В 61-фз «об обращении лекарственных средств» дано
СЛЕДУЮЩЕЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
A) ЛС, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа
Б) ЛС, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства
B) ЛС, находящееся в обороте с нарушением патентного законодательства
Г) ЛС с истекшим сроком годности
В 61-ФЗ «ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ» ДАНО
СЛЕДУЮЩЕЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ КОНТРАФАКТНОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
A) ЛС, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства
Б) ЛС, сопровождаемое ложной информацией о его составе и (или) производителе
B) ЛС, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа
Г) ЛС, находящееся в обороте с нарушением патентного законодательства
4. ДОКУМЕНТОМ, ПОДТВЕРЖДАЮЩИМ СООТВЕТСТВИЕ медицинских изделий ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ, ЯВЛЯЕТСЯ
А) декларация о соответствии
Б) сертификат соответствия
В) свидетельство об утверждении типа средств измерений
Г) свидетельство о государственной регистрации
ДОКУМЕНТОМ, ПОДТВЕРЖДАЮЩИМ СООТВЕТСТВИЕ Лекарственных Препаратов ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ, ЯВЛЯЕТСЯ
A) декларация о соответствии
Б) свидетельство об утверждении типа средств измерений
B) сертификат соответствия
Г) свидетельство о государственной регистрации
СРОК ДЕЙСТВИЯ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ ЛП
A) равен сроку годности ЛП
Б) 1 год
B) 0,5 года
Г) 3 года
ДОКУМЕНТОМ, ПОДТВЕРЖДАЮЩИМ СООТВЕТСТВИЕ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ, ЯВЛЯЕТСЯ
A) декларация о соответствии
Б) свидетельство об утверждении типа средств измерений
B) свидетельство о государственной регистрации
Г) санитарно-эпидемиологическое заключение
СЕРТИФИКАТ СООТВЕТСТВИЯ - ЭТО
A) документ, удостоверяющий соответствие продукции требованиям технических регламентов
Б) документ о качестве, выданный производителем
B) протокол испытаний, выданный аккредитованной лабораторией
Г) документ, разрешающий использование продукции в медицинских целях
ДЕРЖАТЕЛЕМ СЕРТИФИКАТА СООТВЕТСТВИЯ ЯВЛЯЕТСЯ
А) юридическое лицо любой организационно-правовой формы или физическое лицо, на имя которого оформлен сертификат соответствия
Б) орган, выдавший сертификат
B) аптека
Г) поставщик
ГОСУДАРСТВЕННАЯ РЕГИСТРАЦИЯ БАДов ПРОВОДИТСЯ
A) Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор)
Б) Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
B) Министерством здравоохранения РФ
Г) Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)
СВИДЕТЕЛЬСТВО О ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ПРОДУКЦИИ - ЭТО ДОКУМЕНТ
A) подтверждающий безопасность продукции в части ее соответствия Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям Таможенного союза
Б) подтверждающий качество продукции, выданный ее производителем
B) удостоверяющий аккредитацию организации
Г) разрешающий использование продукции в медицинских целях
ДОКУМЕНТОМ, ПОДТВЕРЖДАЮЩИМ СООТВЕТСТВИЕ БАДов ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ, ЯВЛЯЕТСЯ
A) свидетельство о государственной регистрации
Б) сертификат соответствия
B) свидетельство об утверждении типа средств измерений
Г) санитарно-эпидемиологическое заключение
13. К ПРИЕМОЧНОМУ КОНТРОЛЮ ПОСТУПАЮЩИХ ЛП НЕ ОТНОСИТСЯ ПРОВЕРКА
A) цены
Б) описания ЛП
B) упаковки
Г) маркировки ЛП
14. МАРКИРОВКА ЛП НЕ ВКЛЮЧАЕТ
A) сведения о декларации о соответствии
Б) номер серии, номер регистрационного удостоверения и срок годности
B) способ применения, дозировку, лекарственную форму
Г) наименование ЛП и производителя ЛП
3. Тесты к занятию 5 курса ФЗО «Фармацевтическая экспертиза рецептов и отпуск лекарственных препаратов в аптечных организациях» -53 теста
1. ДОКУМЕНТ, КОТОРЫЙ ЯВЛЯЕТСЯ ОСНОВАНИЕМ ДЛЯ ОТПУСКА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В ОТДЕЛЕНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ
ОРГАНИЗАЦИИ – ЭТО
А) требование-накладная медицинской организации
Б) заказ-заявка
В) рецепт
Г) накладная на внутреннее перемещение
2. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ЭКСПЕРТИЗУ РЕЦЕПТА ПРОВОДИТ
А) провизор (фармацевт)
Б) лечащий врач
В) фельдшер
Г) клинический фармаколог