бланки на наркотическое средство и психотропное вещество предназначены для выписывания и отпуска:
А. Наркотических средств Списка II
Б. Психотропных веществ Списка II
В. Психотропных веществ Списка III
Г. Анаболических стероидов
Д. Лекарственных средств Списка А
12. Правила хранения наркотических средств и психотропных веществ в аптеках и лечебно-профилактических учреждениях утверждены:
А. Приказом МЗ РФ от 12.11.1997 №330
Б. Приказом МЗ РФ от 13.11.1996 №377
В. Приказом МЗ и СР РФ от 14.12.2005 №785
Г. Приказом МЗ и СР РФ от 12.02.2007 №110
13. Основной запас наркотических средств и психотропных веществ в аптеках должен храниться в соответствии с приказом МЗ РФ от 12.11.1997 №330:
А. В сейфах
Б. Сейфы после окончания рабочего дня опечатываются или пломбируются
В. Ключи от сейфа, печать и пломбир должны храниться у материально-ответственного лица, уполномоченного на это приказом по аптеке
Г. На внутренних дверцах сейфа должны быть списки высших разовых и суточных доз
Д. На окнах материальных комнат, в которых хранятся наркотические средства и психотропные вещества должны быть металлические решетки, а двери – обиты железом.
Е. После окончания работы материальные комнаты, в которых хранятся наркотические средства и психотропные вещества запираются и опечатываются материально-ответственным лицом
Ж. Материальные комнаты и сейфы, в которых хранятся наркотические средства и психотропные вещества должны иметь охранную светозвуковую сигнализацию
14. Доступ в комнату, где хранятся запасы наркотических средств и психотропных веществ, разрешается:
А. Лицам, непосредственно работающим с наркотическими средствами и психотропными веществами
Б. Лицам, имеющим допуск к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами
15. Запас наркотических средств и психотропных веществ в аптечных учреждениях (организациях) не должен превышать:
А. 3 дневной потребности
Б. 5 дневной потребности
В. Месячной потребности
Список литературы
1. О наркотических средствах и психотропных веществах / Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ (с изм.)
2. О лицензировании отдельных видов деятельности / Федеральный закон от 08.08.2001 № 128-ФЗ ( с изм.)
3. Об утверждении положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ / Постановление Правительства РФ от 04.11.2006 № 648 (с изм.)
4. О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров / Постановление Правительства РФ от 04.11.2006 № 644 (с изм.)
5. О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ / Приказ МЗ РФ от 12.11.1997 №330 (с изм.)
6. Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации / Постановление Правительства РФ от 30.06.1998 № 681 (с изм.)
7. Об утверждении инструкции по уничтожения наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным / Приказ МЗ РФ от 28.03.2003 № 127
8. Об утверждении правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами / Постановление Правительства РФ от 06.08.1998 № 892 (с изм.)
9.Об утверждении Административного регламента Федеральной службы российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков по исполнению государственной функции по выдаче заключений об отсутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей получат доспуп непосредственно к наркотическим средствам и психотропным веществам, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотческих средств и психотропных веществ, в том числе совершенное вне пределов Российской Федерации, а равно о том, что указанным работникам не предъявлено обвинение в совершении преступлений, связанных с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ / Приказ ФСКН РФ от 8 декабря 2008г. №450
10. Об утверждении административного регламента Федеральной службы российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков по исполнению государственной функции по выдаче заключений о соответствии установленным требованиям объектов и помещений, где осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ / Приказ ФСКН РФ от 8 декабря 2008г. №451
11. О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания / Приказ МЗ и СР РФ от 12.02.2007 № 110 (с изм).
12. О порядке отпуска ЛС/ Приказ МЗ и СР РФ от 14.12.05 № 785 (с изм.)
СОДЕРЖАНИЕ