Что из ниже перечисленного не подлежит государственной регистрации?
* Изделия медицинского назначения, предназначенные для диагностики вне организма человека, за исключением диагностических реагентов
* Биосимиляры
* Лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинская техника, зарегистрированные в стране-производителе
+* Лекарственные препараты, изготовленные в аптеках, изделия медицинского назначения, изготовленные в магазинах медицинской техники и изделий медицинского назначения, лекарственные субстанции, произведенные в условиях надлежащей производственной практики
* Новые комбинации ранее зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств с указанием лекарственной формы, дозировки, фасовки
! Сколько видов фармацевтической деятельности включает в себя Кодекс «О здоровье народа и системе здравоохранения»?
*20
*22
+*11
*7
*6
! Изготовление лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения осуществляется в соответствии с правилами утвержденными этим уполномоченным органом:
*Парламент РК
*Мажилис РК
+*Правительство РК
*Сенат РК
*Министерство Внутренних Дел РК
! Изготовление лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения осуществляется:
* Владельцем любой аптеки
* Субъектом имеющим соответствующую лицензию на изготовление лекарственных препаратов
* Лицо окончившее медицинский ВУЗ
* Любое лицо имеющее возможность на изготовление медицинских препаратов
* Субъектом не имеющим соответствующую лицензию на изготовление лекарственных препаратов
! Безрецептурная реализация лекарственных средств предназначенных для отпуска по рецепту врача:
* Запрещается
* Возможна,если пациент в тяжелом состоянии
* Разрешатся всем лицам
* Разрешается людям живущим в далеких,сельских местностях
* Разрешается всем сотрудникам медицинских учереждений.
Правила отнесения лекарственных средств к рецептурному или безрецептурному отпуску устанавливается кем?
+* Правительство РК
* Парламент РК
* Министерство Здравохранения РК
* Президент РК
* Государственный Надзорный орган по лекарственным средствам
Изготовленные лекарственные препараты подлежат какому контролю?
* Государственному
* Областному
* Межаптечному
+* Внутриаптечному
* Районному
Производство и реализация запатентованных лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники осуществляются в соответствии ?
* Конституция РК
+* Законодательство РК области интеллектуальной собственности
* Кодекс о Здоровье народа и система Здравохранения
* Государственный Надзорный орган по лекарственным средствам
* Админстративный Кодекс
В какой статье в кодексе РК о здоровье народа и здравоохранении рассматривается уничтожение лекарственных средств, изделия медицинского назначения, медицинской техники не соответствующая требованиям законодательством РК в области здравоохранения?
* 81 статья
* 66 статья
+* 79 статья
* 99 статья
* 83 статья
Кто дает разрешение на порядок ввоза лекарственных средств, изделии медицинского назначения и медицинской техники на территорию РК?
* Министерство обороны РК
* Министерство здровоохранения РК
+* Правительство РК вместе с Таможенным союзом
* Люди таможни на границе
* Президент.
Ввезенные на территорию лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинской техники не соответствующая требованиям законодательством РК в области здравоохранения надлежат?
+* Конфискации и уничтожении.
* Хранится до разрешения.
* Возвращается изготовителям.
* Продается.
* Распространять бесплатно.
Производство и конроля качества а также проведения испытаний стабильности и утановления срока хранения и повторного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назнацения и медицинской техники утверждаютя по какому правилу?
+*Правительством РК
* Утвержденным медицинским работниками
* Утвержденными Частными предпринимателями
*Утвержденными акиматам
*Утвержденными медико-санитарными правилами