От 31 августа 2016 г. N 646н «об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»

15. Площадь помещений, используемых другими субъектами обращения лекарственных препаратов, должна быть разделена на зоны, предназначенные для выполнения следующих функций:

а) приемки лекарственных препаратов;

б) хранения лекарственных препаратов, требующих специальных условий;

в) хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности;

г) карантинного хранения лекарственных препаратов.

21. В помещениях и (или) зонах должны поддерживаться температурные режимы хранения и влажность, соответствующие условиям хранения, указанным в нормативной документации, составляющей регистрационное досье лекарственного препарата, инструкции по медицинскому применению лекарственного препаратов и на упаковке лекарственного препарата.

22. Для обеспечения требуемых условий хранения лекарственных препаратов в помещениях (зонах), используемых для хранения лекарственных препаратов, производителями лекарственных препаратов и организациями оптовой торговли лекарственными препаратами осуществляется изучение распределения температуры (далее - температурное картирование).

Оборудование для контроля температуры размещается в помещения (зонах) в соответствии с результатами температурного картирования, на основании проведенного анализа и оценки рисков.

Температурное картирование необходимо повторять в соответствии с результатами анализа рисков, а также при изменениях в конструкции помещения (зон) или оборудования для контроля температуры.

23. Результаты температурного картирования регистрируются в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе и (или) в электронном виде ежедневно, в том числе в выходные и праздничные дни. Журнал (карта) регистрации хранится в течение двух лет.

24. Субъект обращения лекарственных препаратов разрабатывает и утверждает комплекс мер, направленных на минимизацию риска контаминации материалов или лекарственных препаратов, при условии соблюдения защиты от воздействия факторов внешней среды.

25. Процедуры по уборке помещений (зон) для хранения лекарственных препаратов проводятся в соответствии со стандартными операционными процедурами.

Отделка помещений (внутренние поверхности стен, потолков) для хранения лекарственных препаратов должна допускать возможность проведения влажной уборки и исключать накопление пыли.

Оборудование, инвентарь и материалы для уборки (очистки), а также моющие и дезинфицирующие средства должны храниться в отдельных зонах (шкафах).

26. Помещения для хранения лекарственных препаратов должны быть спроектированы и оснащены таким образом, чтобы обеспечить защиту от проникновения насекомых, грызунов или других животных.

27. В помещения (зоны) для хранения лекарственных препаратов не допускаются лица, не имеющие права доступа, определенного стандартными операционными процедурами.

28. Производителям лекарственных препаратов и организациям оптовой торговли лекарственными препаратами необходимо предусмотреть разделение потоков перемещения лекарственных препаратов между помещениями и (или) зонами для хранения лекарственных препаратов.

29. Стеллажи (шкафы) для хранения лекарственных препаратов должны быть маркированы, иметь стеллажные карты, находящиеся в видимой зоне, обеспечивать идентификацию лекарственных препаратов в соответствии с применяемой субъектом обращения лекарственных препаратов системой учета. Допускается применение электронной системы обработки данных вместо стеллажных карт. При использовании электронной системы обработки данных допускается идентификация при помощи кодов.

30. Лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов не принято решение о дальнейшем обращении, или лекарственные препараты, обращение которых приостановлено, а также возвращенные субъекту обращения лекарственных препаратов лекарственные препараты должны быть помещены в отдельное помещение (зону) или изолированы с применением системы электронной обработки данных, обеспечивающей разделение.

Лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты должны быть изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне).

Предпринятые меры изоляции указанных лекарственных препаратов должны гарантировать исключение их попадания в обращение.

31. Лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету "1", за исключением наркотических, психотропных, сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, хранятся в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА 48 [K002192]

Инструкция: ОЗНАКОМЬТЕСЬ С СИТУАЦИЕЙ И ДАЙТЕ РАЗВЕРНУТЫЕ ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ

Основная часть

В аптеку обратился пациент с рецептом на Аторваститин, выписанным на рецептурном бланке 107-1/у, имеющим все правильно оформленные реквизиты. Пациент сообщил провизору, что врач порекомендовал ему Липримар, но попросил дать консультацию по возможным синонимам препарата. Выбрав самый недорогой препарат, пациент оплатил его и ушел. А через некоторое время вернулся и попросил поменять препарат на рекомендованный врачом, объяснив, что передумал.

Вопросы:

1. К какой фармакотерапевтической группе относится Аторвастатин? По каким показаниям его принимают?

2. Каковы основные фармакологические эффекты данного препарата и возможные побочные действия?

3. Перечислите требования к оформлению рецептов и отпуску лекарственных препаратов из аптечных организаций, выписанных на рецептурных бланках формы 107-1/у.

4. Перечислите информацию для населения, предоставляемую при фармацевтическом консультировании.

5. Опишите порядок возврата/обмена товаров надлежащего и ненадлежащего качества в аптечных организациях.

Решение:

Аторвастатин - гиполипидемическое средство, относится к препаратам рецептурного отпуска, выписывается на рецептурном бланке формы N 107-1/у .

Обязательные реквизиты, оформление:

- штампом медицинской организации, где указано наименование, адрес и телефон; датой, когда выписан рецепт; ФИО пациента (полностью);

- возраст пациента (количество полных лет);

- ФИО врача (полностью);

- выписывается одно наименование лекарственного препарата на латинском языке по международному наименованию с указанием дозировки, количества, способа применения;

- подписью и личной печатью медицинского работника.

4.Дополнительные реквизиты бланка формы №107-1/у, оформление:

Для рецептурных бланков, которые изготавливают и полностью заполняют с использованием компьютерных технологий вводят дополнительные реквизиты (номер, серию) и место для нанесения штрих-кода.

5. Проверяется высшая разовая и высшая суточная дозы. Если необходимо превышение высшей разовой дозы, то врач указывает дозу прописью и ставит восклицательный знак (Пр. № 1175 н от 20.12.2012 с измен. и доп.)

6. Нормы отпуска не проверяют (Пр. № 1175 н от 20.12.2012 с измен. и доп.)

7. Срок действия рецепта на бланке формы №107-1/у составляет 60 дней,1 год (Пр. № 1175 н от 20.12.2012 с измен. и доп.)

При выписывании медицинским работником рецептов на готовые лекарственные препараты и лекарственные препараты индивидуального изготовления пациентам с хроническими заболеваниями на рецептурных бланках формы N 107-1/у разрешается устанавливать срок действия рецепта в пределах до одного года и превышать рекомендуемое количество лекарственного препарата для выписывания на один рецепт, установленное приложением N 2 к настоящему Порядку.

При выписывании таких рецептов медицинский работник делает пометку "Пациенту с хроническим заболеванием", указывает срок действия рецепта и периодичность отпуска лекарственных препаратов из аптечной организации или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность (еженедельно, ежемесячно и иные периоды), заверяет это указание своей подписью и личной печатью, а также печатью медицинской организации "Для рецептов".

8. Рецепт в аптеке не хранят (Пр. № 785 от 14.12.2005 с измен. и доп.)

погашается штампом «Лекарственный препарат отпущен» и возвращается на руки пациенту, если срок действия рецепта продлён до 1 года, рецепт подписывается аптечным работником с указанием на обороте наименования аптечной организации, количества отпущенного ЛП, даты отпуска (приказ № 562 н от 17.05.2012 с изменен. в редакции пр. №369 н от 10.06.2013)

9. Рецепт, где нарушены при выписке установленные требования, считают недействительным. Если рецепт выписан неправильно, то его погашают штампом «Рецепт недействителен» и регистрируют в Журнале учета неправильно выписанных рецептов (Пр. № 785 от 14.12.2005 с измен. и доп.).

Провизор должен предоставить пациенту информацию о:

- правильном и рациональном применении лекарственных препаратов, в том числе о порядке приема препарата,

- показаниях к применению, противопоказаниях;

- возможных побочных эффектах, взаимодействии с другими лекарственными препаратами, мерах предосторожности при их применении;

- о сроке годности и правилах хранения лекарственных препаратов в домашних условиях.

Лекарственные препараты, медицинские приборы надлежащего качества не подлежат возврату или обмену (Постановление РФ от 19.01.98.

(ред. от 23.12.2016) №55).

1. Аторвастатин - гиполипидемическое средство, ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы.

Показания к применению:

- в сочетании с диетой для снижения повышенных уровней общего холестерина, холестерина/ЛПНП, аполипопротеина В и триглицеридов и повышения уровня холестерина ЛПВП у больных с первичной гиперхолестеринемией, гетерозиготной семейной и несемейной гиперхолестеринемией и комбинированной (смешанной) гиперлипидемией;

- в сочетании с диетой для лечения больных с повышенными сывороточными уровнями триглицеридов и больных с дисбеталипопротеинемией, у которых диетотерапия не дает адекватного эффекта;

- для снижения уровней общего холестерина и холестерина/ЛПНП у больных с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, когда диетотерапия и другие нефармакологические методы лечения оказываются недостаточно эффективными.

2. Фармакологические эффекты:

Аторвастатин снижает уровни холестерина и липопротеинов в плазме крови, ингибируя ГМГ-КоА-редуктазу, синтеза холестерина в печени и увеличения числа "печеночных" рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, что приводит к усилению захвата и катаболизма ЛПНП. Снижает образование ЛПНП, вызывает выраженное и стойкое повышение активности ЛПНП-рецепторов. Снижает уровень ЛПНП у больных с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, которая обычно не поддается терапии гиполипидемическими средствами. Снижает уровень общего холестерина на 30-46%, ЛПНП - на 41-61%, аполипопротеина В - на 34-50% и ТГ - на 14-33%; вызывает повышение уровня холестерина-ЛПВП (липопротеинов высокой плотности) и аполипопротеина А. Дозозависимо снижает уровень ЛПНП у больных с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией, резистентной к терапии другими гиполипидемическими средствами.

Побочные действия:

Со стороны нервной системы - чаще 2% - бессонница, головокружение; реже 2% - головная боль, астения, недомогание, сонливость, кошмарные сновидения, парестезии, периферическая невропатия, амнезия, эмоциональная лабильность, атаксия, паралич лицевого нерва, гиперкинезы, мигрень, депрессия, гипестезия, потеря сознания.

Со стороны органов чувств: реже 2% - амблиопия, звон в ушах, сухость конъюнктивы, нарушение аккомодации, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, глухота, глаукома, паросмия, потеря вкусовых ощущений, извращение вкуса.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: чаще 2% - боль в груди; реже 2% - сердцебиение, симптомы вазодилатации, ортостатическая гипотензия, повышение артериального давления, флебит, аритмия, стенокардия.

Со стороны системы кроветворения: реже 2% - анемия, лимфоаденопатия, тромбоцитопения.

Со стороны дыхательной системы: чаще 2% - бронхит, ринит; реже 2% - пневмония, диспноэ, обострение бронхиальной астмы, носовое кровотечение.

Со стороны пищеварительной системы: чаще 2% - тошнота; реже 2% - изжога, запор или диарея, метеоризм, гастралгия, боль в животе, снижение или повышение аппетита, сухость во рту, отрыжка, дисфагия, рвота, стоматит, эзофагит, глоссит, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки полости рта, гастроэнтерит, гепатит, желчная колика, хейлит, язва 12-перстной кишки, панкреатит, холестатическая желтуха, нарушение функции печени, ректальное кровотечение, мелена, кровоточивость десен, тенезмы.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: чаще 2% - артрит; реже 2% - судороги мышц ног, бурсит, тендосиновит, миозит, миопатия, артралгии, миалгия, рабдомиолиз, кривошея, мышечный гипертонус, контрактуры суставов.

Со стороны мочеполовой системы: чаще 2% - урогенитальные инфекции, периферические отеки; реже 2% - дизурия (в т.ч. поллакиурия, никтурия, недержание мочи или задержка мочеиспускания, императивные позывы на мочеиспускание), нефрит, гематурия, вагинальное кровотечение, нефроуролитиаз, метроррагия, эпидидимит, снижение либидо, импотенция, нарушение эякуляции.

Со стороны кожных покровов: чаще 2% - алопеция, ксеродермия, повышенное потоотделение, экзема, себорея, экхимозы, петехии.

Аллергические реакции: реже 2% - кожный зуд, кожная сыпь, контактный дерматит, редко - крапивница, ангионевротический отек, отек лица, фотосенсибилизация, анафилаксия, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Лабораторные показатели: реже 2% - гипергликемия, гипогликемия, повышение сывороточной КФК, альбуминурия.

Прочие: реже 2% - увеличение массы тела, гинекомастия, мастодиния, обострение подагры.

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА 50 [K002194]

Инструкция: ОЗНАКОМЬТЕСЬ С СИТУАЦИЕЙ И ДАЙТЕ РАЗВЕРНУТЫЕ ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ

Основная часть

В аптеку обратился посетитель с рецептом, выписанным на рецептурном бланке по форме №107-1/у, на лекарственный препарат «Паглюферал-3» таблетки № 20 1 упаковка, содержащий фенобарбитал 50 мг, бромизовал 150 мг, кофеина бензоат 10 мг, папаверина гидрохлорид 20 мг, кальция глюконат 250 мг. Рецепт имеет все обязательные реквизиты. Посетитель обратился к провизору с просьбой отпустить 3 упаковки данного препарата, объяснив, что уезжает на длительное время. Провизор удовлетворил просьбу посетителя.

Вопросы:

1. Назовите фармакотерапевтической группу и основные показания к медицинскому применению «Паглюферала-3».

2. Опишите основные побочные эффекты лекарственного препарата. Укажите действия при передозировке.

3. Перечислите требования к оформлению рецептов, выписанных на рецептурном бланке по форме 107-1/у.

4. Подлежит ли указанный лекарственный препарат предметно-количественному учету в аптеке?

5. Укажите сроки действия рецептов, выписанных на рецептурном бланке по форме 107-1/у. Оцените действия провизора.

Ответ:

1. Противосудорожное (противоэпилептическое) средство.

Паглюферал-3 относится к препаратам рецептурного отпуска, выписывается на рецептурном бланке формы N 107-1/у .

Обязательные реквизиты, оформление:

- штампом медицинской организации, где указано наименование, адрес и телефон; датой, когда выписан рецепт; ФИО пациента (полностью);

- возраст пациента (количество полных лет);

- ФИО врача (полностью);

- выписывается одно наименование лекарственного препарата на латинском языке по международному наименованию с указанием дозировки, количества, способа применения;

- подписью и личной печатью медицинского работника.

4.Дополнительные реквизиты бланка формы №107-1/у, оформление:

Для рецептурных бланков, которые изготавливают и полностью заполняют с использованием компьютерных технологий вводят дополнительные реквизиты (номер, серию) и место для нанесения штрих-кода.

5. Проверяется высшая разовая и высшая суточная дозы. Если необходимо превышение высшей разовой дозы, то врач указывает дозу прописью и ставит восклицательный знак (Пр. № 1175 н от 20.12.2012 с измен. и доп.)

6. Нормы отпуска не проверяют (Пр. № 1175 н от 20.12.2012 с измен. и доп.)

7. Срок действия рецепта на бланке формы №107-1/у составляет 60 дней,1 год (Пр. № 1175 н от 20.12.2012 с измен. и доп.)

При выписывании медицинским работником рецептов на готовые лекарственные препараты и лекарственные препараты индивидуального изготовления пациентам с хроническими заболеваниями на рецептурных бланках формы N 107-1/у разрешается устанавливать срок действия рецепта в пределах до одного года и превышать рекомендуемое количество лекарственного препарата для выписывания на один рецепт, установленное приложением N 2 к настоящему Порядку.

При выписывании таких рецептов медицинский работник делает пометку "Пациенту с хроническим заболеванием", указывает срок действия рецепта и периодичность отпуска лекарственных препаратов из аптечной организации или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность (еженедельно, ежемесячно и иные периоды), заверяет это указание своей подписью и личной печатью, а также печатью медицинской организации "Для рецептов".

8. Рецепт в аптеке не хранят (Пр. № 785 от 14.12.2005 с измен. и доп.)

погашается штампом «Лекарственный препарат отпущен» и возвращается на руки пациенту, если срок действия рецепта продлён до 1 года, рецепт подписывается аптечным работником с указанием на обороте наименования аптечной организации, количества отпущенного ЛП, даты отпуска (приказ № 562 н от 17.05.2012 с изменен. в редакции пр. №369 н от 10.06.2013)

9. Рецепт, где нарушены при выписке установленные требования, считают недействительным. Если рецепт выписан неправильно, то его погашают штампом «Рецепт недействителен» и регистрируют в Журнале учета неправильно выписанных рецептов (Пр. № 785 от 14.12.2005 с измен. и доп.).

Согласно данной ситуации провизор должен был отпустить 1 упаковку данного ЛП.

Противосудорожное (противоэпилептическое) средство.

Показания: эпилепсия

2. Побочные эффекты: головокружение, общая слабость, атаксия, дизартрия, нистагм, парадоксальная реакция (особенно у пожилых и ослабленных больных — возбуждение), галлюцинации, нарушения сна, тошнота, рвота, запор или диарея, повышение активности печеночных трансаминаз, агранулоцитоз, мегалобластная анемия, тромбоцитопения, снижение или повышение АД, тахикардия, аритмия (в т.ч. экстрасистолия), AV блокада, аллергические реакции, при длительном применении — лекарственная зависимость.

Действия при передозировке: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА 53 [K002200]

Инструкция: ОЗНАКОМЬТЕСЬ С СИТУАЦИЕЙ И ДАЙТЕ РАЗВЕРНУТЫЕ ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ

Основная часть

В аптеку города N поступила партия товара, в том числе были получены гидрокортизоновая глазная мазь 0,5% 5 г количеством 10 упаковок и Эманера капсулы 20 мг № 14 количеством 3 упаковки. Принимая товар, провизор обнаружил отсутствие 1 упаковки мази. А в сопроводительных документах отсутствовал протокол согласования цен.

Вопросы:

1. Для какой категории лекарственных препаратов поставщик обязательно должен в составе сопроводительных документов на товар предоставить протокол согласования цен? Как оформляется этот документ в аптеке?

2. Как следует организовать хранение указанных ЛП?

3. Предложите методику формирования в аптеке розничной цены на ЖНВЛП.

4. В чем заключается работа провизора аптеки по оформлению выявленной недостачи товара и предъявлению претензии в данном случае?

5. К каким фармакотерапевтическим группам относятся указанные ЛП?

Решение:

1. В соответствии с пунктом 6 утвержденных Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 № 865 "Правил установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в субъектах Российской Федерации" (в ред. от 03.02.2016) реализация лекарственных препаратов аптечными организациями осуществляется при наличии протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в "Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов".

ПИСЬМО от 26 февраля 2016 года N АК/11825/16 «Об оформлении протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»

Форма Протокола согласования цен является типовой. Допускается включение в Протокол согласования цен дополнительных сведений, учитывающих особенности приобретения и реализации лекарственных препаратов организацией оптовой торговли лекарственными средствами (далее –организация оптовой торговли) или аптечной организацией и индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность (далее - организация розничной торговли).

Протокол согласования цен подписывается уполномоченными лицами поставщика (продавца) и получателя (покупателя) лекарственного препарата и заверяется печатями организаций.

Протокол согласования цен может быть создан в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью уполномоченных лиц соответственно поставщика и получателя.

2. Гидрокортизоновая глазная мазь 0,5% 5 г следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 5° до 15°С. Срок годности - 2 года.

Эманера капсулы 20 мг № 14 хранить при температуре не выше 30 °C, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

3. Методика формирования в аптеке розничной цены на ЖНВЛП

А. Организации оптовой торговли и организации розничной торговли, находящиеся на общей системе налогообложения, формируют отпускную цену на ЖНВЛП, суммируя:

- цену приобретения ЖНВЛП без НДС (если поставщик является плательщиком ЕНВД или находится на УСНО, то есть не является плательщиком НДС, то фактическую цену приобретения ЖНВЛП у такого поставщика);

- торговую надбавку, исчисленную от фактической отпускной цены производителя без НДС;

- НДС, исчисленный от суммы, полученной в результате сложения вышеуказанных цены приобретения и надбавки.

Б. Организации оптовой торговли и организации розничной торговли, находящиеся на УСНО или являющимся плательщиками ЕНВД, формируют отпускную цену на ЖНВЛП, суммируя:

- цену приобретения ЖНВЛП у поставщика;

- надбавку, исчисленную от фактической отпускной цены производителя без НДС.

4. Провизор осуществляет приемку товара, при этом заполняя Акт об установленном расхождении в количестве и качестве при приемке товара.

Аптека имеет право выставить поставщику претензию за нарушение условий договора купли-продажи. Унифицированная форма претензионного письма не предусмотрена, поэтому оно может быть составлено в произвольной форме.

5. Гидрокортизоновая глазная мазь 0,5% 5 г - Глюкокортикостероид для местного применения

Эманера капсулы 20 мг № 14 - Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы (протонной помпы)

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА 55 [K002203]

Инструкция: ОЗНАКОМЬТЕСЬ С СИТУАЦИЕЙ И ДАЙТЕ РАЗВЕРНУТЫЕ ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ

Основная часть

В аптеку обратился мужчина 50 лет с просьбой продать ему «Клофелин» для снижения повышенного артериального давления. Рецепта нет. Известно, что у пациента повышенное артериальное давление (АД) в течение 6 лет. АД максимально повышается до 170/95 мм рт.ст. Однократно обращался к терапевту, который рекомендовал прием Эналаприла, но он вызывал сухой кашель, в связи с чем пациент самостоятельно отменил препарат и к специалисту больше не обращался. По совету матери периодически при повышении АД принимает «Клофелин». У пациента имеются сопутствующие заболевания: подагра, облитерирующий атеросклероз сосудов нижних конечностей. Аллергоанамнез: аллергическая реакция по типу крапивницы на сульфаниламидный препарат.

Вопросы:

1. Расскажите о правилах выписывания рецепта на Клонидин.

2. Что понимают под предельно допустимым количеством отдельных ЛП для выписывания на один рецепт? Укажите, в каких случаях возможно его превышение. Как правильно выписывать Клонидин в соответствии с этими требованиями?

3. Приведите классификацию антигипертензивных препаратов. Перечислите основные группы лекарственных препаратов для фармакотерапии артериальной гипертонии. Относится ли Клонидин к основным группам антигипертензивных препаратов?

4. Опишите механизм действия и эффекты Клонидина.

5. Перечислите основные нежелательные лекарственные реакции Клонидина и противопоказания к его назначению. Имеются ли у обратившегося в аптеку пациента противопоказания к назначению «Клофелина»?

Решение:

Клонидин (Клофелин) относится к списку 1 Сильнодействующие вещества (Постановление Правительства РФ от 29 декабря 2007 г. N 964 "Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации" (с изменениями и дополнениями)

2. В соответствии с приказом МЗ РФ № 1175н от 20.12. 2012г. Клонидин выписывается на рецептурном бланке формы 148-1\у-88.

Обязательные реквизиты, оформление:

- штампом медицинской организации, где указано наименование, адрес и телефон;

- датой, когда выписан рецепт;

- ФИО пациента (полностью);

- возраст пациента (количество полных лет);

- ФИО врача (полностью);

- выписывается одно наименование лекарственного препарата на латинском языке по международному наименованию с указанием дозировки, количества, способа применения;

- подписью и личной печатью медицинского работника.

Дополнительные реквизиты бланка формы №148-1/у-88, оформление:

- серией и номером;

адресом или номером карты амбулаторного больного;

печатью медицинской организации «Для рецептов» (Пр. № 1175 н от 20.12.2012 с измен. и доп.)

5. Проверяется высшая разовая и высшая суточная дозы. Если необходимо превышение высшей разовой дозы, то врач указывает дозу прописью и ставит восклицательный знак (Пр. №1175 н от 20.12.2012 с измен. и доп.)

6. Нормы отпуска проверяют согласно (Пр. № 1175 н от 20.12.2012 с измен. и доп.) норма отпуска клонидина 1 упаковка (№50), поэтому если врач сознательно завысил норму отпуска в 2 раза, на рецептах производит надпись «По специальному назначению», отдельно ставят подпись медицинского работника и печать медицинской организации «Для рецептов».

7. Срок действия рецепта составляет 15 дней (Пр. № 1175 н от 20.12.2012 с измен. и доп.)

8. Рецепт хранят 3 года в аптеке, лекарственный препарат подлежит предметно-количественному учёту (Пр. № 785 от 14.12.2005 с измен. и доп.)

9. Рецепт, где нарушены при выписке установленные требования, считают недействительным. Если рецепт выписан неправильно, то его погашают штампом «Рецепт недействителен» и регистрируют в Журнале учета неправильно выписанных рецептов (Пр. № 785 от 14.12.2005 с измен. и доп.).

3. Классификация антигипертензивных препаратов:

• Средства, снижающие тонус симпатической иннервации в различных звеньях

1. Адреноблокаторы.

1.1. β-адреноблокаторы.

1.2. α-адреноблокаторы.

1.3. Смешанные адреноблокаторы.

2. Средства, влияющие на сосудодвигательный центр.

2.1. Агонисты α2-адренорецепторов.

2.2. Агонисты имидазолиновых рецепторов.

• Блокаторы Са2+-каналов.

• Средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую и эндотелиновую системы.

1. Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента.

2. Блокаторы рецепторов ангиотензина II.

3. Ингибиторы синтеза ренина.

4. Блокаторы эндотелиновых рецепторов.

• Диуретики.

1. Тиазидные и тиазидоподобные диуретики.

2. Петлевые диуретики.

3. Калийсберегающие диуретики.

Основные группы лекарственных препаратов для фармакотерапии артериальной гипертонии:

1) тиазидные диуретики (ТД);

2) блокаторы кальциевых каналов (БКК);

3) ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ);

4) блокаторы рецепторов ангиотензина II (БАР);

5) β-адреноблокаторы.

Клонидин не относится к основным антигипертензивным ЛП.

4. Механизм действия: Антигипертензивное средство центрального действия. Механизм действия обусловлен стимуляцией постсинаптических α2-адренорецепторов сосудодвигательного центра продолговатого мозга и уменьшает поток симпатической импульсации к сосудам и сердцу на пресинаптическом уровне. Гипотензивный эффект обусловлен снижением ОПСС, уменьшением ЧСС и сердечного выброса.

Эффекты: Седативный, антигипертензивный. Понижает ОПСС, ЧСС, сердечный выброс. Уменьшает продукцию внутриглазной жидкости и улучшает ее отток, снижает внутриглазное давление

5. Нежелательные лекарственные реакции: - сонливость, тревожность, головные боли;

- головокружение, астения, выраженный седативный эффект, депрессия, ночные кошмары, беспокойный сон;

- снижение АД, брадикардия, при внутривенном использовании – повышение артериального давления;

- кожные аллергические реакции, зуд;

- задержка жидкости в организме, отечность, заложенность носа;

- снижение либидо (редко), синдром отмены, гемитоновый криз;

- жжение, сухость и зуд в глазах, ощущение инородного тела, отечность и гиперемия, конъюнктивит (при использовании глазных капель).

Противопоказания: Гиперчувствительность, кардиогенный шок, артериальная гипотензия, выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, облитерирующие заболевания периферических артерий, AV-блокада II–III степени, выраженная синусовая брадикардия, синдром слабости синусного узла, депрессия, порфирия, одновременное применение трициклических антидепрессантов и этанола, беременность, кормление грудью; воспалительные заболевания переднего отдела глаза (для глазных капель дополнительно).

Да, у пациента есть противопоказания к назначению Клофелина (облитерирующий атеросклероз сосудов нижних конечностей).

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА 56 [K002204]

Инструкция: ОЗНАКОМЬТЕСЬ С СИТУАЦИЕЙ И ДАЙТЕ РАЗВЕРНУТЫЕ ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ

Основная часть

В аптеку обратился пациент с ОРВИ. Известно, что он заболел остро 3 дня назад: появились першение в горле, насморк, сухой кашель, повысилась температура тела до 37,2 °С. Сопутствующих заболеваний нет. Аллергоанамнез: аллергическая реакция по типу крапивницы на феноксиметилпенициллин. К специалисту не обращался. Рецепта нет. Просит провизора продать «Флемоксин Солютаб».

Вопросы:

1. Расскажите о правилах выписывания рецепта на «Флемоксин Солютаб».

2. Что понимают под предельно допустимым количеством отдельных ЛП для выписывания на один рецепт? Укажите, в каких случаях возможно его превышение. Как правильно выписывать Амоксициллин в соответствии с этими требованиями?

3. Назовите фармгруппу, к которой относится Амоксициллин. Приведите классификацию этой группы.

4. Расскажите о спектре антимикробной активности, устойчивости, показаниях к назначению Амоксициллина. Имеются ли показания для назначения Амоксициллина пациенту, обратившемуся в аптеку?

5. Перечислите нежелательные лекарственные реакции Амоксициллина и противопоказания к его назначению. Имеются ли у обратившегося в аптеку пациента противопоказания к назначению Амоксициллина?

Решение:

Флемоксин Солютаб– антибиотик , препарат рецептурного отпуска.

2. Выписывается на рецептурном бланке формы №107-1/у.

Обязательные реквизиты, оформление:

- штампом медицинской организации, где указано наименование, адрес и телефон; датой, когда выписан рецепт; ФИО пациента (полностью);

- возраст пациента (количество полных лет);

- ФИО врача (полностью);

- выписывается одно наименование лекарственного препарата на латинском языке по международному наименованию с указанием дозировки, количества, способа применения;

- подписью и личной печатью медицинского работника.

4.Дополнительные реквизиты бланка формы №107-1/у:

Для рецептурных бланков, которые изготавливают и полностью заполняют с использованием компьютерных технологий, вводят дополнительные реквизиты (номер, серию) и место для нанесения штрих-кода.

5. Проверяется высшая разовая и высшая суточная дозы. Если необходимо превышение высшей разовой дозы, то врач указывает дозу прописью и ставит восклицательный знак (Пр. 1175 н от 20.12.2012 с измен. и доп.)

6. Нормы отпуска не проверяют (Пр. № 1175 н от 20.12.2012 с измен. и доп.)

7. Срок действия рецепта на бланке формы №107-1/у составляет 60 дней,1 год (Пр. №1175 н от 20.12.2012 с измен. и доп.) При выписывании медицинским работником рецептов на готовые лекарственные препараты и лекарственные препараты индивидуального изготовления пациентам с хроническими заболеваниями на рецептурных бланках формы N 107-1/у разрешается устанавливать срок действия рецепта в пределах до одного года.При выписывании таких рецептов медицинский работник делает пометку "Пациенту с хроническим заболеванием", указывает срок действия рецепта и периодичность отпуска лекарственных препаратов из аптечной организации или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность (еженедельно, ежемесячно и иные периоды), заверяет это указание своей подписью и личной печатью, а также печатью медицинской организации "Для рецептов"

8. Рецепт в аптеке не хранят (Пр. № 785 от 14.12.2005 с измен. и доп.)

9. Рецепт, где нарушены при выписке установленные требования, считают недействительным. Если рецепт выписан неправильно, то его погашают штампом «Рецепт недействителен» и регистрируют в Журнале учета неправильно выписанных рецептов (Пр. № 785 от 14.12.2005 с измен. и доп.).

3. Антибиотик – пенициллины

Группы пенициллиновых антибиотиков:

Пенициллины натурального происхождения – не защищены от пеницилиназы – фермента, которые вырабатывают модифицированные бактерии и которые разрушают антибиотик.

Полусинтетики – устойчивы к воздействию бактериального фермента:

биосинтетический пенициллин G — бензилпенициллин;

аминопенициллин (амоксициллин, ампициллин, бекампицеллин);

полусинтетический пенициллин (препараты метициллина, оксациллина, клоксациллина, диклоксациллина, флуклоксациллина).

4. Спектр противомикробного действия: Активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов — Staphylococcus spp. (кроме штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, аэробных грамотрицательных микроорганизмов — Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, некоторых штаммов Salmonella, Shigella, Klebsiella, а также Helicobacter pylori.

Не действует на индолположительные штаммы протея (P.vulgaris, P.rettgeri); Serratia spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Pseudomonas spp. К его действию устойчивы риккетсии, микоплазмы, вирусы.

Показания: Для применения в виде монотерапии и в комбинации с клавулановой кислотой: инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами, в т.ч. бронхит, пневмония, ангина, пиелонефрит, уретрит, инфекции ЖКТ, гинекологические инфекции, инфекционные заболевания кожи и мягких тканей, листериоз, лептоспироз, гонорея.

Для применения в комбинации с метронидазолом: хронический гастрит в фазе обострения, язвенная болезнь желудка и двенадца