Диагностические иммунные сыворотки и иммуноглобулины
(антимикробные, антитоксические, антиглобулиновые, антитканевые) в качестве антительных препаратов предназначены для выявления соответствующих антигенов в реакциях иммунитета. Для их получения данными антигенами проводят гипериммунизацию животных (кроликов, баранов, ослов), в крови у которых накапливаются соответствующие антитела. С помощью иммунных сывороток и иммуноглобулинов определяют вид, серовар бактерий или их экзотоксина, тип и подтип вирусов, видовую принадлежность антигенов и проч. Различают сыворотки агглютинирующие, лизирующие, преципитирующие, люминесцирующие.
Сывороточные препараты перед выпуском контролируют па чувствительность, специфичность и титр в той реакции, для которой они предназначены. Титром называют максимальное разведение сыворотки (для преципитирующих сывороток - максимальное разведение антигена), с которым отмечается положительная реакция. На практике специфичной считают реакцию, протекающую в титре или половине тифа сыворотки. Для повышения специфичности некоторые сыворотки подвергают адсорбции по методу Кастеллани. Например, для удаления из антимикробной агглютинирующей сыворотки групповых антител к ней добавляют микробные взвеси родственных бактерий, на которых эти антитела адсорбируются; после удаления иммунных комплексов в адсорбированной сыворотке сохраняются типоспецифические антитела. Сыворотки, в которых после адсорбции остаются антитела к одному антигену, называют монорецепторными. Агглютинирующие адсорбированные сыворотки, как правило, применяют в реакции на стекле, не-адсорбированные - после серийных разведений в пробирках.
Активность антитоксических сывороток выражают в ЕА/мл (антитоксических единицах, т.е. по способности нейтрализовать определенное число доз соответствующего экзотоксина).
Примеры описания.
Сыворотка холерная Огава адсорбированная - диагностическая антимикробная агглютинирующая сыворотка, содержащая антитела к холерным вибрионам серовара Огава; полученная путём гипериммунизации лабораторных животных соответствующим микробным антигеном с последующей адсорбцией групповых антител; применяется в реакции агглютинации па стекле для идентификации холерных вибрионов Огава по антигенной структуре. Протовосибиреязвенная сыворотка, меченная ФИТЦ - диагностическая антимикробная сыворотка (глобулиновая фракция), содержит антитела к Bacillus anthracis соединённые с флюорохромом (ФИТЦ); получена путем гипериммунизации лабораторных животных сибиреязвенными палочками с последующей конъюгацией антител с красителем; используется в рабочем разведении для быстрого обнаружения возбудителя сибирской язвы в материале прямым методом ИФ.
Гемолитическая сыворотка кроличья титр 1:1200 - диагностическая антитканевая гемолитическая сыворотка, содержит антитела, способные в присутствии комплемента визировать бараньи эритроциты; получают путем гипериммунизации кроликов бараньими эритроцитами; используют в разведении 1:400 для титрования комплемента в реакции гемолиза и в составе гемолитической системы РСК.
Диагностикумы
Диагностикумы (антигены) в качестве антигенных препаратов используют для выявления соответствующих антител в реакциях иммунитета. Корпускулярные диагностикумы могут представлять собой взвесь известных микробов, инактивированных прогреванием, добавлением формалина, этанола или известные растворимые антигены, адсорбированные на инертных частицах (латексный, угольный и др. диагностикумы) или клетках (эритроцитарный диагностикум, стафилококковый конъюгат для реакции коагглютинации). Диагкостикумы должны обладать высокой активностью (чувствительностью), специфичностью, а корпускулярные также гомогенностью и стабильностью. Эти качества диагностикумов контролируют в тех реакциях, для которых они предназначены.
Примеры описания.
Эритроцитарный Vi-диагностикум - диагностический антигенный препарат, содержащий человеческие эритроциты O(I) группы, на поверхности которых адсорбирован очищенный Vi-антиген брюшнотифозных бактерий; предназначен для выявления РПГА антител к Vi-антигену при отборе лиц, подозрительных на брюшнотифозное носительство, для серодиагностики брюшного тифа, оценивают сероконверсии у привитых брюшнотифозными вакцинами.
Диагностикум из сальмонелл тифи «О» - диагностический препарат, содержащий О-антиген Salmonella typhi в виде суспензии инактивированных микробных клеток; предназначен для выявления антител к О-антигену возбудителя брюшного тифа в развёрнутой РА (Видаля), которая ставится: целью серодиагностики брюшного тифа.
Аллергены
Аллергены представляют собой известные антигены микробного растительного или животного происхождения (чаще растворимые предназначенные для выявлении сенсибилизации к ним организма в аллергических пробах или аллергопробах in vitro. В основе проб может лежать гиперчувствительность замедленного типа (инфекционная аллергия) или анафилактические реакции немедленного типа (аллергия на гетерогенные сыворотки). Микробные аллергены готовят из инактивированных микробных клеток, их экстрактов или продуктов жизнедеятельности.
Пример описания
Антраксин - аллерген (комплекс антигенов) из сибиреязвенной палочки, предназначенный для постановки кожно-аллергической пробы с целью выявления инфекционной аллергии (ГЗТ) к Bacillus anthracis; положительная реакция (покраснение и припухлость на месте препарата через 24 - 28 ч) наблюдается у больных, переболевших или привитых сибиреязвенной вакциной (СТИ).