Препараты из живых микроорганизмов или микробных продуктов
Бактерифаги - иммунобиологические препараты, содержащие живые вирусные частицы, способные распознать и вызвать лизис чувствительных к ним бактериальных клеток. Бактерифаги (фаги) получают из бульонных культур бактерий, лизированных соответствующим фагом, путем фильтрования. Количество фаговых частиц определяют в ходе титрования на агаровых или бульонных культурах. Титром фага называют максимальное разделение препарата, при воздействии которого отмечается лизис чувствительной культуры бактерий. Активность фага выражается числом фаговых частиц, содержащихся в 1мл или 1 таблетке.
С профилактической или лечебной целью фаги используют местно (например, для орошения раны) или перорально длительными курсами. Перед приемом жидких препаратов per os содержимое желудка необходимо нейтрализовать содовым раствором. В нашей стране выпускаются препараты дизентерийного, холерного, сальмонеллёзных, коли-протейного, стафилококкового, сине гнойного и других бактериофагов; с их помощью проводят экстренную профилактику и лечение кишечных и гнойных инфекций, особенно вызванных антибиотико-резистентными возбудителями. С лечебной целью фаг назначают после определения чувствительности к нему возбудителя. После отмены препарата фаг быстро удаляется из организма.
Пример описания
Коли-протейный бактериофаг, 100мл; лечебно-профилактический препарат, содержащий живые вирусы, способные распознавать и лизировать клетки протеев P.vulgaris, P.mirabilis и патогенных вариантов кишечных палочек (O-l11, 0-55); получен после фильтрования бульонных культур протеев и эшерихий, заражённых соответствующими бактериофагами, дозируется в мл; применяется перорально после нейтрализации содержимого желудка для лечения и экстренной профилактики протейной и/или эшерихиозной инфекции.
Эубиотики - препараты, приготовленные из представителей нормальной микрофлоры тела человека и предназначенные для лечения или санации дисмикробиозов (дисбактериозов). Эти препараты представляют собой лиофильно высушенные живые культуры антагонистически активных штаммов, обычно в таблетированной форме. Дозируются по числу микробных клеток, которое указывается на этикетке. Выпускают их обычно в ампулах или флаконах. Хранение должно осуществляться в щадящих условиях (в темноте при +4 - 8°С). Назначают эубиотики обычно per os послерастворения в свежекипяченой воде комнатной температуры; применяют 2 — 3 раза в день курсами от 1 до 6 месяцев в сочетании с другими методами лечения. Наиболее часто применяют следующие эубиотики: колибактерин (содержит Е. coli штамма М17, антогонистнчески активные в отношении шигелл и других возбудителей кишечной инфекции), бифидобактерии (антагонистически активные В. bifidum штамма N), бификол (E.coli М17 + В. bifidum N1); лактобактерии (антагонистически активные штаммы L. acidophilus или других видов); бактисубтил (ферментативно и антагонистически активные Bacillus subtilis штамма IP5832).
Бифидумбактерин - эубиотик, содержащий лиофильно высушенную живую культуру Bifidobacterium bifidum (штамм N1); получают культивированием штамма на питательной среде с последующим отделением микробной массы, дозируют по числу микробных клеток (одна доза - не менее 100 млн.); применяют перорально после растворения в кипячёной воде комнатной температуры при дисбактериозах кишечника для лечения и профилактики; нормализация микрофлоры обусловлена антагонистическим действием вводимых бифидобактерий.
Диагностические препараты
Для текущей и ретроспективной диагностики инфекционных и неинфекционных заболеваний создано несколько сотен диагностических иммунобиологических препаратов. Помимо инфекционных болезней с их помощью диагностируют пищевые, профессиональные и другие виды аллергий; локализацию злокачественных опухолей (рак печени, лёгких, прямой кишки и др.); иммунные взаимоотношения матери и плода, беременность; совместимость органов и тканей при пересадках; иммунодефицитные состояния. Кроме того, диагностические препараты необходимы для проведения иммуноэпидемиологического анализа (выявление источников инфекции, размеры очагов инфекции, прогноз заболеваемости, определение иммунологической эффективности вакцинации и др.). К диагностическим препаратам относятся: диагностические иммунные сыворотки и иммуноглобулины, моноклональные антитела, диагностикумы (антигены), аллергены, диагностические бактериофаги, токсины, а также диагностические тест-системы. Чувствительность и специфичность диагностических препаратов, основанных па иммунологических реакциях (реакция антиген-антитело, клеточные реакции), как правило, выше, чем других методов диагностики. Чувствительность характеризуется минимальным количеством антигенов или антител, которое выявляет данная реакция. Под специфичностью понимают способность антигенов реагировать только с гомологичными антителами. Применение моноклональных антител и очищенных антигенов еще более повышает специфичность диагностических препаратов.