Состав и площади объектов в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
1. Аптеки
Таблица № 1
№ | Наименование помещений | По изготовлению лекарственных средств в медицинских организациях (кв. м) не менее | По изготовлению лекарственных средств (кв. м.)не менее | По реализации готовых лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники (кв. м.) не менее |
Зал обслуживания населения, в том числе: | ||||
1) зона размещения витрин и и рабочих мест персонала | ||||
2) зона обслуживания населения | ||||
Производственные помещения: | ||||
1) комната для работы с требованиями медицинской организации, комплектования заказов; | ||||
2) ассистентская, аналитическая, ассистентская для изготовления внутриаптечной заготовки; | ||||
3) асептическая (со шлюзом) | ||||
4) дистилляционная; | ||||
5) моечная - стерилизационная | ||||
Помещения хранения: в т. ч. приемно-экспедиционная, вспомогательные | 30 5 | 30 5 | 9* 5 | |
Дополнительные помещения хранения: | ||||
1) ядовитых, наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров | ||||
2) горючих, легко воспламеняющихся жидкостей | ||||
3) дезинфицирующих средств и кислот | ||||
Служебные и бытовые помещения: 1) кабинет заведующего 2) комната персонала 3) гардеробная для персонала 4) кладовая хранения уборочного инвентаря 5) санузел |
*В случае, если аптека по реализации готовых лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники реализует ядовитые, наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, помещения хранения указанных средств могут входить в состав основных помещений хранения.
2.Аптечный пункт в организациях здравоохранения, оказывающих
первичную медико-санитарную, консультативно-диагностическую помощь
Таблица № 2
№ | Наименование помещений | Аптечный пункт (кв. м.) не менее |
Зона размещения аптечного оборудования и рабочих мест персонала | 16* | |
Зона обслуживания населения |
* Для отдаленных сельских населенных пунктов площадь аптечного пункта не менее 4 кв. м.
3. Аптечный склад, склад временного хранения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Таблица № 3
№ | Наименование помещений | Аптечный склад (кв. м.) не менее |
Производственные помещения: 1) приемно-экспедиционная | 20 20 | |
Основные помещения хранения в т. ч. вспомогательные помещения | ||
Дополнительные помещения хранения: | ||
1) ядовитых, наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров | ||
2) горючих, легковоспламеняющихся жидкостей | ||
3) дезинфицирующих средств и кислот | ||
Служебные и бытовые помещения |
4. Состав и площади складов и магазинов для хранения и реализации медицинской техники и изделий медицинского назначения
Таблица № 4
№ | Наименование помещений | Магазин по реализации изделий медицинского назначения и медицинской техники, кв. м | Магазин оптики, кв. м | Отдел медицинской техники и изделий медицинского назначения аптечного склада, кв. м | Склад оптовой реализации изделий медицинского назначения и медицинской техники кв. м |
Зал обслуживания населения, в т. ч. | - | - | |||
1) зона размещения оборудования и рабочих мест персонала | в зависимости от ассортимента и объемов реализуемой продукции, но не менее 12 | - | - | ||
2) холл для посетителей | - | - | |||
3) отдел по изготовлению очковой оптики | - | - | - | ||
Складские помещения: 1) для хранения изделий медицинского назначения или медицинской техники | не менее 30 | - | не менее 10 | не менее 50 | |
2) для хранения запасных частей и расходных материалов | - | - | - | ||
Комната проверки качества, комплектности и работоспособности оборудования, аппаратуры | - | - | |||
Административно-бытовые помещения: | - | ||||
1) кабинет заведующего | |||||
2) комната персонала | |||||
3) гардеробная | |||||
4) кладовая хранения уборочного инвентаря | |||||
5) санузел |
* В случае размещения объектов в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в арендуемом помещении административно-бытовые помещения могут быть общими.
При осуществлении объектов в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники дополнительных видов деятельности предусматриваются дополнительные производственные и складские помещения.
При осуществлении аптечным складом перефасовки субстанций
предусматриваются:
1) комната для перефасовки субстанций площадью не менее 20 квадратных метров;
2) дистилляционно-стерилизационная – не менее 10 квадратных метров;
3) моечная – не менее 12 квадратных метров.
Приложение 3
к Санитарным правилам
«Санитарно-эпидемиологические
требования к объектам
в сфере обращения лекарственных
средств, изделий медицинского
назначения и медицинской техники»