Организация трансфузионной терапии в ЛПУ

(проводится врачом, ответственным за организацию ТТ, заместителем главного врача по лечебной работе.

1 экземпляр протокола хранится в ЛПУ, 2- в ОМО ГУЗ СКСПК)

Адрес ЛПУ

ФИО главного врача, телефон

ФИО заместителя главного врача, курирующего службу, тел

Коечный фонд

Штат врачей, медицинских сестер

1.Наличие кабинета трансфузионной терапии (КТТ), место расположения, общая площадь, штаты. Оборудование, часы работы. Номер и дата приказа о месте нахождении ключа от КТТ вне часов его работы

2.Наличие врача (освобожденного, по совместительству, ответственного за постановку трансфузионной терапии в ЛПУ), №, дата приказа о его назначении. ФИО, основная специальность, должность, общий врачебный стаж, стаж работы ответственным, дата и место прохождения подготовки по трансфузиологии, № телефона

3. Наличие врачей, ответственных за постановку трансфузионной терапии в отделениях, № и дата приказа об их назначении

4.Наличие среднего медицинского персонала, выделенного в помощь врачу, ответственному по больнице, № и дата приказа о назначении, ФИО, должность, общий медстаж, стаж работы помощником врача, ответственного за организацию ТТ в ЛПУ, дата и место прохождения подготовки по трансфузиологии

5.Порядок поступления в больницу и выдача в лечебные учреждения трансфузионных сред и сывороток

6. Наличие запаса трансфузионных сред в лечебных отделениях. Наличие и правильность ведения журнала поступления и выдачи компонентов крови, кровезаменителей

7.Использование крови, не перелитой больным. Количество за предыдущий год. Ведение журнала регистрации брака крови, компонентов и препаратов

8. Наличие и место хранения дежурного запаса трансфузионных сред. Номер и дата приказа о назначении должностного лица, ответственного за их выдачу

9. Наличие инструкции дежурному медперсоналу о порядке его действий при необходимости срочного получения компонентов извне в ночное время, выходные и праздничные дни

10. Наличие в КТТ, лечебных отделениях с высокой трансфузионной активностью, в оперблоке спецлитературы по экстренной диагностике и терапии гемолитических гемотрансфузионных осложнений

набора медикаментозных препаратов и трансфузионных сред для их лечения

11. Условия хранения трансфузионных сред – место хранения, наличие отдельного холодильника, его маркировка, наличие и правильность ведения журнала макроскопической оценки и температурного режима работы холодильника, сроки хранения компонентов до момента выдачи в лечебные отделения

12.Условия хранения гемагглютинирующих сывороток – место хранения, температурный режим, сроки годности

13. Порядок определения группы крови и резус-принадлежности крови больных в плановом порядке

13.1.наличие ответственного врача для централизованного иммунологических исследований. Номер и дата приказа о его назначении, ф.и.о. специальность, должность, общий врачебный стаж, стаж работы ответственным дата и место прохождения подготовки по иммунологии

Методики, используемые для определения группы и резус-принадлежности крови больных, оборудование, ведение журнала учета проводимых исследований частота ошибок, маркировка пробирок с кровью, присланных из отделений для определения групповой и резус-приналдлежности .

13.2. методики, используемые в лечебных отделениях для определения группы крови и резус-принадлежности, постановки проб на совместимость

13.3. обеспечение рабочего места для проведения изосерологических проб в плановом и экстренном порядке

14. Проведение трансфузионной терапии в выходные и праздничные дни, ночное время

15. Учет, организация и сроки обследования доноров резерва

16.Переливание крови, индивидуально подобранной. Количество переливаний за предыдущий год

17. Наличие посттрансфузионных осложнений

18. Подготовка медперсонала по вопросам трансфузиологии, наличие трансфузиологического совета, врача, ответственного за принятие зачетов, частота проведения занятий, программа, учет занятий. Подготовка на центральных базах.

19. Наличие папки с действующей нормативной документацией

20. Наличие централизованной стерилизационной.

21. Учет и количество посттрансфузионных гемотрансмиссивных инфекций

22. Работа по вовлечению в донорство родственников больных.

Проведение постоянного контроля и ежегодного анализа организации трансфузионной терапии в ЛПУ.

Выводы:(должны отразить эффективность работы трансфузиолога, выявить недостатки в работе, определить их причины, план, сроки корректирующих действий и даты повторной проверки).

№ п/п	ФИО инспектирующего	Подпись

Главный врач

Нормативные ссылки:

1. «Программа обследования организации и постановки дела трансфузионной терапии в лечебно- профилактических учреждениях, не имеющих отделений переливания крови», утвержденная МЗ РСФСР от 29.05.85 г. № 3К-1108,

2. ГОСТ Р ИСО 9001-2001. Государственный стандарт Российской Федерации. Системы менеджмента качества.

Требования к системе «холодовой цепи»

Обязательным условием эффективной гемотрансфузионной терапии является соблюдение требований к транспортировке и хранению компонентов крови, т.е. соблюдению «холодовой цепи».

Для обеспечения эффективности и безопасности компонентов крови при их применении создают систему «холодовой цепи»:

1.На всех уровнях «холодовой цепи» должны работать специально обученные лица, проходящие инструктаж не реже 1 раза в год.

Проводит инструктирование врач трансфузиолог, главная (старшая) медицинская сестра.

1.1. Необходимо выделить следующий круг ответственных лиц:

1.1.1.За получение компонентов в ГУЗ СКСПК и соблюдение ими требований к транспортированию их в ЛПУ,

1.1.2.За прием компонентов в ЛПУ,

1.1.3.За хранение компонентов в ЛПУ и соблюдение сроков годности компонентов;

2.В системе доставки компонентов из ГУЗ СКСПК в ЛПУ выделяют 2 уровня «холодовой цепи»:

2.1.От организации-изготовителя (ГУЗ СКСПК) до приемного покоя (оперативной части) ЛПУ,

2.2.От приемного покоя (оперативной части) до отделения ЛПУ;

3.Требования к температурному режиму транспортирования и хранения компонентов крови.

При транспортировании и хранении компонентов крови соблюдаются условия, обеспечивающие сохранность их исходного качества, обеспечивается защита компонентов от воздействия окружающей среды, от повреждающего сдавления и т.д.

3.1. Требования к температурному режиму при транспортировании компонентов в системе «холодовой цепи»:

3.1.1.транспортирование эритроцитсодержащих компонентов, иммуногематологических стандартов:+2-+4°С,

Не допускается замораживания!

Термоконтейнер необходимо предварительно охладить хладоэлементами.

3.1.2. транспортирование замороженных компонентов: в присутствии хладоэлементов, их количество и объем должны соответствовать паспорту данного термоконтейнера;

Не допускается размораживания!

Термоконтейнеры должны быть оборудованы термометрами и хладоэлементами, промаркированы «Для компонентов крови». Замена хладоэлементов производится в ГУЗ СКСПК. Транспортирование производится с сопроводительными документами: требование на получение компонентов, накладная, именная доверенность на получение продукции.

3.2. Требования к хранению компонентов крови в системе «холодовой цепи»:

3.2.1. замороженные компоненты:

СЗП, АС-плазма, - 25°С - 30°С 1 год

- 30°С - 40°С 2 года

криопреципитат - 25°С - 30°С 1 год

ЗП - 25°С - 30°С 3 месяца

3.2.2.эритроцитсодержащие компоненты:

эритроцитная масса «Глюгицир» +2-+6°С 21 день

ЦФГ,SPDА +2-+6°С 35 дней

эр.взвесь с ресуспендирующим

раствором +2-+6°С 42 дня

ЭМОЛТ (отмытые эритроциты) +2-+6°С 24 часа

Тромбоцитный концентрат +22- +22°С 24 часа вне тромбомиксера

72 часа на тромбомиксере

Ответственные лица:

-проходят инструктаж 1 раз в год;

-ведут журнал регистрации температурного режима холодильного оборудования (2 раза в сутки);

-контролируют соблюдение сроков хранения, осуществляют макроскопическую оценку компонентов;

-ведут строгий учет поступившей и выданной продукции (соответствующие журналы, пронумерованные, прошнурованные, скрепленные печатью руководителя ЛПУ).

4. Требования к оборудованию в системе «холодовой цепи»:

4.1. оборудование для транспортирования и хранения должно обеспечивать температурный режим в течение всего времени транспортирования и хранения,

4.2. оборудование для транспортирования и хранения должно иметь достаточный объем для размещения компонентов,

4.3.в термоконтейнерах должно быть достаточное количество хладоэлементов в зависимости от объема контейнера (количество указывается в паспорте на оборудование).

Оборудование для транспортирования компонентов:

-термоконтейнеры;

-медицинские сумки-холодильники;

Термоконтейнеры являются изделиями медицинского назначения, внутренняя поверхность должна быть покрыта материалом, позволяющим провести дезинфекцию и мытье перед повторным использованием. Необходимо наличие паспорта, инструкции по эксплуатации и достаточное количество хладоэлементов.

Термоконтейнеры емкостью свыше 10 куб дм должны обеспечивать температурный режим хранения и транспортирования от +2 до+8°С не менее 48 часов при температуре окружающей среды +43°С или -30°С до 10 часов.

Термоконтейнеры емкостью менее 10 куб.дм должны обеспечивать температурный режим хранения и транспортирования от +2 до +8°С не менее 24 часов при температуре окружающей среды +43°С или -20°С до 10 часов.

Медицинские сумки-холодильники (малый термоконтейнер) обеспечивают температурный режим от0 до +8°С при темературе окружающей среды +43°С не менее 24 часов.

Загрузку и разгрузку термоконтейнеров, сумок-холодильников необходимо производить за 10 минут.

Оборудование для хранения компонентов:

Морозильные камеры – для хранения замороженных компонентов. Непрерывный температурный контроль осуществляется с помощью терморегистраторов, электрических табло, термографов или поверенных термометров.

Холодильные камеры, бытовые холодильники могут использоваться для хранения зритроцитсодержащих компонентов. Контроль температурного режима – 2 раза в сутки. Термометры размещают на нижней полке холодильника.

В лечебном учреждении должен быть определен порядок обеспечения температурного режима транспортирования и хранения компонентов крови -«холодовая цепь», определены обязанности ответственных лиц.

Нормативные ссылки:

-СП 3.3.2.1248-03 «Условия транспортировки и хранения МИБП»,

-Приказ МЗ СК от 26.04.06 №01-03/178 «О мероприятиях, обеспечивающих сохранность качества компонентов крови при их транспортировании»,

-Приказ МЗ РФ от 25.11.2002 г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови».

Задача подготовки персонала - помочь сотрудникам приобрести или развить имеющиеся у них знания, умения для выполнения работы в соответствии принятыми требованиями в трансфузионной терапии.

Цель подготовки персонала - формирование единых подходов к оказанию трансфузиологической помощи, формирование преемственности в ее проведении.

Элементы системы подготовки (обучения):

- процесс подготовки;

- регистрация процесса и результатов;

- контроль за проведением и эффективностью;

- аттестация персонала.

Подготовка не должна быть формальной.

Лицо, ответственное за подготовку персонала, анализирует эффективность системы в учреждении. Основой для анализа должны служить данные контроля за обучением, данные самоинспекции, качество работы сотрудников.

Подтверждение функционирующей системы подготовки в учреждении

-наличие соответствующей документации и знание её сотрудниками;

-умение специалистов правильно изложить суть требований к трансфузионной терапии.

Персонал - основной ресурс учреждения определяющей успех, в применении компонентов донорской крови.

Нормативные ссылки:

-ГОСТ Р ИСО 9001-2001. Государственный стандарт Российской Федерации. Система менеджмента качества. Требования,

-СП 3.3.2.1248-03 «Условия транспортировки и хранения МИБП»,

-Приказ МЗ РСФСР № 341- ДСП от 29.12.1988 г. «О дальнейшем развитии службы крови РСФСР в 1989-99 гг.»,

-Приказ МЗ СССР № 155 от 12.04 1990 г. «О совершенствовании деятельности учреждения службы крови в условиях нового хозяйственного механизма»,

-Приказ МЗ РФ № 172 от 29.05.1997 г. «О введении в номенклатуру врачебных и провизорских специальностей «трансфузиология»,

-Приказ МЗ РФ №2 от 09.01.1998 г. «Об утверждении инструкций по иммуносерологии»,

-Приказ МЗ РФ №363 от 25.11. 2002 г. «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»,

-«Информационно- методические материалы для лечебно- профилактических учреждений службы крови Ставропольского края». Ст. 2004 г.,

-Приказ МЗ СК от 28.04 2001 г. № 05-02/117 «О случае посттрансфузионного осложнения в Туркменской ЦРБ и дальнейших мерах по устранению причин возникновения ПТО при переливании крови и ее компонентов препаратов и кровезаменителей в ЛПУ края»,

-Приказ МЗ СК от 26.04.06 №01-03/178 «О мероприятиях, обеспечивающих сохранность качества компонентов крови при их транспортировании».