Индикаторы эффективности лечения.

· отсутствие признаков ВИН в контрольных гистологических исследованиях в течение года;

· отсутствие признаков лейкоплакии вульвы;

· отсутствие симптомов (зуд, жжение, боль, диспареуния);

· улучшение качества жизни и общего состояния;

· исчезновение болевого синдрома.

9) Дальнейшее ведение:

· осмотр через 2-4 недели после операции для оценки рубцов, заживление ран, а также послеоперационных неблагоприятных эффектов;

· каждые 3 месяца в течение 1 года для физикального обследования и цитологического исследования с целью оценки рецидива;

· кольпоскопия и биопсии по усмотрению лечащего врача [12];

· дальнейшее наблюдение в течение 5 лет каждые 6 месяцев.

13. МЕДИЦИНСКАЯ РЕАБИЛИТАЦИЯ -нет.

14. ПАЛЛИАТИВНАЯ ПОМОЩЬ - нет.

15. Сокращения, используемые в протоколе:

NB	–	Обрати внимание
RW	–	Реакция Вассермана
ВИЧ	–	Вирус иммунодефицита человека
ВПЧ	–	Папилломавирус человека
ДНК	–	Дезоксирибонуклеиновая кислота
ИФА	–	Иммуноферментный анализ
МКБ	–	Международная классификация болезней
УД	–	Уровень доказательности
УЗИ	–	ультразвуковое исследование

16. Список разработчиков протокола с указанием квалификационных данных:

1) Дощанова Айкерим Мжаверовна – доктор медицинских наук, профессор, врач высшей категории, заведующая кафедрой акушерства и гинекологии по интернатуре АО «Медицинский университет Астана».

2) Миреева Алла Эвельевна – доктор медицинских наук, профессор кафедры акушерства и гинекологии интернатуры, врач высшей категории РГП на ПХВ «Казахский национальный медицинский университет имени С.Д. Асфендиярова».

3) Коркан Ануар Иванович – «Казахский медицинский университет непрерывного образования» доктор медицинских наук, профессор кафедры акушерства и гинекологии с курсом неонатологии, врач акушер-гинеколог высшей категории.

4) Мажитов Талгат Мансурович – доктор медицинских наук, профессор, АО «Медицинский университет Астана», врач клинический фармаколог высшей категории.

17. Указание на отсутствие конфликта интересов:нет

18. Список рецензентов: Калиева Лира Каббасовна – доктор медицинских наук, заведующая кафедрой акушерства и гинекологии №2, РГП на ПХВ «Казахский национальный медицинский университет имени С.Д. Асфендиярова».

19. Указание условий пересмотра протокола:Пересмотр протокола через 3 года после его опубликования и с даты его вступления в действие или при наличии новых методов с уровнем доказательности.

20. Список использованной литературы:

1) Lawrie TA, Nordin A, Chakrabarti M, Bryant A, Kaushik S, Pepas L /Medical and surgical treatments for usual-type vulval intraepithelial neoplasia (uVIN)/ Cochrane library/ 5 January 2016.

2) Terlou A, et al. / Treatment of vulvar intraepithelial neoplasia with topical imiquimod: seven years median follow-up of a randomized clinical trial/ Department of Obstetrics and Gynecology, Erasmus MC University Medical Centre, Rotterdam, Gynecol Oncol., 121(1):157-62. Epub 2011 Jan 15/ Randomized Controlled Trial.

3) Amanda Tristram, et al./Activity, safety, and feasibility of cidofovir and imiquimod for treatment of vulval intraepithelial neoplasia (RTіVIN):a multicentre, open-label, randomised, phase 2 trial/ Lancet Oncol 2014/www.thelancet.com/oncology Published online October 8, 2014 http://dx.doi.org/10.1016/S1470-2045(14)70456-5

4) Sai L Daayana/ PHASE II TRIAL OF IMIQUIMOD AND HPVTHERAPEUTIC VACCINATION IN PATIENTS WITHVULVAL INTRAEPITHELIAL NEOPLASIA/ A thesis submitted to The University of Manchester for the degree ofDoctor of Medicinein the Faculty of Medical and Human sciences, School of Medicine 2010г.

5) Stier, Elizabeth A, et al. /Safety and efficacy of topical cidofovir to treat high-grade perianal and vulvar intraepithelial neoplasia in HIV-positive men and women/ АIDS: 20 February 2013 - Volume 27 - Issue 4 - p 545–551.

6) Bell MC, et al. Placebo-controlled trial of indole-3-carbinol in the treatment of CIN. Gynecol Oncol 2000;78:123-9.

7) Naik R1, Nixon S, Lopes A, Godfrey K, Hatem MH, Monaghan JM./ A randomized phase II trial of indole-3-carbinol in the treatment of vulvar intraepithelial neoplasia/ See comment in PubMed Commons belownt J Gynecol Cancer. 2006 Mar-Apr;16(2):786-90.

8) Krebs HB/ Prophylactic topical 5-fluorouracil following treatment of human papillomavirus-associated lesions of the vulva and vagina/Obstet Gynecol.1986 Dec;68(6):837-4.

9) Lucy J C Smyth et al. /Immunological responses in women with human papillomavirus type 16 (HPV-16)-associated anogenital intraepithelial neoplasia induced by heterologous prime-boost HPV-16 oncogene vaccination./ Clin Cancer Res 2004 May;10(9):2954-61.

10) Steve Chaplin MSc, MRPharmS and Anne SzarewskiPhD, MB BS, DRCOG, MFFP/Gardasil: first vaccine for human papillomavirus infection/ Prescriber 19 July 2007.

11) В. Чулкова, Е.Г. Новикова, В.В. Соколов, Е.А. Чулкова/ /Диагностика и лечение фоновых и предраковых заболеваний вульвы/Плоскоклеточные вульварные интраэпителиальные неоплазии (VIN)/ Практическая онкология · Т. 7, № 4 – 2006. von Gruenigen VE, Gibbons HE, Gibbins K, Jenison EL, HopkinsMP /Surgical treatments for vulvar and vaginal dysplasia: a randomized controlled trial/Obstet Gynecol. 2007 Apr;109(4):942-7.

12) Manon van Seters, Marc van Beurden, Anton JM de Craen/ Is the assumed natural history of vulvar intraepithelialneoplasia 3 based on enoughevidence, A systematic review of 3322 published patients //Vulvar IntraepithelialNeoplasia:New concepts and strategy/Gynecol Oncol 2005;97:645 51.

13) Bruchim I,GotliebWH,Mahmud S,Tunitsky E,Grzywacz K,Ferenczy A.HPV-related vulvar intraepithelial neoplasia: outcome of different management modalities. Int J Gynaecol Obstet2007;99:23–7.

14) Tidy JA, SoutterWP, Luesley DM,MacLean AB,Buckley CH,Ridley CM.Management of lichen sclerosus and intraepithelial

15) neoplasia of the vulva in the UK. J R Soc Med1996;89:699–701.

16) McNally OM,Mulvany NJ, Pagano R,Quinn MA,Rome RM.VIN 3: a clinicopathologic review. Int J Gynecol Cancer

17) Royal College of Obstetricians and Gynaecologists/ TheManagement of Vulval Skin Disorders/ Green-top Guideline 58February 2011

18) Narayansingh GV,Cumming GP, Parkin DP,McConnell DT,Honey E,Kolhe PS. Flap repair: an effective strategy forminimising sexual morbidity associated with the surgicalmanagement of vulval intra epithelial neoplasia. J R CollSurg Edinb2000;45:81–4.

19) Terlou A,Hage JJ, van Beurden M. Skinning clitorectomy andskin replacement in women with vulvar intra-epithelialneoplasia. J Plast Reconstr Aesthet Surg2009;62:341–5.

20) M. GENTILE, et al. /Adjuvant topical treatment with imiquimod 5%after excisional surgery for VIN 2/3/ European Review for Medical and Pharmacological Sciences/ 2014; 18: 2949-2952