Стерилизация газовым методом (смесь ОБ и окись этилена)

Стерилизующее средство	Режим стерилизации	Вид изделий, рекомендуемых к стерилизации данным методом*	Вид упаковки или стерилизационного упаковочного материала
Доза газа, мг/дм3	Парциальное давление	Рабочая температура в стерилизационной камере, оС	Относительноя влажность, %	Время стерилизационной выдержки, мин
Мпа (кгс/см2)	Мм рт. ст.	Номинальное значение	Предельное отклонение	Номинальное значение	Предельное отклонение
Смесь ОБ (окись этилена с бромистым метилом в соотношении 1:2,5 по весу соответственно)		0,065 (0,65)			±5	Не менее 80		±5	Оптика, кардиостимуляторы	Упаковка из двух слоев полиэтиленовой пленки толщиной 0,06 – 0,2 мм, пергамент, бумага мешочная непропитанная, бумага упаковочная высокопрочная, бумага крепированная, стерилизационные упаковочные материалы фирмы «ЗМ» (США) **
	0,065 (0,65)			±5			±5	Изделия из полимерных материалов (резины, пластмассы) стекла, металлов
	0,065 (0,65)			±5			±5	Пластмассовые магазины к сшивающим аппаратам
	0,065 (0,65)		Не менее 18	-			±5	Изделия из полимерных материалов (резины, пластмассы) стекла, металлов
Окись этилена		0,055 (0,55)		Не менее 18	-			±5	Изделия из полимерных материалов (резины, пластмассы) стекла, металлов

Примечания: * Изделия, простерилизованные смесью ОБ или окисью этилена, применяют после их выдержки в вентилируемом помещении (при скорости движения воздуха 20 см/с) в течение:

- 1 суток — для изделий из стекла, металла;

- 5 - 13 суток — для изделий из полимерных материалов (резин, пластмасс), имеющих кратковременный контакт (до 30 мин); конкретные сроки проветривания должны быть указаны в ТУ на конкретные изделия;

- 14 суток — для всех изделий, имеющих длительный контакт (свыше 30 мин) со слизистыми оболочками, тканя­ми, кровью;

- 21 суток — для изделий из полимерных материалов, имеющих длительный контакт (свыше 30 мин), используе­мых для детей.

** Конкретные виды зарубежных упаковочных материалов однократного применения, рекомендованные для стерили­зации газовым методом, а также соответствующие сроки сохранения в них стерильности изделий указаны в методи­ческих документах по применению упаковок данных фирм. Срок сохранения стерильности изделий, простерилизованных в упаковке из полиэтиленовой пленки— 5 лет, в пергаменте или бумаге — 20 суток.

Таблица 8

Стерилизация газовым методом (пары раствора формальдегида в этиловом спирте)

Стерилизующее средство	Режим стерилизации	Вид изделий, рекомендуемых к стерилизации данным методом*	Вид упаковки или стерилизационного упаковочного материала
Температура, оС	Доза формальдегида, мг/дм3	Количество раствора формальдегида в этиловом спирте, мг/дм3	Время стерилизационной выдержки, мин
Номинальное значение	Предельное отклонение	Номинальное значение	Предельное отклонение
Пары 40% раствора формальдегида в этиловом спирте		±5				±5	Изделия из полимерных материалов (резины, пластмассы)	Упаковка из двух слоев полеэтиленовой пленки толшиной 0,06 – 0,2 мм, пергамента, бумаги мешочной непропитанной, бумаги мешочной влагопрочной, бумаги упаковочной высокопрочной, бумаги крепированной; стерилизационное материалы фирмы «ЗМ» (США)**
	±5	Изделия из металлов и стекла

Примечания: * После стерилизации парами раствора формальдегида в этиловом спирте дегазации изделий из полимерных матери­алов, металлов и стекла не требуется, за исключением изделий из резин и пластмасс, контактирующих с кровью, для которых требуется дегазация при комнатных условиях в течение двух суток,

** Конкретные виды зарубежных упаковочных материалов однократного применения, рекомендованные для стерили­зации газовым методом, а также соответствующие сроки сохранения в них стерильности изделий указаны в методи­ческих документах по применению упаковок данных фирм. Срок сохранения стерильности изделий, простерилизованных в упаковке из полиэтиленовой пленки,— 5 лет, в пергаменте или бумаге — 20 суток.