Согласно Европейской фармакопее, нормы распадаемости для ректальных суппозиториев на липофильной основе, вагинальных пессариев составляет ... минут.
Каждого кролика является наивысшей зарегистрированной температурой у данного кролика в течение 3 ч после инъекции.
| «Минимальная температура»
| «Исходная температура»
| «Максимальная температура»
| «Средная температура»
| «Суммарная температура»
Определяют методом неподвижной воронки и воронки с виброустройством.
| Истираемость таблетки
| Насыпной объем порошка
| Извлекаемый объем раствора
| Текучесть твердых веществ
| Распадаемость таблетки
6. ~Лекарственные препараты являются …,если они содержат одинаковое количество одной и той же активной субстанции в одной и той же лекарственной форме, отвечают требованиям одних и тех же или сходных стандартов.
| взаимозаменяемыми
| биологически эквивалентными
| терапевтически эквивалентными
| эквивалентными in vitro
| фармацевтически эквивалентными
7.~Два лекарственных препарата являются …, если они фармацевтически эквивалентны и будут иметь одинаковый клинический эффект и одинаковый профиль безопасности при использовании пациентами в соответствии с указаниями на этикетке.
| эквивалентными in vitro
| биологически эквивалентными
| фармацевтически эквивалентными
| терапевтически эквивалентными
| взаимозаменяемости
8. ~Два лекарственных препарата являются …, если обеспечивают одинаковую биодоступность, под которой понимают количество неизмененного действующего вещества, достигающего системного кровотока, относительно исходной дозы
| биологически эквивалентными
| терапевтически эквивалентными
| фармацевтически эквивалентными
| эквивалентными in vitro
| взаимозаменяемости
9. ~Определение … предназначено для оценки эквивалентности профилей растворения в трех средах со значениями рН 1,2; 4,5 и 6,8 исследуемого лекарственного препарата и препарата сравнения или лекарственные препараты одного производителя в различных дозировках.
| биологической эквивалентности
| терапевтической эквивалентности
| фармацевтической эквивалентности
| эквивалентности in vitro
| взаимозаменяемости
10.~Характеристикой … является отношение максимальной дозы лекарственных средств, зарегистрированной к медицинскому применению, (D, мг) к растворимости (S, мг/мл) при данном значении pH.
| фармакопейной растворимости
| высокой растворимости
| проницаемости
| биофармацевтической растворимости
| низкой растворимости
11. ~Мерой интенсивности процессов размывания в методе высокоэффективной жидкостной хроматографии является … .
| коэффициент емкости
| высота, эквивалентная теоретической тарелке
| относительное удержание
| время удержания
| критерий разделения
12. ~Для повышения эффективности разделения в методе высокоэффективной жидкостной хроматографии предпочтительнее менее вязкие растворители, так как в них больше … и меньше сопротивление колонки.
| плотности
| коэффициент емкости
| коэффициент диффузии
| полярности
| неполярности
На регистрацию в Европейское агентство лекарственных средств подается одна заявка в формате Общего технического документа ... .
| надлежащая производственная практика (GMP)
| надлежащая лабораторная практика (GLP)
| международная конференция по гармонизации (ICH)
| Европейский союз (ЕС)
| надлежащая клиническая практика (GCP)
14. ~Многосторонними процедурами регистрации препаратов являются: ..., децентрализованная и процедура взаимного признания.
| полная
| централизованная
| смешанная
| зависимая национальная
| независимая
15. ~Директивы, регламентирующие содержание остаточных растворителей применяются ко всем ... .
| новым активным субстанциям
| вспомагательным веществам
| ЛП, находящимся на стадии клинических испытаний
| дозированным лекарственным формам
| ЛП, присутствующим на рынке
Согласно Европейской фармакопее, нормы распадаемости для ректальных суппозиториев на гидрофильной основе, вагинальных пессариев составляет ... минут.
| 5
| 30
| 15
| 60
| 20
Согласно Европейской фармакопее, нормы распадаемости для ректальных суппозиториев на липофильной основе, вагинальных пессариев составляет ... минут.
| 15
| 60
| 30
| 5
| 20
18. ~Определение однородности содержания действующего вещества расчетно-массовым методом применяется для … .
| трансдермальных пластырей
| глазных пленок
| суппозиториев и пессариев
| жидких лекарственных средств орального применения
| таблеток, покрытых оболочкой и без оболочки
19. ~Определение однородности содержания действующего вещества расчетно-массовым методом применяется для … .
| суппозиториев и пессариев
| глазных пленок
| лиофилизированных лекарственных средств
| трансдермальных пластырей
| таблеток, покрытых оболочкой и без оболочки
20. ~Определение однородности содержания действующего вещества методом прямого определения применяется для … .
| гранул, порошков, содержащих действующее вещество
| лиофилизированных лекарственных средств
| жидких лекарственных средств орального применения
| мягких капсул с жидким содержимым
| глазных пленок