Показания к применению пероральных ФЛП

1. Наличие симптомов, связанных с ХЗВ: чувство тяжести и жара, боли, повышенная усталость, беспокойные ноги и др.

2. Хронический венозный отек.

3. Потенцирование других методов лечения, таких как склеротерапия, хирургия и компрессия.

4. Ускорения заживления венозных язв (только для МФФ)

Примечание 1. ФЛП рекомендуется назначать на срок не менее 3 месяцев. Показанием к пролонгации их приема служит быстрое рецидивирование симптомов ХЗВ после прекращения лечения.

Примечание 2. Не следует одновременно назначать несколько ФЛП.

Примечание 3. Показанием к отмене или замене ФЛП служит возникновение нежелательных побочных реакций (тошнота, рвота, аллергическая сыпь, гастроирритивный синдром и др.), а также, объективно подтвержденное, отсутствие эффекта от проводимого лечения в течение 2 месяцев.

В связи с отсутствием данных РКИ применение ФЛП не рекомендовано:

1. Для профилактики телеангиэктазий, ретикулярных и варикозных вен.

2. При бессимптомных формах ХЗВ.

3. Для профилактики и лечения тромбозов глубоких вен, тромбофлебитов и варикотромбофлебитов.

Терапевтическая эффективность ФЛП

Основным показанием к применению ФЛП служат симптомы, связанные с ХЗВ: тяжесть в ногах, "дискомфорт", зуд, болезненность по ходу варикозных вен, парестезии, ночные судороги или синдром беспокойных ног, а также отеки. При этом, несмотря на некоторую схожесть механизмов действия, эффективность различных ФЛП в отношении отдельных симптомов ХЗВ не равнозначна (таблица 6).

Табл. 6.Эффективность ФЛП в отношении различных симптомов ХЗВ по данным Кокрановского обзора.

Вещество	Положительные результаты при следующих показаниях	Наличие РКИ и/или мета-анализа ( Да/Нет)	Уровень рекомендаций
MФФ	Боль, судороги, тяжесть, ощущение отечности, отек, трофические нарушения, трофические язвы	Да	Класс А
ДБК	Судороги, с-м «беспокойных ног», ощущение отечности, отек	Да	Класс А
ГЭР	Зуд, отек	Да	Класс А
Экстракт конского каштана	Боль, отек	Нет	Класс В
Экстракт иглицы	Боль, отек	Нет	Класс В
Троксерутин + Гинкго билоба + гептаминол	Нет	Нет	Класс С Класс С
Экстракт виноградных косточек	Боль	Нет	Класс С
Синтетический диосмин	Нет	Нет	Класс С

Эффективность пероральных ФЛП при венозном отеке

Несколько РКИ, сравнивающих ФЛП с плацебо или компрессионными чулками, подтвердили эффективность МФФ, ГЭР, экстрактов конского каштана, а также ДБК. В этих исследованиях противоотечное действие оценивали с помощью измерения окружности голени, количества вытесненной воды, а также на основании результатов окклюзионной плетизмографии. Интерес представляют и международные исследования, касающиеся отеков при длительных полетах. Сравнение здоровых добровольцев, пациентов с варикозной и посттромбофлебитической болезнями зафиксировали противоотечный эффект ФЛП. Результаты мета-анализов полностью подтвердили эти выводы.

Фармакотерапия трофических язв

По данным мета-анализа 5 РКИ использование МФФ потенцирует эффект компрессионной терапии и способствует более быстрому заживлению венозных трофических язв. Для других ФЛП данных по их влиянию на заживление венозных язв нет.

Безопасность пероральных ФЛП

Прием ФЛП, в целом, переносится хорошо и не сопровождается серьезными побочными реакциями. В то же время, на фоне длительного приема ФЛП, приблизительно у 5% пациентов могут возникать нежелательные побочные явления со стороны желудочно-кишечного тракта (боли в животе, дискомфорт в желудке,тошнота, диспепсия, рвота и диарея), а также вегетативные нарушения (бессонница, головокружение, головные боли и усталость). Некоторые ФЛП разрешены к применению во втором и третьем триместрах беременности. Вместе с тем серьезные РКИ, посвященные этой проблеме, пока отсутствуют. Рекомендуется с осторожностью назначать ФЛП кормящим женщинам, так как отсутствуют данные о попадании этих препаратов в грудное молоко.

Все ФЛП имеют однотипные нежелательные побочные явления - желудочно-кишечные расстройства и кожные высыпания. Но частота их отличается для разных препаратов. Кроме того, для ДБК это может быть еще и повышение температуры, а для ГЭР нужно помнить о гепатотоксичности.